Země původu - Švýcarsko, Hoffmann-La Roche Ltd. výrobce Senexi SAS Francie, farmaceutický závod Egis Maďarsko
Pharm-Group - Prášky na spaní - deriváty benzodiazepinů
Výrobci - Hoffmann-La Roche (Švýcarsko), Hoffmann-La Roche Ltd. vyrábí Senexi SAS (Francie), farmaceutický závod Egis (Maďarsko)
Mezinárodní název - Midazolam
Synonyma - Flormidal, Fulsed
Lékové formy - potahované tablety 7,5 mg, potahované tablety 15 mg, injekční roztok, tablety 15 mg, injekční roztok 5 mg/ml, injekční roztok 15 mg/3 ml, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 15 mg /3 ml, roztok pro intravenózní podání
Složení - Účinná látka: Midazolam.
Indikace k použití - Nespavost (obtížné usínání a/nebo brzké probouzení) - perorálně, premedikace před diagnostickými a chirurgickými výkony (perorálně, i.m.), dlouhodobá sedace při intenzivní péči (i.m.), navození anestezie při inhalační anestezii nebo jako prášek na spaní v kombinované anestezii (i.v.), ataralgezie u dětí (i.m. v kombinaci s ketaminem).
Kontraindikace - Hypersenzitivita, poruchy spánku při psychózách a těžkých depresích, myasthenia gravis, těhotenství (první trimestr), porod, kojení, dětství (k perorálnímu podání).
Nežádoucí účinek - Perorálně, parenterálně. Z nervového systému a smyslových orgánů: ospalost, letargie, svalová slabost, otupělost emocí, snížená reakční rychlost, bolest hlavy, závratě, ataxie, diplopie, anterográdní amnézie (závislá na dávce), paradoxní reakce (neklid, psychomotorický neklid, agresivita atd. .). Jiné: dyspeptické příznaky, kožní reakce, lokální reakce (erytém a bolest v místě vpichu, tromboflebitida, trombóza). Je možný rozvoj tolerance, drogové závislosti, abstinenčního syndromu a fenoménu „recoil“. Při parenterálním podání: snížení dechového objemu a/nebo dechové frekvence, dočasné zastavení dechu a/nebo srdce, někdy vedoucí k úmrtí – účinky jsou závislé na dávce a jsou pozorovány zejména u starších pacientů s chronickým onemocněním při současném užívání narkotická analgetika, stejně jako s rychlým intravenózním podáním; laryngospasmus, dušnost; nadměrná sedace, křeče (u předčasně narozených a novorozenců), abstinenční syndrom (s náhlým zrušením dlouhodobého IV užívání); vazodilatace, snížený krevní tlak, tachykardie; nevolnost, zvracení, škytavka, zácpa; alergický, vč. kůže (vyrážka, kopřivka, svědění) a anafylaktoidní reakce.
Interakce - Zesiluje účinky trankvilizérů, antidepresiv, jiných hypnotik, analgetik, anestetik, neuroleptik, anestetik, alkoholu (vzájemně). Roztok midazolamu je ve stejné injekční stříkačce nekompatibilní s alkalickými roztoky. IV podání midazolamu snižuje minimální alveolární koncentrace halotanu potřebné pro celkovou anestezii. IM podání midazolamu během premedikace může vyžadovat snížení dávky thiopentalu sodného o 15 %. Itrakonazol, flukonazol, erythromycin, saquinavir prodlužují poločas midazolamu podávaného parenterálně (při předepisování velkých dávek midazolamu nebo při dlouhodobé indukci , je nutné snížení jeho dávky). Systémový účinek midazolamu zesilují inhibitory izoenzymu CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol a flukonazol (současné podávání se nedoporučuje), erythromycin, saquinavir, diltiazem a verapamil (současné podávání vyžaduje snížení dávky midazolamu o 50 %, resp. více), roxithromycin, azithromycin, cimetidin a ranitidin (klinicky významná interakce je nepravděpodobná). Induktory izoenzymu CYP3A4 (karbamazepin, fenytoin, rifampicin) snižují systémový účinek midazolamu (při perorálním podání) a nezpůsobují