Cross-Over Trial

A Cross-Over Trial egyfajta intervenciós klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevők egymás után különböző kezeléseket vagy placebót kapnak. Minden résztvevő végigmegy az összes kezelési lehetőségen.

Egy ilyen vizsgálat során a résztvevőket két vagy több csoportra osztják. Egy bizonyos ideig az egyik csoport aktív kezelést, a másik pedig placebót vagy standard kezelést kap. Ezt követően a csoportok helyet cserélnek – az aktív kezelést kapott csoport placebóra vagy standard kezelésre vált, és fordítva.

A keresztmetszeti vizsgálat előnye, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként működik. Ez minimálisra csökkenti az egyéni különbségek befolyását a különböző típusú terápia hatékonyságának összehasonlításakor. Hátránya az „átvivő hatás” - az előző kezelés hatása a következőre.

A **cross-over vizsgálat (XCT)** egy randomizált vizsgálat, amelyet a gyógyszerek vagy a klinikai vizsgálatok során végzett beavatkozások hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozására használnak. Az XCT magában foglalja két vagy több gyógyszer egyidejű tanulmányozását (például a vizsgált csoport A gyógyszert, a kontrollcsoport pedig B gyógyszert kap), majd a csoportokat vizsgálatról vizsgálatra váltja. Az XCT-t gyakran használják az új gyógyszerek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a meglévő gyógyszerekkel.

Az XCT számos előnnyel rendelkezik a véletlen besorolású vizsgálatok egyéb típusaihoz képest: * képes nyomon követni egy új gyógyszer hozzáadásának hatását a páciens gyógyszerlistájára; * a beteg állapotának pontosabb ellenőrzése a terápia során: az indikátorok mérésének gyakorisága, az indikátorok változásának tartománya; * a vizsgálathoz kis minta szükséges; * a vizsgálatban résztvevők magas szintű terápiás aktivitása (azok a betegek, akiket a vizsgálat során egy kutató megfigyelés alatt tart); * alkalmas a betegek távfelügyeletére.

A keresztezett vizsgálat fő hátránya a kettős vak vizsgálathoz képest az, hogy a kísérletben részt vevő összes résztvevőt figyelemmel kell kísérni. Az is fontos, hogy a keresztezési módszert csak aktív megfigyelő csoport esetén alkalmazzuk, mivel a nem véletlenszerű betegminta torzíthatja az eredményt.