Paese di origine: Svizzera
Gruppo farmaceutico: vari agenti anti-osteoporosi
Produttori: Novartis Pharma AG (Svizzera)
Nome internazionale: acido zoledronico
Forme di dosaggio: polvere per soluzione iniettabile 4 mg
Composizione: Principio attivo - acido zoledronico.
Indicazioni per l'uso: metastasi ossee osteolitiche, osteoblastiche e miste di tumori solidi e lesioni osteolitiche nel mieloma multiplo, come parte della terapia di combinazione; ipercalcemia causata da un tumore maligno.
Controindicazioni: Ipersensibilità, gravidanza, allattamento.
Effetti collaterali: mal di testa, debolezza, parestesia, alterazione del gusto, ipoestesia, iperestesia, tremore; trombocitopenia, anemia, leucopenia; pancitopenia; ansia, disturbi del sonno, confusione; congiuntivite, visione offuscata; nausea, vomito, anoressia, diarrea, stitichezza, dolore addominale, dispepsia, stomatite, secchezza delle fauci; dispnea, tosse; prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione; dolore osseo, mialgia, artralgia, crampi muscolari; bradicardia; funzionalità renale compromessa, insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria; reazioni di ipersensibilità, angioedema; febbre, sindrome simil-influenzale, che si manifesta con febbre, brividi, dolore osseo e/o muscolare, astenia, edema periferico, dolore toracico, aumento di peso; dolore, irritazione, gonfiore e infiltrazioni nel sito di iniezione; ipofosfatemia, aumento dei livelli di creatinina e urea nel siero del sangue, ipocalcemia, ipomagnesemia, iperkaliemia, ipokaliemia, ipernatremia.
Interazione: si raccomanda cautela quando si utilizzano contemporaneamente bifosfonati e aminoglicosidi. Prestare attenzione quando si prescrivono farmaci che hanno potenziali effetti nefrotossici. Una soluzione diluita di Zometa non deve essere miscelata con soluzioni per infusione contenenti ioni calcio.
Sovradosaggio: in caso di ipocalcemia con manifestazioni clinicamente significative è indicata un'infusione di gluconato di calcio.
Istruzioni speciali: non è raccomandata la prescrizione del farmaco a pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, tranne nei casi in cui il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Prima dell'infusione, il paziente deve essere escluso dalla disidratazione. Dopo la somministrazione del farmaco è necessario il monitoraggio costante della concentrazione di calcio, fosforo, magnesio e creatinina nel siero del sangue. L'efficacia e la sicurezza di Zometa nella pratica pediatrica non sono state ancora stabilite.
Bibliografia: libro di consultazione Vidal, 2006.