Thiogamma: Gebrauchsanweisungen und Rezensionen
Lateinischer Name: Thiogamma
ATX-Code: A16AX01
Wirkstoff: Thioctsäure
Hersteller: Verwag Pharma GmbH und Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Deutschland
Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 05.02.2018
Preise in Apotheken: ab 186 Rubel.
Thiogamma ist ein Medikament, das den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel reguliert.
Form und Zusammensetzung der Freigabe
- Infusionslösung: transparent, hellgelb oder gelbgrün (50 ml in einer dunklen Glasflasche, 1 oder 10 Flaschen im Karton);
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine transparente gelblich-grüne Lösung (20 ml in einer dunklen Glasampulle, 5 Ampullen in einer Schale, 1, 2 oder 4 Schalen in einem Karton);
- Filmtabletten: länglich, beidseitig konvex, hellgelbe Farbe mit weißen und gelben Einschlüssen unterschiedlicher Intensität, mit Markierungen auf beiden Seiten; Ein Querschnitt zeigt einen hellgelben Kern (10 Stück im Blister, 3, 6 oder 10 Blister im Karton).
Wirkstoff – Thioctsäure:
- 1 ml Lösung – 12 mg (600 mg in 1 Flasche);
- 1 ml Konzentrat – 30 mg (600 mg in 1 Ampulle);
- 1 Tablette – 600 mg.
- Lösung: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
- Konzentrat: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
- Tabletten: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Simethicon (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid im Verhältnis 94:6), Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Hypromellose; Schalenzusammensetzung: Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Talk, Macrogol 6000.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure). Es ist ein körpereigenes Antioxidans, das freie Radikale bindet. Thioctsäure entsteht im Körper bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren. Es ist ein Coenzym von Multienzymkomplexen in Mitochondrien und an der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren und Brenztraubensäure beteiligt.
Alpha-Liponsäure hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, die Glykogenkonzentration in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden. Vom Wirkungsmechanismus her kommt es den B-Vitaminen nahe.
Thioctsäure reguliert den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion und regt den Cholesterinstoffwechsel an. Es hat hypolipidämische, hypoglykämische, hepatoprotektive und hypocholesterinämische Wirkungen. Trägt zur Verbesserung der Neuronenernährung bei.
Bei Verwendung des Megluminiumsalzes der Alpha-Liponsäure (reagiert neutral) in Lösungen zur intravenösen Verabreichung kann die Schwere der Nebenwirkungen verringert werden.
Pharmakokinetik
Bei oraler Verabreichung wird Thioctsäure schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln wird die Aufnahme des Arzneimittels verringert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30 %. Um die maximale Wirkstoffkonzentration zu erreichen, dauert es 40 bis 60 Minuten.
Thioctsäure durchläuft einen First-Pass-Effekt durch die Leber. Wird auf zwei Arten metabolisiert: durch Konjugation und durch Oxidation der Seitenkette.
Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml/kg. Bis zu 80–90 % der eingenommenen Dosis werden in Form von Metaboliten und unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit liegt zwischen 20 und 50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance des Arzneimittels beträgt 10–15 ml/min.
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration bei intravenöser Verabreichung von Thiogamma beträgt 10–11 Minuten und die maximale Plasmakonzentration beträgt 25–38 µg/ml. Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) beträgt etwa 5 µg/h/ml.
Hinweise zur Verwendung
Thiogamma ist ein Medikament zur Behandlung von Polyneuropathie (Diabetiker und Alkoholiker).
Kontraindikationen
- hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (bei Tabletten);
- Alter unter 18 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung für Thiogamma: Methode und Dosierung
Infusionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Lösung, auch aus Konzentrat hergestellte, wird intravenös verabreicht.
Die Tagesdosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Flasche Lösung oder 1 Ampulle Konzentrat).
Das Medikament wird über 30 Minuten verabreicht (mit einer Geschwindigkeit von etwa 1,7 ml pro Minute).
Herstellung einer Lösung aus dem Konzentrat: Mischen Sie den Inhalt einer Ampulle mit 50–250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung. Unmittelbar nach der Zubereitung sollte die Lösung sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt werden. Nicht länger als 6 Stunden lagern.
Wenn Sie die vorbereitete Lösung verwenden, nehmen Sie die Flasche aus der Kartonverpackung und decken Sie sie sofort mit einer Lichtschutzhülle ab. Die Infusion sollte direkt aus der Durchstechflasche erfolgen.
Die Behandlungsdauer beträgt 2–4 Wochen. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, wird der Patient auf die Tablettenform des Arzneimittels umgestellt.
Filmtabletten
Die Tabletten sollten oral auf nüchternen Magen eingenommen werden: unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Flüssigkeit hinuntergespült.
Die empfohlene Dosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Tablette) pro Tag.
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30–60 Tage.
Bei Bedarf können Wiederholungskurse 2-3 mal im Jahr durchgeführt werden.
Nebenwirkungen
Lösung und Konzentrat
Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen);
- aus dem Zentralnervensystem: Störung oder Veränderung der Geschmacksempfindungen, Krämpfe, epileptischer Anfall;
- aus dem hämatopoetischen System: hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombozytopenie, Thrombophlebitis, punktförmige Blutungen in Haut und Schleimhäuten;
- aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Ekzem, Juckreiz, Hautausschlag;
- vom Sehorgan: Diplopie;
- allergische Reaktionen: Urtikaria, systemische Reaktionen (Unwohlsein, Übelkeit, Juckreiz) bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
- lokale Reaktionen: Hyperämie, Reizung, Schwellung;
- Sonstiges: Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels - Atembeschwerden, erhöhter Hirndruck (es tritt ein Schweregefühl im Kopf auf).
Filmtabletten
Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, systemische Reaktionen bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
- aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen;
- aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen).
Überdosis
Eine Überdosierung von Thioctsäure führt zu folgenden Symptomen: Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Bei der Einnahme von 10–40 g Thiogamma in Kombination mit Alkohol wurden schwere Vergiftungsfälle bis hin zum Tod berichtet.
Bei einer akuten Überdosierung des Arzneimittels kommt es zu Verwirrtheit oder psychomotorischer Unruhe, meist begleitet von Laktatazidose und generalisierten Krämpfen. Fälle von Hämolyse, Rhabdomyolyse, Hypoglykämie, Knochenmarkssuppression, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Multiorganversagen und Schock wurden beschrieben.
Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Für Thioctsäure gibt es kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Diabetes mellitus müssen während der Behandlung (und insbesondere im Anfangsstadium) die Glukosekonzentration im Blut überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Insulin oder einem oralen Antidiabetika anpassen.
Während der Behandlung mit Thiogamma sollten Sie keine alkoholischen Getränke trinken, da Ethanol die therapeutische Wirkung von Thioktinsäure verringert und die Entstehung und das Fortschreiten einer Neuropathie fördert.
Jede Tablette enthält 49 mg Lactose-Monohydrat, was mindestens 0,0041 Broteinheiten entspricht.
Thioctsäure hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen oder ein Auto zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen ist verboten.
Verwendung im Kindesalter
Laut Gebrauchsanweisung ist Tiogamma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ethanol und seine Metaboliten: Die Wirkung von Thioctsäure wird abgeschwächt;
- Cisplatin: seine Wirksamkeit nimmt ab;
- Glukokortikosteroide: Ihre entzündungshemmende Wirkung wird verstärkt;
- Insulin, orale Antidiabetika: Ihre Wirkung wird verstärkt.
Thioktinsäure bindet Metalle (Eisen, Magnesium), daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die diese enthalten, mindestens 2-stündige Intervalle zwischen den Dosen eingehalten werden.
Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen [zum Beispiel mit einer Lösung von Lävulose (Fruktose)], was zur Bildung schwerlöslicher Komplexe führt.
In Form einer Infusionslösung ist Thiogamma nicht kompatibel mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, Ringerlösung und Dextroselösung.
Analoga
Analoga von Thiogamma sind die folgenden Medikamente: Thioctacid BV, Liponsäure, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Allgemeine Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern, lichtgeschützt und bei Temperaturen bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit – 5 Jahre.
Bedingungen für die Abgabe in Apotheken
Wird auf Rezept abgegeben.
Bewertungen über Tiogamma
Das Medikament wird häufig Patienten mit Diabetes mellitus und einer Veranlagung zur Polyneuropathie verschrieben, da es ein gutes Prophylaxemittel für Erkrankungen des peripheren Nervensystems ist.
Bewertungen von Thiogamma weisen darauf hin, dass mit einer relativ kurzen Behandlungsdauer die schwerwiegenden Folgen endokriner Erkrankungen verhindert werden können. Der Vorteil der Verwendung des Arzneimittels besteht darin, dass mögliche Nebenwirkungen nur sehr selten auftreten.
Auch Experten äußern sich positiv zu Thiogamma und weisen auf seine therapeutischen Eigenschaften, das seltene Auftreten von Nebenwirkungen und die geringe Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung hin.
Allergische Hautreaktionen, die während der Behandlung auftreten können, werden am häufigsten bei Patienten mit einer entsprechenden Veranlagung beobachtet. Um solche Reaktionen zu vermeiden, wird empfohlen, vor der Einnahme des Arzneimittels einen Allergietest durchzuführen.
Preis für Tiogamma in Apotheken
Preise für Tiogamma in Apotheken:
- Filmtabletten, 600 mg (30 Stück pro Packung) – ab 894 Rubel;
- Filmtabletten, 600 mg (60 Stück pro Packung) – ab 1835 Rubel;
- Infusionslösung (50-ml-Flasche, 1 Stk.) – ab 211 Rubel;
- Infusionslösung (50-ml-Flasche, 10 Stk.) – ab 1.784 Rubel.
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (20 ml Ampullen, 10 Stk.) – ab 1800 Rubel.
Zur Regulierung des Stoffwechsels und zur Behandlung von Neuropathien können verschiedene Medikamente eingesetzt werden. Ärzte verschreiben häufig das Medikament Thiogamma, das Thioktinsäure (Liponsäure, Alpha-Liponsäure) enthält, die ähnliche Eigenschaften wie B-Vitamine hat. Das Lesen der Gebrauchsanweisung des Medikaments hilft Ihnen, Informationen über die Indikationen, Nebenwirkungen und die Art der Anwendung zu erhalten Einnahme des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung für Thiogamma
Thiogamma-Tabletten sind Medikamente, die den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel im Körper regulieren. Dieser Effekt wird durch den Gehalt an Liponsäure erreicht. Es ist eine der vom Körper produzierten Substanzen, doch bei einem Mangel verlangsamt sich der Stoffwechsel und es treten Probleme wie Fettleibigkeit und Diabetes auf. Arzneimittel auf der Basis von Thioctsäure helfen bei der Behandlung dieser Pathologien und Polyneuropathie.
Zusammensetzung und Veröffentlichungsform
Das Medikament Thiogamma ist in Form von Tabletten, Infusionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich. Die Tabletten sind mit einer hellgelben Hülle überzogen, mit gelben und weißen Einschlüssen unterschiedlicher Sättigung, die Form ist länglich und bikonvex, auf beiden Seiten befinden sich Markierungen und im Querschnitt ist ein hellgelber Tablettenkern sichtbar. Die Infusionslösung ist gelbgrün oder hellgelb, transparent. Das Konzentrat ist eine transparente gelbe oder grüngelbe Lösung in Glasampullen. Zusammensetzung des Arzneimittels:
Thioctsäure 600 mg
Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Carmellose-Natrium, Talk, Simethicon, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat
Megluminthioctat (entspricht 600 mg Thioctsäure)
Macrogol 300, Meglumin, Wasser
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Thioctsäure, die zur Kategorie der körpereigenen Antioxidantien gehört, die freie Radikale binden. Im menschlichen Körper entsteht es im Prozess der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren. Das Medikament hat eine metabolische und antioxidative Wirkung, senkt den Blutzuckerspiegel, erhöht die Glykogenreserven in der Leber und verringert die Insulinresistenz.
Die Einnahme von Thiogamma beeinflusst den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, regt die Leberfunktion und die Durchblutung an, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel und beseitigt Giftstoffe bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen. Das Medikament kombiniert hypoglykämische und hypocholesterinämische Wirkungen, ist ein Hepatoprotektor und optimiert den neuronalen Trophismus. Die Einnahme von Thioktinsäure reduziert den Spiegel der Glykationsprodukte, stimuliert den endoneuralen Blutfluss, erhöht den Glutathionspiegel und sorgt so für eine Verbesserung des Zustands der peripheren Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie.
Das Medikament wird in kurzer Zeit vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Einnahme zusammen mit der Nahrung verringert die Aufnahme. Der Metabolismus von Thiogamma erfolgt in der Leber durch Seitenkettenoxidation und anschließende Konjugation. Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (bis zu 90 %). Die Halbwertszeit der Substanz beträgt etwa 25 Minuten. Eine minimale Menge der Arzneimittelbestandteile kann unverändert im Urin nachgewiesen werden.
Hinweise zur Verwendung
Thiogamma hat aufgrund der Eigenschaften des Wirkstoffs des Arzneimittels Anwendungsgebiete. Die Hauptgründe für die Verschreibung des Arzneimittels:
- Neuropathie aufgrund von Diabetes;
- schmerzhafte Zustände der Leber: Fettabbauprozesse der Hepatozyten, Leberzirrhose und Hepatitis unterschiedlicher Genese;
- Zerstörung von Nervenstämmen durch Alkohol;
- Vergiftung mit schweren Symptomen (Pilze, Schwermetallsalze);
- sensomotorische oder periphere Polyneuropathie.
Gebrauchsanweisung und Dosierung
Je nach Form des Arzneimittels unterscheiden sich die Art der Verabreichung und die Dosierung. Es ist besonders wichtig, die Regeln bei der Verwendung der Lösung zu beachten und sich zur Herstellung der Lösung zu konzentrieren. Nachdem Sie die Flasche aus der Verpackung genommen haben, müssen Sie sie sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abdecken (Licht hat eine zerstörende Wirkung auf Thioctsäure). Aus dem Konzentrat wird eine Lösung hergestellt: Der Inhalt einer Ampulle wird mit 50-250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung vermischt. Es wird empfohlen, das Arzneimittel sofort zu verabreichen, die maximale Lagerdauer beträgt 6 Stunden.
Thiogamma-Tabletten
Die Tabletten werden einmal täglich vor den Mahlzeiten in der vom Arzt verordneten Dosierung eingenommen, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit heruntergespült. Die Dauer der Therapie beträgt 30-60 Tage und richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Es ist zulässig, die Therapie zwei- bis dreimal im Jahr zu wiederholen.
Thiogamma für Infusionen
Bei der Anwendung des Arzneimittels ist es wichtig, daran zu denken, nach der Entnahme der Flasche aus der Verpackung eine Lichtschutzhülle zu verwenden. Die Infusion muss mit einer Injektionsrate von 1,7 ml pro Minute erfolgen. Bei intravenöser Verabreichung ist ein langsames Tempo (Dauer von 30 Minuten) und eine Dosierung von 600 mg pro Tag erforderlich. Die Behandlungsdauer beträgt zwei bis vier Wochen. Danach ist es möglich, das Arzneimittel in oraler Tablettenform mit der gleichen Tagesdosis von 600 mg weiter einzunehmen.
Für die Gesichtshaut
Das Medikament Thiogamma hat seine Anwendung in der Gesichtspflege gefunden. Hierzu wird der Inhalt von Tropfflaschen verwendet. Die Verwendung dieser Form ist auf die optimale Konzentration des Arzneimittels zurückzuführen. Das Medikament in Ampullen ist aufgrund der hohen Wirkstoffdichte nicht geeignet, dies kann zu einer allergischen Reaktion führen. Die Lösung aus den Flaschen muss zweimal täglich aufgetragen werden – morgens und abends. Vor der Anwendung müssen Sie Ihr Gesicht mit warmem Wasser (eventuell mit Lotion) waschen, um die Poren aufzuweichen und den Wirkstoff tief eindringen zu lassen.
spezielle Anweisungen
Unter den Abschnitten der Gebrauchsanweisung verdient der Abschnitt mit den besonderen Anweisungen ein genaues Studium. Es enthält Regeln und Empfehlungen für die Verwendung des Arzneimittels:
- Das Medikament ist für Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom und Glucose-Isomaltase-Mangel verboten.
- Bei Diabetes mellitus sollte zu Beginn der Therapie der Blutzuckerspiegel sorgfältig überwacht werden; manchmal ist eine Dosisanpassung von Insulin und anderen blutzuckersenkenden Mitteln erforderlich. Eine Tablette enthält weniger als 0,0041 Broteinheiten.
- Während der Behandlung sollten Sie auf Alkohol verzichten. Dies verringert die therapeutische Wirkung und kann zum Fortschreiten der Neuropathie führen.
- Während der Behandlung können Sie gefährliche Maschinen und Fahrzeuge bedienen. Das Medikament beeinträchtigt die Konzentration und die Klarheit des Sehvermögens nicht.
Während der Schwangerschaft
Aufgrund des Wirkstoffgehalts ist die Anwendung von Thiogamma während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten. Damit verbunden ist ein hohes Risiko einer Störung der lebenswichtigen Funktionen des Fötus und der Entwicklung des Säuglings oder Neugeborenen. Wenn es nicht möglich ist, die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit abzubrechen, muss das Stillen unterbrochen oder beendet werden, um eine Schädigung des Babys zu vermeiden.
In der Kindheit
Die Einnahme des Arzneimittels durch Personen unter 18 Jahren ist verboten. Dies ist auf die verstärkte Wirkung der Thioktinsäure auf den Stoffwechsel zurückzuführen, die bei Kindern und Jugendlichen zu unkontrollierbaren Folgen im Körper führen kann. Vor der Anwendung sollten Sie unbedingt einen Arzt konsultieren und nach einer gründlichen Untersuchung Ihrer Organe und Systeme eine Genehmigung einholen.
Thiogamma zur Gewichtsreduktion
Liponsäure ist ein Antioxidans, beschleunigt Stoffwechselprozesse, verbessert die Funktion der Bauchspeicheldrüse und kann daher zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden. Es reguliert den Zuckerspiegel, verlangsamt den Alterungsprozess, verbessert die Durchblutung, beschleunigt die Umwandlung von Kohlenhydraten in Energie und fördert die Oxidation von Fettsäuren. Die Säure blockiert auch ein Enzym in den Gehirnzellen, das für das Senden von Hungersignalen verantwortlich ist, was zur Kontrolle des Appetits beiträgt.
Mit zunehmendem Alter verlangsamt sich die Produktion von Liponsäure, weshalb sie als kontinuierliche Nahrungsergänzung verwendet wird. Das Medikament Tiogamma kann zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, sofern regelmäßige körperliche Aktivität erforderlich ist. Ernährungswissenschaftler empfehlen die Einnahme von 600 mg des Wirkstoffs/Tag vor oder nach dem Frühstück, zusammen mit Kohlenhydraten, nach dem Training oder mit der letzten Mahlzeit. Gleichzeitig mit der Einnahme sollten Sie den Kaloriengehalt der verzehrten Nahrung reduzieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die in Thiogamma enthaltene Thioctsäure verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden. Weitere Beispiele für Arzneimittelwechselwirkungen:
- Das Medikament verringert die Wirksamkeit von Cisplatin.
- Der Wirkstoff bindet Metalle, daher ist die gleichzeitige Einnahme von Eisen-, Kalzium- und Magnesiumpräparaten verboten – zwischen der Einnahme dieser Medikamente müssen mindestens zwei Stunden vergehen.
- Das Medikament verstärkt die Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika.
- Ethanol und Metaboliten schwächen die Wirkung der Säure ab.
Nebenwirkungen
Während der Einnahme von Thiogamma können verschiedene Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, Hepatitis, Gastritis;
- intrakranielle Blutung;
- Atemwegserkrankungen, Kurzatmigkeit;
- allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
- Störung der Geschmacksempfindungen;
- verminderte Glukosekonzentration im Blut – Hypoglykämie: Schwindel, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, verschwommenes Sehen.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Thiogamma sind Kopfschmerzen, Erbrechen und Übelkeit. Eine akute Überdosierung äußert sich in Verwirrtheit, psychomotorischer Unruhe, generalisierten Krämpfen und der Bildung einer Laktatazidose. Manchmal kann es zu Schock, Hämolyse, intravaskulärer Koagulation und Knochenmarkssuppression kommen. Die Einnahme von 10–40 g Thioctsäure in Kombination mit Alkohol führt zu Multiorganversagen, Vergiftung und Tod. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; es werden symptomatische Therapie, Analgetika und Injektionen verschrieben.
Kontraindikationen
Das Medikament wird während der Schwangerschaft, Stillzeit sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verschrieben. Weitere Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels Tiogamma sind:
- Galaktoseintoleranz;
- Hepatitis, Zirrhose;
- epileptische Anfälle;
- Laktasemangel;
- Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zusammensetzung oder Thioktinsäure.
Verkaufs- und Lagerbedingungen
Sie können das Medikament Thiogamma auf Rezept kaufen; es sollte an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 Grad nicht länger als fünf Jahre gelagert werden.
Analoga von Thiogamma
Zu den Thiogamma-Ersatzstoffen zählen solche Arzneimittel, die den gleichen Wirkstoff enthalten. Analoga des Arzneimittels:
- Liponsäure ist ein Tablettenpräparat, ein direktes Analogon;
- Berlition – Tabletten und konzentrierte Lösung auf Basis von Thioctsäure;
- Thiolepta – Platten und Lösung zur Behandlung von diabetischer, alkoholischer Neuropathie;
- Thioctacid turbo ist ein Stoffwechselmedikament auf Basis von Alpha-Liponsäure.
Die Kosten für den Kauf von Thiogamma hängen von der gewählten Freisetzungsform des Arzneimittels, der Arzneimittelmenge in der Packung und der Preispolitik des Einzelhändlers und Herstellers ab. Ungefähre Preise für das Produkt in Moskau:
Infusionslösung 150 ml
Tabletten 600 mg, 30 Stk.
Tabletten 600 mg, 60 Stk.
Infusionslösung 50 ml, 10 Flaschen
Rezensionen
Alla, 37 Jahre alt Das Medikament Tiogamma wurde mir von einer Freundin empfohlen, die dadurch bis zur Unkenntlichkeit abgenommen hat. Sie nahm es nach dem Training mit Erlaubnis des Arztes ein und beschränkte sich zusätzlich auf die Ernährung. Ich fing an, Tabletten zu nehmen und mich richtig zu ernähren, und verlor in einem Monat fünf Kilogramm. Ausgezeichnetes Ergebnis, ich denke, ich werde den Kurs mehr als einmal wiederholen.
Alexey, 42 Jahre alt Aufgrund meiner Alkoholsucht entwickelte ich eine Polyneuropathie, meine Hände zitterten und ich begann unter häufigen Stimmungsschwankungen zu leiden. Die Ärzte sagten, wir müssten uns zuerst vom Alkoholismus erholen und dann die Folgen beseitigen. In der zweiten Therapiephase begann ich mit der Einnahme der Thiogamma-Lösung. Es bewältigt effektiv das Problem der Neuropathie und ich begann besser zu schlafen.
Olga, 56 Jahre alt. Ich leide an Diabetes und neige daher zur Entwicklung einer Neuropathie. Zur Vorbeugung verschrieben Ärzte das Medikament Thiogamma und passten zusätzlich die Insulindosis an. Ich nehme die Pillen gemäß den Anweisungen und sehe Veränderungen – ich bin viel ruhiger geworden, ich habe nachts keine Krämpfe mehr und morgens zittern meine Hände nicht mehr vor Angst.
Larisa, 33 Jahre alt Ich habe von einer Freundin aus der Kosmetikbranche den Rat gehört: Verwenden Sie Liponsäure in Ampullen, um Altersflecken und beginnende Falten zu beseitigen. Ich bat den Arzt, ein Rezept auszustellen, kaufte es und benutzte es abends: Nachdem ich mein Gesicht gewaschen hatte, trug ich die Lösung anstelle des Tonikums auf und dann die Creme darüber. Innerhalb eines Monats begannen die Flecken zu verschwinden, die Haut wurde spürbar frischer.
Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie die Anleitung auf, Sie benötigen sie möglicherweise erneut.
• Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Dieses Arzneimittel ist für Sie persönlich bestimmt und sollte nicht an andere weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, selbst wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.
Registrierungs Nummer:
Name des Arzneimittels:
Handelsname des Arzneimittels: Thiogamma ®
Gattungsname: Thioctsäure
Darreichungsform:
Filmtabletten.
Verbindung:
1 Filmtablette enthält:
aktive Substanz: Thioctsäure – 600 mg;
Hilfsstoffe: Hypromellose 25,00 mg, kolloidales Siliciumdioxid 25,00 mg, mikrokristalline Cellulose 69,00 mg, Lactose-Monohydrat 69,00 mg, Croscarmellose-Natrium 16,00 mg, Talkum 36,366 mg, Simethicon 3,636 mg (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid 96:6), Magnesiumstearat 16,00 mg: Hülle: Macrogol 6000 – 0,60 mg, Hypromellose 2,80 mg, Talk 2,00 mg, Natriumlaurylsulfat 0,025 mg.
Beschreibung:
Längliche, bikonvexe Filmtabletten mit glatter und leicht glänzender Oberfläche, mit einer Trennlinie auf beiden Seiten, gelber Farbe mit möglichen Einschlüssen von Weiß und Dunkelgelb.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATX-Code:
Pharmachologische Wirkung:
Pharmakodynamik:
Thioctsäure ist ein körpereigenes Antioxidans (bindet freie Radikale).
Im Körper entsteht es bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren.
Als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe ist es an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, das Glykogen in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu verringern.
Beteiligt sich an der Regulierung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion, hat eine entgiftende Wirkung bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Es hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische und hypoglykämische Wirkungen. Verbessert den Trophismus von Neuronen.
Bei Diabetes mellitus reduziert Thioctsäure die Bildung fortgeschrittener Glykationsendprodukte, verbessert die endoneurale Durchblutung, erhöht den Glutathiongehalt auf physiologische Werte, was letztendlich zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.
Pharmakokinetik:
Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Resorption. Bioverfügbarkeit – 30–60 % aufgrund des „First-Pass“-Effekts durch die Leber. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (6 μg/ml) beträgt etwa 30 Minuten. Wird in der Leber durch Seitenkettenoxidation und Konjugation metabolisiert. Thioktinsäure und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen unverändert über die Nieren ausgeschieden (80-90 %). Halbwertszeit 25 Min.
Anwendungshinweise:
Diabetische Polyneuropathie und alkoholische Polyneuropathie.
Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit gegen Thioktinsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels. Kinder unter 18 Jahren.
Hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
Schwangerschaft und Stillzeit. (Siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit“).
• Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Thiogamma® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. (Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).
Gebrauchsanweisung und Dosierung:
Verschreiben Sie einmal täglich 600 mg (1 Tablette) Thiogamma® oral. Die Tabletten werden unzerkaut auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30-60 Tage. Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.
Nebenwirkung:
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben:
Sehr oft | mehr als 1 von 10 Behandelten |
Oft | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
Bei Gelegenheit | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten | weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
Selten | weniger als 1 von 10.000, einschließlich Einzelfällen |
Nicht bekannt | kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden |
Sehr selten (Gastrointestinale (GIT)-Erkrankungen:
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
Störungen des Immunsystems:
allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks), Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz; Autoimmuninsulinsyndrom (AIS), klinische Manifestationen von AIS können sein: Schwindel, Schwitzen, Muskelzittern, erhöhte Herzfrequenz, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, beeinträchtigte visuelle Wahrnehmung, Bewusstlosigkeit, Koma.
Störungen des Nervensystems:
Veränderung oder Störung der Geschmacksempfindungen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Aufgrund der verbesserten Glukoseaufnahme ist eine Senkung der Blutzuckerkonzentration möglich. In diesem Fall können Symptome einer Hypoglykämie auftreten – Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen.
Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden):
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Ekzem.
• Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, Informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Überdosis:
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.
Bei Einnahme von Dosen von 10 bis 40 g Thioctsäure in Kombination mit Alkohol wurden Vergiftungsfälle bis hin zum Tod beobachtet.
Symptome einer akuten Überdosierung: psychomotorische Unruhe oder Verwirrtheit, meist gefolgt von der Entwicklung generalisierter Krämpfe und der Entstehung einer Laktatazidose. Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Knochenmarksdepression und Multiorganversagen wurden ebenfalls beschrieben.
Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Thioctsäure verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden. Bei gleichzeitiger Gabe von Thioctsäure und Cisplatin wird eine Abnahme der Wirksamkeit von Cisplatin beobachtet.
Thioktinsäure bindet Metalle und sollte daher nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verschrieben werden, die Metalle enthalten (z. B. Eisen, Magnesium, Kalzium). Der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 2 Stunden betragen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt werden.
Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.
• Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen oder deren Einnahme planen, konsultieren Sie vor der Einnahme von Thiogamma® unbedingt Ihren Arzt.
spezielle Anweisungen
Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Glucose-Isomaltose-Mangel sollten Thiogamma® nicht einnehmen.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist insbesondere in der Anfangsphase der Therapie eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich.
In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.
Wenn sich eine Hypoglykämie entwickelt, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma® sofort abbrechen.
Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma® sofort abbrechen.
Patienten, die das Medikament Thiogamma® einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Alkoholkonsum während der Therapie mit Thiogamma® verringert die therapeutische Wirkung und ist ein Risikofaktor, der zur Entstehung und Progression einer Neuropathie beiträgt.
1 Filmtablette Thiogamma® 600 mg enthält weniger als 0,0041 Broteinheiten.
Fälle der Entwicklung eines Autoimmuninsulinsyndroms (AIS) während der Behandlung mit Thioktinsäure wurden beschrieben. Die Möglichkeit eines AIS wird durch das Vorhandensein der Allele HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 bei Patienten bestimmt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme des Arzneimittels Thiogamma ® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere Mechanismen zu bedienen.
Freigabe Formular:
Filmtabletten 600 mg.
10 Filmtabletten in einer Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminiumfolie.
3, 6 oder 10 Blister mit Gebrauchsanweisung im Karton.
Lagerbedingungen:
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum:
5 Jahre. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Urlaubsbedingungen:
Inhaber einer Registrierungsbescheinigung
Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Straße 7, 71034 Böblingen, Deutschland
Hersteller
Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstraße 1.84529 Tittmoning, Deutschland
Organisation, die Verbraucherbeschwerden entgegennimmt:
Repräsentanz der Verwag Pharma GmbH & Co. KG in Russland.
117587, Moskau, Varshavskoe-Autobahn, 125 Zh, Geb. 6.