Cross-over-försök

En cross-over-prövning är en typ av interventionell klinisk prövning där deltagarna sekventiellt får olika behandlingar eller placebo. Varje deltagare går igenom alla behandlingsalternativ.

I en sådan studie delas deltagarna in i två eller flera grupper. Under en tid får en grupp aktiv behandling och den andra får placebo eller standardbehandling. Efter detta byter grupperna plats – gruppen som fått aktiv behandling byter till placebo eller standardbehandling och vice versa.

Fördelen med en tvärsnittsstudie är att varje deltagare fungerar som sin egen kontroll. Detta minimerar inverkan av individuella skillnader när man jämför effektiviteten av olika typer av terapi. Nackdelen är "överföringseffekten" - påverkan av tidigare behandling på den efterföljande.

**Cross-over trial (XCT)** är en randomiserad studie som används för att studera effektiviteten och säkerheten hos läkemedel eller interventioner i kliniska prövningar. XCT innebär att man studerar två eller flera läkemedel samtidigt (till exempel får studiegruppen läkemedel A och kontrollgruppen får läkemedel B) och roterar sedan grupperna från studie till studie. XCT används ofta för att jämföra effektiviteten och säkerheten för nya läkemedel med befintliga läkemedel.

XCT har flera fördelar jämfört med andra typer av randomiserade prövningar: * förmågan att övervaka effekten av att lägga till ett nytt läkemedel till en patients läkemedelslista; * mer exakt kontroll över patientens tillstånd under behandlingen: frekvens av mätning av indikatorer, intervall av förändringar i indikatorer; * liten urvalsstorlek krävs för studien; * hög nivå av terapeutisk aktivitet hos studiedeltagare (patienter som är under observation av en forskare under hela studien); * god lämplighet för fjärrövervakning av patienter.

Den största nackdelen med en crossover-studie jämfört med en dubbelblind studie är behovet av att övervaka alla deltagare i experimentet. Det är också viktigt att använda crossover-metoden endast om det finns en aktiv observationsgrupp, eftersom ett icke-slumpmässigt urval av patienter kan förvränga resultatet.