Kraj pochodzenia - Szwajcaria, Hoffmann-La Roche Ltd. wyprodukowany przez Senexi SAS France, zakład farmaceutyczny Egis Węgry
Pharm-Group - Tabletki nasenne - pochodne benzodiazepiny
Producenci - Hoffmann-La Roche (Szwajcaria), Hoffmann-La Roche Ltd. wyprodukowany przez Senexi SAS (Francja), Zakład farmaceutyczny Egis (Węgry)
Nazwa międzynarodowa - Midazolam
Synonimy - Flormidal, Fulsed
Postacie dawkowania - tabletki powlekane 7,5 mg, tabletki powlekane 15 mg, roztwór do wstrzykiwań, tabletki 15 mg, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 15 mg/3 ml, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 15 mg /3 ml, roztwór do podawania dożylnego
Skład - Substancja czynna: Midazolam.
Wskazania do stosowania - Bezsenność (trudności z zasypianiem i/lub wczesnym wybudzeniem) - doustnie, premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi (doustnie, domięśniowo), długotrwała sedacja w czasie intensywnej terapii (domięśniowo), wprowadzenie do znieczulenia podczas znieczulenia wziewnego lub jako środek znieczulający tabletka nasenna w znieczuleniu skojarzonym (i.v.), ataralgezja u dzieci (im. w połączeniu z ketaminą).
Przeciwwskazania - Nadwrażliwość, zaburzenia snu w przebiegu psychoz i ciężkiej depresji, miastenia, ciąża (pierwszy trymestr), poród, karmienie piersią, dzieciństwo (podanie doustne).
Skutki uboczne - Doustnie, pozajelitowo. Z układu nerwowego i narządów zmysłów: senność, letarg, osłabienie mięśni, otępienie emocjonalne, zmniejszona szybkość reakcji, ból głowy, zawroty głowy, ataksja, podwójne widzenie, amnezja następcza (zależna od dawki), reakcje paradoksalne (pobudzenie, pobudzenie psychomotoryczne, agresywność itp.) .) . Inne: objawy dyspeptyczne, reakcje skórne, reakcje miejscowe (rumień i ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica). Możliwy jest rozwój tolerancji, uzależnienia od narkotyków, zespołu odstawienia i zjawiska „odrzutu”. Przy podaniu pozajelitowym: zmniejszenie objętości oddechowej i/lub częstości oddechów, chwilowe ustanie oddychania i/lub pracy serca, czasami prowadzące do śmierci – skutki są zależne od dawki i obserwowane głównie u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi, gdy są stosowane jednocześnie z narkotyczne leki przeciwbólowe, a także szybkie podanie dożylne; skurcz krtani, duszność; nadmierna sedacja, drgawki (u wcześniaków i noworodków), zespół odstawienny (z nagłym przerwaniem długotrwałego stosowania dożylnego); rozszerzenie naczyń, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia; nudności, wymioty, czkawka, zaparcia; alergiczny m.in. skóry (wysypka, pokrzywka, swędzenie) i reakcje anafilaktoidalne.
Interakcja - Nasila działanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych, innych leków nasennych, przeciwbólowych, znieczulających, neuroleptyków, leków znieczulających, alkoholu (wzajemnie). Roztwór midazolamu jest niezgodny w tej samej strzykawce z roztworami alkalicznymi. Dożylne podanie midazolamu zmniejsza minimalne stężenie halotanu w pęcherzykach płucnych wymagane do znieczulenia ogólnego. Domięśniowe podanie midazolamu w premedykacji może spowodować konieczność zmniejszenia dawki tiopentalu sodu o 15. Itrakonazol, flukonazol, erytromycyna, sakwinawir wydłużają okres półtrwania midazolamu podawanego pozajelitowo (w przypadku przepisywania dużych dawek midazolamu lub prowadzenia długotrwałej indukcji). konieczne jest zmniejszenie dawki). Ogólnoustrojowe działanie midazolamu nasilają inhibitory izoenzymu CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol i flukonazol (nie zaleca się jednoczesnego podawania), erytromycyna, sakwinawir, diltiazem i werapamil (jednoczesne podanie wymaga zmniejszenia dawki midazolamu o 50% lub więcej), roksytromycyna, azytromycyna, cymetydyna i ranitydyna (klinicznie istotna interakcja jest mało prawdopodobna). Induktory izoenzymu CYP3A4 (karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna) zmniejszają ogólnoustrojowe działanie midazolamu (przyjmowanego doustnie) i nie powodują