Cross-over Trial

Cross-Over Trial je typ intervenční klinické studie, ve které účastníci postupně dostávají různé léčby nebo placebo. Každý účastník projde všemi možnostmi léčby.

V takové studii jsou účastníci rozděleni do dvou nebo více skupin. Po určitou dobu jedna skupina dostává aktivní léčbu a druhá dostává placebo nebo standardní léčbu. Poté si skupiny vymění místa – skupina, která dostala aktivní léčbu, přejde na placebo nebo standardní léčbu a naopak.

Výhodou průřezové studie je, že každý účastník působí jako vlastní kontrola. Tím se minimalizuje vliv individuálních rozdílů při porovnávání účinnosti různých typů terapie. Nevýhodou je „carry-over efekt“ – vliv předchozí léčby na následující.

**Cross-over trial (XCT)** je randomizovaná studie používaná ke studiu účinnosti a bezpečnosti léků nebo intervencí v klinických studiích. XCT zahrnuje studium dvou nebo více léků současně (například studovaná skupina dostává lék A a kontrolní skupina dostává lék B) a poté se skupiny střídají ze studie do studie. XCT se často používá k porovnání účinnosti a bezpečnosti nových léků se stávajícími léky.

XCT má několik výhod oproti jiným typům randomizovaných studií: * schopnost monitorovat účinek přidání nového léku do seznamu léků pacienta; * přesnější kontrola nad stavem pacienta během terapie: frekvence měření indikátorů, rozsah změn indikátorů; * malá velikost vzorku požadovaná pro studii; * vysoká míra terapeutické aktivity účastníků studie (pacienti, kteří jsou po celou dobu studie pozorováni jedním výzkumníkem); * dobrá vhodnost pro vzdálené sledování pacientů.

Hlavní nevýhodou zkřížené studie oproti dvojitě zaslepené je nutnost sledovat všechny účastníky experimentu. Je také důležité použít metodu křížení pouze v případě, že existuje aktivní pozorovací skupina, protože nenáhodný vzorek pacientů může zkreslit výsledek.