Paese di origine: Germania, Boehringer Ingelheim International GmbH, prodotto da Roxane Laboratories Inc. Stati Uniti d'America
Gruppo farmaceutico: farmaci antivirali-anti-HIV
Produttori: Boehringer Ingelheim (Germania), Boehringer Ingelheim International GmbH, prodotto da Roxanne Laboratories Inc (Stati Uniti d'America)
Nome internazionale: Nevirapina
Forme di dosaggio: compresse 200 mg, sospensione orale 50 mg/5 ml, sospensione orale 50 mg/5 ml
Composizione: Principio attivo - Nevirapina.
Indicazioni per l'uso: trattamento e prevenzione dell'infezione da HIV-1. Quando il farmaco viene prescritto in monoterapia, la resistenza virale si sviluppa rapidamente e quasi sempre, quindi dovrebbe essere sempre prescritto in combinazione con almeno altri due farmaci antiretrovirali.
Controindicazioni: Ipersensibilità, allattamento al seno.
Effetti collaterali: reazioni cutanee (comprese quelle causate dalla sindrome di Stevens-Johnson e dalla necrolisi epidermica tossica), alterazioni degli indicatori di funzionalità epatica (aumento dell'attività di ALT, AST, gamma-glutammina transferasi, bilirubina totale e fosfatasi alcalina), ittero, epatite, nausea , affaticamento, febbre, mal di testa, sonnolenza, vomito, diarrea, dolore addominale, mialgia, granulocitopenia (più spesso nei bambini), reazioni allergiche e altre reazioni di ipersensibilità (anafilassi, angioedema, orticaria, linfoadenopatia, eosinofilia, ecc.).
Interazione: può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei farmaci attivamente metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (può essere necessario un aggiustamento della dose).Non è richiesto alcun cambiamento nel regime posologico quando si utilizza nevirapina in combinazione con analoghi nucleosidici (zidovudina, didanosina, zalcitabina); non interagisce con gli inibitori della proteasi (saquinavir, ritonavir, indinavir).Non deve essere somministrato contemporaneamente al ketoconazolo.La rifampicina e la rifabutina riducono la concentrazione massima di nevirapina. I preparati a base di erba di San Giovanni riducono la concentrazione di nevirapina e di altri NNRTI nel sangue (anche a un livello inferiore a quello terapeutico), pertanto il loro uso simultaneo non è raccomandato (sono possibili perdita di efficacia e sviluppo di resistenza virale). L'isoenzima CYP aumenta (reciprocamente) l'AUC e la concentrazione massima. Se usato contemporaneamente alla cimetidina, aumenta la concentrazione minima stabile di nevirapina nel plasma. Modifica i parametri farmacocinetici dei contraccettivi orali (riduce la concentrazione nel sangue e accelera l'eliminazione), quindi c'è il rischio di ridurne l'efficacia (se è necessaria la contraccezione). (se si utilizzano contraccettivi orali per altre indicazioni, l'efficacia terapeutica deve essere costantemente monitorata). Ketoconazolo ed eritromicina inibiscono la formazione dei metaboliti idrossilati della nevirapina. Può ridurre la concentrazione di metadone nel plasma aumentandone il metabolismo nel fegato, il che porta allo sviluppo della sindrome da astinenza da farmaci (sono necessari il monitoraggio del trattamento e, se necessario, l'aggiustamento della dose).
Sovradosaggio: Sintomi: angioedema, eritema nodoso, affaticamento, febbre, mal di testa, insonnia, nausea, formazione di infiltrato nei polmoni, eruzione cutanea, vertigini, vomito, perdita di peso Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Dopo una singola dose orale di 2,6 g, sono stati notati solo sintomi lievi e a rapida scomparsa. Sono necessarie la lavanda gastrica e la terapia sintomatica.
Istruzioni speciali: L'uso durante la gravidanza è possibile solo se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto. L'uso deve essere interrotto immediatamente se la paziente sviluppa gravi eruzioni cutanee, incl. con segni