Thiogamma en ampoules mode d'emploi

Thiogamma: mode d'emploi et avis

Nom latin : Thiogamma

Code ATX : A16AX01

Ingrédient actif : Acide thioctique

Fabricant : Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Allemagne

Mise à jour descriptif et photo : 05/02/2018

Prix ​​​​en pharmacie : à partir de 186 roubles.

Thiogamma est un médicament qui régule le métabolisme des lipides et des glucides.

Forme et composition de la version

1. solution pour perfusion : transparente, jaune clair ou vert jaunâtre (50 ml dans un flacon en verre foncé, 1 ou 10 flacons dans une boîte en carton) ;
2. solution à diluer pour la préparation d'une solution pour perfusion : une solution transparente vert jaunâtre (20 ml dans une ampoule en verre foncé, 5 ampoules dans une barquette, 1, 2 ou 4 barquettes dans une boîte en carton) ;
3. comprimés pelliculés : oblongs, convexes des deux côtés, de couleur jaune clair avec des inclusions blanches et jaunes d'intensité variable, avec des marques des deux côtés ; une coupe transversale montre un noyau jaune clair (10 pièces dans un blister, 3, 6 ou 10 blisters dans une boîte en carton).

Substance active – acide thioctique :

1. 1 ml de solution – 12 mg (600 mg dans 1 flacon) ;
2. 1 ml de concentré – 30 mg (600 mg dans 1 ampoule) ;
3. 1 comprimé – 600 mg.

1. solution : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
2. concentré : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
3. comprimés : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, siméthicone (diméthicone et dioxyde de silice colloïdale dans un rapport de 94:6), lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium, hypromellose ; composition de la coque : hypromellose, laurylsulfate de sodium, talc, macrogol 6000.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

L'ingrédient actif du médicament est l'acide thioctique (alpha-lipoïque). C'est un antioxydant endogène qui lie les radicaux libres. L'acide thioctique se forme dans l'organisme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. C'est une coenzyme de complexes multienzymatiques dans les mitochondries et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto et de l'acide pyruvique.

L'acide alpha-lipoïque aide à réduire la glycémie, à augmenter les concentrations de glycogène dans le foie et à vaincre la résistance à l'insuline. Selon le mécanisme d'action, elle est proche des vitamines B.

L'acide thioctique régule le métabolisme des glucides et des lipides, améliore la fonction hépatique et stimule le métabolisme du cholestérol. Il a des effets hypolipidémiants, hypoglycémiants, hépatoprotecteurs et hypocholestérolémiants. Aide à améliorer la nutrition des neurones.

Lors de l'utilisation du sel mégluminique de l'acide alpha-lipoïque (réaction neutre) dans des solutions pour administration intraveineuse, la gravité des effets secondaires peut être réduite.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie orale, l'acide thioctique est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, l'absorption du médicament est réduite. La biodisponibilité est de 30%. Pour atteindre la concentration maximale de la substance active, il faut de 40 à 60 minutes.

L'acide thioctique subit un effet de premier passage à travers le foie. Métabolisé de deux manières : par conjugaison et par oxydation de la chaîne latérale.

Le volume de distribution est d'environ 450 ml/kg. Jusqu'à 80 à 90 % de la dose prise est excrétée par les reins sous forme de métabolites et inchangée. La demi-vie varie de 20 à 50 minutes. La clairance plasmatique totale du médicament est de 10 à 15 ml/min.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale avec l'administration intraveineuse de Thiogamma est de 10 à 11 minutes et la concentration plasmatique maximale est de 25 à 38 mcg/ml. L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est d'environ 5 mcg/h/ml.

Indications pour l'utilisation

Thiogamma est un médicament destiné au traitement des polyneuropathies (diabétiques et alcooliques).

Contre-indications

1. intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés) ;
2. âge de moins de 18 ans ;
3. grossesse;
4. période d'allaitement;
5. hypersensibilité aux composants du médicament.

Mode d'emploi de Thiogamma : méthode et posologie

Solution pour perfusion et solution à diluer pour la préparation de solution pour perfusion

La solution, y compris celles préparées à partir de concentré, est administrée par voie intraveineuse.

La dose quotidienne de Thiogamma est de 600 mg (1 flacon de solution ou 1 ampoule de concentré).

Le médicament est administré en 30 minutes (à raison d'environ 1,7 ml par minute).

Préparation d'une solution à partir du concentré : mélanger le contenu d'une ampoule avec 50 à 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Immédiatement après la préparation, la solution doit être immédiatement recouverte de l'étui de protection contre la lumière fourni. Conserver pas plus de 6 heures.

Lorsque vous utilisez la solution préparée, retirez le flacon de son emballage en carton et recouvrez-le immédiatement d'un étui de protection contre la lumière. La perfusion doit être effectuée directement à partir du flacon.

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, le patient est transféré sous forme de comprimé du médicament.

Comprimés pelliculés

Les comprimés doivent être pris par voie orale à jeun : avalés entiers et arrosés avec suffisamment de liquide.

La dose recommandée de Thiogamma est de 600 mg (1 comprimé) par jour.

La durée du traitement, selon la gravité de la maladie, est de 30 à 60 jours.

Si nécessaire, des cours répétés peuvent être dispensés 2 à 3 fois par an.

Effets secondaires

Solution et concentré

Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :

1. du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête) ;
2. du système nerveux central : perturbation ou modification des sensations gustatives, convulsions, crise d'épilepsie ;
3. du système hématopoïétique : éruption hémorragique (purpura), thrombocytopénie, thrombophlébite, hémorragies ponctuelles de la peau et des muqueuses ;
4. de la peau et du tissu sous-cutané : eczéma, démangeaisons, éruption cutanée ;
5. de l'organe de vision : diplopie ;
6. réactions allergiques : urticaire, réactions systémiques (inconfort, nausées, démangeaisons) jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
7. réactions locales : hyperémie, irritation, gonflement ;
8. autre : en cas d'administration rapide du médicament - difficultés respiratoires, augmentation de la pression intracrânienne (une sensation de lourdeur dans la tête se produit).

Comprimés pelliculés

Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :

1. réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, réactions systémiques pouvant aller jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
2. du système digestif : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements ;
3. du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête).

Surdosage

Un surdosage en acide thioctique provoque les symptômes suivants : maux de tête, nausées et vomissements. Lors de la prise de 10 à 40 g de Thiogamma en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication grave, voire de décès, ont été rapportés.

En cas de surdosage aigu du médicament, une confusion ou une agitation psychomotrice se produit, généralement accompagnée d'une acidose lactique et de convulsions généralisées. Des cas d'hémolyse, de rhabdomyolyse, d'hypoglycémie, d'aplasie médullaire, de coagulation intravasculaire disséminée, de défaillance multiviscérale et de choc ont été décrits.

Le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique à l’acide thioctique.

instructions spéciales

Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement (et surtout au stade initial) doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, ajuster la dose d'insuline ou d'un hypoglycémiant oral.

Pendant le traitement par Thiogamma, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées, car l'éthanol réduit l'effet thérapeutique de l'acide thioctique et favorise le développement et la progression de la neuropathie.

Chaque comprimé contient 49 mg de lactose monohydraté, ce qui correspond à au moins 0,0041 unités de pain.

L'acide thioctique n'affecte pas la capacité à utiliser des machines potentiellement dangereuses ou à conduire une voiture.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament est interdite chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation dans l'enfance

Selon les instructions, Tiogamma est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

1. l'éthanol et ses métabolites : l'effet de l'acide thioctique est affaibli ;
2. cisplatine : son efficacité diminue ;
3. glucocorticoïdes : leur effet anti-inflammatoire est renforcé ;
4. insuline, hypoglycémiants oraux : leur effet est renforcé.

L'acide thioctique lie les métaux (fer, magnésium), par conséquent, si l'utilisation simultanée de médicaments en contenant est nécessaire, des intervalles d'au moins 2 heures doivent être respectés entre les doses.

L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucre [par exemple, avec une solution de lévulose (fructose)], entraînant la formation de complexes peu solubles.

Sous forme de solution pour perfusion, Thiogamma est incompatible avec les solutions réagissant avec les groupes disulfure et SH, la solution de Ringer et la solution de dextrose.

Analogues

Les analogues de Thiogamma sont les médicaments suivants : Thioctacid BV, Acide lipoïque, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Conditions générales de stockage

Conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, à des températures allant jusqu'à 25 °C.

Durée de conservation – 5 ans.

Conditions de délivrance en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Avis sur Tiogamma

Le médicament est assez souvent prescrit aux patients atteints de diabète sucré et prédisposés à la polyneuropathie, car il s'agit d'un bon agent prophylactique pour les maladies du système nerveux périphérique.

Les critiques de Thiogamma notent qu'avec un traitement relativement court, les conséquences graves des maladies endocriniennes peuvent être évitées. L'avantage de l'utilisation du médicament est le développement très rare d'effets secondaires possibles.

Les experts parlent également positivement de Thiogamma, notant ses propriétés thérapeutiques, le développement rare d'effets secondaires et le faible risque de surdosage.

Les réactions cutanées allergiques pouvant survenir pendant le traitement sont le plus souvent observées chez les patients prédisposés. Pour éviter de telles réactions, il est recommandé d'effectuer un test d'allergie avant d'utiliser le médicament.

Prix ​​​​du Tiogamma en pharmacie

Tarifs du Tiogamma en pharmacie :

1. comprimés pelliculés, 600 mg (30 pièces par paquet) – à partir de 894 roubles ;
2. comprimés pelliculés, 600 mg (60 pièces par emballage) – à partir de 1835 roubles ;
3. solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 1 pc.) – à partir de 211 roubles;
4. solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 10 pcs.) – à partir de 1 784 roubles.
5. concentré pour préparer une solution pour perfusion (ampoules de 20 ml, 10 pcs.) – à partir de 1800 roubles.

Divers médicaments peuvent être utilisés pour réguler le métabolisme et traiter la neuropathie. Les médecins prescrivent souvent le médicament Thiogamma, qui contient de l'acide thioctique (lipoïque, alpha-lipoïque), qui possède des propriétés similaires à celles des vitamines B. La lecture du mode d'emploi du médicament vous aidera à obtenir des informations sur les indications, les effets secondaires et la méthode d'administration. prendre le médicament.

Mode d'emploi de Thiogamma

Les comprimés Thiogamma sont des médicaments qui régulent le métabolisme des glucides et des lipides dans l'organisme. Cet effet est obtenu grâce à la teneur en acide lipoïque. C'est l'une des substances produites par l'organisme, mais si elle est déficiente, le métabolisme ralentit et des problèmes tels que l'obésité et le diabète commencent. Les médicaments à base d'acide thioctique aideront au traitement de ces pathologies et polyneuropathies.

Composition et forme de libération

Le médicament Thiogamma est disponible sous forme de comprimés, de solution pour perfusion et de concentré pour la préparation de solution pour perfusion. Les comprimés sont recouverts d'une coque jaune clair, avec des inclusions jaunes et blanches de saturation variable, la forme est oblongue et biconvexe, il y a des marques des deux côtés et un noyau de comprimé jaune clair est visible sur la section transversale. La solution pour perfusion est jaune-vert ou jaune clair, transparente. Le concentré est une solution transparente jaune ou vert-jaune dans des ampoules en verre. Composition du médicament :

Acide thioctique 600 mg

Hypromellose, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carmellose sodique, talc, siméthicone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium

Thioctate de méglumine (équivalent à 600 mg d'acide thioctique)

Macrogol 300, méglumine, eau

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'ingrédient actif du médicament est l'acide thioctique, qui appartient à la catégorie des antioxydants endogènes qui lient les radicaux libres. À l’intérieur du corps humain, il apparaît dans le processus de décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. Le médicament a un effet métabolique et antioxydant, abaisse le taux de sucre dans le sang, augmente les réserves de glycogène dans le foie et réduit la résistance à l'insuline.

La prise de Thiogamma affecte le métabolisme des glucides et des lipides, stimule la fonction hépatique et la circulation sanguine, affecte le métabolisme du cholestérol et élimine les toxines en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds. Le médicament combine des effets hypoglycémiants et hypocholestérolémiants, est hépatoprotecteur et optimise le trophisme neuronal. La prise d'acide thioctique réduit le niveau de produits de glycation, stimule le flux sanguin endoneurial, augmente les niveaux de glutathion, améliorant ainsi l'état des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Le médicament est complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal en peu de temps. Le prendre avec de la nourriture réduit son absorption. Le métabolisme du Thiogamma se produit dans le foie par oxydation des chaînes latérales suivie d'une conjugaison. Le médicament est excrété principalement par les reins (jusqu'à 90 %). La demi-vie de la substance est d'environ 25 minutes. Une quantité minime des composants du médicament peut être retrouvée sous forme inchangée dans l'urine.

Indications pour l'utilisation

Thiogamma a des indications d'utilisation en raison des propriétés de la substance active du médicament. Les principales raisons de prescrire le médicament :

1. neuropathie due au diabète;
2. affections douloureuses du foie : processus de dégénérescence graisseuse des hépatocytes, cirrhose et hépatite d'origines diverses ;
3. destruction des troncs nerveux provoquée par l'alcool ;
4. intoxication avec symptômes graves (champignons, sels de métaux lourds) ;
5. polyneuropathie sensorimotrice ou périphérique.

Conseil d'utilisation et posologie

Selon la forme du médicament, la méthode d'administration et la posologie diffèrent. Il est particulièrement important de suivre les règles lors de l'utilisation de la solution et de se concentrer pour préparer la solution. Après avoir retiré le flacon de la boîte, il est nécessaire de le recouvrir immédiatement avec l'étui de protection contre la lumière fourni (la lumière a un effet destructeur sur l'acide thioctique). Une solution est préparée à partir du concentré : le contenu d'une ampoule est mélangé avec 50 à 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Il est recommandé d'administrer le médicament immédiatement, la durée maximale de conservation est de 6 heures.

Comprimés de Thiogamma

Les comprimés sont pris une fois par jour avant les repas à la posologie prescrite par le médecin ; les comprimés ne sont pas mâchés et arrosés avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 30 à 60 jours et dépend de la gravité de la maladie. Il est permis de répéter le traitement deux à trois fois au cours de l'année.

Thiogamma pour les IV

Lors de l'utilisation du médicament, il est important de penser à utiliser un étui de protection contre la lumière après avoir retiré le flacon de la boîte. La perfusion doit être effectuée à un débit d'injection de 1,7 ml par minute. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il est nécessaire de maintenir un rythme lent (durée de 30 minutes), à une posologie de 600 mg par jour. La durée du traitement est de deux à quatre semaines, après quoi il est possible de continuer à prendre le médicament sous forme de comprimé oral à la même dose quotidienne de 600 mg.

Pour la peau du visage

Le médicament Thiogamma a trouvé son application pour les soins du visage. A cet effet, le contenu des flacons compte-gouttes est utilisé. L'utilisation de cette forme est due à la concentration optimale du médicament. Le médicament en ampoules ne convient pas en raison de la densité élevée de la substance active, cela peut provoquer une réaction allergique. La solution des flacons doit être appliquée deux fois par jour – matin et soir. Avant utilisation, vous devez vous laver le visage à l'eau tiède (éventuellement avec une lotion) pour adoucir les pores et permettre une pénétration profonde du principe actif.

instructions spéciales

Parmi les sections de la notice d’utilisation, le paragraphe d’instructions particulières mérite une étude approfondie. Il contient des règles et des recommandations d'utilisation du médicament :

1. L'utilisation du médicament est interdite aux patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose et un déficit en glucose-isomaltase.
2. En cas de diabète sucré, au début du traitement, la glycémie doit être soigneusement surveillée ; un ajustement de la dose d'insuline et d'autres agents hypoglycémiants est parfois nécessaire. Un comprimé contient moins de 0,0041 unités de pain.
3. Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool. Cela réduit l’effet thérapeutique et peut entraîner une progression de la neuropathie.
4. Pendant le traitement, vous pouvez utiliser des machines et des véhicules dangereux. Le médicament n'altère pas la concentration et la clarté de la vision.

Pendant la grossesse

En raison de la teneur en substances actives, l'utilisation de Thiogamma pendant la grossesse et l'allaitement est interdite. Ceci est associé à un risque élevé de perturbation des fonctions vitales du fœtus et du développement du nourrisson ou du nouveau-né. S'il est impossible d'arrêter d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est alors nécessaire d'arrêter ou d'arrêter l'allaitement pour éviter de nuire au bébé.

Dans l'enfance

L'utilisation du médicament est interdite aux personnes de moins de 18 ans. Cela est dû à l'effet accru de l'acide thioctique sur le métabolisme, ce qui peut entraîner des conséquences incontrôlables sur l'organisme des enfants et des adolescents. Avant utilisation, vous devez absolument consulter un médecin et obtenir l'autorisation après un examen approfondi de vos organes et systèmes.

Thiogamma pour perdre du poids

L'acide lipoïque est un antioxydant, accélère les processus métaboliques, améliore le fonctionnement du pancréas et peut donc être utilisé pour perdre du poids. Il régule le taux de sucre, ralentit le processus de vieillissement, améliore la circulation sanguine, accélère le processus de conversion des glucides en énergie et favorise l'oxydation des acides gras. L'acide bloque également une enzyme dans les cellules du cerveau qui est responsable de l'envoi des signaux de faim, ce qui aide à contrôler l'appétit.

À mesure que nous vieillissons, la production d’acide lipoïque ralentit, c’est pourquoi il est utilisé comme supplément continu. Le médicament Tiogamma peut être utilisé pour perdre du poids, mais sous réserve d'une activité physique régulière. Les nutritionnistes conseillent de prendre 600 mg de principe actif/jour avant ou après le petit-déjeuner, avec des glucides, après l'entraînement ou au cours du dernier repas. En même temps que vous le prenez, vous devez réduire la teneur calorique des aliments consommés.

Interactions médicamenteuses

L'acide thioctique contenu dans Thiogamma renforce l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes. Autres exemples d’interactions médicamenteuses :

1. Le médicament réduit l'efficacité du cisplatine.
2. La substance active lie les métaux, c'est pourquoi l'utilisation simultanée de suppléments de fer, de calcium et de magnésium est interdite - au moins deux heures doivent s'écouler entre l'utilisation de ces médicaments.
3. Le médicament renforce l'effet de l'insuline et des agents hypoglycémiants oraux.
4. L'éthanol et les métabolites affaiblissent l'effet de l'acide.

Effets secondaires

Lors de la prise de Thiogamma, divers effets secondaires peuvent survenir. Les plus courants incluent :

1. nausées, diarrhée, vomissements, douleurs à l'estomac, hépatite, gastrite ;
2. hémorragie intracrânienne;
3. troubles respiratoires, essoufflement ;
4. réactions allergiques, choc anaphylactique, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
5. perturbation des sensations gustatives;
6. diminution de la concentration de glucose dans le sang - hypoglycémie : étourdissements, maux de tête, transpiration accrue, vision floue.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Thiogamma sont des maux de tête, des vomissements et des nausées. Un surdosage aigu se manifeste par une confusion, une agitation psychomotrice, des convulsions généralisées et la formation d'une acidose lactique. Parfois, un choc, une hémolyse, une coagulation intravasculaire et une suppression de la moelle osseuse peuvent survenir. La prise de 10 à 40 g d'acide thioctique en association avec de l'alcool entraîne une défaillance de plusieurs organes, une intoxication et la mort. Il n'existe pas d'antidote spécifique ; un traitement symptomatique, des analgésiques et des injections sont prescrits.

Contre-indications

Le médicament n'est pas prescrit pendant la grossesse, l'allaitement, les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les autres contre-indications à l'utilisation du médicament Tiogamma sont :

1. intolérance au galactose;
2. hépatite, cirrhose;
3. crises d'épilepsie;
4. déficit en lactase;
5. malabsorption du glucose et du galactose ;
6. hypersensibilité aux composants de la composition ou à l'acide thioctique.

Conditions de vente et de stockage

Vous pouvez acheter le médicament Thiogamma sur ordonnance, il doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants, à une température allant jusqu'à 25 degrés pendant cinq ans maximum.

Analogues de Thiogamma

Les substituts du thiogamma comprennent les médicaments qui contiennent le même principe actif. Analogues du médicament :

1. L'acide lipoïque est une préparation en comprimés, un analogue direct ;
2. Berlition – comprimés et solution concentrée à base d'acide thioctique ;
3. Thiolepta - plaques et solution pour le traitement de la neuropathie diabétique et alcoolique ;
4. Thioctacid turbo est un médicament métabolique à base d'acide alpha-lipoïque.

Le coût d'achat de Thiogamma dépendra de la forme de libération choisie du médicament, de la quantité de médicament contenue dans l'emballage et de la politique de prix du détaillant et du fabricant. Prix ​​​​approximatifs du produit à Moscou :

Solution pour perfusion 150 ml

Comprimés 600 mg, 30 pcs.

Comprimés 600 mg, 60 pcs.

Solution pour perfusion 50 ml, 10 flacons

Commentaires

Alla, 37 ans Le médicament Tiogamma m'a été recommandé par un ami qui a perdu du poids au point d'être méconnaissable. Elle l’a pris avec l’autorisation du médecin, après l’entraînement, et a en outre limité son alimentation. J'ai commencé à prendre des pilules et à bien manger, et j'ai perdu cinq kilos en un mois. Excellent résultat, je pense que je répéterai le cours plus d'une fois.

Alexey, 42 ans En raison de ma dépendance à l'alcool, j'ai développé une polyneuropathie, mes mains tremblaient et j'ai commencé à souffrir de sautes d'humeur fréquentes. Les médecins ont dit qu'il fallait d'abord se remettre de l'alcoolisme, puis en éliminer les conséquences. Lors de la deuxième étape du traitement, j'ai commencé à prendre la solution Thiogamma. Il résout efficacement le problème de la neuropathie, j'ai commencé à mieux dormir.

Olga, 56 ans Je souffre de diabète, j'ai donc tendance à développer une neuropathie. Les médecins ont prescrit le médicament Thiogamma à des fins préventives et ont en outre ajusté la dose d'insuline. Je prends les pilules selon les instructions et constate des changements - je suis devenu beaucoup plus calme, je n'ai plus de crampes la nuit et le matin, mes mains ne tremblent pas d'anxiété.

Larisa, 33 ans J'ai entendu le conseil d'une amie en cosmétologie : utilisez de l'acide lipoïque en ampoules pour éliminer les taches de vieillesse et les rides naissantes. J'ai demandé au médecin de rédiger une ordonnance, je l'ai acheté et je l'ai utilisé le soir : après m'être lavé le visage, j'ai appliqué la solution à la place du tonique, puis la crème par dessus. En un mois, les taches ont commencé à disparaître et la peau est devenue visiblement plus fraîche.

Lisez attentivement ces instructions avant de commencer à prendre ce médicament.
• Enregistrez les instructions, vous en aurez peut-être à nouveau besoin.
• Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
• Ce médicament est destiné à vous personnellement et ne doit pas être administré à d'autres personnes car il pourrait leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement :

Nom du médicament :

Nom commercial du médicament : Thiogamma ®
Nom générique : acide thioctique

Forme posologique :

comprimés pelliculés.

Composé:

1 comprimé pelliculé contient :
substance active: acide thioctique – 600 mg ;
Excipients : hypromellose 25.00 mg, colloidal silicon dioxide 25.00 mg, microcrystalline cellulose 69.00 mg, lactose monohydrate 69.00 mg, croscarmellose sodium 16.00 mg, talc 36.366 mg, simethicone 3.636 mg (dimethicone and colloidal silicon dioxide 96: 6), magnesium stearate 16.00 mg: shell: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talc 2,00 mg, laurylsulfate de sodium 0,025 mg.

Description:

Comprimés pelliculés oblongs, biconvexes, à surface lisse et légèrement brillante, avec une ligne de séparation des deux côtés, de couleur jaune avec d'éventuelles inclusions de blanc et de jaune foncé.

Groupe pharmacothérapeutique :

Code ATX :

Effet pharmacologique :

Pharmacodynamie :
L'acide thioctique est un antioxydant endogène (lie les radicaux libres).
Dans le corps, il se forme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto.
En tant que coenzyme de complexes multienzymatiques mitochondriaux, il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. Aide à réduire les concentrations de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline.
Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique, a un effet détoxifiant en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds et autres intoxications. Il a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiants. Améliore le trophisme des neurones.
Dans le diabète sucré, l'acide thioctique réduit la formation de produits finaux de glycation avancée, améliore le flux sanguin endoneurial, augmente la teneur en glutathion aux valeurs physiologiques, ce qui conduit finalement à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Pharmacocinétique :
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal ; la prise simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption. Biodisponibilité – 30 à 60 % en raison de l'effet de « premier passage » à travers le foie. Le temps pour atteindre la concentration maximale (6 µg/ml) est d'environ 30 minutes. Métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison des chaînes latérales. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %), en petites quantités, sous forme inchangée. Demi-vie 25 min.

Indications pour l'utilisation:

Polyneuropathie diabétique et polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications :

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament. Enfants de moins de 18 ans.
Intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Période de grossesse et d'allaitement. (Voir rubrique « Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement »).
• Avant de prendre le médicament, assurez-vous de consulter votre médecin.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :

L'utilisation de Thiogamma ® pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. (Voir rubrique « Contre-indications »).

Conseil d'utilisation et posologie :

Prescrire 600 mg (1 comprimé) de Thiogamma ® par voie orale une fois par jour. Les comprimés sont pris à jeun, sans croquer, avec une petite quantité de liquide.
La durée du traitement est de 30 à 60 jours, selon la gravité de la maladie. Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par an.

Effet secondaire:

La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'OMS :

Très rare (Troubles gastro-intestinaux (GIT) :
nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Troubles du système immunitaire :
réactions allergiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ; syndrome d'insuline auto-immune (AIS), les manifestations cliniques de l'AIS peuvent être : étourdissements, transpiration, tremblements musculaires, accélération du rythme cardiaque, nausées, maux de tête, confusion, altération de la perception visuelle, perte de conscience, coma.
Troubles du système nerveux :
modification ou perturbation des sensations gustatives.
Troubles métaboliques et nutritionnels :
en raison d'une meilleure absorption du glucose, une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible. Dans ce cas, des symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir - vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels.
Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
Troubles cutanés et sous-cutanés :
eczéma.
• Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets secondaires non répertoriés dans les instructions, Parlez-en à votre médecin.

Surdosage :

Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête.
Lors de la prise de doses de 10 à 40 g d'acide thioctique en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication, voire de décès, ont été observés.
Symptômes de surdosage aigu : agitation psychomotrice ou confusion, généralement suivie du développement de convulsions généralisées et de la formation d'une acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de dépression médullaire et de défaillance multiviscérale ont également été décrits.
Le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments :

L'acide thioctique renforce l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes. Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être prescrit simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium) - l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments ou envisagez de les prendre, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre Thiogamma ®.

instructions spéciales

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en glucose-isomaltose ne doivent pas prendre Thiogamma ®.
Chez les patients diabétiques, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier au stade initial du traitement.
Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.
Si une hypoglycémie se développe, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament Thiogamma ®.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament Thiogamma ®.
Les patients prenant Thiogamma ® doivent s'abstenir de boire de l'alcool. La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma ® réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.
1 comprimé pelliculé de Thiogamma ® 600 mg contient moins de 0,0041 unités de pain.
Des cas de développement d'un syndrome d'insuline auto-immune (AIS) au cours d'un traitement par l'acide thioctique ont été décrits. La possibilité d'AIS est déterminée par la présence des allèles HLA-DRB1*04:06 et HLA-DRB1*04:03 chez les patients.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines :

La prise du médicament Thiogamma ® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de faire fonctionner d'autres mécanismes.

Formulaire de décharge:

Comprimés pelliculés 600 mg.
10 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée en PVC/PVDC/aluminium.
3, 6 ou 10 blisters accompagnés d'un mode d'emploi dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

A conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption :

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances :

Titulaire du certificat d'immatriculation

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Allemagne

Fabricant

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Allemagne

Organisme recevant les plaintes des consommateurs :

Bureau de représentation de Verwag Pharma GmbH & Co. KG en Russie.
117587, Moscou, autoroute Varshavskoe, 125 Zh, bâtiment. 6.