Dormicum

Χώρα προέλευσης - Ελβετία, Hoffmann-La Roche Ltd. που παράγεται από τη Senexi SAS Γαλλία, φαρμακευτική μονάδα Egis Ουγγαρία

Pharm-Group - Υπνωτικά χάπια - παράγωγα βενζοδιαζεπίνης

Κατασκευαστές - Hoffmann-La Roche (Ελβετία), Hoffmann-La Roche Ltd. που παράγεται από τη Senexi SAS (Γαλλία), φαρμακευτική μονάδα Egis (Ουγγαρία)

Διεθνές όνομα - Midazolam

Συνώνυμα - Flormidal, Fulsed

Δοσολογικές μορφές - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 7,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 15 mg, ενέσιμο διάλυμα, δισκία 15 mg, ενέσιμο διάλυμα 5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα 15 mg/3 ml, διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 15 mg /3 ml, διάλυμα για ενδοφλέβια

Σύνθεση - Δραστική ουσία: Μιδαζολάμη.

Ενδείξεις χρήσης - Αϋπνία (δυσκολία ύπνου και/ή πρόωρη αφύπνιση) - από το στόμα, προφαρμακευτική αγωγή πριν από διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις (από το στόμα, i.m.), μακροχρόνια καταστολή κατά τη διάρκεια εντατικής θεραπείας (i.m.), πρόκληση αναισθησίας κατά την εισπνοή αναισθησίας ή ως υπνωτικό χάπι σε συνδυασμένη αναισθησία (i.v.), ατααλγησία σε παιδιά (i.m. σε συνδυασμό με κεταμίνη).

Αντενδείξεις - Υπερευαισθησία, διαταραχές ύπνου σε ψύχωση και σοβαρή κατάθλιψη, μυασθένεια gravis, εγκυμοσύνη (πρώτο τρίμηνο), τοκετός, θηλασμός, παιδική ηλικία (για χορήγηση από το στόμα).

Παρενέργεια - Από του στόματος, παρεντερικά. Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: υπνηλία, λήθαργος, μυϊκή αδυναμία, νωθρότητα των συναισθημάτων, μειωμένη ταχύτητα αντίδρασης, πονοκέφαλος, ζάλη, αταξία, διπλωπία, προχωρημένη αμνησία (δοσοεξαρτώμενη), παράδοξες αντιδράσεις (διέγερση, ψυχοκινητική διέγερση, επιθετικότητα, κ. .) . Άλλα: δυσπεπτικά συμπτώματα, δερματικές αντιδράσεις, τοπικές αντιδράσεις (ερύθημα και πόνος στο σημείο της ένεσης, θρομβοφλεβίτιδα, θρόμβωση). Η ανάπτυξη της ανοχής, της εξάρτησης από τα ναρκωτικά, του στερητικού συνδρόμου και του φαινομένου της «ανάπαυσης» είναι πιθανή. Με παρεντερική χορήγηση: μείωση του αναπνεόμενου όγκου και/ή του αναπνευστικού ρυθμού, προσωρινή διακοπή της αναπνοής και/ή της καρδιάς, που μερικές φορές οδηγεί σε θάνατο - οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και παρατηρούνται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνιες παθήσεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ναρκωτικά αναλγητικά, καθώς και με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση. λαρυγγόσπασμος, δύσπνοια. υπερβολική καταστολή, σπασμοί (σε πρόωρα και νεογέννητα μωρά), σύνδρομο στέρησης (με ξαφνική ακύρωση της μακροχρόνιας ενδοφλέβιας χρήσης). αγγειοδιαστολή, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία. ναυτία, έμετος, λόξυγγας, δυσκοιλιότητα. αλλεργικό, συμπ. δερματικές (εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός) και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Αλληλεπίδραση - Ενισχύει τις επιδράσεις ηρεμιστικών, αντικαταθλιπτικών, άλλων υπνωτικών, αναλγητικών, αναισθητικών, νευροληπτικών, αναισθητικών φαρμάκων, αλκοόλ (αμοιβαία). Το διάλυμα μιδαζολάμης δεν είναι συμβατό στην ίδια σύριγγα με αλκαλικά διαλύματα. Η ενδοφλέβια χορήγηση μιδαζολάμης μειώνει τις ελάχιστες κυψελιδικές συγκεντρώσεις αλοθάνης που απαιτούνται για τη γενική αναισθησία. Η ενδοφλέβια χορήγηση μιδαζολάμης κατά τη διάρκεια της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να απαιτήσει μείωση της δόσης της θειοπενταλικής νατρίου κατά 15%. Η ιτρακοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η ερυθρομυκίνη, η σακουιναβίρη αυξάνουν τον χρόνο ημιζωής της μιδαζολάμης που χορηγείται παρεντερικά (όταν συνταγογραφούνται μεγάλες δόσεις μιδαζολάμης κατά τη μακροχρόνια χορήγηση , είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης του). Η συστηματική δράση της μιδαζολάμης ενισχύεται από αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4: κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη (δεν συνιστάται η συγχορήγηση), ερυθρομυκίνη, σακουιναβίρη, διλτιαζέμη και βεραπαμίλη (η ταυτόχρονη χορήγηση απαιτεί μείωση της δόσης της μιδαζολάμης κατά 50% ή κατά περισσότερα), ροξιθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, σιμετιδίνη και ρανιτιδίνη (κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση είναι απίθανη). Οι επαγωγείς του ισοενζύμου CYP3A4 (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη) μειώνουν τη συστηματική δράση της μιδαζολάμης (όταν λαμβάνεται από το στόμα) και δεν προκαλούν