Próba krzyżowa

Badanie krzyżowe to rodzaj interwencyjnego badania klinicznego, w którym uczestnicy otrzymują kolejno różne metody leczenia lub placebo. Każdy uczestnik przechodzi przez wszystkie opcje leczenia.

W takim badaniu uczestnicy są podzieleni na dwie lub więcej grup. Przez pewien czas jedna grupa otrzymuje aktywne leczenie, a druga placebo lub leczenie standardowe. Następnie grupy zamieniają się miejscami – grupa, która otrzymała aktywne leczenie, przechodzi na leczenie placebo lub standardowe i odwrotnie.

Zaletą badania przekrojowego jest to, że każdy uczestnik pełni rolę własnej kontroli. Minimalizuje to wpływ różnic indywidualnych na porównanie skuteczności różnych rodzajów terapii. Wadą jest „efekt przeniesienia” – wpływ poprzedniego leczenia na kolejne.

**Badanie krzyżowe (XCT)** to randomizowane badanie stosowane do badania skuteczności i bezpieczeństwa leków lub interwencji w badaniach klinicznych. XCT polega na badaniu dwóch lub więcej leków w tym samym czasie (na przykład grupa badana otrzymuje lek A, a grupa kontrolna lek B), a następnie zmienia grupy z badania do badania. XCT jest często używany do porównywania skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków z istniejącymi lekami.

XCT ma kilka zalet w porównaniu z innymi typami badań z randomizacją: * możliwość monitorowania efektu dodania nowego leku do listy leków pacjenta; * dokładniejsza kontrola stanu pacjenta w trakcie terapii: częstotliwość pomiaru wskaźników, zakres zmian wskaźników; * do badania wymagana jest mała liczebność próby; * wysoki poziom aktywności terapeutycznej uczestników badania (pacjentów będących pod obserwacją jednego badacza przez cały czas trwania badania); * dobra przydatność do zdalnego monitorowania pacjentów.

Główną wadą badania krzyżowego w porównaniu z badaniem z podwójnie ślepą próbą jest konieczność monitorowania wszystkich uczestników eksperymentu. Ważne jest również, aby metodę krzyżową stosować tylko wtedy, gdy istnieje aktywna grupa obserwacyjna, gdyż nielosowa próba pacjentów może zniekształcić wynik.