Вивчення Перехресне (Cross-Over Trial)

Вивчення Перехресне (Cross-Over Trial) – це різновид інтервенційного клінічного дослідження, в якому учасники послідовно отримують різні види лікування або плацебо. Кожен учасник проходить через усі варіанти лікування.

У цьому дослідженні учасники поділяються на дві чи більше групи. Протягом певного періоду часу одна група отримує активне лікування, а інша – плацебо чи стандартне лікування. Після цього групи змінюються місцями – та група, яка отримувала активне лікування, переходить на плацебо чи стандартне лікування, і навпаки.

Переваги перехресного дослідження в тому, що кожен учасник виступає як власний контроль. Це дозволяє мінімізувати вплив індивідуальних відмінностей при порівнянні ефективності різних видів терапії. Недоліком є ​​"перенесення ефекту" – вплив попереднього лікування на подальше.

**Cross-over trial (XCT)** - це рандомізоване дослідження, яке використовується для вивчення ефективності та безпеки лікарських препаратів або втручань у клінічних випробуваннях. XCT передбачає дослідження двох або більше лікарських засобів одночасно (наприклад, досліджувана група отримує препарат A, а контрольна група – препарат B) з подальшим чергуванням груп від дослідження до дослідження. Часто XCT застосовується для порівняння ефективності та безпеки нових ліків із уже існуючими препаратами.

XCT має кілька переваг перед іншими типами рандомізованих досліджень: можливість контролювати ефект додавання нового препарату до списку ліків пацієнта; * точніший контроль за станом пацієнта під час терапії: частота вимірювання показників, діапазон змін показників; * Невеликий розмір вибірки, необхідний проведення дослідження; * Високий рівень лікувальної активності учасників дослідження (пацієнтів, які перебувають під наглядом в одного дослідника протягом усього дослідження); * Хороша придатність для дистанційного спостереження пацієнтів.

Основний недолік перехресного дослідження порівняно з подвійним сліпим методом полягає у необхідності моніторингу всіх учасників експерименту. Також важливо застосовувати перехресний метод лише за умови активної спостережної групи, оскільки випадкова вибірка пацієнтів може спотворити результат.