アンプル入りチオガンマの使用説明書

チオガンマ: 使用説明書とレビュー

ラテン名: チオガンマ

ATXコード：A16AX01

有効成分：チオクト酸

メーカー: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG)、ベーブリンゲン、ドイツ

説明と写真の更新: 2018/05/02

薬局での価格：186ルーブルから。

チオガンマは、脂質と炭水化物の代謝を調節する薬です。

リリース形態と構成

1. 輸液用溶液：透明、淡黄色または黄緑色（濃い色のガラス瓶に50ml、段ボール箱に1〜10本の瓶）。
2. 点滴用の溶液を調製するための濃縮物：透明な黄緑色の溶液（暗色のガラスアンプルに20ml、トレイに5アンプル、段ボール箱に1、2または4トレイ）。
3. フィルムコーティング錠：長方形、両面が凸状、色は淡黄色で、さまざまな強度の白と黄色の内包物があり、両面にマークがあります。断面は淡黄色のコアを示します（ブリスターに 10 個、段ボール箱に 3、6、または 10 個のブリスター）。

有効成分 - チオクト酸:

1. 1 ml の溶液 – 12 mg (1 ボトルに 600 mg)。
2. 濃縮液 1 ml – 30 mg (1 アンプルで 600 mg);
3. 1錠 – 600mg。

1. 溶液: マクロゴール 300、メグルミン、注射用水;
2. 濃縮物：マクロゴール 300、メグルミン、注射用水。
3. 錠剤：コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、シメチコン（ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素の比率が94：6）、乳糖一水和物、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース。シェル成分：ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、マクロゴール6000。

薬理学的特性

薬力学

この薬の有効成分はチオクト酸（アルファリポ酸）です。フリーラジカルに結合する内因性抗酸化物質です。チオクト酸は、アルファケト酸の酸化的脱炭酸中に体内で形成されます。これはミトコンドリア内の多酵素複合体の補酵素であり、α-ケト酸とピルビン酸の酸化的脱炭酸に関与します。

アルファリポ酸は、血糖値を低下させ、肝臓内のグリコーゲン濃度を増加させ、インスリン抵抗性を克服するのに役立ちます。作用機序的にはビタミンB群に近いです。

チオクト酸は、炭水化物と脂質の代謝を調節し、肝機能を改善し、コレステロール代謝を刺激します。脂質低下、血糖降下、肝保護、コレステロール低下効果があります。ニューロンの栄養状態の改善に役立ちます。

α-リポ酸のメグルミン塩（反応が中性）を溶液として静脈内投与に使用すると、副作用の重症度を軽減できます。

薬物動態

経口投与すると、チオクト酸は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。食事と同時に摂取すると薬の吸収が低下します。バイオアベイラビリティは 30% です。有効成分の最大濃度に達するには、40 ～ 60 分かかります。

チオクト酸は肝臓を通過する初回通過効果を受けます。結合および側鎖の酸化という 2 つの方法で代謝されます。

分配量は約 450 ml/kg です。摂取した用量の最大 80 ～ 90% が代謝産物の形で変化せずに腎臓から排泄されます。半減期は 20 ～ 50 分の範囲です。薬物の総血漿クリアランスは 10 ～ 15 ml/分です。

チオガンマの静脈内投与で最大血漿濃度に達するまでの時間は 10 ～ 11 分で、最大血漿濃度は 25 ～ 38 mcg/ml です。 AUC (濃度-時間曲線下の面積) は約 5 mcg/h/ml です。

使用上の適応

チオガンマは、多発性神経障害（糖尿病性およびアルコール性）の治療を目的とした薬剤です。

禁忌

1. 遺伝性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良（錠剤の場合）;
2. 18歳未満;
3. 妊娠;
4. 授乳期間。
5. 薬の成分に対する過敏症。

チオガンマの使用説明書：方法と投与量

輸液および輸液調製用濃縮液

溶液は、濃縮物から調製されたものを含めて、静脈内に投与される。

チオガンマの 1 日の投与量は 600 mg (溶液 1 ボトルまたは濃縮液 1 アンプル) です。

薬剤は 30 分間かけて投与されます (1 分あたり約 1.7 ml の速度で)。

濃縮物からの溶液の調製: 1 アンプルの内容物を 50 ～ 250 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液と混合します。調製後すぐに、溶液を付属の遮光ケースで覆ってください。 6時間以内に保管してください。

調製した溶液を使用するときは、ボトルを段ボールの包装から取り出し、すぐに遮光ケースで覆います。注入はバイアルから直接実行する必要があります。

治療期間は2～4週間です。治療を継続する必要がある場合、患者は錠剤の形の薬に移行します。

フィルムコーティング錠

錠剤は空腹時に経口摂取する必要があります。丸ごと飲み込み、十分な液体で洗い流してください。

チオガンマの推奨用量は 1 日あたり 600 mg (1 錠) です。

治療期間は病気の重症度に応じて30～60日です。

必要に応じて、年に2～3回の繰り返し講座を実施することも可能です。

副作用

溶液と濃縮物

チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。

1. 内分泌系によるもの：血中のグルコース濃度の低下（視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛）。
2. 中枢神経系によるもの：味覚の障害または変化、けいれん、てんかん発作。
3. 造血系から：出血性発疹（紫斑）、血小板減少症、血栓静脈炎、皮膚および粘膜の点状出血。
4. 皮膚および皮下組織から：湿疹、かゆみ、発疹。
5. 視覚器官から: 複視;
6. アレルギー反応：蕁麻疹、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応（不快感、吐き気、かゆみ）。
7. 局所反応：充血、刺激、腫れ。
8. その他：薬物を急速に投与した場合 - 呼吸困難、頭蓋内圧の上昇（頭の重さの感覚が発生します）。

フィルムコーティング錠

チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。

1. アレルギー反応：蕁麻疹、皮膚の発疹、かゆみ、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応。
2. 消化器系からの症状：腹痛、吐き気、下痢、嘔吐。
3. 内分泌系によるもの：血中のグルコース濃度の低下（視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛）。

過剰摂取

チオクト酸を過剰摂取すると、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状が引き起こされます。アルコールと組み合わせて 10 ～ 40 g のチオガンマを摂取すると、重度の中毒、さらには死亡例が報告されています。

薬物の急性過剰摂取の場合、混乱または精神運動興奮が起こり、通常は乳酸アシドーシスおよび全身性けいれんを伴います。溶血、横紋筋融解症、低血糖、骨髄抑制、播種性血管内凝固症候群、多臓器不全、ショックの症例が報告されています。

治療は対症療法です。チオクト酸に対する特異的な解毒剤はありません。

特別な指示

治療中（特に初期段階）の糖尿病患者は、血中のグルコース濃度を監視し、必要に応じてインスリンまたは経口血糖降下薬の用量を調整する必要があります。

エタノールはチオクト酸の治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行を促進するため、チオガンマによる治療中はアルコール飲料を摂取しないでください。

各錠剤には 49 mg の乳糖一水和物が含まれており、これは少なくとも 0.0041 パン単位に相当します。

チオクト酸は、潜在的に危険な機械の操作や車の運転には影響を与えません。

妊娠中および授乳中の使用

この薬は妊娠中および授乳中の女性への使用が禁止されています。

幼少期の使用

説明書によれば、ティオガンマは18歳未満の小児および青少年には禁忌です。

薬物相互作用

1. エタノールとその代謝物：チオクト酸の効果が弱まります。
2. シスプラチン: 有効性が低下します。
3. グルココルチコステロイド: 抗炎症作用が強化されます。
4. インスリン、経口血糖降下薬：効果が増強されます。

チオクト酸は金属（鉄、マグネシウム）と結合するため、これらを含む薬剤を同時に使用する必要がある場合は、投与間隔を少なくとも 2 時間空ける必要があります。

チオクト酸は糖分子と反応し（たとえば、レブロース（フルクトース）の溶液と）、難溶性複合体を形成します。

点滴溶液の形態では、チオガンマは、ジスルフィドおよび SH 基と反応する溶液、リンゲル液、およびブドウ糖溶液とは互換性がありません。

類似体

チオガンマの類似体は次の薬物です: チオクタシド BV、リポ酸、チオレプタ、ベルリション 300、チオクタシド 600T。

保管条件

子供の手の届かない場所、光を避け、25 °C までの温度で保管してください。

保存期間 – 5 年。

薬局での調剤の条件

処方箋により調剤されます。

ティオガンマについてのレビュー

この薬は末梢神経系の病気の優れた予防薬であるため、真性糖尿病および多発神経障害の素因を持つ患者に非常に頻繁に処方されます。

チオガンマのレビューでは、比較的短期間の治療で内分泌疾患の重篤な結果を防ぐことができると指摘しています。この薬を使用する利点は、副作用の発生が非常にまれであることです。

専門家もチオガンマについて肯定的に語り、その治療効果、まれに副作用が発現すること、そして過剰摂取の可能性が低いことを指摘しています。

治療中に発生する可能性のあるアレルギー性皮膚反応は、素因のある患者に最もよく観察されます。このような反応を避けるために、薬を使用する前にアレルギー検査を行うことをお勧めします。

薬局でのチオガンマの価格

薬局でのティオガンマの価格:

1. フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 30 個) – 894 ルーブルから。
2. フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 60 個) – 1835 ルーブルから。
3. 点滴用溶液（50 mlボトル、1個） – 211ルーブルから。
4. 点滴用溶液（50 mlボトル、10個） – 1,784ルーブルから。
5. 注入用の溶液を調製するための濃縮物（20 mlアンプル、10個）-1800ルーブルから。

代謝を調節し、神経障害を治療するために、さまざまな薬剤を使用できます。医師は多くの場合、ビタミン B に似た性質を持つチオクト酸 (リポ酸、アルファリポ酸) 酸を含む薬チオガンマを処方します。薬の使用説明書を読むと、適応症、副作用、および治療方法についての情報を得ることができます。薬を服用している。

チオガンマの使用説明書

チオガンマ錠は、体内の炭水化物と脂質の代謝を調節する薬です。この効果はリポ酸の含有量によって達成されます。体内で生成される物質の一つですが、不足すると代謝が低下し、肥満や糖尿病などの問題を引き起こします。チオクト酸をベースにした医薬品は、これらの病状や多発性神経障害の治療に役立ちます。

構成とリリースフォーム

薬剤チオガンマは、錠剤、点滴用溶液、および点滴用溶液を調製するための濃縮物の形で入手可能です。錠剤は淡黄色の殻で覆われ、彩度の異なる黄色と白色の内包物があり、形状は長楕円形で両凸で、両面に痕跡があり、断面には淡黄色の錠剤核が見られます。輸液の液は黄緑色または淡黄色で透明です。濃縮物は、ガラスアンプルに入った透明な黄色または黄緑色の溶液です。薬の成分:

チオクト酸 600mg

ヒプロメロース、コロイド状二酸化ケイ素、微結晶セルロース、乳糖一水和物、カルメロースナトリウム、タルク、シメチコン、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、ラウリル硫酸ナトリウム

チオク酸メグルミン（チオクト酸600mgに相当）

マクロゴール300、メグルミン、水

薬力学と薬物動態学

この薬の有効成分はチオクト酸で、フリーラジカルに結合する内因性抗酸化物質のカテゴリーに属します。人体内では、アルファケト酸の酸化的脱炭酸の過程で現れます。この薬には代謝作用と抗酸化作用があり、血糖値を下げ、肝臓のグリコーゲン貯蔵量を増加させ、インスリン抵抗性を低下させます。

チオガンマの摂取は、炭水化物と脂質の代謝に影響を与え、肝機能と血液循環を刺激し、コレステロール代謝に影響を与え、重金属塩による中毒の場合には毒素を除去します。この薬は血糖降下作用とコレステロール低下作用を組み合わせ、肝臓保護剤であり、神経細胞の栄養状態を最適化します。チオクト酸を摂取すると、糖化生成物のレベルが低下し、神経内血流が刺激され、グルタチオンのレベルが増加し、糖尿病性多発神経障害における末梢神経線維の状態が改善されます。

薬は短期間で胃腸管に完全に吸収されます。食事と一緒に摂取すると吸収が減ります。チオガンマの代謝は、側鎖の酸化とその後の結合を通じて肝臓で起こります。この薬は主に腎臓から排泄されます (最大 90%)。この物質の半減期は約 25 分です。最小量の薬物成分が尿中に変化せずに検出される場合があります。

使用上の適応

チオガンマには、薬物の有効成分の特性により使用の適応があります。この薬を処方する主な理由は次のとおりです。

1. 糖尿病による神経障害。
2. 肝臓の痛みを伴う状態：肝細胞の脂肪変性プロセス、肝硬変、さまざまな原因の肝炎。
3. アルコールによる神経幹の破壊。
4. 重篤な症状を伴う中毒（キノコ、重金属塩）。
5. 感覚運動障害または末梢多発神経障害。

用法・用量

薬の形態により投与方法や投与量が異なります。溶液を使用するときはルールを守り、溶液を調製するために濃縮することが特に重要です。箱からボトルを取り出したら、すぐに付属の遮光ケースで覆う必要があります（光はチオクト酸に破壊的な影響を与えます）。濃縮物から溶液を調製する：１つのアンプルの内容物を５０〜２５０ｍｌの０．９％塩化ナトリウム溶液と混合する。すぐに薬を投与することが推奨されますが、最大保存期間は6時間です。

チオガンマ錠

錠剤は医師が処方した用量を1日1回食前に服用し、噛まずに少量の液体で洗い流してください。治療期間は30〜60日で、病気の重症度によって異なります。年間に2～3回治療を繰り返すことは許容されます。

点滴用チオガンマ

薬を使用するときは、箱からボトルを取り出した後、必ず遮光ケースを使用することが重要です。注入は毎分 1.7 ml の注入速度で実行する必要があります。静脈内投与する場合は、1 日あたり 600 mg の用量をゆっくりとしたペース (30 分間隔) で維持する必要があります。治療期間は2～4週間で、その後は経口錠剤の形で同じ1日量600mgで服用を続けることが可能です。

顔の皮膚用

チオガンマという薬剤は、顔のケアに応用できることがわかりました。この目的には、スポイトボトルの内容物が使用されます。この形態の使用は、薬物の最適濃度によるものです。アンプルに入った薬は活性物質が高密度に含まれているため、アレルギー反応を引き起こす可能性があるため適していません。ボトルからの溶液は、朝と夕方の1日2回塗布する必要があります。毛穴を柔らかくし、有効成分を深く浸透させるために、使用前にぬるま湯（場合によってはローション）で顔を洗う必要があります。

特別な指示

使用説明書のセクションのうち、特別な指示の段落は詳細に検討する価値があります。これには、薬物の使用に関する規則と推奨事項が含まれています。

1. この薬は、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群、グルコース-イソマルターゼ欠損症の患者による使用が禁止されています。
2. 糖尿病の場合、治療の開始時に血糖値を注意深く監視する必要があり、場合によってはインスリンや他の血糖降下薬の用量調整が必要になります。 1 錠剤に含まれるパン単位は 0.0041 未満です。
3. 治療中は飲酒を控えてください。これにより治療効果が低下し、神経障害の進行を引き起こす可能性があります。
4. 治療中は危険な機械や乗り物を操作する場合があります。この薬は集中力や視力の明瞭さを損ないません。

妊娠中の

有効成分が含まれているため、妊娠中および授乳中のチオガンマの使用は禁止されています。これは、胎児の重要な機能や乳児または新生児の発育を阻害する高いリスクと関連しています。授乳中に薬の使用を中止できない場合は、赤ちゃんへの害を避けるために授乳を中止または中止する必要があります。

幼少期に

この薬は18歳未満の人の使用が禁止されています。これはチオクト酸の代謝に対する影響が増大するためであり、小児や青少年の体内で制御不能な結果を​​引き起こす可能性があります。使用前に必ず医師に相談し、臓器や組織の徹底的な検査の後、許可を得る必要があります。

減量のためのチオガンマ

リポ酸は抗酸化物質であり、代謝プロセスを促進し、膵臓の機能を改善するため、減量に使用できます。血糖値を調節し、老化プロセスを遅らせ、血流を改善し、炭水化物をエネルギーに変換するプロセスを加速し、脂肪酸の酸化を促進します。この酸はまた、空腹信号を送る脳細胞内の酵素をブロックし、食欲の制御に役立ちます。

年齢を重ねるとリポ酸の生成が遅くなるため、継続的なサプリメントとして使用されます。薬ティオガンマは減量に使用できますが、定期的な身体活動が必要です。栄養士は、朝食の前後、トレーニング後または最後の食事時に炭水化物とともに有効成分を1日あたり600mg摂取するようアドバイスしています。摂取すると同時に、摂取する食物のカロリー量を減らす必要があります。

薬物相互作用

チオガンマに含まれるチオクト酸は、グルココルチコステロイドの抗炎症効果を高めます。薬物相互作用の他の例:

1. この薬はシスプラチンの有効性を低下させます。
2. 活性物質は金属と結合するため、鉄、カルシウム、マグネシウムのサプリメントを同時に使用することは禁止されています。これらの薬の使用の間には少なくとも2時間の間隔を空ける必要があります。
3. この薬はインスリンや経口血糖降下薬の効果を高めます。
4. エタノールと代謝物は酸の効果を弱めます。

副作用

チオガンマを服用している間、さまざまな副作用が発生する可能性があります。最も一般的なものは次のとおりです。

1. 吐き気、下痢、嘔吐、腹痛、肝炎、胃炎;
2. 頭蓋内出血。
3. 呼吸器疾患、息切れ;
4. アレルギー反応、アナフィラキシーショック、皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹;
5. 味覚障害。
6. 血中のグルコース濃度の低下 - 低血糖：めまい、頭痛、発汗の増加、かすみ目。

過剰摂取

チオガンマの過剰摂取の症状は、頭痛、嘔吐、吐き気です。急性の過剰摂取は、混乱、精神運動性興奮、全身性けいれん、乳酸アシドーシスの形成によって現れます。場合によっては、ショック、溶血、血管内凝固、骨髄抑制が発生することがあります。アルコールと組み合わせてチオクト酸を 10 ～ 40 g 摂取すると、多臓器不全、中毒、死につながります。特効薬はなく、対症療法、鎮痛剤、注射が処方されます。

禁忌

この薬は、妊娠中、授乳中、18歳未満の小児および青少年には処方されません。薬物ティオガンマの使用に対する他の禁忌は次のとおりです。

1. ガラクトース不耐症;
2. 肝炎、肝硬変。
3. てんかん発作。
4. ラクターゼ欠損症;
5. グルコース-ガラクトース吸収不良。
6. 組成物の成分またはチオクト酸に対する過敏症。

販売および保管条件

チオガンマという薬は処方箋があれば購入できますが、子供の手の届かない乾燥した場所、最高25度の温度で5年以内に保管する必要があります。

チオガンマの類似体

チオガンマ代替品には、同じ活性物質を含む薬剤が含まれます。薬物の類似体:

1. リポ酸は錠剤製剤であり、直接の類似体です。
2. Berlition – チオクト酸をベースとした錠剤および濃縮溶液。
3. Thiolepta - 糖尿病性アルコール性神経障害の治療用プレートおよびソリューション。
4. チオクタシド ターボは、アルファ リポ酸をベースとした代謝薬です。

チオガンマの購入費用は、選択した薬剤の発売形態、パッケージ内の薬剤の量、小売業者と製造業者の価格設定方針によって異なります。モスクワでの製品のおおよその価格:

輸液 150ml

錠剤600mg 30粒

錠剤600mg 60粒

輸液50ml 10本

レビュー

アラ、37 歳 友人から勧められた薬「チオガンマ」で、見違えるほど体重が減りました。彼女はトレーニング後に医師の許可を得て摂取し、さらに栄養も制限した。私は薬を飲み、正しい食事をするようになり、1か月で5キロ体重が減りました。素晴らしい結果でした。このコースを何度もリピートすると思います。

アレクセイ、42 歳 アルコール依存症のせいで多発神経障害を発症し、手が震え、頻繁な気分の変動に悩まされるようになりました。医師たちは、まずアルコール依存症から回復し、それからその影響を取り除く必要があると言いました。治療の第 2 段階で、私はチオガンマ液の服用を開始しました。神経障害の問題に効果的に対処し、よく眠れるようになりました。

オルガ、56 歳 私は糖尿病を患っているため、神経障害を発症する傾向があります。医師は予防のためにチオガンマという薬を処方し、さらにインスリンの投与量を調整しました。私は指示に従って薬を服用し、変化を確認します。私ははるかに穏やかになり、夜も朝もけいれんを起こしなくなり、不安で手が震えなくなりました。

ラリサ、33 歳 美容師の友人からアドバイスを聞きました。シミや初期のしわを解消するには、アンプルに入ったリポ酸を使用してください。私は医師に処方箋を書いてもらい、それを購入して夜に使用しました。顔を洗った後、強壮剤の代わりに溶液を塗り、その上にクリームを塗りました。 1か月以内にシミが消え始め、肌が目に見えて明るくなりました。

この薬の服用を開始する前に、これらの指示をよくお読みください。
• 再度必要になる可能性があるため、指示を保存してください。
• ご質問がある場合は、医師にご相談ください。
• この薬はあなた個人のためのものであり、あなたと同じ症状を持っている人であっても害を及ぼす可能性があるため、他の人に与えないでください。

登録番号：

薬の名前：

薬剤の商品名：チオガンマ®
一般名：チオクト酸

剤形:

フィルムコーティング錠。

化合物:

フィルムコーティング錠 1 錠中に次のものが含まれます。
有効成分: チオクト酸 – 600 mg;
賦形剤: ヒプロメロース 25.00 mg、コロイド状二酸化ケイ素 25.00 mg、微結晶セルロース 69.00 mg、乳糖一水和物 69.00 mg、クロスカルメロースナトリウム 16.00 mg、タルク 36.366 mg、シメチコン 3.636 mg (ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素 96:6)、マグネシウムエア酸塩 16.00 mg: 殻:マクロゴール 6000 - 0.60 mg、ヒプロメロース 2.80 mg、タルク 2.00 mg、ラウリル硫酸ナトリウム 0.025 mg。

説明：

長方形の両凸のフィルムコーティング錠剤で、表面は滑らかでわずかに光沢があり、両側に 1 本の分割線があり、色は黄色で、白と濃い黄色が含まれる可能性があります。

薬物療法グループ:

ATXコード:

薬理効果:

薬力学:
チオクト酸は内因性抗酸化物質です (フリーラジカルに結合します)。
体内では、アルファケト酸の酸化的脱炭酸中に生成されます。
ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。血糖濃度を低下させ、肝臓内のグリコーゲンを増加させ、インスリン抵抗性を軽減するのに役立ちます。
脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロール代謝に影響を与え、肝機能を改善し、重金属塩による中毒やその他の中毒の場合には解毒効果があります。肝保護作用、脂質低下作用、コレステロール低下作用、血糖降下作用があります。ニューロンの栄養性を改善します。
糖尿病では、チオクト酸は最終糖化生成物の形成を減少させ、神経内血流を改善し、グルタチオン含有量を生理学的値まで増加させ、最終的には糖尿病性多発神経障害における末梢神経線維の機能状態の改善につながります。

薬物動態:
経口摂取すると胃腸管から素早く完全に吸収されますが、食事と同時に摂取すると吸収が低下します。バイオアベイラビリティ – 肝臓を通る「初回通過」効果により 30 ～ 60%。最大濃度 (6 μg/ml) に達するまでの時間は約 30 分です。側鎖の酸化と結合によって肝臓で代謝されます。チオクト酸とその代謝産物は、少量のまま変化せずに腎臓から排泄されます (80 ～ 90%)。半減期25分

使用上の適応:

糖尿病性多発ニューロパチーおよびアルコール性多発ニューロパチー。

禁忌:

チオクト酸または薬物の他の成分に対する過敏症。 18歳未満の子供。
遺伝性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良。
妊娠・授乳期。 （「妊娠中および授乳中の使用」のセクションを参照してください）。
●服用前に必ず医師にご相談ください。

妊娠中および授乳中の使用:

妊娠中および授乳中の Thiogamma ® の使用は禁忌です。 (「禁忌」セクションを参照)。

使用方法と用量：

チオガンマ ® 600 mg (1 錠) を 1 日 1 回経口処方します。錠剤は空腹時に噛まずに少量の液体と一緒に服用します。
治療期間は病気の重症度に応じて30〜60日です。治療コースは年に2〜3回繰り返すことができます。

副作用：

副作用の頻度は WHO の分類に従って示されます。

非常にまれです (胃腸 (GIT) 疾患:
吐き気、嘔吐、腹痛、下痢。
免疫系の障害:
アレルギー反応（アナフィラキシーショックの発症まで）、皮膚の発疹、蕁麻疹、かゆみ;自己免疫インスリン症候群 (AIS)、AIS の臨床症状には、めまい、発汗、筋肉の震え、心拍数の上昇、吐き気、頭痛、錯乱、視覚障害、意識喪失、昏睡などがあります。
神経系障害:
味覚の変化または障害。
代謝障害および栄養障害:
グルコースの吸収が改善されるため、血糖濃度が低下する可能性があります。この場合、低血糖の症状、めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害が発生する可能性があります。
周波数が不明 (入手可能なデータから決定できない):
皮膚および皮下の疾患:
湿疹。
• 説明書に記載されている副作用のいずれかが悪化した場合、または説明書に記載されていない他の副作用に気づいた場合は、 このことを医師に伝えてください。

過剰摂取:

症状：吐き気、嘔吐、頭痛。
アルコールと組み合わせて10～40gのチオクト酸を摂取すると、死亡を含む中毒例が観察された。
急性過剰摂取の症状: 精神運動性の興奮または錯乱。通常、その後に全身性のけいれんが発生し、乳酸アシドーシスが形成されます。低血糖、ショック、横紋筋融解症、溶血、播種性血管内凝固症候群、骨髄抑制、多臓器不全の症例も報告されています。
治療は対症療法です。特別な解毒剤はありません。

他の薬物との相互作用:

チオクト酸はグルココルチコステロイドの抗炎症効果を高めます。チオクト酸とシスプラチンを同時に投与すると、シスプラチンの有効性の低下が観察されます。
チオクト酸は金属と結合するため、金属（鉄、マグネシウム、カルシウムなど）を含む薬と同時に処方しないでください。服用間隔は少なくとも2時間空ける必要があります。
チオクト酸とインスリンまたは経口血糖降下薬を同時に使用すると、その効果が増強される可能性があります。
エタノールとその代謝物はチオクト酸の効果を弱めます。
• すでに他の薬を服用している場合、または服用を計画している場合は、チオガンマ ® を服用する前に必ず医師に相談してください。

特別な指示

まれに遺伝性フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群、またはグルコース-イソマルトース欠乏症の患者は、チオガンマ ® を摂取すべきではありません。
糖尿病患者では、特に治療の初期段階では、血糖濃度を継続的に監視する必要があります。
場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。
低血糖が発生した場合は、チオガンマ ® の服用を直ちに中止する必要があります。
過敏症の症状が現れた場合は、チオガンマ ® の服用を直ちに中止する必要があります。
チオガンマ ® を服用している患者はアルコールの摂取を控えてください。 Thiogamma ® による治療中のアルコール摂取は治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行に寄与する危険因子です。
Thiogamma ® 600 mg のフィルムコーティング錠剤 1 錠に含まれるパン単位は 0.0041 未満です。
チオクト酸による治療中に自己免疫インスリン症候群（AIS）が発症した症例が報告されています。 AIS の可能性は、患者における HLA-DRB1*04:06 および HLA-DRB1*04:03 対立遺伝子の存在によって決まります。

車両の運転や機械の操作能力への影響:

薬物チオガンマ ® を服用しても、車両の運転やその他の機構の操作能力には影響しません。

リリースフォーム:

フィルムコーティング錠600mg。
PVC/PVDC/アルミニウム箔製のブリスターに入ったフィルムコーティング錠剤 10 個。
3、6、または 10 個のブリスターと使用説明書が段ボール箱に入っています。

保管条件:

温度が 25°C を超えない乾燥した場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限：

5年。パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

休暇条件:

登録証所持者

Verwag Pharma GmbH & Co. KG、Calver Strasse 7、71034 ベーブリンゲン、ドイツ

メーカー

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH、Göllstrasse 1.84529 Tittmoning、ドイツ

消費者の苦情を受け付ける機関:

Verwag Pharma GmbH & Co.の駐在員事務所ロシアのKG。
117587、モスクワ、ヴァルシャフスコエ高速道路、125 Zh、ビル。 6.