クロスオーバートライアル

クロスオーバー試験は、参加者が異なる治療法またはプラセボを順番に受ける介入臨床試験の一種です。各参加者はすべての治療オプションを検討します。

このような研究では、参加者は 2 つ以上のグループに分けられます。一定期間にわたって、一方のグループは積極的な治療を受け、もう一方のグループはプラセボまたは標準治療を受けます。この後、グループが入れ替わります。積極的な治療を受けたグループはプラセボまたは標準治療に切り替わり、その逆も同様です。

横断研究の利点は、各参加者が独自の対照として機能することです。これにより、異なる種類の治療の有効性を比較する際の個人差の影響が最小限に抑えられます。欠点は「キャリーオーバー効果」、つまり以前の治療が次の治療に与える影響です。



**クロスオーバー試験 (XCT)** は、臨床試験における薬剤または介入の有効性と安全性を研究するために使用されるランダム化試験です。 XCT では、2 つ以上の薬物を同時に研究し (たとえば、研究グループには薬物 A を投与し、対照グループには薬物 B を投与)、研究ごとにグループをローテーションします。 XCT は、新薬の有効性と安全性を既存の薬と比較するためによく使用されます。

XCT には、他のタイプのランダム化試験に比べていくつかの利点があります。 * 患者の投薬リストに新薬を追加した場合の効果を監視できる。 * 治療中の患者の状態をより正確に制御: 指標の測定頻度、指標の変化の範囲。 * 研究に必要なサンプルサイズは小さい。 * 研究参加者の高レベルの治療活動(研究全体を通じて1人の研究者の観察下にある患者)。 * 患者の遠隔監視に適しています。

二重盲検研究と比較したクロスオーバー研究の主な欠点は、実験の参加者全員をモニタリングする必要があることです。また、患者の非ランダムサンプルは結果を歪める可能性があるため、アクティブな観察グループが存在する場合にのみクロスオーバー法を使用することも重要です。