Land van herkomst - Zwitserland, Hoffmann-La Roche Ltd. geproduceerd door Senexi SAS Frankrijk, farmaceutische fabriek Egis Hongarije
Pharm-Group - Slaappillen - benzodiazepinederivaten
Fabrikanten - Hoffmann-La Roche (Zwitserland), Hoffmann-La Roche Ltd. geproduceerd door Senexi SAS (Frankrijk), farmaceutische fabriek Egis (Hongarije)
Internationale naam - Midazolam
Synoniemen - Flormidal, Fulsed
Doseringsvormen - filmomhulde tabletten 7,5 mg, filmomhulde tabletten 15 mg, oplossing voor injectie, tabletten 15 mg, oplossing voor injectie 5 mg/ml, oplossing voor injectie 15 mg/3 ml, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 15 mg /3 ml, oplossing voor intraveneus
Samenstelling - Werkzame stof: Midazolam.
Indicaties voor gebruik - Slapeloosheid (moeite met inslapen en/of vroeg ontwaken) - oraal, premedicatie vóór diagnostische en chirurgische ingrepen (oraal, i.m.), langdurige sedatie tijdens intensive care (i.m.), inductie van anesthesie tijdens inhalatie-anesthesie of als een slaappil bij gecombineerde anesthesie (i.v.), ataralgesie bij kinderen (i.m. in combinatie met ketamine).
Contra-indicaties - Overgevoeligheid, slaapstoornissen bij psychose en ernstige depressie, myasthenia gravis, zwangerschap (eerste trimester), bevalling, borstvoeding, kindertijd (voor orale toediening).
Bijwerking - Oraal, parenteraal. Van het zenuwstelsel en de zintuigen: slaperigheid, lethargie, spierzwakte, saaiheid van emoties, verminderde reactiesnelheid, hoofdpijn, duizeligheid, ataxie, diplopie, anterograde amnesie (dosisafhankelijk), paradoxale reacties (agitatie, psychomotorische agitatie, agressiviteit, enz. .) . Overige: dyspeptische symptomen, huidreacties, lokale reacties (erytheem en pijn op de injectieplaats, tromboflebitis, trombose). De ontwikkeling van tolerantie, drugsverslaving, ontwenningssyndroom en het “terugslag”-fenomeen is mogelijk. Bij parenterale toediening: een afname van het teugvolume en/of de ademhalingsfrequentie, tijdelijke stopzetting van de ademhaling en/of het hart, soms leidend tot de dood – de effecten zijn dosisafhankelijk en worden voornamelijk waargenomen bij oudere patiënten met chronische ziekten bij gelijktijdig gebruik met narcotische analgetica, evenals met snelle intraveneuze toediening; laryngospasme, kortademigheid; overmatige sedatie, convulsies (bij premature en pasgeboren baby's), ontwenningssyndroom (met plotselinge stopzetting van langdurig IV-gebruik); vasodilatatie, verlaagde bloeddruk, tachycardie; misselijkheid, braken, hik, constipatie; allergisch, incl. huiduitslag (huiduitslag, urticaria, jeuk) en anafylactoïde reacties.
Interactie - Versterkt de effecten van kalmerende middelen, antidepressiva, andere hypnotica, analgetica, anesthetica, neuroleptica, anesthetica, alcohol (onderling). Midazolam-oplossing is in dezelfde spuit onverenigbaar met alkalische oplossingen. IV-toediening van midazolam vermindert de minimale alveolaire concentraties halothaan die nodig zijn voor algemene anesthesie. IM-toediening van midazolam tijdens premedicatie kan een verlaging van de dosis natriumthiopental met 15% noodzakelijk maken. Itraconazol, fluconazol, erytromycine en saquinavir verlengen de halfwaardetijd van parenteraal toegediend midazolam (bij het voorschrijven van grote doses midazolam of het uitvoeren van langdurige inductie). is een verlaging van de dosis noodzakelijk). Het systemische effect van midazolam wordt versterkt door remmers van het CYP3A4 iso-enzym: ketoconazol, itraconazol en fluconazol (gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen), erytromycine, saquinavir, diltiazem en verapamil (gelijktijdige toediening vereist een verlaging van de dosis midazolam met 50% of meer), roxithromycine, azithromycine, cimetidine en ranitidine (klinisch significante interactie is onwaarschijnlijk). Inductoren van het CYP3A4 iso-enzym (carbamazepine, fenytoïne, rifampicine) verminderen het systemische effect van midazolam (bij orale inname) en veroorzaken geen