Cross-over-prøve

En Cross-Over Trial er en type intervensjonell klinisk studie der deltakerne sekvensielt mottar forskjellige behandlinger eller placebo. Hver deltaker går gjennom alle behandlingstilbud.

I en slik studie deles deltakerne inn i to eller flere grupper. Over en periode får den ene gruppen aktiv behandling og den andre får placebo eller standardbehandling. Etter dette bytter gruppene plass – gruppen som fikk aktiv behandling går over til placebo eller standardbehandling, og omvendt.

Fordelen med en tverrsnittsstudie er at hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Dette minimerer påvirkningen av individuelle forskjeller når man sammenligner effektiviteten til ulike typer terapi. Ulempen er "overføringseffekten" - påvirkningen av tidligere behandling på den etterfølgende.

**Cross-over trial (XCT)** er en randomisert studie som brukes til å studere effektiviteten og sikkerheten til legemidler eller intervensjoner i kliniske studier. XCT innebærer å studere to eller flere legemidler samtidig (for eksempel mottar studiegruppen legemiddel A og kontrollgruppen får legemiddel B) og roterer deretter gruppene fra studie til studie. XCT brukes ofte til å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til nye legemidler med eksisterende legemidler.

XCT har flere fordeler i forhold til andre typer randomiserte studier: * muligheten til å overvåke effekten av å legge til et nytt medikament til pasientens medisinliste; * mer presis kontroll over pasientens tilstand under terapi: frekvens for måling av indikatorer, rekke endringer i indikatorer; * liten prøvestørrelse kreves for studien; * høyt nivå av terapeutisk aktivitet til studiedeltakere (pasienter som er under observasjon av en forsker gjennom hele studien); * god egnethet for fjernovervåking av pasienter.

Den største ulempen med en crossover-studie sammenlignet med en dobbeltblind studie er behovet for å overvåke alle deltakerne i eksperimentet. Det er også viktig å bruke crossover-metoden bare hvis det er en aktiv observasjonsgruppe, siden et ikke-tilfeldig utvalg av pasienter kan forvrenge resultatet.