Cross-over forsøg

Et cross-over-forsøg er en type interventionelt klinisk forsøg, hvor deltagerne sekventielt modtager forskellige behandlinger eller placebo. Hver deltager gennemgår alle behandlingsmuligheder.

I en sådan undersøgelse opdeles deltagerne i to eller flere grupper. Over en periode modtager den ene gruppe aktiv behandling, og den anden modtager placebo eller standardbehandling. Herefter skifter grupperne plads - den gruppe, der fik aktiv behandling, skifter til placebo eller standardbehandling og omvendt.

Fordelen ved en tværsnitsundersøgelse er, at hver deltager fungerer som deres egen kontrol. Dette minimerer indflydelsen af ​​individuelle forskelle, når man sammenligner effektiviteten af ​​forskellige typer terapi. Ulempen er "overførselseffekten" - indflydelsen af ​​tidligere behandling på den efterfølgende.

**Cross-over trial (XCT)** er et randomiseret forsøg, der bruges til at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidler eller interventioner i kliniske forsøg. XCT involverer undersøgelse af to eller flere lægemidler på samme tid (for eksempel modtager undersøgelsesgruppen lægemiddel A, og kontrolgruppen modtager lægemiddel B) og roterer derefter grupperne fra undersøgelse til undersøgelse. XCT bruges ofte til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​nye lægemidler med eksisterende lægemidler.

XCT har flere fordele i forhold til andre typer randomiserede forsøg: * evnen til at overvåge effekten af ​​at tilføje et nyt lægemiddel til en patients medicinliste; * mere præcis kontrol over patientens tilstand under terapi: hyppighed af måling af indikatorer, række ændringer i indikatorer; * lille stikprøvestørrelse påkrævet til undersøgelsen; * høj grad af terapeutisk aktivitet hos undersøgelsesdeltagere (patienter, der er under observation af en forsker gennem hele undersøgelsen); * god egnethed til fjernovervågning af patienter.

Den største ulempe ved et crossover-studie sammenlignet med et dobbeltblindt studie er behovet for at overvåge alle deltagere i eksperimentet. Det er også vigtigt kun at bruge crossover-metoden, hvis der er en aktiv observationsgruppe, da en ikke-tilfældig prøve af patienter kan forvrænge resultatet.