Paese di origine: Svizzera, Hoffmann-La Roche Ltd. prodotta da Senexi SAS Francia, stabilimento farmaceutico Egis Ungheria
Gruppo Pharm - Sonniferi - Derivati delle benzodiazepine
Produttori - Hoffmann-La Roche (Svizzera), Hoffmann-La Roche Ltd. prodotta da Senexi SAS (Francia), stabilimento farmaceutico Egis (Ungheria)
Nome internazionale: Midazolam
Sinonimi: Flormidal, Fulsed
Forme di dosaggio: compresse rivestite con film 7,5 mg, compresse rivestite con film 15 mg, soluzione iniettabile, compresse 15 mg, soluzione iniettabile 5 mg/ml, soluzione iniettabile 15 mg/3 ml, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 15 mg /3 ml, soluzione per via endovenosa
Composizione - Principio attivo: Midazolam.
Indicazioni per l'uso - Insonnia (difficoltà ad addormentarsi e/o risveglio precoce) - per via orale, premedicazione prima di procedure diagnostiche e chirurgiche (per via orale, i.m.), sedazione a lungo termine durante la terapia intensiva (i.m.), induzione dell'anestesia durante l'anestesia per inalazione o come sonnifero in anestesia combinata (i.v.), ataralgesia nei bambini (i.m. in combinazione con ketamina).
Controindicazioni - Ipersensibilità, disturbi del sonno in psicosi e depressione grave, miastenia grave, gravidanza (primo trimestre), parto, allattamento al seno, infanzia (per somministrazione orale).
Effetto collaterale: per via orale, parenterale. Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: sonnolenza, letargia, debolezza muscolare, ottusità delle emozioni, diminuzione della velocità di reazione, mal di testa, vertigini, atassia, diplopia, amnesia anterograda (dose-dipendente), reazioni paradossali (agitazione, agitazione psicomotoria, aggressività, ecc.) .). Altro: sintomi dispeptici, reazioni cutanee, reazioni locali (eritema e dolore nel sito di iniezione, tromboflebite, trombosi). È possibile lo sviluppo di tolleranza, dipendenza dalla droga, sindrome da astinenza e fenomeno del "rinculo". Con somministrazione parenterale: diminuzione del volume corrente e/o della frequenza respiratoria, cessazione temporanea della respirazione e/o del cuore, che talvolta portano alla morte - gli effetti sono dose-dipendenti e si osservano principalmente nei pazienti anziani con malattie croniche se usati contemporaneamente con analgesici narcotici, nonché con somministrazione endovenosa rapida; laringospasmo, mancanza di respiro; sedazione eccessiva, convulsioni (nei neonati prematuri e neonati), sindrome da astinenza (con improvvisa interruzione dell'uso IV a lungo termine); vasodilatazione, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia; nausea, vomito, singhiozzo, stitichezza; allergico, incl. cutanee (eruzione cutanea, orticaria, prurito) e reazioni anafilattoidi.
Interazione - Potenzia gli effetti di tranquillanti, antidepressivi, altri ipnotici, analgesici, anestetici, neurolettici, farmaci anestetici, alcol (reciprocamente). La soluzione di midazolam è incompatibile nella stessa siringa con soluzioni alcaline. La somministrazione endovenosa di midazolam riduce le concentrazioni alveolari minime di alotano richieste per l'anestesia generale. La somministrazione intramuscolare di midazolam durante la premedicazione può richiedere una riduzione della dose di tiopentale sodico del 15%. Itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, saquinavir aumentano l'emivita del midazolam somministrato per via parenterale (quando si prescrivono grandi dosi di midazolam o si effettua un'induzione a lungo termine). , è necessaria una riduzione della dose). L'effetto sistemico del midazolam è potenziato dagli inibitori dell'isoenzima CYP3A4: ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo (la co-somministrazione non è raccomandata), eritromicina, saquinavir, diltiazem e verapamil (la somministrazione simultanea richiede una riduzione della dose di midazolam del 50% o più), roxitromicina, azitromicina, cimetidina e ranitidina (un'interazione clinicamente significativa è improbabile). Gli induttori dell'isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, fenitoina, rifampicina) riducono l'effetto sistemico del midazolam (quando assunto per via orale) e non causano