Země původu: Jugoslávie, ICN Pharmaceuticals Švýcarsko/ICN Švýcarsko AG Švýcarsko
Pharm-Group: Antivirotika - nukleosidy
Výrobci: ICN Galenika (Jugoslávie), ICN Pharmaceuticals Switzerland / ICN Switzerland AG (Švýcarsko)
Mezinárodní název: Ribavirin
Synonyma: Arviron, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavirin, Ribavirin Meduna, Ribavirin-Bio, Ribavirin-Verte, Ribamidil, Ribapeg, Trivorin
Lékové formy: lyofilizovaný prášek pro aerosolové použití, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 100 mg/ml
Složení: Účinná látka - ribavirin.
Indikace k použití: Lék je určen k léčbě chronické hepatitidy C. Lék se doporučuje používat v kombinaci s interferonem alfa:
- u primárních pacientů dříve neléčených interferonem alfa, s potvrzenou chronickou hepatitidou C;
- během exacerbace po cyklu monoterapie alfa-interferonem;
- u pacientů refrakterních na monoterapii interferonem alfa.
Kontraindikace: Ribavirin je kontraindikován u pacientů s chronickým srdečním selháním IIB - III. stupně, infarktem myokardu, chronickým selháním ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min), anémií, těžkou poruchou funkce jater včetně dekompenzované cirhózy, autoimunitními onemocněními včetně autoimunitní hepatitidy , onemocnění štítné žlázy, která nelze léčit, těžké deprese se sebevražednými úmysly, těhotenství a kojení (kojení), přecitlivělost na ribavirin a další složky léku, děti a mladiství (do 18 let).
Vedlejší účinek:
Hemolytická anémie, dušnost, kašel, poruchy spánku, exantém. Méně časté jsou příznaky podobné chřipce s horečkou, bolestmi hlavy a kloubů, hubnutím, nevolností, vypadáváním vlasů a depresemi. Vzácně pozorovaná dysfunkce štítné žlázy ve formě změn hladin TSH, stejně jako alergické reakce (kopřivka, bronchospasmus, anafylaxe). Symptomy autoimunitních onemocnění, arteriální hypotenze, leukopenie a trombocytopenie se vyskytují extrémně vzácně. Všechny pozorované nežádoucí účinky jsou reverzibilní, neovlivňují účinnost léčby a přestávají po ukončení užívání léku. Po dočasném snížení dávky je pozorována normalizace hemoglobinu.
Interakce:
Užívání antacid obsahujících hliník a hořčík snižuje biologickou dostupnost léku. Při současném použití ribavirinu a alfa-interferonu je jejich účinek synergický. Během klinického používání různých léků v terapeutických dávkách v kombinaci s ribavirinem nebyly zjištěny žádné významné interakce.
Kombinace ribavirinu se zidovudinem (azidothymidinem) a/nebo stavudinem se současnou infekcí HIV může vést k HIV virémii a vyžaduje změnu léčebného režimu. Současně nebyla zjištěna žádná interakce mezi ribavirinem a nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy. Proto je možné užívat Ribavirin a tyto léky společně k léčbě pacientů se souběžnou infekcí HIV a hepatitidou C.
Předávkovat:
Příznaky: možné zvýšené nežádoucí účinky.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.
Speciální instrukce:
Před zahájením léčby, ve 2. a 4. týdnu a poté, by měly být podle potřeby pravidelně prováděny kontrolní laboratorní testy (klinický krevní obraz, analýza elektrolytů, jaterní testy, hladina kreatininu v séru).
V případě akutních alergických reakcí je třeba lék vysadit a předepsat vhodnou léčbu. Ribavirin by měl být předepisován s opatrností po příslušném vyšetření u pacientů se srdečním onemocněním, chronickou obstrukční plicní nemocí, diabetes mellitus