Thiogamma: kullanım ve inceleme talimatları
Latince adı: Thiogamma
ATX kodu: A16AX01
Aktif madde: Tiyoktik asit
Üretici: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Almanya
Açıklama ve fotoğrafın güncellenmesi: 05/02/2018
Eczanelerde fiyatlar: 186 ruble'den.
Thiogamma, lipit ve karbonhidrat metabolizmasını düzenleyen bir ilaçtır.
Yayın formu ve kompozisyon
- infüzyon çözeltisi: şeffaf, açık sarı veya sarımsı yeşil (koyu cam şişede 50 ml, bir karton kutuda 1 veya 10 şişe);
- infüzyon için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik konsantre: şeffaf sarımsı-yeşil bir çözelti (koyu cam ampulde 20 ml, bir tepside 5 ampul, bir karton kutuda 1, 2 veya 4 tepsi);
- film kaplı tabletler: dikdörtgen, her iki tarafta dışbükey, açık sarı renkte, değişen yoğunluklarda beyaz ve sarı kalıntılar, her iki tarafta işaretler; bir kesit açık sarı bir çekirdeği göstermektedir (bir kabarcıklı kutuda 10 parça, bir karton kutuda 3, 6 veya 10 kabarcık).
Aktif madde – tioktik asit:
- 1 ml çözelti – 12 mg (1 şişede 600 mg);
- 1 ml konsantre – 30 mg (1 ampulde 600 mg);
- 1 tablet – 600 mg.
- çözelti: makrogol 300, meglumin, enjeksiyonluk su;
- konsantre: makrogol 300, meglumin, enjeksiyonluk su;
- tabletler: kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, simetikon (94:6 oranında dimetikon ve kolloidal silikon dioksit), laktoz monohidrat, talk, magnezyum stearat, hipromelloz; kabuk bileşimi: hipromelloz, sodyum lauril sülfat, talk, makrogol 6000.
Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
İlacın aktif maddesi tioktik (alfa-lipoik) asittir. Serbest radikalleri bağlayan endojen bir antioksidandır. Alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında vücutta tiyoktik asit oluşur. Mitokondrideki çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimidir ve alfa-keto asitlerin ve pirüvik asidin oksidatif dekarboksilasyonunda rol oynar.
Alfa lipoik asit kan şekeri düzeylerini düşürmeye, karaciğerdeki glikojen konsantrasyonlarını artırmaya ve insülin direncinin üstesinden gelmeye yardımcı olur. Etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.
Tiyoktik asit, karbonhidrat ve lipit metabolizmasını düzenler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir ve kolesterol metabolizmasını uyarır. Hipolipidemik, hipoglisemik, hepatoprotektif ve hipokolesterolemik etkileri vardır. Nöron beslenmesinin iyileştirilmesine yardımcı olur.
İntravenöz uygulama solüsyonlarında alfa-lipoik asidin megluminik tuzu (nötr reaksiyona sahiptir) kullanıldığında, yan etkilerin şiddeti azaltılabilir.
Farmakokinetik
Oral olarak uygulandığında tioktik asit, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Yiyeceklerle aynı anda alındığında ilacın emilimi azalır. Biyoyararlanım %30'dur. Aktif maddenin maksimum konsantrasyonuna ulaşmak 40 ila 60 dakika sürer.
Tiyoktik asit karaciğerden ilk geçiş etkisine uğrar. İki şekilde metabolize edilir: konjugasyon ve yan zincirin oksidasyonu ile.
Dağılım hacmi yaklaşık 450 ml/kg'dır. Alınan dozun %80-90'a kadarı metabolitler halinde ve değişmeden böbreklerden atılır. Yarılanma ömrü 20 ile 50 dakika arasında değişmektedir. İlacın toplam plazma klerensi 10-15 ml/dakikadır.
Thiogamma'nın intravenöz uygulanmasıyla maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi 10-11 dakikadır ve maksimum plazma konsantrasyonu 25-38 mcg/ml'dir. AUC (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan) yaklaşık 5 mcg/saat/ml'dir.
Kullanım endikasyonları
Thiogamma, polinöropatinin (diyabetik ve alkolik) tedavisine yönelik bir ilaçtır.
Kontrendikasyonlar
- kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu (tabletler için);
- 18 yaşın altındaki yaş;
- gebelik;
- emzirme dönemi;
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Thiogamma'nın kullanım talimatları: yöntem ve dozaj
İnfüzyon çözeltisi ve infüzyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik konsantre
Konsantreden hazırlananlar da dahil olmak üzere çözelti intravenöz olarak uygulanır.
Thiogamma'nın günlük dozu 600 mg'dır (1 şişe solüsyon veya 1 ampul konsantre).
İlaç 30 dakika boyunca uygulanır (dakikada yaklaşık 1.7 ml'lik bir hızda).
Konsantreden bir çözeltinin hazırlanması: 1 ampulün içeriğini 50-250 ml %0,9'luk sodyum klorür çözeltisiyle karıştırın. Hazırlandıktan hemen sonra çözelti, birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla hemen kapatılmalıdır. 6 saatten fazla saklamayın.
Hazırlanan solüsyonu kullanırken şişeyi karton ambalajından çıkarın ve hemen ışıktan koruyucu bir kılıfla kapatın. İnfüzyon doğrudan flakondan yapılmalıdır.
Tedavi süresi 2-4 haftadır. Tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa hastaya ilacın tablet formuna geçilir.
Film kaplı tabletler
Tabletler aç karnına ağızdan alınmalıdır: bütün olarak yutulmalı ve yeterli miktarda sıvı ile yıkanmalıdır.
Önerilen Thiogamma dozu günde 600 mg'dır (1 tablet).
Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür.
Gerektiğinde yılda 2-3 kez tekrarlanan kurslar yapılabilir.
Yan etkiler
Çözüm ve konsantre
Thiogamma genellikle iyi tolere edilir. Nadiren, izole vakalar da dahil olmak üzere, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkar:
- Endokrin sisteminden: kandaki glikoz konsantrasyonunda azalma (görme bozuklukları, artan terleme, baş dönmesi, baş ağrısı);
- merkezi sinir sisteminden: tat alma duyusunda rahatsızlık veya değişiklik, kasılmalar, epileptik nöbet;
- hematopoietik sistemden: hemorajik döküntü (purpura), trombositopeni, tromboflebit, ciltte ve mukoza zarlarında noktasal kanamalar;
- deri ve deri altı dokusundan: egzama, kaşıntı, döküntü;
- görme organından: diplopi;
- alerjik reaksiyonlar: ürtiker, anafilaktik şok gelişimine kadar sistemik reaksiyonlar (rahatsızlık, mide bulantısı, kaşıntı);
- lokal reaksiyonlar: hiperemi, tahriş, şişme;
- diğer: İlacın hızlı uygulanması durumunda - nefes almada zorluk, kafa içi basıncın artması (kafada ağırlık hissi oluşur).
Film kaplı tabletler
Thiogamma genellikle iyi tolere edilir. Nadiren, izole vakalar da dahil olmak üzere, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkar:
- alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri döküntüsü, kaşıntı, anafilaktik şok gelişimine kadar sistemik reaksiyonlar;
- Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kusma;
- Endokrin sisteminden: Kandaki glikoz konsantrasyonunda azalma (görme bozuklukları, terlemede artış, baş dönmesi, baş ağrısı).
Doz aşımı
Aşırı dozda tioktik asit aşağıdaki semptomlara neden olur: baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma. Alkolle birlikte 10-40 g Thiogamma alındığında şiddetli zehirlenme, hatta ölüm vakaları rapor edilmiştir.
İlacın akut doz aşımı durumunda, genellikle laktik asidoz ve genelleştirilmiş konvülsiyonların eşlik ettiği konfüzyon veya psikomotor ajitasyon meydana gelir. Hemoliz, rabdomiyoliz, hipoglisemi, kemik iliği baskılanması, yaygın damar içi pıhtılaşma, çoklu organ yetmezliği ve şok vakaları tanımlanmıştır.
Tedavi semptomatiktir. Tiyoktik asit için spesifik bir panzehir yoktur.
Özel Talimatlar
Tedavi sırasında (ve özellikle ilk aşamada) diyabetli hastaların kandaki glikoz konsantrasyonunu izlemesi ve gerekirse insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu ayarlaması gerekir.
Thiogamma tedavisi sırasında alkollü içecek içmemelisiniz çünkü etanol tioktik asidin terapötik etkisini azaltır ve nöropatinin gelişimini ve ilerlemesini destekler.
Her bir tablet, en az 0,0041 ekmek birimine karşılık gelen 49 mg laktoz monohidrat içerir.
Tiyoktik asit, potansiyel olarak tehlikeli makineleri çalıştırma veya araba kullanma yeteneğini etkilemez.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlacın hamile ve emziren kadınlarda kullanılması yasaktır.
Çocuklukta kullanın
Talimatlara göre Tiogamma, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için kontrendikedir.
İlaç etkileşimleri
- etanol ve metabolitleri: tioktik asidin etkisi zayıflar;
- sisplatin: etkinliği azalır;
- glukokortikosteroidler: antiinflamatuar etkileri artar;
- insülin, oral hipoglisemik ilaçlar: etkileri artar.
Tiyoktik asit metalleri (demir, magnezyum) bağlar, bu nedenle bunları içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekliyse dozlar arasında en az 2 saatlik aralara uyulmalıdır.
Tiyoktik asit şeker molekülleriyle (örneğin bir levüloz (fruktoz) çözeltisiyle) reaksiyona girerek az çözünen komplekslerin oluşmasına neden olur.
Bir infüzyon çözeltisi formundaki Thiogamma, disülfit ve SH grupları, Ringer çözeltisi ve dekstroz çözeltisi ile reaksiyona giren çözeltilerle uyumsuzdur.
Analoglar
Thiogamma'nın analogları aşağıdaki ilaçlardır: Thioctacid BV, Lipoik asit, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Depolama şartları ve koşulları
Çocukların ulaşamayacağı yerde, ışıktan koruyarak 25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Raf ömrü – 5 yıl.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle dağıtılır.
Tiogamma hakkında yorumlar
İlaç, periferik sinir sistemi hastalıkları için iyi bir profilaktik ajan olduğundan, sıklıkla diyabetli ve polinöropatiye yatkınlığı olan hastalara reçete edilir.
Thiogamma'nın incelemeleri, nispeten kısa bir tedavi süreci ile endokrin hastalıklarının ciddi sonuçlarının önlenebileceğini belirtmektedir. İlacın kullanılmasının avantajı, olası yan etkilerin çok nadir gelişmesidir.
Uzmanlar ayrıca Thiogamma hakkında olumlu konuşuyor, terapötik özelliklerine, yan etkilerin nadir gelişmesine ve aşırı doz olasılığının düşük olduğuna dikkat çekiyor.
Tedavi sırasında ortaya çıkabilecek alerjik cilt reaksiyonları çoğunlukla yatkınlığı olan hastalarda görülür. Bu tür reaksiyonları önlemek için ilacı kullanmadan önce alerji testi yapılması tavsiye edilir.
Eczanelerde Tiogamma fiyatı
Eczanelerde Tiogamma fiyatları:
- film kaplı tabletler, 600 mg (paket başına 30 adet) – 894 ruble'den;
- film kaplı tabletler, 600 mg (paket başına 60 adet) – 1835 ruble'den;
- infüzyon çözeltisi (50 ml şişe, 1 adet) – 211 ruble'den;
- infüzyon çözeltisi (50 ml şişe, 10 adet) – 1.784 ruble'den.
- infüzyon için bir çözelti hazırlamak için konsantre (ampuller 20 ml, 10 adet) - 1800 ruble'den.
Metabolizmayı düzenlemek ve nöropatiyi tedavi etmek için çeşitli ilaçlar kullanılabilir. Doktorlar sıklıkla B vitaminlerine benzer özelliklere sahip tiyoktik (lipoik, alfa-lipoik) asit içeren Thiogamma ilacını reçete etmektedir.İlacın kullanım talimatlarını okumak, endikasyonları, yan etkileri ve tedavi yöntemi hakkında bilgi edinmenize yardımcı olacaktır. ilacı almak.
Thiogamma'nın kullanım talimatları
Tiyogamma tabletleri vücuttaki karbonhidrat ve lipitlerin metabolizmasını düzenleyen ilaçlardır. Bu etki, lipoik asit içeriği nedeniyle elde edilir. Vücudun ürettiği maddelerden biridir ancak eksikliği durumunda metabolizma yavaşlar, obezite, şeker hastalığı gibi sorunlar başlar. Tiyoktik asit bazlı ilaçlar bu patolojilerin ve polinöropatinin tedavisinde yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve yayın formu
İlaç Thiogamma, tabletler, infüzyon çözeltisi ve infüzyon çözeltisinin hazırlanmasına yönelik konsantre formunda mevcuttur. Tabletler, değişen doygunlukta sarı ve beyaz kalıntılarla açık sarı bir kabukla kaplanmıştır, şekli dikdörtgen ve bikonvekstir, her iki tarafta da işaretler vardır ve enine kesitte açık sarı bir tablet çekirdeği görülmektedir. İnfüzyon çözeltisi sarı-yeşil veya açık sarı, şeffaftır. Konsantre, cam ampullerde şeffaf sarı veya yeşil-sarı bir çözeltidir. İlacın bileşimi:
Tiyoktik asit 600 mg
Hipromelloz, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, karmeloz sodyum, talk, simetikon, magnezyum stearat, makrogol 6000, sodyum lauril sülfat
Meglumin tiyoktat (600 mg tioktik asite eşdeğer)
Macrogol 300, meglumin, su
Farmakodinamik ve farmakokinetik
İlacın aktif maddesi, serbest radikalleri bağlayan endojen antioksidanlar kategorisine ait olan tiyoktik asittir. İnsan vücudunun içinde alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sürecinde ortaya çıkar. İlaç metabolik ve antioksidan etkiye sahiptir, kan şekeri seviyesini düşürür, karaciğerdeki glikojen rezervlerini artırır ve insülin direncini azaltır.
Thiogamma almak karbonhidrat ve lipit metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu ve kan dolaşımını uyarır, kolesterol metabolizmasını etkiler ve ağır metal tuzlarıyla zehirlenme durumunda toksinleri uzaklaştırır. İlaç, hipoglisemik ve hipokolesterolemik etkileri birleştirir, hepatoprotektördür ve nöronal trofizmi optimize eder. Tiyoktik asit almak glikasyon ürünlerinin seviyesini azaltır, endonöral kan akışını uyarır, glutatyon seviyelerini arttırır, diyabetik polinöropatide periferik sinir liflerinin durumunda iyileşme sağlar.
İlaç kısa sürede gastrointestinal kanalda tamamen emilir. Yiyeceklerle birlikte alınması emilimini azaltır. Thiogamma'nın metabolizması karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve ardından konjugasyon yoluyla meydana gelir. İlaç esas olarak böbrekler tarafından (% 90'a kadar) atılır. Maddenin yarı ömrü yaklaşık 25 dakikadır. İlaç bileşenlerinin minimal bir miktarı idrarda değişmeden bulunabilir.
Kullanım endikasyonları
Thiogamma'nın ilacın aktif maddesinin özelliklerinden dolayı kullanım endikasyonları vardır. İlacın reçete edilmesinin ana nedenleri:
- diyabet nedeniyle nöropati;
- karaciğerin ağrılı durumları: hepatositlerin yağlı dejenerasyon süreçleri, siroz ve çeşitli kökenlerden hepatit;
- alkolün neden olduğu sinir gövdelerinin tahribatı;
- şiddetli semptomlarla zehirlenme (mantarlar, ağır metal tuzları);
- Sensorimotor veya periferik polinöropati.
Kullanım ve dozaj talimatları
İlacın formuna bağlı olarak uygulama yöntemi ve dozaj farklılık gösterir. Solüsyonu kullanırken kurallara uymak ve solüsyonu hazırlamak için konsantre olmak özellikle önemlidir. Şişeyi kutudan çıkardıktan sonra, hemen birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla kapatmak gerekir (ışığın tioktik asit üzerinde yıkıcı etkisi vardır). Konsantreden bir çözelti hazırlanır: bir ampulün içeriği 50-250 ml% 0,9'luk sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır. İlacın hemen uygulanması tavsiye edilir, maksimum saklama süresi 6 saattir.
Tiyogama tabletleri
Tabletler günde bir kez yemeklerden önce doktorun önerdiği dozda alınır, tabletler çiğnenmez ve az miktarda sıvı ile yıkanır. Terapi seyrinin süresi 30-60 gündür ve hastalığın ciddiyetine bağlıdır. Terapi seyrinin yıl boyunca iki ila üç kez tekrarlanmasına izin verilir.
IV'ler için tiyogamma
İlacı kullanırken şişeyi kutudan çıkardıktan sonra ışıktan koruyucu kılıf kullanmayı unutmamak önemlidir. İnfüzyon dakikada 1,7 ml'lik bir enjeksiyon hızında gerçekleştirilmelidir. İntravenöz olarak uygulandığında, günde 600 mg'lık bir dozaj olan yavaş bir tempoyu (30 dakikalık bir süre) korumak gerekir. Tedavi süresi iki ila dört haftadır, bundan sonra ilacı oral tablet formunda aynı günlük 600 mg dozajda almaya devam etmek mümkündür.
Yüz cildi için
Thiogamma ilacı yüz bakımında uygulamasını buldu. Bu amaçla damlalıklı şişelerin içerikleri kullanılır. Bu formun kullanımı ilacın optimal konsantrasyonundan kaynaklanmaktadır. Ampullerdeki ilaç, aktif maddenin yüksek yoğunluğu nedeniyle uygun değildir, bu alerjik reaksiyona neden olabilir. Şişelerdeki çözelti sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanmalıdır. Kullanmadan önce, gözenekleri yumuşatmak ve aktif maddenin derinlemesine nüfuz etmesini sağlamak için yüzünüzü ılık suyla (muhtemelen losyonla) yıkamanız gerekir.
Özel Talimatlar
Kullanım talimatlarının bölümleri arasında özel talimatlar paragrafı yakından incelenmeyi hak ediyor. İlacın kullanımına ilişkin kurallar ve öneriler içerir:
- İlacın fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu ve glikoz-izomaltaz eksikliği olan hastalar tarafından kullanılması yasaktır.
- Diabetes Mellitus durumunda, tedavinin başlangıcında kan şekeri seviyeleri dikkatle izlenmeli, bazen insülin ve diğer hipoglisemik ajanların dozunun ayarlanması gerekebilir. Bir tablet 0,0041'den az ekmek birimi içerir.
- Tedavi sırasında alkol almaktan kaçınmalısınız. Bu, terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin ilerlemesine neden olabilir.
- Tedavi sırasında tehlikeli makine ve araçları çalıştırabilirsiniz. İlaç konsantrasyonu ve görüş netliğini bozmaz.
Hamilelik sırasında
Aktif madde içeriği nedeniyle Thiogamma'nın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı yasaktır. Bu, fetüsün hayati fonksiyonlarının ve bebek veya yenidoğanın gelişiminin yüksek düzeyde bozulma riskiyle ilişkilidir. Emzirme döneminde ilacı kullanmayı bırakmak mümkün değilse bebeğe zarar vermemek için emzirmeyi durdurmak veya durdurmak gerekir.
Çocuklukta
İlacın 18 yaşın altındaki kişiler tarafından kullanılması yasaktır. Bunun nedeni tioktik asidin metabolizma üzerindeki etkisinin artmasıdır ve bu da çocuklarda ve ergenlerde vücutta kontrol edilemeyen sonuçlara yol açabilir. Kullanmadan önce mutlaka bir doktora danışmalı ve organ ve sistemlerinizi iyice inceledikten sonra izin almalısınız.
Kilo kaybı için tiyogamma
Lipoik asit bir antioksidandır, metabolik süreçleri hızlandırır, pankreasın işleyişini iyileştirir, böylece kilo kaybı için kullanılabilir. Şeker seviyelerini düzenler, yaşlanma sürecini yavaşlatır, kan akışını iyileştirir, karbonhidratların enerjiye dönüştürülme sürecini hızlandırır ve yağ asitlerinin oksidasyonunu destekler. Asit ayrıca beyin hücrelerinde açlık sinyallerinin gönderilmesinden sorumlu olan ve iştahın kontrol edilmesine yardımcı olan bir enzimi de bloke eder.
Yaşlandıkça lipoik asit üretimi yavaşlar, bu nedenle sürekli takviye olarak kullanılır. Tiogamma ilacı kilo kaybı için kullanılabilir, ancak düzenli fiziksel aktiviteye tabidir. Beslenme uzmanları, kahvaltıdan önce veya sonra, karbonhidratlarla birlikte, antrenmandan sonra veya son öğünle birlikte günde 600 mg aktif madde alınmasını tavsiye ediyor. Alırken aynı zamanda tüketilen gıdanın kalori içeriğini de azaltmalısınız.
İlaç etkileşimleri
Thiogamma'daki tioktik asit, glukokortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisini arttırır. İlaç etkileşimlerine diğer örnekler:
- İlaç Cisplatin'in etkinliğini azaltır.
- Aktif madde metalleri bağlar, bu nedenle demir, kalsiyum ve magnezyum takviyelerinin eşzamanlı kullanımı yasaktır - bu ilaçların kullanımı arasında en az iki saat geçmelidir.
- İlaç insülin ve oral hipoglisemik ajanların etkisini arttırır.
- Etanol ve metabolitler asidin etkisini zayıflatır.
Yan etkiler
Thiogamma alırken çeşitli yan etkiler ortaya çıkabilir. En yaygın olanları şunlardır:
- mide bulantısı, ishal, kusma, mide ağrısı, hepatit, gastrit;
- kafa içi kanama;
- solunum bozuklukları, nefes darlığı;
- alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok, deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker;
- tat duyularının bozulması;
- kandaki glikoz konsantrasyonunda azalma - hipoglisemi: baş dönmesi, baş ağrısı, terleme artışı, bulanık görme.
Doz aşımı
Aşırı dozda Thiogamma belirtileri baş ağrısı, kusma ve mide bulantısıdır. Akut doz aşımı, kafa karışıklığı, psikomotor ajitasyon, genelleştirilmiş konvülsiyonlar ve laktik asidoz oluşumu ile kendini gösterir. Bazen şok, hemoliz, intravasküler pıhtılaşma ve kemik iliği baskılanması meydana gelebilir. Alkolle birlikte 10-40 g tioktik asit alınması çoklu organ yetmezliğine, zehirlenmeye ve ölüme yol açar. Spesifik bir panzehir yoktur; semptomatik tedavi, analjezikler ve enjeksiyonlar reçete edilir.
Kontrendikasyonlar
İlaç hamilelik, emzirme, çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler sırasında reçete edilmez. Tiogamma ilacının kullanımına ilişkin diğer kontrendikasyonlar şunlardır:
- galaktoz intoleransı;
- hepatit, siroz;
- epileptik nöbetler;
- laktaz eksikliği;
- glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
- bileşimin bileşenlerine veya tiyoktik asitlere aşırı duyarlılık.
Satış ve depolama koşulları
Thiogamma ilacını reçeteyle satın alabilirsiniz, çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde, en fazla beş yıl boyunca 25 dereceye kadar bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Thiogamma'nın Analogları
Tiyogamma ikameleri aynı aktif maddeyi içeren ilaçları içerir. İlacın analogları:
- Lipoik asit bir tablet preparatıdır, doğrudan bir analogdur;
- Berlition – tiyoktik asit bazlı tabletler ve konsantre çözelti;
- Thiolepta - diyabetik, alkolik nöropatinin tedavisi için plakalar ve çözelti;
- Tiyoktasit turbo, alfa-lipoik asit bazlı bir metabolik ilaçtır.
Thiogamma'yı satın almanın maliyeti, ilacın seçilen salınım şekline, paketteki ilaç miktarına ve perakendeci ile üreticinin fiyatlandırma politikasına bağlı olacaktır. Ürünün Moskova'daki yaklaşık fiyatları:
İnfüzyon çözeltisi 150 ml
Tabletler 600 mg, 30 adet.
Tabletler 600 mg, 60 adet.
İnfüzyon çözeltisi 50 ml, 10 şişe
Yorumlar
Alla, 37 yaşında Tiogamma ilacı bana tanınmayacak kadar kilo veren bir arkadaşım tarafından önerildi. Eğitim sonrasında doktorun izniyle aldı ve ayrıca beslenme konusunda da kendini kısıtladı. Hap almaya ve doğru beslenmeye başladım ve bir ayda beş kilo verdim. Mükemmel sonuç, sanırım kursu bir kereden fazla tekrarlayacağım.
Alexey, 42 yaşında Alkol bağımlılığım nedeniyle polinöropati geliştirdim, ellerim titriyordu ve sık sık ruh hali değişimleri yaşamaya başladım. Doktorlar önce alkolizmden kurtulmamız gerektiğini, sonra sonuçları ortadan kaldırmamız gerektiğini söyledi. Terapinin ikinci aşamasında Thiogamma solüsyonunu almaya başladım. Nöropati sorunuyla etkili bir şekilde başa çıkıyor, daha iyi uyumaya başladım.
Olga, 56 yaşındayım, şeker hastasıyım, bu yüzden nöropati geliştirme eğilimim var. Doktorlar önleme için Thiogamma ilacını reçete etti ve ayrıca insülin dozunu da ayarladı. Hapları talimatlara göre alıyorum ve değişiklikleri görüyorum - Çok daha sakinleştim, artık geceleri ve sabahları kramplarım yok, ellerim kaygıdan titremiyor.
Larisa, 33 yaşında, kozmetoloji alanındaki bir arkadaşımdan tavsiye duydum: yaşlılık lekelerini ve yeni başlayan kırışıklıkları ortadan kaldırmak için ampullerde lipoik asit kullanın. Doktordan reçete yazmasını istedim ve aldım ve akşamları kullandım: Yüzümü yıkadıktan sonra tonik yerine solüsyonu, ardından kremayı sürdüm. Bir ay içinde lekeler kaybolmaya başladı, cilt gözle görülür şekilde tazelendi.
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun.
• Talimatları kaydedin; onlara tekrar ihtiyacınız olabilir.
• Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışın.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin içindir ve sizinle aynı belirtileri gösterseler bile başkalarına zarar verebileceği için başkalarına verilmemelidir.
Kayıt numarası:
İlacın adı:
İlacın ticari adı: Thiogamma ®
Genel ad: tioktik asit
Dozaj formu:
film kaplı tabletler.
Birleştirmek:
1 film kaplı tablet şunları içerir:
aktif madde: tioktik asit – 600 mg;
Yardımcı maddeler: hipromelloz 25,00 mg, kolloidal silikon dioksit 25,00 mg, mikrokristalin selüloz 69,00 mg, laktoz monohidrat 69,00 mg, kroskarmeloz sodyum 16,00 mg, talk 36,366 mg, simetikon 3,636 mg (dimetikon ve kolloidal silikon dioksit 96:6), magnezyum stearat 16,00 mg: kabuk : makrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelloz 2,80 mg, talk 2,00 mg, sodyum lauril sülfat 0,025 mg.
Tanım:
Dikdörtgen, bikonveks film kaplı tabletler, pürüzsüz ve hafif parlak bir yüzeye sahip, her iki tarafta bir bölme çizgisi var, sarı renkte ve olası beyaz ve koyu sarı katkılar var.
Farmakoterapötik grup:
ATX Kodu:
Farmakolojik etki:
Farmakodinamik:
Tiyoktik asit endojen bir antioksidandır (serbest radikalleri bağlar).
Vücutta alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında oluşur.
Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonuna katılır. Kan şekeri konsantrasyonlarını azaltmaya ve karaciğerdeki glikojeni artırmaya, ayrıca insülin direncini azaltmaya yardımcı olur.
Lipid ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesine katılır, kolesterol metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir, ağır metal tuzları ve diğer zehirlenmelerle zehirlenme durumlarında detoksifikasyon etkisine sahiptir. Hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkileri vardır. Nöronların trofizmini iyileştirir.
Diabetes Mellitus'ta tioktik asit, ileri glikasyon son ürünlerinin oluşumunu azaltır, endonöral kan akışını iyileştirir ve glutatyon içeriğini fizyolojik değerlere yükseltir, bu da sonuçta diyabetik polinöropatide periferik sinir liflerinin fonksiyonel durumunda bir iyileşmeye yol açar.
Farmakokinetik:
Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir; gıdayla eş zamanlı alımı emilimi azaltır. Biyoyararlanım – karaciğerden “ilk geçiş” etkisine bağlı olarak %30-60. Maksimum konsantrasyona (6 μg/ml) ulaşma süresi yaklaşık 30 dakikadır. Karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (% 80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır. Yarılanma ömrü 25 dk.
Kullanım endikasyonları:
Diyabetik polinöropati ve alkolik polinöropati.
Kontrendikasyonlar:
Tiyoktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. 18 yaşın altındaki çocuklar.
Kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu.
Hamilelik ve emzirme dönemi. (“Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım” bölümüne bakınız).
• İlacı almadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım:
Thiogamma ® 'nın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın).
Kullanım ve dozaj talimatları:
Günde bir kez ağızdan 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® reçete edin. Tabletler aç karnına, çiğnenmeden, az miktarda sıvı ile alınır.
Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür. Tedavi süreci yılda 2-3 kez tekrarlanabilir.
Yan etki:
Advers reaksiyonların sıklığı WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir:
Sıklıkla | tedavi edilen 10 kişiden 1'inden fazlası |
Sıklıkla | Tedavi edilen 10 kişide 1'den az fakat 100 kişide 1'den fazla |
Ara sıra | Tedavi edilen 100 kişide 1'den az fakat 1000 kişide 1'den fazla |
Nadiren | Tedavi edilen 1.000'de 1'den az fakat 10.000'de 1'den fazla |
Çok nadiren | İzole vakalar dahil 10.000'de 1'den az |
Bilinmeyen | mevcut verilerden belirlenemiyor |
Çok seyrek (Gastrointestinal (GIT) bozukluklar:
mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok gelişimine kadar), deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı; otoimmün insülin sendromu (AIS), AIS'nin klinik belirtileri şunlar olabilir: baş dönmesi, terleme, kas titremeleri, kalp atış hızının artması, mide bulantısı, baş ağrısı, konfüzyon, görsel algı bozukluğu, bilinç kaybı, koma.
Sinir sistemi bozuklukları:
tat duyularında değişiklik veya rahatsızlık.
Metabolik ve beslenme bozuklukları:
Geliştirilmiş glikoz emilimi nedeniyle kan şekeri konsantrasyonunda bir azalma mümkündür. Bu durumda hipoglisemi belirtileri ortaya çıkabilir - baş dönmesi, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları.
Bilinmeyen frekans (mevcut verilerden belirlenemiyor):
Deri ve deri altı bozuklukları:
egzama.
• Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatta belirtilmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, Bunu doktorunuza bildirin.
Doz aşımı:
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı.
Alkol ile kombinasyon halinde 10 ila 40 g tioktik asit dozları alındığında, ölüm de dahil olmak üzere zehirlenme vakaları gözlendi.
Akut doz aşımı belirtileri: psikomotor ajitasyon veya konfüzyon, genellikle bunu genelleştirilmiş konvülsiyonların gelişimi ve laktik asidoz oluşumu izler. Hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın damar içi pıhtılaşma, kemik iliği depresyonu ve çoklu organ yetmezliği vakaları da tanımlanmıştır.
Tedavi semptomatiktir. Spesifik bir antidotu yoktur.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Tiyoktik asit, glukokortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisini arttırır. Tiyoktik asit ve sisplatinin eşzamanlı uygulanmasıyla sisplatinin etkinliğinde bir azalma gözlenir.
Tiyoktik asit metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum) aynı anda reçete edilmemelidir - dozlar arasındaki aralık en az 2 saat olmalıdır.
Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.
Etanol ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.
• Halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız veya almayı planlıyorsanız Thiogamma ® almadan önce mutlaka doktorunuza danışın.
Özel Talimatlar
Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya glukoz-izomaltoz eksikliği olan hastalar Thiogamma ® kullanmamalıdır.
Diyabetli hastalarda, özellikle tedavinin ilk aşamasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gerekir.
Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir.
Hipoglisemi gelişirse, Thiogamma ® ilacını almayı derhal bırakmalısınız.
Aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, Thiogamma ® ilacını almayı derhal bırakmalısınız.
Thiogamma ® ilacını alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır. Thiogamma ® tedavisi sırasında alkol tüketimi terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür.
1 film kaplı Thiogamma ® 600 mg tableti 0,0041'den az ekmek birimi içerir.
Tioktik asit tedavisi sırasında otoimmün insülin sendromunun (AIS) geliştiği vakalar tanımlanmıştır. AIS olasılığı, hastalarda HLA-DRB1*04:06 ve HLA-DRB1*04:03 allellerinin varlığına göre belirlenir.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi:
Thiogamma ® ilacının alınması, araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.
Salım formu:
Film kaplı tabletler 600 mg.
PVC/PVDC/alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 10 film kaplı tablet.
Bir karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte 3, 6 veya 10 adet kabarcık.
Depolama koşulları:
25°C'yi aşmayan sıcaklıkta kuru bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Tarihten önce en iyisi:
5 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tatil koşulları:
Tescil Belgesi Sahibi
Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Almanya
Üretici firma
Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Almanya
Tüketici şikayetlerini alan kuruluş:
Verwag Pharma GmbH & Co.'nun temsilciliği Rusya'da KG.
117587, Moskova, Varshavskoe karayolu, 125 Zh, bldg. 6.