Um ensaio cruzado é um tipo de ensaio clínico intervencionista no qual os participantes recebem sequencialmente diferentes tratamentos ou um placebo. Cada participante passa por todas as opções de tratamento.
Nesse estudo, os participantes são divididos em dois ou mais grupos. Durante um período de tempo, um grupo recebe tratamento ativo e o outro recebe placebo ou tratamento padrão. Depois disso, os grupos trocam de lugar – o grupo que recebeu tratamento ativo muda para placebo ou tratamento padrão e vice-versa.
A vantagem de um estudo transversal é que cada participante atua como seu próprio controle. Isso minimiza a influência das diferenças individuais ao comparar a eficácia dos diferentes tipos de terapia. A desvantagem é o “efeito de transferência” - a influência do tratamento anterior no subsequente.
**Ensaio cruzado (XCT)** é um ensaio randomizado usado para estudar a eficácia e segurança de medicamentos ou intervenções em ensaios clínicos. XCT envolve o estudo de dois ou mais medicamentos ao mesmo tempo (por exemplo, o grupo de estudo recebe o medicamento A e o grupo de controle recebe o medicamento B) e depois alterna os grupos de estudo para estudo. O XCT é frequentemente usado para comparar a eficácia e segurança de novos medicamentos com medicamentos existentes.
O XCT tem diversas vantagens sobre outros tipos de ensaios randomizados: * a capacidade de monitorar o efeito da adição de um novo medicamento à lista de medicamentos do paciente; * controle mais preciso sobre a condição do paciente durante a terapia: frequência de medição dos indicadores, amplitude de alterações nos indicadores; * pequeno tamanho amostral necessário para o estudo; * alto nível de atividade terapêutica dos participantes do estudo (pacientes que ficam sob observação de um pesquisador durante todo o estudo); * boa adequação para monitoramento remoto de pacientes.
A principal desvantagem de um estudo cruzado em comparação com um estudo duplo-cego é a necessidade de monitorar todos os participantes do experimento. Também é importante utilizar o método cruzado somente se houver um grupo observacional ativo, uma vez que uma amostra não aleatória de pacientes pode distorcer o resultado.