Prova incrociata

Uno studio cross-over è un tipo di studio clinico interventistico in cui i partecipanti ricevono in sequenza diversi trattamenti o un placebo. Ogni partecipante esamina tutte le opzioni di trattamento.

In tale studio, i partecipanti sono divisi in due o più gruppi. Per un periodo di tempo, un gruppo riceve un trattamento attivo e l'altro riceve un placebo o un trattamento standard. Successivamente i gruppi si scambiano di posto: il gruppo che ha ricevuto il trattamento attivo passa al placebo o al trattamento standard e viceversa.

Il vantaggio di uno studio trasversale è che ogni partecipante agisce come se fosse il proprio controllo. Ciò minimizza l’influenza delle differenze individuali quando si confronta l’efficacia di diversi tipi di terapia. Lo svantaggio è l'“effetto carry-over” – l'influenza del trattamento precedente su quello successivo.

**Studio crossover (XCT)** è uno studio randomizzato utilizzato per studiare l'efficacia e la sicurezza di farmaci o interventi negli studi clinici. L'XCT prevede lo studio di due o più farmaci contemporaneamente (ad esempio, il gruppo di studio riceve il farmaco A e il gruppo di controllo riceve il farmaco B) e quindi ruota i gruppi da uno studio all'altro. L'XCT viene spesso utilizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci con quelli esistenti.

L'XCT presenta numerosi vantaggi rispetto ad altri tipi di studi randomizzati: * la capacità di monitorare l'effetto dell'aggiunta di un nuovo farmaco all'elenco dei farmaci di un paziente; * controllo più preciso sulle condizioni del paziente durante la terapia: frequenza di misurazione degli indicatori, gamma di cambiamenti negli indicatori; * piccola dimensione del campione richiesta per lo studio; * alto livello di attività terapeutica dei partecipanti allo studio (pazienti che sono sotto osservazione da un ricercatore durante lo studio); * buona idoneità per il monitoraggio remoto dei pazienti.

Lo svantaggio principale di uno studio crossover rispetto a uno studio in doppio cieco è la necessità di monitorare tutti i partecipanti all’esperimento. È inoltre importante utilizzare il metodo crossover solo se esiste un gruppo di osservazione attivo, poiché un campione non casuale di pazienti può distorcere il risultato.