Herkunftsland: Jugoslawien, ICN Pharmaceuticals Switzerland/ICN Switzerland AG Schweiz
Pharm-Gruppe: Antiviral – Nukleoside
Hersteller: ICN Galenika (Jugoslawien), ICN Pharmaceuticals Switzerland / ICN Switzerland AG (Schweiz)
Internationaler Name: Ribavirin
Synonyme: Arviron, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavirin, Ribavirin Meduna, Ribavirin-Bio, Ribavirin-Verte, Ribamidil, Ribapeg, Trivorin
Darreichungsformen: lyophilisiertes Pulver zur Aerosolanwendung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/ml
Zusammensetzung: Wirkstoff - Ribavirin.
Anwendungsgebiete: Das Medikament ist zur Behandlung chronischer Hepatitis C bestimmt. Das Medikament wird zur Anwendung in Kombination mit Interferon alpha empfohlen:
- bei Primärpatienten, die zuvor nicht mit Alpha-Interferon behandelt wurden, mit bestätigter chronischer Hepatitis C;
- während einer Exazerbation nach einer Alpha-Interferon-Monotherapie;
- bei Patienten, die auf eine Interferon-Alpha-Monotherapie nicht ansprechen.
Kontraindikationen: Ribavirin ist kontraindiziert bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz IIB – III Grad, Myokardinfarkt, chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min), Anämie, schwerer Leberfunktionsstörung, einschließlich dekompensierter Zirrhose, Autoimmunerkrankungen, einschließlich Autoimmunhepatitis , nicht behandelbare Schilddrüsenerkrankungen, schwere Depression mit suizidalen Absichten, Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen), Überempfindlichkeit gegen Ribavirin und andere Bestandteile des Arzneimittels, Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre).
Nebenwirkung:
Hämolytische Anämie, Atemnot, Husten, Schlafstörungen, Exanthem. Seltener sind grippeähnliche Symptome mit Fieber, Kopf- und Gelenkschmerzen, Gewichtsverlust, Übelkeit, Haarausfall und Depressionen. Selten beobachtete Funktionsstörungen der Schilddrüse in Form von Veränderungen des TSH-Spiegels sowie allergische Reaktionen (Urtikaria, Bronchospasmus, Anaphylaxie). Äußerst selten treten Symptome von Autoimmunerkrankungen, arterieller Hypotonie, Leukopenie und Thrombozytopenie auf. Alle beobachteten Nebenwirkungen sind reversibel, haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Behandlung und hören nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels auf. Nach einer vorübergehenden Dosisreduktion wird eine Normalisierung des Hämoglobins beobachtet.
Interaktion:
Die Einnahme von Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, verringert die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Wenn Ribavirin und Alpha-Interferon zusammen angewendet werden, ist ihre Wirkung synergistisch. Bei der klinischen Anwendung verschiedener Arzneimittel in therapeutischen Dosen in Kombination mit Ribavirin wurden keine signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Die Kombination von Ribavirin mit Zidovudin (Azidothymidin) und/oder Stavudin bei gleichzeitiger HIV-Infektion kann zu einer HIV-Virämie führen und erfordert eine Änderung des Behandlungsschemas. Gleichzeitig wurde keine Wechselwirkung zwischen Ribavirin und nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Protease-Inhibitoren festgestellt. Daher ist es möglich, Ribavirin und diese Arzneimittel zusammen zur Behandlung von Patienten mit einer Koinfektion mit HIV und Hepatitis C zu verwenden.
Überdosis:
Symptome: mögliche verstärkte Nebenwirkungen.
Behandlung: Drogenentzug, symptomatische Therapie.
Spezielle Anweisungen:
Vor Beginn der Behandlung, in der 2. und 4. Woche und danach sollten bei Bedarf regelmäßig Laborkontrolluntersuchungen (klinisches Blutbild, Elektrolytanalyse, Leberfunktionstests, Serumkreatininspiegel) durchgeführt werden.
Bei akuten allergischen Reaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete Behandlung verordnet werden. Ribavirin sollte nach entsprechender Untersuchung bei Patienten mit Herzerkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Diabetes mellitus mit Vorsicht verschrieben werden