Pays d'origine : Yougoslavie, ICN Pharmaceuticals Switzerland/ICN Switzerland AG Suisse
Pharm-Group: Antiviral - nucléosides
Fabricants : ICN Galenika (Yougoslavie), ICN Pharmaceuticals Suisse / ICN Switzerland AG (Suisse)
Nom international : Ribavirine
Synonymes : Arviron, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavirin, Ribavirin Meduna, Ribavirin-Bio, Ribavirin-Verte, Ribamidil, Ribapeg, Trivorin
Formes posologiques : poudre lyophilisée pour aérosol, concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion 100 mg/ml
Composition : Substance active - ribavirine.
Indications d'utilisation : Le médicament est destiné au traitement de l'hépatite C chronique. Le médicament est recommandé pour une utilisation en association avec l'interféron alpha :
- chez les patients primaires non traités auparavant par interféron alpha, présentant une hépatite C chronique confirmée ;
- lors d'une exacerbation après une monothérapie par interféron alpha ;
- chez les patients réfractaires à l’interféron alpha en monothérapie.
Contre-indications : La ribavirine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique de degré IIB à III, un infarctus du myocarde, une insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min), une anémie, un dysfonctionnement hépatique sévère, y compris une cirrhose décompensée, des maladies auto-immunes, y compris une hépatite auto-immune. , maladies thyroïdiennes non traitables, dépression sévère avec intentions suicidaires, grossesse et allaitement (allaitement), hypersensibilité à la ribavirine et à d'autres composants du médicament, enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).
Effet secondaire:
Anémie hémolytique, dyspnée, toux, troubles du sommeil, exanthème. Les symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, maux de tête et douleurs articulaires, perte de poids, nausées, perte de cheveux et dépression sont moins courants. Dysfonctionnement de la glande thyroïde rarement observé sous la forme de modifications des taux de TSH, ainsi que de réactions allergiques (urticaire, bronchospasme, anaphylaxie). Les symptômes de maladies auto-immunes, d'hypotension artérielle, de leucopénie et de thrombocytopénie sont extrêmement rares. Tous les effets secondaires observés sont réversibles, n'affectent pas l'efficacité du traitement et disparaissent après l'arrêt du médicament. La normalisation de l'hémoglobine est observée après une réduction temporaire de la dose.
Interaction:
La prise d'antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium réduit la biodisponibilité du médicament. Lorsque la ribavirine et l’interféron alpha sont utilisés ensemble, leur action est synergique. Lors de l'utilisation clinique de divers médicaments à doses thérapeutiques en association avec la ribavirine, aucune interaction significative n'a été identifiée.
L'association de la ribavirine avec la zidovudine (azidothymidine) et/ou la stavudine, en cas d'infection concomitante par le VIH, peut conduire à une virémie du VIH et nécessite une modification du schéma thérapeutique. Dans le même temps, aucune interaction n’a été observée entre la ribavirine et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou les inhibiteurs de la protéase. Par conséquent, il est possible d’utiliser la Ribavirine et ces médicaments ensemble pour le traitement des patients co-infectés par le VIH et l’hépatite C.
Surdosage :
Symptômes : augmentation possible des effets secondaires.
Traitement : sevrage médicamenteux, traitement symptomatique.
Instructions spéciales:
Avant de commencer le traitement, aux semaines 2, 4 et suivantes, des tests de contrôle en laboratoire (formule sanguine clinique, analyse électrolytique, tests de la fonction hépatique, taux de créatinine sérique) doivent être effectués régulièrement, si nécessaire.
En cas de réactions allergiques aiguës, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié prescrit. La ribavirine doit être prescrite avec prudence après un examen approprié chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'un diabète sucré.