Thiogamma w ampułkach instrukcje użytkowania

Thiogamma: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Thiogamma

Kod ATX: A16AX01

Substancja czynna: Kwas tioktowy

Producent: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Niemcy

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 05.02.2018

Ceny w aptekach: od 186 rubli.

Thiogamma jest lekiem regulującym metabolizm lipidów i węglowodanów.

Forma i skład wydania

1. roztwór do infuzji: przezroczysty, jasnożółty lub żółtozielony (50 ml w butelce z ciemnego szkła, 1 lub 10 butelek w pudełku tekturowym);
2. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, żółtawo-zielony roztwór (20 ml w ampułce z ciemnego szkła, 5 ampułek na tacce, 1, 2 lub 4 tacki w pudełku tekturowym);
3. tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej z białymi i żółtymi wstawkami o różnym natężeniu, z oznaczeniami po obu stronach; na przekroju widać jasnożółty rdzeń (10 sztuk w blistrze, 3, 6 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym).

Substancja czynna – kwas tioktowy:

1. 1 ml roztworu – 12 mg (600 mg w 1 buteleczce);
2. 1 ml koncentratu – 30 mg (600 mg w 1 ampułce);
3. 1 tabletka – 600 mg.

1. roztwór: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
2. koncentrat: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
3. tabletki: krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, simetikon (dimetikon i koloidalny dwutlenek krzemu w stosunku 94:6), laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza; skład otoczki: hypromeloza, laurylosiarczan sodu, talk, makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest kwas tioktowy (alfa-liponowy). Jest endogennym przeciwutleniaczem wiążącym wolne rodniki. Kwas tioktowy powstaje w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Jest koenzymem kompleksów wieloenzymowych w mitochondriach i bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów i kwasu pirogronowego.

Kwas alfa liponowy pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi, zwiększyć stężenie glikogenu w wątrobie i pokonać insulinooporność. Zgodnie z mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy reguluje metabolizm węglowodanów i lipidów, poprawia pracę wątroby i stymuluje metabolizm cholesterolu. Ma działanie hipolipidemiczne, hipoglikemiczne, hepatoprotekcyjne i hipocholesterolemiczne. Pomaga poprawić odżywianie neuronów.

Stosując sól megluminową kwasu alfa-liponowego (ma odczyn obojętny) w roztworach do podawania dożylnego, można zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwas tioktowy szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowany jednocześnie z jedzeniem, wchłanianie leku jest zmniejszone. Biodostępność wynosi 30%. Aby osiągnąć maksymalne stężenie substancji czynnej, potrzeba od 40 do 60 minut.

Kwas tioktowy podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Metabolizowany na dwa sposoby: przez sprzęganie i utlenianie łańcucha bocznego.

Objętość dystrybucji wynosi około 450 ml/kg. Do 80–90% przyjętej dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi od 20 do 50 minut. Całkowity klirens osoczowy leku wynosi 10–15 ml/min.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po dożylnym podaniu leku Thiogamma wynosi 10–11 minut, a maksymalne stężenie w osoczu wynosi 25–38 mcg/ml. AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) wynosi około 5 mcg/h/ml.

Wskazania do stosowania

Thiogamma jest lekiem przeznaczonym do leczenia polineuropatii (cukrzycowej i alkoholowej).

Przeciwwskazania

1. dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku tabletek);
2. wiek poniżej 18 lat;
3. ciąża;
4. okres karmienia piersią;
5. nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Thiogammy: metoda i dawkowanie

Roztwór do infuzji i koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji

Roztwory, także te przygotowane z koncentratu, podaje się dożylnie.

Dzienna dawka Thiogammy wynosi 600 mg (1 butelka roztworu lub 1 ampułka koncentratu).

Lek podaje się przez 30 minut (z szybkością około 1,7 ml na minutę).

Przygotowanie roztworu z koncentratu: zawartość 1 ampułki zmieszać z 50–250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Bezpośrednio po przygotowaniu roztwór należy natychmiast przykryć dołączonym do zestawu etui chroniącym przed światłem. Przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.

W przypadku stosowania przygotowanego roztworu należy wyjąć butelkę z opakowania kartonowego i natychmiast przykryć ją lekkim etui ochronnym. Infuzję należy przeprowadzić bezpośrednio z fiolki.

Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia, pacjent zostaje przeniesiony na postać tabletkową leku.

Tabletki powlekane

Tabletki należy przyjmować doustnie na pusty żołądek: połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu.

Zalecana dawka leku Thiogamma wynosi 600 mg (1 tabletka) na dobę.

Czas trwania leczenia, w zależności od ciężkości choroby, wynosi 30–60 dni.

W razie potrzeby kursy powtarzane można przeprowadzać 2-3 razy w roku.

Skutki uboczne

Roztwór i koncentrat

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy);
2. z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia lub zmiany w odczuwaniu smaku, drgawki, napady padaczkowe;
3. z układu krwiotwórczego: wysypka krwotoczna (plamica), trombocytopenia, zakrzepowe zapalenie żył, punktowe krwotoki na skórze i błonach śluzowych;
4. ze skóry i tkanki podskórnej: egzema, swędzenie, wysypka;
5. z narządu wzroku: podwójne widzenie;
6. reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje ogólnoustrojowe (dyskomfort, nudności, swędzenie) aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
7. reakcje miejscowe: przekrwienie, podrażnienie, obrzęk;
8. inne: w przypadku szybkiego podania leku - trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (pojawia się uczucie ciężkości w głowie).

Tabletki powlekane

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, reakcje ogólnoustrojowe aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
2. z układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
3. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy).

Przedawkować

Przedawkowanie kwasu tioktowego powoduje następujące objawy: ból głowy, nudności i wymioty. Podczas przyjmowania 10–40 g Thiogammy w połączeniu z alkoholem zgłaszano przypadki ciężkiego zatrucia, a nawet śmierci.

W przypadku ostrego przedawkowania leku dochodzi do splątania lub pobudzenia psychomotorycznego, któremu zwykle towarzyszy kwasica mleczanowa i uogólnione drgawki. Opisano przypadki hemolizy, rabdomiolizy, hipoglikemii, supresji szpiku kostnego, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewydolności wielonarządowej i wstrząsu.

Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na kwas tioktowy.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą w trakcie leczenia (zwłaszcza w początkowej fazie) muszą monitorować stężenie glukozy we krwi iw razie potrzeby dostosować dawkę insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego.

Podczas leczenia lekiem Thiogamma nie należy pić napojów alkoholowych, ponieważ etanol zmniejsza działanie terapeutyczne kwasu tioktowego i sprzyja rozwojowi i postępowi neuropatii.

Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada co najmniej 0,0041 jednostkom chleba.

Kwas tioktowy nie wpływa na zdolność obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn ani prowadzenia samochodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest zabroniony do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Używaj w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją Tiogamma jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Interakcje leków

1. etanol i jego metabolity: działanie kwasu tioktowego jest osłabione;
2. cisplatyna: jej skuteczność maleje;
3. glikokortykosteroidy: nasilone jest ich działanie przeciwzapalne;
4. insulina, doustne leki hipoglikemizujące: ich działanie jest wzmocnione.

Kwas tioktowy wiąże metale (żelazo, magnez), dlatego w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków je zawierających należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy pomiędzy dawkami.

Kwas tioktowy reaguje z cząsteczkami cukru [na przykład z roztworem lewulozy (fruktozy)], w wyniku czego powstają trudno rozpuszczalne kompleksy.

W postaci roztworu do infuzji Thiogamma jest niezgodny z roztworami reagującymi z grupami dwusiarczkowymi i SH, roztworem Ringera i roztworem dekstrozy.

Analogi

Analogami Thiogammy są następujące leki: Thioctacid BV, kwas liponowy, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze do 25°C.

Okres przydatności do spożycia – 5 lat.

Warunki wydawania z aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tiogammy

Lek jest dość często przepisywany pacjentom z cukrzycą i predyspozycją do polineuropatii, ponieważ jest dobrym środkiem profilaktycznym w chorobach obwodowego układu nerwowego.

Recenzje Thiogamma zauważają, że przy stosunkowo krótkim czasie leczenia można zapobiec poważnym konsekwencjom chorób endokrynologicznych. Zaletą stosowania leku jest bardzo rzadkie występowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Eksperci również pozytywnie wypowiadają się o Thiogammie, zwracając uwagę na jej właściwości lecznicze, rzadkie występowanie skutków ubocznych i niskie prawdopodobieństwo przedawkowania.

Skórne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić w trakcie leczenia, najczęściej obserwuje się u pacjentów z predyspozycją. Aby uniknąć takich reakcji, zaleca się wykonanie testu alergicznego przed zastosowaniem leku.

Cena Tiogammy w aptekach

Ceny Tiogammy w aptekach:

1. tabletki powlekane 600 mg (30 sztuk w opakowaniu) – od 894 rubli;
2. tabletki powlekane 600 mg (60 sztuk w opakowaniu) – od 1835 rubli;
3. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 1 szt.) – od 211 rubli;
4. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 10 szt.) – od 1784 rubli.
5. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (ampułki 20 ml, 10 szt.) – od 1800 rubli.

Do regulowania metabolizmu i leczenia neuropatii można stosować różne leki. Lekarze często przepisują lek Thiogamma, który zawiera kwas tioktowy (liponowy, alfa-liponowy) o właściwościach podobnych do witamin z grupy B. Lektura instrukcji stosowania leku pomoże Państwu uzyskać informacje na temat wskazań, skutków ubocznych i sposobu stosowania przyjęcie leku.

Instrukcja stosowania Thiogammy

Tabletki Thiogamma to leki regulujące metabolizm węglowodanów i lipidów w organizmie. Efekt ten osiąga się dzięki zawartości kwasu liponowego. Jest to jedna z substancji wytwarzanych przez organizm, jednak w przypadku jej niedoboru następuje spowolnienie metabolizmu i zaczynają się problemy takie jak otyłość i cukrzyca. Leki na bazie kwasu tioktowego pomogą w leczeniu tych patologii i polineuropatii.

Skład i forma wydania

Lek Thiogamma jest dostępny w postaci tabletek, roztworu do infuzji i koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Tabletki mają jasnożółtą otoczkę z żółtymi i białymi wtrąceniami o różnym nasyceniu, kształt jest podłużny i obustronnie wypukły, oznaczenia są po obu stronach, a na przekroju poprzecznym widoczny jest jasnożółty rdzeń tabletki. Roztwór do infuzji jest żółtozielony lub jasnożółty, przezroczysty. Koncentrat jest przezroczystym, żółtym lub zielonożółtym roztworem w szklanych ampułkach. Skład leku:

Kwas tioktowy 600 mg

Hypromeloza, krzemionka koloidalna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, karmeloza sodowa, talk, simetikon, stearynian magnezu, makrogol 6000, laurylosiarczan sodu

Tioktan megluminy (równoważnik 600 mg kwasu tioktowego)

Makrogol 300, meglumina, woda

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Aktywnym składnikiem leku jest kwas tioktowy, który należy do kategorii endogennych przeciwutleniaczy wiążących wolne rodniki. Wewnątrz organizmu człowieka pojawia się w procesie oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Lek ma działanie metaboliczne i przeciwutleniające, obniża poziom cukru we krwi, zwiększa rezerwy glikogenu w wątrobie i zmniejsza insulinooporność.

Przyjmowanie Thiogammy wpływa na gospodarkę węglowodanową i lipidową, pobudza pracę wątroby i krążenie krwi, wpływa na gospodarkę cholesterolową, usuwa toksyny w przypadku zatrucia solami metali ciężkich. Lek łączy w sobie działanie hipoglikemiczne i hipocholesterolemiczne, jest hepatoprotektorem i optymalizuje trofizm neuronów. Przyjmowanie kwasu tioktowego zmniejsza poziom produktów glikacji, pobudza wewnątrznerwowy przepływ krwi, zwiększa poziom glutationu, zapewniając poprawę stanu włókien nerwów obwodowych w polineuropatii cukrzycowej.

Lek wchłania się całkowicie w przewodzie pokarmowym w krótkim czasie. Przyjmowanie go z jedzeniem zmniejsza jego wchłanianie. Metabolizm Thiogammy zachodzi w wątrobie poprzez utlenianie łańcuchów bocznych, po którym następuje sprzęganie. Lek jest wydalany głównie przez nerki (do 90%). Okres półtrwania substancji wynosi około 25 minut. W moczu mogą znajdować się minimalne ilości składników leku w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Thiogamma posiada wskazania do stosowania ze względu na właściwości substancji czynnej leku. Główne powody przepisywania leku:

1. neuropatia spowodowana cukrzycą;
2. bolesne schorzenia wątroby: procesy zwyrodnienia tłuszczowego hepatocytów, marskość i zapalenie wątroby różnego pochodzenia;
3. zniszczenie pni nerwowych spowodowane alkoholem;
4. zatrucie z ciężkimi objawami (grzyby, sole metali ciężkich);
5. polineuropatia czuciowo-ruchowa lub obwodowa.

Sposób użycia i dawkowanie

W zależności od postaci leku sposób podawania i dawkowanie różnią się. Szczególnie ważne jest przestrzeganie zasad stosowania roztworu i koncentratu do przygotowania roztworu. Po wyjęciu butelki z pudełka należy natychmiast przykryć ją dołączonym do zestawu etui chroniącym przed światłem (światło działa destrukcyjnie na kwas tioktowy). Z koncentratu przygotowuje się roztwór: zawartość jednej ampułki miesza się z 50-250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Zaleca się natychmiastowe podanie leku, maksymalny okres przechowywania wynosi 6 godzin.

Tabletki Thiogammy

Tabletki przyjmuje się raz dziennie przed posiłkiem w dawce przepisanej przez lekarza, tabletek nie należy rozgryzać i popijać niewielką ilością płynu. Czas trwania terapii wynosi 30-60 dni i zależy od ciężkości choroby. Dopuszczalne jest powtarzanie przebiegu terapii dwa do trzech razy w ciągu roku.

Thiogamma dla IV

Podczas stosowania leku należy pamiętać o zastosowaniu etui chroniącego przed światłem po wyjęciu butelki z pudełka. Infuzję należy wykonywać z szybkością 1,7 ml na minutę. Przy podawaniu dożylnym konieczne jest utrzymanie powolnego tempa (okres 30 minut), dawka 600 mg na dzień. Przebieg leczenia wynosi od dwóch do czterech tygodni, po czym można kontynuować przyjmowanie leku w postaci tabletek doustnych w tej samej dawce dziennej wynoszącej 600 mg.

Do skóry twarzy

Lek Thiogamma znalazł swoje zastosowanie w pielęgnacji twarzy. W tym celu wykorzystuje się zawartość butelek z zakraplaczem. Zastosowanie tej formy wynika z optymalnego stężenia leku. Lek w ampułkach nie jest odpowiedni ze względu na dużą gęstość substancji czynnej, może to powodować reakcję alergiczną. Roztwór z butelek należy nakładać dwa razy dziennie - rano i wieczorem. Przed użyciem należy umyć twarz ciepłą wodą (ewentualnie balsamem), aby zmiękczyć pory i głęboko wniknąć składnika aktywnego.

Specjalne instrukcje

Wśród sekcji instrukcji obsługi należy dokładnie przestudiować sekcję dotyczącą instrukcji specjalnych. Zawiera zasady i zalecenia dotyczące stosowania leku:

1. Lek jest zabroniony do stosowania u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem glukozy-izomaltazy.
2. W przypadku cukrzycy na początku leczenia należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, czasami konieczne jest dostosowanie dawki insuliny i innych leków hipoglikemizujących. Jedna tabletka zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chleba.
3. Podczas leczenia należy powstrzymać się od spożywania alkoholu. Zmniejsza to efekt terapeutyczny i może powodować postęp neuropatii.
4. Podczas leczenia możesz obsługiwać niebezpieczne maszyny i pojazdy. Lek nie zaburza koncentracji i przejrzystości widzenia.

Podczas ciąży

Ze względu na zawartość substancji aktywnych stosowanie Thiogammy w okresie ciąży i laktacji jest zabronione. Wiąże się to z dużym ryzykiem zakłócenia funkcji życiowych płodu i rozwoju niemowlęcia lub noworodka. Jeśli nie można zaprzestać stosowania leku w okresie laktacji, konieczne jest przerwanie lub zaprzestanie karmienia piersią, aby uniknąć szkody dla dziecka.

W dzieciństwie

Lek jest zabroniony do stosowania przez osoby poniżej 18 roku życia. Wynika to ze zwiększonego wpływu kwasu tioktowego na metabolizm, co może prowadzić do niekontrolowanych konsekwencji w organizmie u dzieci i młodzieży. Przed użyciem zdecydowanie należy skonsultować się z lekarzem i uzyskać zgodę po dokładnym zbadaniu swoich narządów i układów.

Thiogamma na odchudzanie

Kwas liponowy jest przeciwutleniaczem, przyspiesza procesy metaboliczne, poprawia pracę trzustki, dzięki czemu można go stosować w odchudzaniu. Reguluje poziom cukru, spowalnia proces starzenia, poprawia przepływ krwi, przyspiesza proces przekształcania węglowodanów w energię, wspomaga utlenianie kwasów tłuszczowych. Kwas blokuje także enzym w komórkach mózgowych odpowiedzialny za wysyłanie sygnałów głodu, co pomaga kontrolować apetyt.

Wraz z wiekiem produkcja kwasu liponowego zwalnia, dlatego stosuje się go jako ciągły suplement. Lek Tiogamma można stosować w celu utraty wagi, pod warunkiem regularnej aktywności fizycznej. Dietetycy zalecają przyjmowanie 600 mg substancji czynnej dziennie przed lub po śniadaniu, wraz z węglowodanami, po treningu lub z ostatnim posiłkiem. Równolegle z jego przyjmowaniem należy zmniejszyć kaloryczność spożywanych pokarmów.

Interakcje leków

Kwas tioktowy zawarty w Thiogammie nasila działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Inne przykłady interakcji leków:

1. Lek zmniejsza skuteczność Cisplatyny.
2. Substancja czynna wiąże metale, dlatego zabrania się jednoczesnego stosowania suplementów żelaza, wapnia i magnezu – pomiędzy zastosowaniem tych leków musi upłynąć co najmniej dwie godziny.
3. Lek nasila działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.
4. Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Thiogamma mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

1. nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka;
2. krwotoki wewnątrzczaszkowe;
3. zaburzenia oddechowe, duszność;
4. reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka;
5. zaburzenie wrażeń smakowych;
6. zmniejszone stężenie glukozy we krwi - hipoglikemia: zawroty głowy, ból głowy, wzmożona potliwość, niewyraźne widzenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Thiogamma to ból głowy, wymioty, nudności. Ostre przedawkowanie objawia się splątaniem, pobudzeniem psychoruchowym, uogólnionymi drgawkami i powstawaniem kwasicy mleczanowej. Czasami może wystąpić wstrząs, hemoliza, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe i supresja szpiku kostnego. Przyjmowanie 10-40 g kwasu tioktowego w połączeniu z alkoholem prowadzi do niewydolności wielonarządowej, zatrucia i śmierci. Nie ma swoistego antidotum, zaleca się leczenie objawowe, leki przeciwbólowe i zastrzyki.

Przeciwwskazania

Lek nie jest przepisywany podczas ciąży, karmienia piersią, dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Inne przeciwwskazania do stosowania leku Tiogamma to:

1. nietolerancja galaktozy;
2. zapalenie wątroby, marskość wątroby;
3. napady padaczkowe;
4. niedobór laktazy;
5. zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
6. nadwrażliwość na składniki preparatu lub kwas tioktowy.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek Thiogamma można kupić na receptę, należy go przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 stopni, nie dłużej niż pięć lat.

Analogi Thiogammy

Zamienniki tiogammy obejmują leki zawierające tę samą substancję czynną. Analogi leku:

1. Kwas liponowy jest preparatem w postaci tabletek, bezpośrednim analogiem;
2. Berlition – tabletki i stężony roztwór na bazie kwasu tioktowego;
3. Thiolepta - płytki i roztwór do leczenia neuropatii cukrzycowej, alkoholowej;
4. Thioctacid turbo to lek metaboliczny na bazie kwasu alfa-liponowego.

Koszt zakupu Thiogammy będzie zależał od wybranej formy uwalniania leku, ilości leku w opakowaniu oraz polityki cenowej sprzedawcy i producenta. Przybliżone ceny produktu w Moskwie:

Roztwór do infuzji 150 ml

Tabletki 600 mg, 30 szt.

Tabletki 600 mg, 60 szt.

Roztwór do infuzji 50 ml, 10 butelek

Opinie

Alla, 37 lat Lek Tiogamma poleciła mi koleżanka, która schudła na nim nie do poznania. Przyjmowała go za zgodą lekarza, po treningu, dodatkowo ograniczając się w żywieniu. Zaczęłam brać tabletki i dobrze się odżywiać, a w ciągu miesiąca schudłam pięć kilogramów. Znakomity wynik, myślę, że powtórzę kurs jeszcze nie raz.

Aleksiej, 42 lata W wyniku uzależnienia od alkoholu rozwinęła się u mnie polineuropatia, zaczęły mi drżeć ręce i zaczęły pojawiać się częste wahania nastroju. Lekarze mówili, że najpierw musimy wyzdrowieć z alkoholizmu, a następnie wyeliminować jego konsekwencje. Na drugim etapie terapii zacząłem brać roztwór Thiogamma. Skutecznie radzi sobie z problemem neuropatii, zacząłem lepiej spać.

Olga, 56 lat. Choruję na cukrzycę, więc mam skłonność do rozwoju neuropatii. Lekarze przepisywali w celach profilaktycznych lek Thiogamma i dodatkowo dostosowywali dawkę insuliny. Biorę tabletki zgodnie z instrukcją i widzę zmiany - jestem znacznie spokojniejsza, nie mam już skurczów w nocy, a rano nie trzęsą mi się ręce ze strachu.

Larisa, 33 lata Od koleżanki z kosmetologii usłyszałam radę: stosuj kwas liponowy w ampułkach, aby wyeliminować plamy starcze i początkowe zmarszczki. Poprosiłam lekarza o wypisanie recepty, kupiłam i stosowałam wieczorem: po umyciu twarzy nałożyłam roztwór zamiast toniku, a następnie na wierzch nałożyłam krem. W ciągu miesiąca plamy zaczęły znikać, skóra stała się zauważalnie świeższa.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję.
• Zapisz instrukcje, gdyż mogą Ci się przydać ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek jest przeznaczony dla Ciebie osobiście i nie należy go podawać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty.

Numer rejestracyjny:

Nazwa leku:

Nazwa handlowa leku: Thiogamma ®
Nazwa ogólna: kwas tioktowy

Postać dawkowania:

tabletki powlekane.

Mieszanina:

1 tabletka powlekana zawiera:
substancja aktywna: kwas tioktowy – 600 mg;
Substancje pomocnicze: hypromeloza 25,00 mg, krzemionka koloidalna 25,00 mg, celuloza mikrokrystaliczna 69,00 mg, laktoza jednowodna 69,00 mg, kroskarmeloza sodowa 16,00 mg, talk 36,366 mg, simetikon 3,636 mg (dimetikon i krzemionka koloidalna 96:6), stearynian magnezu 16,00 mg: otoczka: makrogol 6000 – 0,60 mg, hypromeloza 2,80 mg, talk 2,00 mg, laurylosiarczan sodu 0,025 mg.

Opis:

podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o gładkiej i lekko błyszczącej powierzchni, z jedną linią podziału po obu stronach, barwy żółtej z możliwymi dodatkami w kolorze białym i ciemnożółtym.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX:

Działanie farmakologiczne:

Farmakodynamika:
Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem (wiąże wolne rodniki).
W organizmie powstaje podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów.
Jako koenzym mitochondrialnych kompleksów wieloenzymowych uczestniczy w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi i zwiększyć ilość glikogenu w wątrobie, a także zmniejszyć insulinooporność.
Bierze udział w regulacji gospodarki lipidowej i węglowodanowej, wpływa na gospodarkę cholesterolową, poprawia pracę wątroby, działa detoksykująco w przypadkach zatruć solami metali ciężkich i innych zatruć. Ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne. Poprawia trofizm neuronów.
W cukrzycy kwas tioktowy ogranicza powstawanie końcowych produktów zaawansowanej glikacji, poprawia śródnerwowy przepływ krwi, zwiększa zawartość glutationu do wartości fizjologicznych, co ostatecznie prowadzi do poprawy stanu funkcjonalnego włókien nerwów obwodowych w polineuropatii cukrzycowej.

Farmakokinetyka:
Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, jednoczesne przyjmowanie z pokarmem zmniejsza wchłanianie. Biodostępność – 30-60% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (6 µg/ml) wynosi około 30 minut. Metabolizowany w wątrobie poprzez utlenianie i sprzęganie łańcuchów bocznych. Kwas tioktowy i jego metabolity wydalane są przez nerki (80-90%), w małych ilościach - w postaci niezmienionej. Okres półtrwania 25 min.

Wskazania do stosowania:

Polineuropatia cukrzycowa i polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku. Dzieci poniżej 18 roku życia.
Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Okres ciąży i karmienia piersią. (Patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią”).
• Przed zażyciem leku należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią:

Stosowanie Thiogamma ® w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. (Patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Sposób użycia i dawkowanie:

Przepisać 600 mg (1 tabletka) Thiogamma ® doustnie raz dziennie. Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.
Czas trwania leczenia wynosi 30-60 dni, w zależności od ciężkości choroby. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w roku.

Efekt uboczny:

Częstość występowania działań niepożądanych podano zgodnie z klasyfikacją WHO:

Bardzo rzadko (zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.
Zaburzenia układu odpornościowego:
reakcje alergiczne (aż do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego), wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie; autoimmunologiczny zespół insulinowy (AIS), objawami klinicznymi AIS mogą być: zawroty głowy, pocenie się, drżenie mięśni, przyspieszenie akcji serca, nudności, ból głowy, splątanie, zaburzenia percepcji wzrokowej, utrata przytomności, śpiączka.
Zaburzenia układu nerwowego:
zmiana lub zaburzenie wrażeń smakowych.
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:
dzięki poprawie wchłaniania glukozy możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. W takim przypadku mogą wystąpić objawy hipoglikemii - zawroty głowy, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia.
Częstotliwość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
wyprysk.
• Jeśli którykolwiek ze skutków ubocznych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważysz inne objawy niepożądane nie wymienione w instrukcji, Powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Przedawkować:

Objawy: nudności, wymioty, ból głowy.
Podczas przyjmowania dawek od 10 do 40 g kwasu tioktowego w połączeniu z alkoholem obserwowano przypadki zatrucia ze śmiercią.
Objawy ostrego przedawkowania: pobudzenie psychoruchowe lub splątanie, po którym zwykle rozwijają się uogólnione drgawki i kwasica mleczanowa. Opisano także przypadki hipoglikemii, wstrząsu, rabdomiolizy, hemolizy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zahamowania czynności szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej.
Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcje z innymi lekami:

Kwas tioktowy nasila działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.
Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, wapń) - przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.
Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie.
Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.
• Jeżeli zażywasz już inne leki lub planujesz je zażywać, koniecznie skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Thiogamma ®.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem glukozy-izomaltozy nie powinni przyjmować Thiogamma ®.
U chorych na cukrzycę konieczna jest stała kontrola stężenia glukozy we krwi, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii.
Jeśli wystąpi hipoglikemia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Thiogamma ®.
Jeśli pojawią się objawy nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Thiogamma ®.
Pacjenci przyjmujący lek Thiogamma ® powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu. Spożywanie alkoholu podczas terapii Thiogamma ® zmniejsza efekt terapeutyczny i jest czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do rozwoju i postępu neuropatii.
1 tabletka powlekana Thiogamma ® 600 mg zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chlebowych.
Opisano przypadki rozwoju autoimmunologicznego zespołu insulinowego (AIS) podczas leczenia kwasem tioktowym. O możliwości wystąpienia AIS decyduje obecność u pacjentów alleli HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

Przyjmowanie leku Thiogamma ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.

Formularz wydania:

Tabletki powlekane 600 mg.
10 tabletek powlekanych w blistrze z folii PVC/PVDC/aluminium.
3, 6 lub 10 blistrów wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

5 lat. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe:

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Niemcy

Producent

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Niemcy

Organizacja przyjmująca skargi konsumenckie:

Przedstawicielstwo firmy Verwag Pharma GmbH & Co. KG w Rosji.
117587, Moskwa, autostrada Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.