Ursprungsland - Schweiz, Hoffmann-La Roche Ltd. tillverkat av Senexi SAS Frankrike, Egis läkemedelsfabrik Ungern
Pharm-Group - Sömntabletter - bensodiazepinderivat
Tillverkare - Hoffmann-La Roche (Schweiz), Hoffmann-La Roche Ltd. tillverkad av Senexi SAS (Frankrike), Egis läkemedelsfabrik (Ungern)
Internationellt namn - Midazolam
Synonymer - Flormidal, Fused
Beredningsformer - filmdragerade tabletter 7,5 mg, filmdragerade tabletter 15 mg, injektionslösning, tabletter 15 mg, injektionslösning 5 mg/ml, injektionslösning 15 mg/3 ml, lösning för intravenös och intramuskulär administrering 15 mg /3 ml, lösning för intravenös
Sammansättning - Aktiv substans: Midazolam.
Indikationer för användning - Insomnia (svårigheter att somna och/eller tidigt uppvaknande) - oralt, premedicinering före diagnostiska och kirurgiska ingrepp (oralt, i.m.), långvarig sedering under intensivvård (i.m.), induktion av anestesi under inhalationsanestesi eller som en sömntabletter i kombinerad anestesi (i.v.), ataralgesi hos barn (i.m. i kombination med ketamin).
Kontraindikationer - Överkänslighet, sömnstörningar vid psykos och svår depression, myasthenia gravis, graviditet (första trimestern), förlossning, amning, barndom (för oral administrering).
Biverkning - Oralt, parenteralt. Från nervsystemet och sensoriska organ: dåsighet, letargi, muskelsvaghet, matthet i känslor, minskad reaktionshastighet, huvudvärk, yrsel, ataxi, dubbelsidighet, anterograd amnesi (dosberoende), paradoxala reaktioner (agitation, psykomotorisk agitation, aggressivitet, etc.) .) . Övrigt: dyspeptiska symtom, hudreaktioner, lokala reaktioner (erytem och smärta vid injektionsstället, tromboflebit, trombos). Utvecklingen av tolerans, drogberoende, abstinenssyndrom och fenomenet "rekyl" är möjlig. Vid parenteral administrering: en minskning av tidalvolymen och/eller andningsfrekvensen, tillfälligt upphörande av andning och/eller hjärtat, vilket ibland leder till döden - effekterna är dosberoende och observeras främst hos äldre patienter med kroniska sjukdomar när de används samtidigt med narkotiska analgetika, såväl som med snabb intravenös administrering; laryngospasm, andnöd; överdriven sedering, kramper (hos för tidigt födda och nyfödda barn), abstinenssyndrom (med plötslig avbrytande av långvarig intravenös användning); vasodilatation, sänkt blodtryck, takykardi; illamående, kräkningar, hicka, förstoppning; allergisk, inkl. hud (utslag, urtikaria, klåda) och anafylaktoida reaktioner.
Interaktion - Förstärker effekterna av lugnande medel, antidepressiva medel, andra sömnmedel, smärtstillande medel, anestetika, neuroleptika, anestesimedel, alkohol (ömsesidigt). Midazolamlösning är inkompatibel i samma spruta med alkaliska lösningar. IV administrering av midazolam minskar de lägsta alveolära koncentrationerna av halotan som krävs för allmän anestesi. IM administrering av midazolam under premedicinering kan kräva en minskning av natriumtiopentaldosen med 15%. Itrakonazol, flukonazol, erytromycin, saquinavir ökar halveringstiden för midazolam administrerat parenteralt (vid förskrivning av stora doser av midazolam eller vid långtidsinduktion). , är en minskning av dess dos nödvändig). Den systemiska effekten av midazolam förstärks av hämmare av isoenzymet CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol och flukonazol (samadministrering rekommenderas inte), erytromycin, saquinavir, diltiazem och verapamil (samtidig administrering kräver en minskning av dosen av midazolam med 50 % eller mer), roxitromycin, azitromycin, cimetidin och ranitidin (kliniskt signifikant interaktion är osannolik). Inducerare av CYP3A4-isoenzymet (karbamazepin, fenytoin, rifampicin) minskar den systemiska effekten av midazolam (när det tas oralt) och orsakar ingen