Virazol

Χώρα προέλευσης: Γιουγκοσλαβία, ICN Pharmaceuticals Switzerland/ICN Switzerland AG Switzerland
Pharm-Group: Αντιιικά - νουκλεοσίδια

Κατασκευαστές: ICN Galenika (Γιουγκοσλαβία), ICN Pharmaceuticals Switzerland / ICN Switzerland AG (Ελβετία)
Διεθνές όνομα: Ribavirin
Συνώνυμα: Arviron, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavirin, Ribavirin Meduna, Ribavirin-Bio, Ribavirin-Verte, Ribamidil, Ribapeg, Trivorin
Δοσολογικές μορφές: λυοφιλοποιημένη σκόνη για χρήση σε αεροζόλ, πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης 100 mg/ml
Σύνθεση: Δραστική ουσία - ριμπαβιρίνη.

Ενδείξεις χρήσης: Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C. Το φάρμακο συνιστάται για χρήση σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα:

1. σε πρωτοβάθμιους ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με άλφα ιντερφερόνη, με επιβεβαιωμένη χρόνια ηπατίτιδα C.
2. κατά τη διάρκεια της έξαρσης μετά από μια πορεία μονοθεραπείας με άλφα-ιντερφερόνη.
3. σε ασθενείς ανθεκτικούς στη μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.

Αντενδείξεις: Η ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙΒ - ΙΙΙ, έμφραγμα του μυοκαρδίου, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml/min), αναιμία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μη αντιρροπούμενης κίρρωσης, αυτοάνοσων νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης ηπατίτιδας , παθήσεις του θυρεοειδούς που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν, σοβαρή κατάθλιψη με αυτοκτονικές προθέσεις, εγκυμοσύνη και γαλουχία (θηλασμός), υπερευαισθησία στη ριμπαβιρίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, παιδιά και έφηβοι (έως 18 ετών).

Παρενέργεια:
Αιμολυτική αναιμία, δύσπνοια, βήχας, διαταραχές ύπνου, εξάνθημα. Λιγότερο συχνά είναι συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη με πυρετό, πονοκέφαλο και πόνο στις αρθρώσεις, απώλεια βάρους, ναυτία, απώλεια μαλλιών και κατάθλιψη. Σπάνια παρατηρήθηκε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα με τη μορφή αλλαγών στα επίπεδα TSH, καθώς και αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία). Συμπτώματα αυτοάνοσων νοσημάτων, αρτηριακή υπόταση, λευκοπενία και θρομβοπενία εμφανίζονται εξαιρετικά σπάνια. Όλες οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες, δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και σταματούν μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Ομαλοποίηση της αιμοσφαιρίνης παρατηρείται μετά από μια προσωρινή μείωση της δόσης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:
Η λήψη αντιόξινων που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Όταν η ριμπαβιρίνη και η άλφα-ιντερφερόνη χρησιμοποιούνται μαζί, η δράση τους είναι συνεργιστική. Κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης διαφόρων φαρμάκων σε θεραπευτικές δόσεις σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, δεν εντοπίστηκαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις.

Ο συνδυασμός της ριμπαβιρίνης με ζιδοβουδίνη (αζιδοθυμιδίνη) και/ή σταβουδίνη, με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί να οδηγήσει σε ιαιμία HIV και απαιτεί αλλαγή στο θεραπευτικό σχήμα. Ταυτόχρονα, δεν βρέθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της ριμπαβιρίνης και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης ή των αναστολέων πρωτεάσης. Ως εκ τούτου, είναι δυνατή η χρήση του Ribavirin και αυτών των φαρμάκων μαζί για τη θεραπεία ασθενών με συνλοίμωξη με HIV και ηπατίτιδα C.

Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα: πιθανές αυξημένες παρενέργειες.
Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες:
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, στις εβδομάδες 2 και 4 και στη συνέχεια, θα πρέπει να διεξάγονται τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις ελέγχου (κλινική αιματολογική εξέταση, ανάλυση ηλεκτρολυτών, δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, επίπεδα κρεατινίνης ορού), ανάλογα με τις ανάγκες.

Σε περίπτωση οξέων αλλεργικών αντιδράσεων, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να συνταγογραφείται η κατάλληλη θεραπεία. Η ριμπαβιρίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή μετά από κατάλληλη εξέταση σε ασθενείς με καρδιοπάθεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, σακχαρώδη διαβήτη