Dormier

Pays d'origine - Suisse, Hoffmann-La Roche Ltd. produit par Senexi SAS France, usine pharmaceutique Egis Hongrie

Pharm-Group - Somnifères - dérivés des benzodiazépines

Fabricants - Hoffmann-La Roche (Suisse), Hoffmann-La Roche Ltd. produite par Senexi SAS (France), usine pharmaceutique Egis (Hongrie)

Nom international - Midazolam

Synonymes - Flormidal, Fulsed

Formes posologiques - comprimés pelliculés 7,5 mg, comprimés pelliculés 15 mg, solution injectable, comprimés 15 mg, solution injectable 5 mg/ml, solution injectable 15 mg/3 ml, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 15 mg /3 ml, solution pour intraveineuse

Composition - Substance active : Midazolam.

Indications d'utilisation - Insomnie (difficultés à s'endormir et/ou réveil précoce) - par voie orale, prémédication avant les actes diagnostiques et chirurgicaux (par voie orale, i.m.), sédation prolongée en soins intensifs (i.m.), induction de l'anesthésie lors d'une anesthésie par inhalation ou en tant que somnifère en anesthésie combinée (i.v.), ataralgésie chez les enfants (i.m. en association avec la kétamine).

Contre-indications - Hypersensibilité, troubles du sommeil en cas de psychose et de dépression sévère, myasthénie grave, grossesse (premier trimestre), accouchement, allaitement, enfance (pour administration orale).

Effet secondaire - Par voie orale, parentérale. Du système nerveux et des organes sensoriels : somnolence, léthargie, faiblesse musculaire, matité des émotions, diminution de la vitesse de réaction, maux de tête, vertiges, ataxie, diplopie, amnésie antérograde (dose-dépendante), réactions paradoxales (agitation, agitation psychomotrice, agressivité, etc. .) . Autres : symptômes dyspeptiques, réactions cutanées, réactions locales (érythème et douleur au site d'injection, thrombophlébite, thrombose). Le développement de la tolérance, de la toxicomanie, du syndrome de sevrage et du phénomène de « recul » est possible. En cas d'administration parentérale : diminution du volume courant et/ou de la fréquence respiratoire, arrêt temporaire de la respiration et/ou du cœur, pouvant parfois entraîner la mort - les effets sont dose-dépendants et sont observés principalement chez les patients âgés atteints de maladies chroniques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec analgésiques narcotiques, ainsi qu'avec une administration intraveineuse rapide ; laryngospasme, essoufflement ; sédation excessive, convulsions (chez les prématurés et les nouveau-nés), syndrome de sevrage (avec annulation soudaine de l'utilisation IV à long terme) ; vasodilatation, diminution de la tension artérielle, tachycardie ; nausées, vomissements, hoquet, constipation ; allergique, incl. peau (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons) et réactions anaphylactoïdes.

Interaction - Potentialise les effets des tranquillisants, des antidépresseurs, d'autres hypnotiques, des analgésiques, des anesthésiques, des neuroleptiques, des anesthésiques, de l'alcool (mutuellement). La solution de midazolam est incompatible dans la même seringue avec les solutions alcalines. L'administration IV de midazolam réduit les concentrations alvéolaires minimales d'halothane requises pour l'anesthésie générale. L'administration IM de midazolam pendant la prémédication peut nécessiter une réduction de la dose de thiopental sodique de 15 %. L'itraconazole, le fluconazole, l'érythromycine, le saquinavir augmentent la demi-vie du midazolam administré par voie parentérale (lors de la prescription de fortes doses de midazolam ou d'une induction à long terme). , une réduction de sa dose est nécessaire). L'effet systémique du midazolam est renforcé par les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 : kétoconazole, itraconazole et fluconazole (l'administration concomitante n'est pas recommandée), érythromycine, saquinavir, diltiazem et vérapamil (l'administration simultanée nécessite une réduction de la dose de midazolam de 50 % ou plus), roxithromycine, azithromycine, cimétidine et ranitidine (une interaction cliniquement significative est peu probable). Les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) réduisent l'effet systémique du midazolam (lorsqu'il est pris par voie orale) et ne provoquent aucun effet systémique.