Cross-over-proef

Een Cross-Over Trial is een soort interventioneel klinisch onderzoek waarbij deelnemers achtereenvolgens verschillende behandelingen of een placebo krijgen. Elke deelnemer doorloopt alle behandelmogelijkheden.

Bij zo’n onderzoek worden de deelnemers in twee of meer groepen verdeeld. Gedurende een bepaalde periode krijgt de ene groep een actieve behandeling en de andere een placebo- of standaardbehandeling. Hierna wisselen de groepen van plaats: de groep die een actieve behandeling kreeg, schakelt over naar een placebo- of standaardbehandeling, en omgekeerd.

Het voordeel van een cross-sectioneel onderzoek is dat elke deelnemer als zijn eigen controle fungeert. Dit minimaliseert de invloed van individuele verschillen bij het vergelijken van de effectiviteit van verschillende soorten therapie. Het nadeel is het "carry-over effect" - de invloed van de vorige behandeling op de volgende.

**Cross-over studie (XCT)** is een gerandomiseerde studie die wordt gebruikt om de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen of interventies in klinische onderzoeken te onderzoeken. XCT omvat het tegelijkertijd bestuderen van twee of meer medicijnen (de onderzoeksgroep krijgt bijvoorbeeld medicijn A en de controlegroep krijgt medicijn B) ​​en roteert vervolgens de groepen van onderzoek naar onderzoek. XCT wordt vaak gebruikt om de effectiviteit en veiligheid van nieuwe medicijnen te vergelijken met bestaande medicijnen.

XCT heeft verschillende voordelen ten opzichte van andere soorten gerandomiseerde onderzoeken: * de mogelijkheid om het effect te monitoren van het toevoegen van een nieuw medicijn aan de medicatielijst van een patiënt; * nauwkeurigere controle over de toestand van de patiënt tijdens de therapie: frequentie van het meten van indicatoren, bereik van veranderingen in indicatoren; * kleine steekproefomvang vereist voor het onderzoek; * hoog niveau van therapeutische activiteit van studiedeelnemers (patiënten die gedurende het hele onderzoek door één onderzoeker worden geobserveerd); * goede geschiktheid voor het op afstand monitoren van patiënten.

Het belangrijkste nadeel van een cross-over onderzoek vergeleken met een dubbelblind onderzoek is de noodzaak om alle deelnemers aan het experiment te monitoren. Het is ook belangrijk om de crossover-methode alleen te gebruiken als er een actieve observatiegroep is, omdat een niet-willekeurige steekproef van patiënten het resultaat kan vertekenen.