Thiogamma in ampullen gebruiksaanwijzing

Thiogamma: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Thiogamma

ATX-code: A16AX01

Actief bestanddeel: Thioctinezuur

Fabrikant: Verwag Pharma GmbH en Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Duitsland

Update van beschrijving en foto: 05/02/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 186 roebel.

Thiogamma is een medicijn dat het metabolisme van lipiden en koolhydraten reguleert.

Vorm en compositie loslaten

1. oplossing voor infusie: transparant, lichtgeel of geelachtig groen (50 ml in een donkere glazen fles, 1 of 10 flessen in een kartonnen doos);
2. concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een transparante geelachtig groene oplossing (20 ml in een donkere glazen ampul, 5 ampullen in een bakje, 1, 2 of 4 bakjes in een kartonnen doos);
3. filmomhulde tabletten: langwerpig, convex aan beide zijden, lichtgeel van kleur met witte en gele insluitsels van verschillende intensiteit, met markeringen aan beide zijden; een dwarsdoorsnede toont een lichtgele kern (10 stuks in een blister, 3, 6 of 10 blisters in een kartonnen doos).

Werkzame stof – thioctinezuur:

1. 1 ml oplossing – 12 mg (600 mg in 1 fles);
2. 1 ml concentraat – 30 mg (600 mg in 1 ampul);
3. 1 tablet – 600 mg.

1. oplossing: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
2. concentraat: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
3. tabletten: colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, simethicon (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide in een verhouding van 94:6), lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat, hypromellose; samenstelling van de schaal: hypromellose, natriumlaurylsulfaat, talk, macrogol 6000.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van het medicijn is thioctisch (alfa-liponzuur) zuur. Het is een endogene antioxidant die vrije radicalen bindt. Thioctinezuur wordt in het lichaam gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren. Het is een co-enzym van multi-enzymcomplexen in de mitochondriën en is betrokken bij de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren en pyrodruivenzuur.

Alfaliponzuur helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, de glycogeenconcentraties in de lever te verhogen en de insulineresistentie te overwinnen. Volgens het werkingsmechanisme ligt het dicht bij B-vitamines.

Thioctinezuur reguleert het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, verbetert de leverfunctie en stimuleert het cholesterolmetabolisme. Het heeft hypolipidemische, hypoglycemische, hepatoprotectieve en hypocholesterolemische effecten. Helpt de voeding van neuronen te verbeteren.

Bij gebruik van het megluminzuurzout van alfa-liponzuur (heeft een neutrale reactie) in oplossingen voor intraveneuze toediening, kan de ernst van de bijwerkingen worden verminderd.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt thioctinezuur snel en volledig geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Wanneer het gelijktijdig met voedsel wordt ingenomen, wordt de absorptie van het geneesmiddel verminderd. De biologische beschikbaarheid bedraagt ​​30%. Het duurt 40 tot 60 minuten om de maximale concentratie van de werkzame stof te bereiken.

Thioctinezuur ondergaat een first-pass-effect door de lever. Gemetaboliseerd op twee manieren: door conjugatie en door oxidatie van de zijketen.

Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 450 ml/kg. Tot 80-90% van de ingenomen dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd varieert van 20 tot 50 minuten. De totale plasmaklaring van het geneesmiddel bedraagt ​​10–15 ml/min.

De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken bij intraveneuze toediening van Thiogamma bedraagt ​​10-11 minuten, en de maximale plasmaconcentratie is 25-38 mcg/ml. AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) is ongeveer 5 mcg/uur/ml.

Gebruiksaanwijzingen

Thiogamma is een medicijn bedoeld voor de behandeling van polyneuropathie (diabetisch en alcoholisch).

Contra-indicaties

1. erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie (voor tabletten);
2. leeftijd jonger dan 18 jaar;
3. zwangerschap;
4. borstvoedingsperiode;
5. overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Instructies voor gebruik van Thiogamma: methode en dosering

Oplossing voor infusie en concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie

De oplossing, inclusief die bereid uit concentraat, wordt intraveneus toegediend.

De dagelijkse dosis Thiogamma is 600 mg (1 fles oplossing of 1 ampul concentraat).

Het medicijn wordt gedurende 30 minuten toegediend (met een snelheid van ongeveer 1,7 ml per minuut).

Bereiding van een oplossing uit het concentraat: meng de inhoud van 1 ampul met 50–250 ml 0,9% natriumchlorideoplossing. Onmiddellijk na bereiding moet de oplossing onmiddellijk worden afgedekt met het meegeleverde lichtbeschermende doosje. Niet langer dan 6 uur bewaren.

Wanneer u de bereide oplossing gebruikt, haal dan de fles uit de kartonnen verpakking en bedek deze onmiddellijk met een lichtbeschermende hoes. De infusie moet rechtstreeks vanuit de injectieflacon worden uitgevoerd.

De duur van de behandeling is 2-4 weken. Als het nodig is om de therapie voort te zetten, wordt de patiënt overgezet op de tabletvorm van het medicijn.

Filmomhulde tabletten

De tabletten moeten oraal op een lege maag worden ingenomen: in hun geheel doorgeslikt en met voldoende vloeistof weggespoeld.

De aanbevolen dosis Thiogamma is 600 mg (1 tablet) per dag.

De duur van de behandeling is, afhankelijk van de ernst van de ziekte, 30-60 dagen.

Indien nodig kunnen herhaalde cursussen 2-3 keer per jaar worden gegeven.

Bijwerkingen

Oplossing en concentraat

Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

1. uit het endocriene systeem: verlaagde glucoseconcentratie in het bloed (visusstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn);
2. vanuit het centrale zenuwstelsel: stoornis of verandering in smaaksensaties, convulsies, epileptische aanvallen;
3. uit het hematopoietische systeem: hemorragische uitslag (purpura), trombocytopenie, tromboflebitis, nauwkeurige bloedingen in de huid en slijmvliezen;
4. van de huid en het onderhuidse weefsel: eczeem, jeuk, huiduitslag;
5. vanuit het gezichtsorgaan: diplopie;
6. allergische reacties: urticaria, systemische reacties (ongemak, misselijkheid, jeuk) tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
7. lokale reacties: hyperemie, irritatie, zwelling;
8. andere: in geval van snelle toediening van het geneesmiddel - moeite met ademhalen, verhoogde intracraniale druk (er treedt een zwaar gevoel in het hoofd op).

Filmomhulde tabletten

Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

1. allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk, systemische reacties tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
2. uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken;
3. uit het endocriene systeem: verlaagde glucoseconcentratie in het bloed (visusstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn).

Overdosis

Een overdosis thioctinezuur veroorzaakt de volgende symptomen: hoofdpijn, misselijkheid en braken. Bij inname van 10-40 g Thiogamma in combinatie met alcohol zijn gevallen van ernstige intoxicatie en zelfs de dood gemeld.

In geval van een acute overdosis van het geneesmiddel treedt verwarring of psychomotorische agitatie op, meestal vergezeld van lactaatacidose en gegeneraliseerde convulsies. Er zijn gevallen van hemolyse, rabdomyolyse, hypoglykemie, beenmergsuppressie, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, multi-orgaanfalen en shock beschreven.

De behandeling is symptomatisch. Er bestaat geen specifiek tegengif voor thioctinezuur.

speciale instructies

Patiënten met diabetes mellitus moeten tijdens de behandeling (en vooral in de beginfase) de glucoseconcentratie in het bloed controleren en, indien nodig, de dosis insuline of een oraal hypoglycemisch medicijn aanpassen.

Tijdens de behandeling met Thiogamma mag u geen alcoholische dranken drinken, omdat ethanol het therapeutische effect van thioctinezuur vermindert en de ontwikkeling en progressie van neuropathie bevordert.

Elke tablet bevat 49 mg lactosemonohydraat, wat overeenkomt met minimaal 0,0041 broodeenheden.

Thioctinezuur heeft geen invloed op het vermogen om potentieel gevaarlijke machines te bedienen of auto te besturen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is verboden voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Tiogamma gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Geneesmiddelinteracties

1. ethanol en zijn metabolieten: het effect van thioctinezuur wordt verzwakt;
2. cisplatine: de effectiviteit ervan neemt af;
3. glucocorticosteroïden: hun ontstekingsremmende werking wordt versterkt;
4. insuline, orale hypoglycemische medicijnen: hun effect wordt versterkt.

Thioctinezuur bindt metalen (ijzer, magnesium). Als gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die deze stoffen bevatten noodzakelijk is, moet er tussen de doses een interval van ten minste 2 uur worden aangehouden.

Thioctzuur reageert met suikermoleculen [bijvoorbeeld met een oplossing van levulose (fructose)], wat resulteert in de vorming van moeilijk oplosbare complexen.

In de vorm van een infuusoplossing is Thiogamma onverenigbaar met oplossingen die reageren met disulfide- en SH-groepen, Ringer's oplossing en dextrose-oplossing.

Analogen

Analogons van Thiogamma zijn de volgende geneesmiddelen: Thioctacid BV, Liponzuur, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 °C.

Houdbaarheid – 5 jaar.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Wordt op recept verstrekt.

Beoordelingen over Tiogamma

Het medicijn wordt vrij vaak voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus en een aanleg voor polyneuropathie, omdat het een goed profylactisch middel is voor ziekten van het perifere zenuwstelsel.

Recensies van Thiogamma merken op dat met een relatief korte behandelingskuur de ernstige gevolgen van endocriene ziekten kunnen worden voorkomen. Het voordeel van het gebruik van het medicijn is de zeer zeldzame ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen.

Deskundigen spreken ook positief over Thiogamma en wijzen op de therapeutische eigenschappen, de zeldzame ontwikkeling van bijwerkingen en de lage kans op een overdosis.

Allergische huidreacties die tijdens de behandeling kunnen optreden, worden het vaakst waargenomen bij patiënten met een predispositie. Om dergelijke reacties te voorkomen, wordt aanbevolen een allergietest uit te voeren voordat u het medicijn gebruikt.

Prijs voor Tiogamma in apotheken

Prijzen voor Tiogamma in apotheken:

1. filmomhulde tabletten, 600 mg (30 stuks per verpakking) – vanaf 894 roebel;
2. filmomhulde tabletten, 600 mg (60 stuks per verpakking) – vanaf 1835 roebel;
3. oplossing voor infusie (fles van 50 ml, 1 st.) – vanaf 211 roebel;
4. oplossing voor infusie (fles van 50 ml, 10 stuks) – vanaf 1.784 roebel.
5. concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie (ampullen van 20 ml, 10 stuks) – vanaf 1800 roebel.

Er kunnen verschillende medicijnen worden gebruikt om de stofwisseling te reguleren en neuropathie te behandelen. Artsen schrijven vaak het medicijn Thiogamma voor, dat thioctisch (liponzuur, alfa-liponzuur) zuur bevat, dat eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met vitamine B. Door de instructies voor het gebruik van het medicijn te lezen, kunt u informatie verkrijgen over de indicaties, bijwerkingen en de wijze van behandeling. het medicijn innemen.

Instructies voor gebruik van Thiogamma

Thiogamma-tabletten zijn geneesmiddelen die het metabolisme van koolhydraten en lipiden in het lichaam reguleren. Dit effect wordt bereikt door het gehalte aan liponzuur. Het is een van de stoffen die door het lichaam wordt aangemaakt, maar als er een tekort aan is, vertraagt ​​de stofwisseling en beginnen problemen in de vorm van obesitas en diabetes. Geneesmiddelen op basis van thioctinezuur zullen helpen bij de behandeling van deze pathologieën en polyneuropathie.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het medicijn Thiogamma is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, oplossing voor infusie en concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie. De tabletten zijn bedekt met een lichtgeel omhulsel met gele en witte insluitsels van verschillende verzadigingen, de vorm is langwerpig en biconvex, er zijn markeringen aan beide zijden en een lichtgele tabletkern is zichtbaar op de dwarsdoorsnede. Oplossing voor infusie is geelgroen of lichtgeel, transparant. Het concentraat is een transparante gele of groengele oplossing in glazen ampullen. Samenstelling van het medicijn:

Thioctzuur 600 mg

Hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, carmellose-natrium, talk, simethicon, magnesiumstearaat, macrogol 6000, natriumlaurylsulfaat

Megluminethioctaat (equivalent aan 600 mg thioctinezuur)

Macrogol 300, meglumine, water

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het actieve ingrediënt van het medicijn is thioctinezuur, dat behoort tot de categorie endogene antioxidanten die vrije radicalen binden. In het menselijk lichaam verschijnt het tijdens het proces van oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren. Het medicijn heeft een metabolische en antioxiderende werking, verlaagt de bloedsuikerspiegel, verhoogt de glycogeenreserves in de lever en vermindert de insulineresistentie.

Het gebruik van Thiogamma beïnvloedt het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, stimuleert de leverfunctie en de bloedcirculatie, beïnvloedt het cholesterolmetabolisme en verwijdert gifstoffen in geval van vergiftiging met zouten van zware metalen. Het medicijn combineert hypoglycemische en hypocholesterolemische effecten, is een hepatoprotector en optimaliseert neuronaal trofisme. Het gebruik van thioctinezuur verlaagt het niveau van glycatieproducten, stimuleert de endoneuriële bloedstroom, verhoogt het glutathionniveau, waardoor de toestand van perifere zenuwvezels bij diabetische polyneuropathie verbetert.

Het medicijn wordt in korte tijd volledig in het maag-darmkanaal opgenomen. Inname met voedsel vermindert de absorptie ervan. Metabolisme van Thiogamma vindt plaats in de lever via oxidatie van de zijketen gevolgd door conjugatie. Het medicijn wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden (tot 90%). De halfwaardetijd van de stof is ongeveer 25 minuten. Een minimale hoeveelheid van de geneesmiddelbestanddelen kan onveranderd in de urine worden aangetroffen.

Gebruiksaanwijzingen

Thiogamma heeft indicaties voor gebruik vanwege de eigenschappen van de werkzame stof van het medicijn. De belangrijkste redenen om het medicijn voor te schrijven:

1. neuropathie als gevolg van diabetes;
2. pijnlijke leveraandoeningen: vette degeneratieprocessen van hepatocyten, cirrose en hepatitis van verschillende oorsprong;
3. vernietiging van zenuwstammen veroorzaakt door alcohol;
4. vergiftiging met ernstige symptomen (champignons, zouten van zware metalen);
5. sensorimotorische of perifere polyneuropathie.

Aanwijzingen voor gebruik en dosering

Afhankelijk van de vorm van het medicijn verschillen de wijze van toediening en dosering. Het is vooral belangrijk om de regels te volgen bij het gebruik van de oplossing en u te concentreren om de oplossing voor te bereiden. Nadat u de fles uit de doos heeft gehaald, is het noodzakelijk om deze onmiddellijk af te dekken met de meegeleverde lichtbeschermende hoes (licht heeft een destructieve werking op thioctinezuur). Uit het concentraat wordt een oplossing bereid: de inhoud van één ampul wordt gemengd met 50-250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Het wordt aanbevolen om het medicijn onmiddellijk toe te dienen, de maximale bewaarperiode is 6 uur.

Thiogamma-tabletten

De tabletten worden eenmaal daags vóór de maaltijd ingenomen in de door de arts voorgeschreven dosering; de tabletten worden niet gekauwd en weggespoeld met een kleine hoeveelheid vloeistof. De duur van de behandeling is 30-60 dagen en hangt af van de ernst van de ziekte. Het is toegestaan ​​om de therapiekuur twee tot drie keer per jaar te herhalen.

Thiogamma voor IV's

Bij gebruik van het medicijn is het belangrijk om te onthouden dat u een lichtbeschermend hoesje moet gebruiken nadat u de fles uit de doos hebt gehaald. De infusie moet worden uitgevoerd met een injectiesnelheid van 1,7 ml per minuut. Bij intraveneuze toediening is het noodzakelijk een langzaam tempo aan te houden (periode van 30 minuten), een dosering van 600 mg per dag. Het verloop van de behandeling is twee tot vier weken, waarna het mogelijk is om het geneesmiddel in orale tabletvorm te blijven innemen met dezelfde dagelijkse dosering van 600 mg.

Voor gezichtshuid

Het medicijn Thiogamma heeft zijn toepassing gevonden voor gezichtsverzorging. Hiervoor wordt de inhoud van druppelflesjes gebruikt. Het gebruik van deze vorm is te wijten aan de optimale concentratie van het medicijn. Het medicijn in ampullen is niet geschikt vanwege de hoge dichtheid van de werkzame stof, dit kan een allergische reactie veroorzaken. De oplossing uit de flessen moet twee keer per dag worden aangebracht - 's morgens en' s avonds. Voor gebruik moet u uw gezicht wassen met warm water (eventueel met lotion) om de poriën te verzachten en het actieve ingrediënt diep in te dringen.

speciale instructies

Van de secties van de gebruiksaanwijzing verdient de sectie over speciale instructies zorgvuldige studie. Het bevat regels en aanbevelingen voor het gebruik van het medicijn:

1. Het medicijn is verboden voor gebruik door patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en glucose-isomaltase-deficiëntie.
2. In geval van diabetes mellitus moeten de bloedsuikerspiegels aan het begin van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd; soms is een dosisaanpassing van insuline en andere hypoglycemische middelen vereist. Eén tablet bevat minder dan 0,0041 broodeenheden.
3. Tijdens de behandeling dient u geen alcohol te drinken. Dit vermindert het therapeutische effect en kan progressie van neuropathie veroorzaken.
4. Tijdens de behandeling kunt u gevaarlijke machines en voertuigen bedienen. Het medicijn heeft geen invloed op de concentratie en de helderheid van het gezichtsvermogen.

Tijdens de zwangerschap

Vanwege het gehalte aan werkzame stoffen is het gebruik van Thiogamma tijdens zwangerschap en borstvoeding verboden. Dit gaat gepaard met een hoog risico op verstoring van de vitale functies van de foetus en de ontwikkeling van het kind of de pasgeborene. Als het onmogelijk is om te stoppen met het gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding, dan is het noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen of te stoppen om schade aan de baby te voorkomen.

In de kindertijd

Het medicijn is verboden voor gebruik door mensen jonger dan 18 jaar. Dit komt door het verhoogde effect van thioctinezuur op de stofwisseling, wat bij kinderen en adolescenten kan leiden tot oncontroleerbare gevolgen in het lichaam. Voor gebruik moet u zeker een arts raadplegen en toestemming verkrijgen na een grondig onderzoek van uw organen en systemen.

Thiogamma voor gewichtsverlies

Liponzuur is een antioxidant, versnelt metabolische processen, verbetert de werking van de alvleesklier, zodat het kan worden gebruikt voor gewichtsverlies. Het reguleert de suikerspiegel, vertraagt ​​het verouderingsproces, verbetert de bloedstroom, versnelt het proces van het omzetten van koolhydraten in energie en bevordert de oxidatie van vetzuren. Het zuur blokkeert ook een enzym in de hersencellen dat verantwoordelijk is voor het verzenden van hongersignalen, waardoor de eetlust onder controle blijft.

Naarmate we ouder worden, vertraagt ​​de productie van liponzuur, daarom wordt het als continu supplement gebruikt. Het medicijn Tiogamma kan worden gebruikt voor gewichtsverlies, maar onder voorbehoud van regelmatige lichamelijke activiteit. Voedingsdeskundigen adviseren om 600 mg van het actieve ingrediënt per dag in te nemen vóór of na het ontbijt, samen met koolhydraten, na de training of bij de laatste maaltijd. Terwijl u het inneemt, moet u de calorische waarde van het geconsumeerde voedsel verminderen.

Geneesmiddelinteracties

Thioctinezuur in Thiogamma versterkt het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden. Andere voorbeelden van geneesmiddelinteracties:

1. Het medicijn vermindert de effectiviteit van cisplatine.
2. De werkzame stof bindt metalen, dus het gelijktijdige gebruik van ijzer-, calcium- en magnesiumsupplementen is verboden - er moet minimaal twee uur verstrijken tussen het gebruik van deze medicijnen.
3. Het medicijn versterkt het effect van insuline en orale hypoglycemische middelen.
4. Ethanol en metabolieten verzwakken de werking van het zuur.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van Thiogamma kunnen er verschillende bijwerkingen optreden. De meest voorkomende zijn:

1. misselijkheid, diarree, braken, maagpijn, hepatitis, gastritis;
2. intracraniale bloeding;
3. ademhalingsstoornissen, kortademigheid;
4. allergische reacties, anafylactische shock, huiduitslag, jeuk, urticaria;
5. verstoring van smaaksensaties;
6. verlaagde glucoseconcentratie in het bloed - hypoglykemie: duizeligheid, hoofdpijn, toegenomen zweten, wazig zien.

Overdosis

Symptomen van een overdosis Thiogamma zijn hoofdpijn, braken en misselijkheid. Acute overdosering manifesteert zich door verwarring, psychomotorische agitatie, gegeneraliseerde convulsies en de vorming van lactaatacidose. Soms kunnen shock, hemolyse, intravasculaire coagulatie en beenmergsuppressie optreden. Het innemen van 10-40 g thioctinezuur in combinatie met alcohol leidt tot meervoudig orgaanfalen, intoxicatie en de dood. Er is geen specifiek tegengif; symptomatische therapie, analgetica en injecties worden voorgeschreven.

Contra-indicaties

Het medicijn wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap, borstvoeding, kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Andere contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Tiogamma zijn:

1. galactose-intolerantie;
2. hepatitis, cirrose;
3. epileptische aanvallen;
4. lactasedeficiëntie;
5. glucose-galactose malabsorptie;
6. overgevoeligheid voor de componenten van de samenstelling of thioctinezuur.

Verkoop- en opslagvoorwaarden

U kunt het medicijn Thiogamma op recept kopen, het mag niet langer dan vijf jaar op een droge plaats worden bewaard, ontoegankelijk voor kinderen, bij een temperatuur tot 25 graden.

Analogen van Thiogamma

Thiogamma-substituten omvatten geneesmiddelen die dezelfde werkzame stof bevatten. Analogons van het medicijn:

1. Liponzuur is een tabletpreparaat, een directe analoog;
2. Berlition – tabletten en geconcentreerde oplossing op basis van thioctinezuur;
3. Thiolepta - platen en oplossing voor de behandeling van diabetische, alcoholische neuropathie;
4. Thioctacid turbo is een metabolisch medicijn op basis van alfa-liponzuur.

De kosten voor de aanschaf van Thiogamma zijn afhankelijk van de gekozen vorm van afgifte van het medicijn, de hoeveelheid medicijn in de verpakking en het prijsbeleid van de detailhandelaar en fabrikant. Geschatte prijzen voor het product in Moskou:

Oplossing voor infusie 150 ml

Tabletten 600 mg, 30 stuks.

Tabletten 600 mg, 60 stuks.

Oplossing voor infusie 50 ml, 10 flessen

Recensies

Alla, 37 jaar oud Het medicijn Tiogamma werd mij aanbevolen door een vriend die er onherkenbaar gewicht door verloor. Ze nam het met toestemming van de arts, na de training, en beperkte zichzelf bovendien op het gebied van voeding. Ik begon pillen te slikken en goed te eten, en verloor vijf kilo in een maand. Uitstekend resultaat, ik denk dat ik de cursus meer dan eens zal herhalen.

Alexey, 42 jaar oud. Door mijn alcoholverslaving ontwikkelde ik polyneuropathie, trilden mijn handen en begon ik last te hebben van frequente stemmingswisselingen. Artsen zeiden dat we eerst moeten herstellen van alcoholisme en dan de gevolgen moeten elimineren. In de tweede fase van de therapie begon ik Thiogamma-oplossing te gebruiken. Het gaat effectief om met het probleem van neuropathie, ik begon beter te slapen.

Olga, 56 jaar Ik heb diabetes, dus ik heb de neiging om neuropathie te ontwikkelen. Artsen schreven het medicijn Thiogamma voor ter preventie en pasten bovendien de insulinedosis aan. Ik neem de pillen volgens de instructies en zie veranderingen - ik ben veel rustiger geworden, ik heb 's nachts en' s ochtends geen krampen meer, mijn handen trillen niet van angst.

Larisa, 33 jaar oud Ik hoorde advies van een vriendin in cosmetologie: gebruik liponzuur in ampullen om ouderdomsvlekken en beginnende rimpels te elimineren. Ik vroeg de dokter om een ​​recept uit te schrijven, kocht het en gebruikte het 's avonds: nadat ik mijn gezicht had gewassen, bracht ik de oplossing aan in plaats van tonic, en daarna de crème er bovenop. Binnen een maand begonnen de vlekken te verdwijnen, de huid werd merkbaar frisser.

Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar de instructies, misschien heb je ze nog een keer nodig.
• Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
• Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk bedoeld en mag niet aan anderen worden gegeven, omdat het schadelijk voor hen kan zijn, zelfs als zij dezelfde symptomen hebben als u.

Registratie nummer:

Naam van het medicijn:

Handelsnaam van het medicijn: Thiogamma®
Generieke naam: thioctinezuur

Doseringsvorm:

filmomhulde tabletten.

Verbinding:

1 filmomhulde tablet bevat:
werkzame stof: thioctinezuur – 600 mg;
Hulpstoffen: hypromellose 25,00 mg, colloïdaal siliciumdioxide 25,00 mg, microkristallijne cellulose 69,00 mg, lactosemonohydraat 69,00 mg, croscarmellosenatrium 16,00 mg, talk 36,366 mg, simethicon 3,636 mg (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide 96: 6), magnesiumstearaat 16,00 mg : schaal: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talk 2,00 mg, natriumlaurylsulfaat 0,025 mg.

Beschrijving:

langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten, met een glad en licht glanzend oppervlak, met één scheidingslijn aan beide zijden, geel van kleur met mogelijke insluitsels van wit en donkergeel.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code:

Farmachologisch effect:

Farmacodynamiek:
Thioctinezuur is een endogene antioxidant (bindt vrije radicalen).
In het lichaam wordt het gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren.
Als co-enzym van mitochondriale multi-enzymcomplexen neemt het deel aan de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en alfa-ketozuren. Helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, het glycogeengehalte in de lever te verhogen en de insulineresistentie te verminderen.
Neemt deel aan de regulatie van het lipiden- en koolhydraatmetabolisme, beïnvloedt het cholesterolmetabolisme, verbetert de leverfunctie, heeft een ontgiftende werking bij vergiftiging met zouten van zware metalen en andere intoxicaties. Het heeft hepatoprotectieve, hypolipidemische, hypocholesterolemische en hypoglycemische effecten. Verbetert het trofisme van neuronen.
Bij diabetes mellitus vermindert thioctinezuur de vorming van geavanceerde glycatie-eindproducten, verbetert de endoneuriële bloedstroom, verhoogt het glutathiongehalte tot fysiologische waarden, wat uiteindelijk leidt tot een verbetering van de functionele toestand van perifere zenuwvezels bij diabetische polyneuropathie.

Farmacokinetiek:
Bij orale inname wordt het snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd; gelijktijdige inname met voedsel vermindert de absorptie. Biologische beschikbaarheid – 30-60% vanwege het ‘first pass’-effect door de lever. De tijd om de maximale concentratie (6 μg/ml) te bereiken bedraagt ​​ongeveer 30 minuten. Gemetaboliseerd in de lever door oxidatie en conjugatie van de zijketens. Thioctinezuur en zijn metabolieten worden in kleine hoeveelheden onveranderd door de nieren uitgescheiden (80-90%). Halfwaardetijd 25 minuten.

Gebruiksaanwijzingen:

Diabetische polyneuropathie en alcoholische polyneuropathie.

Contra-indicaties:

Overgevoeligheid voor thioctinezuur of andere bestanddelen van het geneesmiddel. Kinderen jonger dan 18 jaar.
Erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
Zwangerschap en borstvoedingsperiode. (Zie rubriek “Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding”).
• Raadpleeg uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding:

Het gebruik van Thiogamma® tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. (Zie rubriek "Contra-indicaties").

Aanwijzingen voor gebruik en dosering:

Schrijf eenmaal daags 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® oraal voor. De tabletten worden op een lege maag ingenomen, zonder te kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof.
De duur van de behandeling is 30-60 dagen, afhankelijk van de ernst van de ziekte. De behandelingskuur kan 2-3 keer per jaar worden herhaald.

Bijwerking:

De frequentie van bijwerkingen wordt gegeven in overeenstemming met de WHO-classificatie:

Zeer zelden (Maag-darmstelselaandoeningen:
misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.
Immuunsysteemaandoeningen:
allergische reacties (tot de ontwikkeling van anafylactische shock), huiduitslag, urticaria, jeuk; auto-immuuninsulinesyndroom (AIS), klinische manifestaties van AIS kunnen zijn: duizeligheid, zweten, spiertrillingen, verhoogde hartslag, misselijkheid, hoofdpijn, verwarring, verminderde visuele waarneming, bewustzijnsverlies, coma.
Zenuwstelselaandoeningen:
verandering of verstoring van smaaksensaties.
Metabolische en voedingsstoornissen:
door een verbeterde glucose-opname is een verlaging van de bloedglucoseconcentratie mogelijk. In dit geval kunnen symptomen van hypoglykemie optreden: duizeligheid, overmatig zweten, hoofdpijn, visuele stoornissen.
Frequentie onbekend (kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens):
Huid- en onderhuidaandoeningen:
eczeem.
• Als een van de bijwerkingen die in de instructies worden vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies staan ​​vermeld, Vertel dit aan uw arts.

Overdosis:

Symptomen: misselijkheid, braken, hoofdpijn.
Bij inname van doses van 10 tot 40 g thioctinezuur in combinatie met alcohol werden gevallen van intoxicatie, waaronder overlijden, waargenomen.
Symptomen van acute overdosering: psychomotorische agitatie of verwarring, meestal gevolgd door de ontwikkeling van gegeneraliseerde convulsies en de vorming van lactaatacidose. Gevallen van hypoglykemie, shock, rabdomyolyse, hemolyse, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, beenmergdepressie en multi-orgaanfalen zijn ook beschreven.
De behandeling is symptomatisch. Er bestaat geen specifiek tegengif.

Interactie met andere geneesmiddelen:

Thioctinezuur versterkt het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden. Bij gelijktijdige toediening van thioctinezuur en cisplatine wordt een afname van de effectiviteit van cisplatine waargenomen.
Thioctinezuur bindt metalen, dus het mag niet gelijktijdig worden voorgeschreven met geneesmiddelen die metalen bevatten (bijvoorbeeld ijzer, magnesium, calcium) - het interval tussen de doses moet minimaal 2 uur zijn.
Bij gelijktijdig gebruik van thioctinezuur en insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen kan het effect ervan worden versterkt.
Ethanol en zijn metabolieten verzwakken de werking van thioctinezuur.
• Als u al andere medicijnen gebruikt of van plan bent deze te gebruiken, overleg dan eerst met uw arts voordat u Thiogamma® inneemt.

speciale instructies

Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptiesyndroom of glucose-isomaltose-deficiëntie mogen Thiogamma ® niet gebruiken.
Bij patiënten met diabetes mellitus is constante controle van de bloedglucoseconcentraties noodzakelijk, vooral in de beginfase van de behandeling.
In sommige gevallen is het noodzakelijk om de dosis insuline of een oraal hypoglykemisch medicijn te verlagen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen.
Als er hypoglykemie ontstaat, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn Thiogamma®.
Als er symptomen van overgevoeligheid optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn Thiogamma®.
Patiënten die het medicijn Thiogamma ® gebruiken, moeten afzien van het drinken van alcohol. Alcoholgebruik tijdens de behandeling met Thiogamma ® vermindert het therapeutische effect en is een risicofactor die bijdraagt ​​aan de ontwikkeling en progressie van neuropathie.
1 filmomhulde tablet Thiogamma ® 600 mg bevat minder dan 0,0041 broodeenheden.
Er zijn gevallen beschreven van de ontwikkeling van het auto-immuuninsulinesyndroom (AIS) tijdens behandeling met thioctinezuur. De mogelijkheid van AIS wordt bepaald door de aanwezigheid van de HLA-DRB1*04:06- en HLA-DRB1*04:03-allelen bij patiënten.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen:

Het gebruik van het medicijn Thiogamma ® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen te bedienen.

Vrijgaveformulier:

Filmomhulde tabletten 600 mg.
10 filmomhulde tabletten in een blisterverpakking van PVC/PVDC/aluminiumfolie.
3, 6 of 10 blisters samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities:

Bewaren op een droge plaats, bij een temperatuur van maximaal 25° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot:

5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum aangegeven op de verpakking.

Vakantievoorwaarden:

Houder van kentekenbewijs

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Duitsland

Fabrikant

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Duitsland

Organisatie die consumentenklachten ontvangt:

Vertegenwoordigingskantoor van Verwag Pharma GmbH & Co. KG in Rusland.
117587, Moskou, Varshavskoe snelweg, 125 Zh, gebouw. 6.