Opprinnelsesland: Jugoslavia, ICN Pharmaceuticals Switzerland/ICN Switzerland AG Switzerland
Farma-gruppe: Antiviral - nukleosider
Produsenter: ICN Galenika (Jugoslavia), ICN Pharmaceuticals Switzerland / ICN Switzerland AG (Sveits)
Internasjonalt navn: Ribavirin
Synonymer: Arviron, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavirin, Ribavirin Meduna, Ribavirin-Bio, Ribavirin-Verte, Ribamidil, Ribapeg, Trivorin
Doseringsformer: lyofilisert pulver for aerosolbruk, konsentrat for tilberedning av infusjonsløsning 100 mg/ml
Sammensetning: Virkestoff - ribavirin.
Indikasjoner for bruk: Legemidlet er beregnet for behandling av kronisk hepatitt C. Legemidlet anbefales brukt i kombinasjon med interferon alfa:
- hos primærpasienter som ikke tidligere er behandlet med alfa-interferon, med bekreftet kronisk hepatitt C;
- under forverring etter et kurs med alfa-interferon monoterapi;
- hos pasienter som er refraktære overfor interferon alfa monoterapi.
Kontraindikasjoner: Ribavirin er kontraindisert hos pasienter med kronisk hjertesvikt IIB - III grad, hjerteinfarkt, kronisk nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 50 ml/min), anemi, alvorlig leverdysfunksjon, inkludert dekompensert cirrhose, autoimmune sykdommer, inkludert inkludert autoimmun hepatitt , skjoldbruskkjertelsykdommer som ikke kan behandles, alvorlig depresjon med suicidale hensikter, graviditet og amming (amming), overfølsomhet overfor ribavirin og andre komponenter i legemidlet, barn og ungdom (opptil 18 år).
Bivirkning:
Hemolytisk anemi, dyspné, hoste, søvnforstyrrelser, eksantem. Mindre vanlige er influensalignende symptomer med feber, hodepine og leddsmerter, vekttap, kvalme, hårtap og depresjon. Sjelden observert dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen i form av endringer i TSH-nivåer, samt allergiske reaksjoner (urticaria, bronkospasme, anafylaksi). Symptomer på autoimmune sykdommer, arteriell hypotensjon, leukopeni og trombocytopeni forekommer ekstremt sjelden. Alle observerte bivirkninger er reversible, påvirker ikke effektiviteten av behandlingen og stopper etter å ha sluttet å ta stoffet. Normalisering av hemoglobin observeres etter en midlertidig dosereduksjon.
Interaksjon:
Å ta antacida som inneholder aluminium og magnesium reduserer biotilgjengeligheten til stoffet. Når ribavirin og alfa-interferon brukes sammen, er deres virkning synergistisk. Under klinisk bruk av ulike legemidler i terapeutiske doser i kombinasjon med ribavirin, ble ingen signifikante interaksjoner identifisert.
Kombinasjonen av ribavirin med zidovudin (azidotymidin) og/eller stavudin, med samtidig HIV-infeksjon, kan føre til HIV-viremi og krever endring i behandlingsregimet. Samtidig ble det ikke funnet noen interaksjon mellom ribavirin og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere eller proteasehemmere. Derfor er det mulig å bruke Ribavirin og disse legemidlene sammen for behandling av pasienter med samtidig infeksjon med HIV og hepatitt C.
Overdose:
Symptomer: mulige økte bivirkninger.
Behandling: medikamentabstinens, symptomatisk terapi.
Spesielle instruksjoner:
Før behandlingsstart, i uke 2 og 4 og deretter, bør kontrolllaboratorietester (klinisk blodtelling, elektrolyttanalyse, leverfunksjonsprøver, serumkreatininnivåer) utføres regelmessig etter behov.
Ved akutte allergiske reaksjoner bør legemidlet seponeres og passende behandling foreskrives. Ribavirin bør foreskrives med forsiktighet etter passende undersøkelse hos pasienter med hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus