Kraj pochodzenia: Niemcy, Boehringer Ingelheim International GmbH, wyprodukowany przez Roxane Laboratories Inc. Stany Zjednoczone Ameryki
Pharm-Group: Leki przeciwwirusowe i przeciw wirusowi HIV
Producenci: Boehringer Ingelheim (Niemcy), Boehringer Ingelheim International GmbH, wyprodukowany przez Roxane Laboratories Inc (Stany Zjednoczone)
Nazwa międzynarodowa: Newirapina
Postacie dawkowania: tabletki 200 mg, zawiesina doustna 50 mg/5 ml, zawiesina doustna 50 mg/5 ml
Skład: Substancja czynna - Newirapina.
Wskazania do stosowania: Leczenie i profilaktyka zakażenia wirusem HIV-1. Kiedy lek jest przepisywany w monoterapii, oporność wirusa szybko i prawie zawsze rozwija się, dlatego zawsze należy go przepisywać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość, karmienie piersią.
Skutki uboczne: Reakcje skórne (w tym spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą naskórka), zmiany wskaźników czynności wątroby (zwiększona aktywność ALT, AST, transferazy gamma-glutaminowej, bilirubiny całkowitej i fosfatazy alkalicznej), żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności zmęczenie, gorączka, ból głowy, senność, wymioty, biegunka, ból brzucha, bóle mięśni, granulocytopenia (częściej u dzieci), reakcje alergiczne i inne reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia itp.).
Interakcja: Może zmniejszać stężenie w osoczu leków aktywnie metabolizowanych przez enzymy cytochromu P450 (może być konieczne dostosowanie dawki) Nie ma konieczności zmiany dawkowania w przypadku stosowania newirapiny w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna, dydanozyna, zalcytabina). nie wchodzi w interakcje z inhibitorami proteaz (sakwinawir, rytonawir, indynawir) Nie należy podawać jednocześnie z ketokonazolem. Ryfampicyna i ryfabutyna zmniejszają maksymalne stężenie newirapiny. Preparaty z dziurawca zwyczajnego zmniejszają stężenie newirapiny i innych NNRTI we krwi (nawet do poziomu poniżej terapeutycznego), dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (możliwa utrata skuteczności i rozwój oporności wirusa).Inhibitory cytochromu P450 Izoenzym CYP zwiększa (wzajemnie) AUC i stężenie maksymalne. Przy jednoczesnym stosowaniu z cymetydyną zwiększa się minimalne stabilne stężenie newirapiny w osoczu, co zmienia parametry farmakokinetyczne doustnych środków antykoncepcyjnych (zmniejsza stężenie we krwi i przyspiesza wydalanie), przez co istnieje ryzyko zmniejszenia ich skuteczności (w przypadku konieczności stosowania antykoncepcji) zaleca się przejście na inne metody, np. barierową, a w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych z innych wskazań należy stale monitorować skuteczność terapeutyczną Ketokonazol i erytromycyna hamują powstawanie hydroksylowanych metabolitów newirapiny. Może zmniejszać stężenie metadonu w osoczu poprzez zwiększenie jego metabolizmu w wątrobie, co prowadzi do rozwoju zespołu odstawiennego (konieczne jest monitorowanie leczenia i w razie potrzeby dostosowanie dawki).
Przedawkowanie: Objawy: obrzęk naczynioruchowy, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, powstawanie nacieków w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, utrata masy ciała Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Po podaniu pojedynczej doustnej dawki 2,6 g odnotowano jedynie łagodne i szybko przemijające objawy. Konieczne jest płukanie żołądka i leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne: Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.Stosowanie należy natychmiast przerwać, jeśli u pacjentki wystąpią ciężkie wysypki, m.in. ze znakami