Asrama

Negara asal - Swiss, Hoffmann-La Roche Ltd. diproduksi oleh Senexi SAS Prancis, pabrik farmasi Egis Hongaria

Pharm-Group - Obat tidur - turunan benzodiazepin

Produsen - Hoffmann-La Roche (Swiss), Hoffmann-La Roche Ltd. diproduksi oleh Senexi SAS (Prancis), pabrik farmasi Egis (Hongaria)

Nama internasionalnya adalah Midazolam

Sinonim - Flormidal, Fulsed

Bentuk sediaan - tablet salut selaput 7,5 mg, tablet salut selaput 15 mg, larutan injeksi, tablet 15 mg, larutan injeksi 5 mg/ml, larutan injeksi 15 mg/3 ml, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 15 mg /3 ml, larutan untuk intravena

Komposisi - Zat aktif : Midazolam.

Indikasi penggunaan - Insomnia (kesulitan tertidur dan/atau bangun dini) - secara oral, premedikasi sebelum prosedur diagnostik dan bedah (secara oral, i.m.), sedasi jangka panjang selama perawatan intensif (i.m.), induksi anestesi selama anestesi inhalasi atau sebagai obat tidur dalam anestesi kombinasi (i.v.), ataralgesia pada anak-anak (i.m. dalam kombinasi dengan ketamin).

Kontraindikasi - Hipersensitivitas, gangguan tidur pada psikosis dan depresi berat, miastenia gravis, kehamilan (trimester pertama), persalinan, menyusui, masa kanak-kanak (untuk pemberian oral).

Efek samping - Secara oral, parenteral. Dari sistem saraf dan organ indera: mengantuk, lesu, kelemahan otot, emosi tumpul, penurunan kecepatan reaksi, sakit kepala, pusing, ataksia, diplopia, amnesia anterograde (tergantung dosis), reaksi paradoks (agitasi, agitasi psikomotor, agresivitas, dll. .) . Lainnya: gejala dispepsia, reaksi kulit, reaksi lokal (eritema dan nyeri di tempat suntikan, tromboflebitis, trombosis). Perkembangan toleransi, ketergantungan obat, sindrom penarikan, dan fenomena “mundur” mungkin terjadi. Dengan pemberian parenteral: penurunan volume tidal dan/atau laju pernapasan, penghentian sementara pernapasan dan/atau jantung, terkadang menyebabkan kematian - efeknya bergantung pada dosis dan diamati terutama pada pasien lanjut usia dengan penyakit kronis bila digunakan bersamaan dengan analgesik narkotika, serta pemberian intravena cepat; laringospasme, sesak napas; sedasi berlebihan, kejang (pada bayi prematur dan bayi baru lahir), sindrom penarikan (dengan penghentian penggunaan IV jangka panjang secara tiba-tiba); vasodilatasi, penurunan tekanan darah, takikardia; mual, muntah, cegukan, sembelit; alergi, termasuk. kulit (ruam, urtikaria, gatal) dan reaksi anafilaktoid.

Interaksi - Mempotensiasi efek obat penenang, antidepresan, hipnotik lainnya, analgesik, anestesi, neuroleptik, obat anestesi, alkohol (gonta-ganti). Larutan midazolam tidak cocok dalam semprit yang sama dengan larutan basa. Pemberian midazolam IV mengurangi konsentrasi halotan alveolar minimum yang diperlukan untuk anestesi umum. Pemberian midazolam IM selama premedikasi mungkin memerlukan pengurangan dosis natrium tiopental sebesar 15%.Itrakonazol, flukonazol, eritromisin, saquinavir meningkatkan waktu paruh midazolam yang diberikan secara parenteral (saat meresepkan midazolam dosis besar atau melakukan induksi jangka panjang , diperlukan pengurangan dosis). Efek sistemik midazolam ditingkatkan oleh inhibitor isoenzim CYP3A4: ketoconazole, itraconazole dan fluconazole (pemberian bersamaan tidak dianjurkan), eritromisin, saquinavir, diltiazem dan verapamil (pemberian simultan memerlukan pengurangan dosis midazolam sebesar 50% atau lebih lanjut), roxithromycin, azithromycin, cimetidine dan ranitidine (tidak mungkin terjadi interaksi yang signifikan secara klinis). Penginduksi isoenzim CYP3A4 (karbamazepin, fenitoin, rifampisin) mengurangi efek sistemik midazolam (bila diminum) dan tidak menyebabkan