In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Tiogamma. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Thiogamma nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a liberarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Thiogamma in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento della polineuropatia diabetica e alcolica negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento. Composizione del farmaco.
Tiogamma - farmaco metabolico. L'acido tiottico (alfa-lipoico) è un antiossidante endogeno (lega i radicali liberi), sintetizzato nell'organismo durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi. Come coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali, partecipa alla decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. Aiuta a ridurre le concentrazioni di glucosio nel sangue e ad aumentare il contenuto di glicogeno nel fegato, oltre a superare la resistenza all'insulina.
Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, influenza il metabolismo del colesterolo, migliora la funzionalità epatica, ha un effetto disintossicante in caso di avvelenamento con sali di metalli pesanti e altre intossicazioni. Ha effetti epatoprotettivi, ipolipemizzanti, ipocolesterolemici e ipoglicemizzanti. Migliora il trofismo dei neuroni.
Nel diabete mellito, l'acido lipoico migliora il flusso sanguigno endoneurale, aumenta il contenuto di glutatione a un valore fisiologico, che alla fine porta ad un miglioramento dello stato funzionale delle fibre nervose periferiche nella polineuropatia diabetica.
Composto
Acido tiottico + eccipienti.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, Thiogamma viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Se assunto contemporaneamente al cibo, l'assorbimento è ridotto. Biodisponibilità - 30-60% a causa dell'effetto “primo passaggio” attraverso il fegato. Metabolizzato nel fegato mediante ossidazione e coniugazione della catena laterale. L'acido tioctico e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni (80-90%), in piccole quantità, invariati.
Indicazioni
- polineuropatia diabetica;
- polineuropatia alcolica.
Moduli di rilascio
Compresse rivestite con film 600 mg.
Soluzione per infusione (in contagocce).
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezioni in fiale per iniezione).
Istruzioni per l'uso e modalità d'uso
Prescritto per via orale 600 mg (1 compressa) 1 volta al giorno.
Le compresse si assumono a stomaco vuoto, senza masticare, con una piccola quantità di liquido.
La durata del trattamento è di 30-60 giorni, a seconda della gravità della malattia. Il corso del trattamento può essere ripetuto 2-3 volte l'anno.
All'inizio del ciclo di trattamento, il farmaco viene somministrato per via endovenosa alla dose di 600 mg al giorno (1 fiala di concentrato per preparare una soluzione per infusione o 1 flacone di soluzione per infusione) per 2-4 settimane. Quindi puoi continuare a prendere il farmaco per via orale alla dose di 600 mg al giorno.
Regole per la preparazione e la somministrazione di una soluzione per infusione (come iniettare Thiogamma)
Per preparare una soluzione per infusione, il contenuto di 1 fiala di concentrato (contenente 600 mg di acido tiottico) viene miscelato con 50-250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Immediatamente dopo la preparazione, il flacone della soluzione per infusione viene immediatamente coperto con la custodia protettiva dalla luce in dotazione, perché L'acido tiottico è sensibile alla luce. La soluzione per infusione deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione. Il tempo massimo di conservazione della soluzione preparata per l'infusione non è superiore a 6 ore.
Quando si utilizza la soluzione preparata per infusione, il flacone con il farmaco viene rimosso dalla scatola e immediatamente coperto con la custodia protettiva dalla luce fornita, perché L'acido tiottico è sensibile alla luce. L'infusione viene effettuata direttamente dalla bottiglia.
Iniettare lentamente, circa 1,7 ml/min, nell'arco di 30 minuti.
Effetto collaterale
- individuare emorragie nelle mucose, nella pelle;
- trombocitopenia;
- eruzione emorragica (porpora);
- tromboflebite;
- reazioni sistemiche (prurito, nausea, disagio) fino allo sviluppo di shock anafilattico;
- orticaria;
- cambiamento o disturbo delle sensazioni gustative;
- convulsioni fino a un attacco epilettico;
- diplopia;
- eczema;
- eruzione cutanea;
- irritazione, arrossamento o gonfiore (nel sito di iniezione);
- In caso di somministrazione rapida del farmaco, la pressione intracranica può aumentare (si avverte una sensazione di pesantezza alla testa), difficoltà di respirazione.
Controindicazioni
- gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- bambini sotto i 18 anni;
- ipersensibilità all'acido lipoico o ad altri componenti del farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco Thiogamma è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).
Uso nei bambini
L'uso del farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
istruzioni speciali
Nei pazienti con diabete mellito è necessario il monitoraggio costante delle concentrazioni di glucosio nel sangue, soprattutto nella fase iniziale della terapia. In alcuni casi è necessario ridurre la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali per evitare lo sviluppo di ipoglicemia. Se si verificano sintomi di ipoglicemia (vertigini, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi, nausea), la terapia deve essere interrotta immediatamente. In casi isolati, quando si utilizza il farmaco Thiogamma in pazienti con mancanza di controllo glicemico e in condizioni generali gravi, possono svilupparsi gravi reazioni anafilattiche.
Il consumo di alcol durante il trattamento con Thiogamma riduce l'effetto terapeutico e rappresenta un fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo e alla progressione della neuropatia. Durante il trattamento con Thiogamma deve astenersi dal bere alcolici.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
L'uso del farmaco Thiogamma non influisce sulla capacità di guidare un veicolo o di azionare altri meccanismi.
Interazioni farmacologiche
L'acido tiottico riduce l'efficacia del cisplatino se assunto contemporaneamente e reagisce anche con farmaci contenenti metalli, come i preparati di ferro e magnesio.
L'acido tiottico reagisce con le molecole di zucchero, formando complessi scarsamente solubili, ad esempio con una soluzione di levulosio (fruttosio).
Thiogamma potenzia l'effetto antinfiammatorio dei glucocorticosteroidi (GCS).
Con l'uso simultaneo di acido lipoico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato.
L'etanolo (alcol) e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido tiottico.
La soluzione per infusione di acido tiottico è incompatibile con la soluzione di destrosio, la soluzione di Ringer e con soluzioni che reagiscono con disolfuro e gruppi SH.
Analoghi del farmaco Tiogamma
Analoghi strutturali del principio attivo:
- Acido alfa lipoico;
- Berlina 300;
- Berlina 600;
- Compresse di lipamide;
- Acido lipoico;
- lipotioxone;
- Neurolipone;
- ottolipen;
- Tiottaacido 600;
- Thioctacid BV;
- Tiolepta;
- tiolipone;
- Espa Lipón.
Thiogamma: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Thiogamma
Codice ATX: A16AX01
Principio attivo: acido tiottico
Produttore: Verwag Pharma GmbH e Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Germania
Aggiornamento descrizione e foto: 05/02/2018
Prezzi in farmacia: da 186 rubli.
Thiogamma è un farmaco che regola il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati.
Forma e composizione del rilascio
- soluzione per infusione: trasparente, giallo chiaro o verde-giallastro (50 ml in un flacone di vetro scuro, 1 o 10 flaconi in una scatola di cartone);
- concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: una soluzione trasparente verde-giallastra (20 ml in una fiala di vetro scuro, 5 fiale in un vassoio, 1, 2 o 4 vassoi in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film: oblunghe, convesse su entrambi i lati, di colore giallo chiaro con inclusioni bianche e gialle di varia intensità, con segni su entrambi i lati; una sezione trasversale mostra un nucleo giallo chiaro (10 pezzi in un blister, 3, 6 o 10 blister in una scatola di cartone).
Principio attivo – acido tiottico:
- 1 ml di soluzione – 12 mg (600 mg in 1 flacone);
- 1 ml di concentrato – 30 mg (600 mg in 1 fiala);
- 1 compressa – 600 mg.
- soluzione: macrogol 300, meglumina, acqua per preparazioni iniettabili;
- concentrato: macrogol 300, meglumina, acqua per preparazioni iniettabili;
- compresse: biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, simeticone (dimeticone e biossido di silicio colloidale in un rapporto di 94:6), lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato, ipromellosa; composizione guscio: ipromellosa, sodio lauril solfato, talco, macrogol 6000.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco è l'acido tiottico (alfa-lipoico). È un antiossidante endogeno che lega i radicali liberi. L'acido tiottico si forma nel corpo durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi. È un coenzima di complessi multienzimatici nei mitocondri ed è coinvolto nella decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi e dell'acido piruvico.
L'acido alfa lipoico aiuta a ridurre i livelli di glucosio nel sangue, ad aumentare le concentrazioni di glicogeno nel fegato e a superare la resistenza all'insulina. Secondo il meccanismo d'azione, è vicino alle vitamine del gruppo B.
L'acido tioctico regola il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi, migliora la funzionalità epatica e stimola il metabolismo del colesterolo. Ha effetti ipolipemizzanti, ipoglicemizzanti, epatoprotettivi e ipocolesterolemici. Aiuta a migliorare la nutrizione dei neuroni.
Quando si utilizza il sale megluminico dell'acido alfa-lipoico (ha una reazione neutra) in soluzioni per somministrazione endovenosa, la gravità degli effetti collaterali può essere ridotta.
Farmacocinetica
Quando somministrato per via orale, l'acido tiottico viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Se assunto contemporaneamente al cibo, l'assorbimento del farmaco viene ridotto. La biodisponibilità è del 30%. Per raggiungere la massima concentrazione del principio attivo occorrono dai 40 ai 60 minuti.
L'acido tioctico subisce un effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Metabolizzato in due modi: per coniugazione e per ossidazione della catena laterale.
Il volume di distribuzione è di circa 450 ml/kg. Fino all'80-90% della dose assunta viene escreta dai reni sotto forma di metaboliti e immodificata. L'emivita varia da 20 a 50 minuti. La clearance plasmatica totale del farmaco è di 10-15 ml/min.
Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima con la somministrazione endovenosa di Thiogamma è di 10-11 minuti e la concentrazione plasmatica massima è di 25-38 mcg/ml. L’AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è di circa 5 mcg/h/ml.
Indicazioni per l'uso
Thiogamma è un farmaco destinato al trattamento della polineuropatia (diabetica e alcolica).
Controindicazioni
- intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (per compresse);
- età inferiore a 18 anni;
- gravidanza;
- periodo dell'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Istruzioni per l'uso di Thiogamma: metodo e dosaggio
Soluzione per infusione e concentrato per la preparazione della soluzione per infusione
La soluzione, comprese quelle preparate dal concentrato, viene somministrata per via endovenosa.
La dose giornaliera di Thiogamma è di 600 mg (1 flacone di soluzione o 1 fiala di concentrato).
Il farmaco viene somministrato nell'arco di 30 minuti (ad una velocità di circa 1,7 ml al minuto).
Preparazione di una soluzione dal concentrato: mescolare il contenuto di 1 fiala con 50–250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Immediatamente dopo la preparazione, la soluzione deve essere immediatamente coperta con la custodia protettiva dalla luce inclusa. Conservare per non più di 6 ore.
Quando si utilizza la soluzione preparata, rimuovere il flacone dalla confezione di cartone e coprirlo immediatamente con una custodia protettiva dalla luce. L'infusione deve essere effettuata direttamente dal flaconcino.
La durata del trattamento è di 2-4 settimane. Se è necessario continuare la terapia, il paziente viene trasferito alla forma in compresse del farmaco.
Compresse rivestite con film
Le compresse devono essere assunte per via orale a stomaco vuoto: deglutite intere e lavate con sufficiente liquido.
La dose raccomandata di Thiogamma è di 600 mg (1 compressa) al giorno.
La durata del trattamento, a seconda della gravità della malattia, è di 30-60 giorni.
Se necessario, i corsi ripetuti possono essere condotti 2-3 volte l'anno.
Effetti collaterali
Soluzione e concentrazione
Thiogamma è generalmente ben tollerato. Raramente, compresi casi isolati, si verificano i seguenti effetti collaterali:
- dal sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue (disturbi visivi, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa);
- dal sistema nervoso centrale: disturbo o cambiamento delle sensazioni del gusto, convulsioni, crisi epilettiche;
- dal sistema emopoietico: eruzione emorragica (porpora), trombocitopenia, tromboflebite, emorragie puntiformi nella pelle e nelle mucose;
- dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eczema, prurito, eruzione cutanea;
- dall'organo della visione: diplopia;
- reazioni allergiche: orticaria, reazioni sistemiche (fastidio, nausea, prurito) fino allo sviluppo di shock anafilattico;
- reazioni locali: iperemia, irritazione, gonfiore;
- altro: in caso di somministrazione rapida del farmaco - difficoltà di respirazione, aumento della pressione intracranica (si verifica una sensazione di pesantezza alla testa).
Compresse rivestite con film
Thiogamma è generalmente ben tollerato. Raramente, compresi casi isolati, si verificano i seguenti effetti collaterali:
- reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, reazioni sistemiche fino allo sviluppo di shock anafilattico;
- dal sistema digestivo: dolore addominale, nausea, diarrea, vomito;
- dal sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue (disturbi visivi, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa).
Overdose
Un sovradosaggio di acido lipoico provoca i seguenti sintomi: mal di testa, nausea e vomito. Con l'assunzione di 10–40 g di Thiogamma in combinazione con alcol sono stati segnalati casi di grave intossicazione, anche mortale.
In caso di sovradosaggio acuto del farmaco, si verifica confusione o agitazione psicomotoria, solitamente accompagnata da acidosi lattica e convulsioni generalizzate. Sono stati descritti casi di emolisi, rabdomiolisi, ipoglicemia, soppressione del midollo osseo, coagulazione intravascolare disseminata, insufficienza multiorgano e shock.
Il trattamento è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico per l'acido tiottico.
istruzioni speciali
I pazienti con diabete mellito durante il trattamento (e soprattutto nella fase iniziale) devono monitorare la concentrazione di glucosio nel sangue e, se necessario, aggiustare la dose di insulina o di un farmaco ipoglicemizzante orale.
Durante il trattamento con Thiogamma non si devono bere bevande alcoliche, poiché l'etanolo riduce l'effetto terapeutico dell'acido lipoico e favorisce lo sviluppo e la progressione della neuropatia.
Ogni compressa contiene 49 mg di lattosio monoidrato, che corrisponde ad almeno 0,0041 unità di pane.
L'acido tioctico non influisce sulla capacità di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi o di guidare un'auto.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è vietato per l'uso nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Utilizzare nell'infanzia
Secondo le istruzioni, Tiogamma è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni farmacologiche
- etanolo e suoi metaboliti: l'effetto dell'acido lipoico è indebolito;
- cisplatino: la sua efficacia diminuisce;
- glucocorticosteroidi: il loro effetto antinfiammatorio è potenziato;
- insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali: il loro effetto è potenziato.
L'acido tioctico lega i metalli (ferro, magnesio), pertanto, se è necessario l'uso simultaneo di farmaci che li contengono, devono essere osservati intervalli di almeno 2 ore tra le dosi.
L'acido tiottico reagisce con le molecole di zucchero [ad esempio con una soluzione di levulosio (fruttosio)], dando luogo alla formazione di complessi scarsamente solubili.
Sotto forma di soluzione per infusione, Thiogamma è incompatibile con soluzioni che reagiscono con disolfuro e gruppi SH, soluzione di Ringer e soluzione di destrosio.
Analoghi
Gli analoghi di Thiogamma sono i seguenti farmaci: Thioctacid BV, acido lipoico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a temperatura fino a 25 °C.
Durata di conservazione – 5 anni.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Erogato su prescrizione.
Recensioni su Tiogamma
Il farmaco viene spesso prescritto a pazienti con diabete mellito e predisposizione alla polineuropatia, poiché è un buon agente profilattico per le malattie del sistema nervoso periferico.
Recensioni di Thiogamma notano che con un ciclo di trattamento relativamente breve, è possibile prevenire gravi conseguenze delle malattie endocrine. Il vantaggio dell'utilizzo del farmaco è lo sviluppo molto raro di possibili effetti collaterali.
Anche gli esperti parlano positivamente di Thiogamma, sottolineando le sue proprietà terapeutiche, il raro sviluppo di effetti collaterali e la bassa probabilità di sovradosaggio.
Le reazioni allergiche cutanee che possono verificarsi durante il trattamento si osservano più spesso nei pazienti predisposti. Per evitare tali reazioni, si consiglia di effettuare un test allergico prima di utilizzare il farmaco.
Prezzo Tiogamma nelle farmacie
Prezzi per Tiogamma nelle farmacie:
- compresse rivestite con film, 600 mg (30 pezzi per confezione) – da 894 rubli;
- compresse rivestite con film, 600 mg (60 pezzi per confezione) – da 1835 rubli;
- soluzione per infusione (flacone da 50 ml, 1 pz.) – da 211 rubli;
- soluzione per infusione (flacone da 50 ml, 10 pz.) – da 1.784 rubli.
- concentrato per preparare una soluzione per infusione (fiale da 20 ml, 10 pz.) – da 1800 rubli.
Prezzi nelle farmacie online:
Thiogamma è un farmaco con effetti antiossidanti e metabolici; regola il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi.
Forma e composizione del rilascio
Thiogamma è disponibile nelle seguenti forme:
- compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, giallo chiaro con inclusioni bianche o gialle di varia intensità, sono presenti segni su entrambi i lati; al taglio si presenta un nocciolo di colore giallo chiaro (10 pezzi in blister, 3, 6 o 10 blister in una confezione di cartone);
- soluzione per infusione: liquido limpido, verde-giallastro o giallo chiaro (50 ml in flaconi di vetro scuro, 1 o 10 flaconi in una scatola di cartone);
- concentrato per preparare una soluzione per infusione: liquido verde-giallastro trasparente (20 ml in fiale di vetro scuro, 5 fiale in vassoi di cartone, 1, 2 o 4 vassoi in una confezione di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: acido lipoico (alfa-lipoico) – 600 mg;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, simeticone, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato, ipromellosa;
- guscio: talco, macrogol 6000, sodio lauril solfato, ipromellosa.
1 ml di soluzione per infusione contiene:
- principio attivo: acido lipoico (alfa-lipoico) – 12 mg (per 1 flacone – 600 mg);
- componenti ausiliari: macrogol 300, meglumina (per correggere il valore del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
1 ml di concentrato per la preparazione della soluzione per infusione contiene:
- ingrediente attivo: acido tiottico – 30 mg (per 1 fiala – 600 mg);
- componenti ausiliari: macrogol 300, meglumina (per correggere il valore del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Il farmaco Thiogamma è usato per trattare la polineuropatia alcolica e diabetica.
Controindicazioni
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza;
- periodo dell'allattamento al seno;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al galattosio (per compresse);
- ipersensibilità agli ingredienti principali o ausiliari del farmaco.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Compresse rivestite con film
Il farmaco Thiogamma in compresse viene assunto per via orale, a stomaco vuoto, con una piccola quantità di liquido.
Dose raccomandata – 1 pz. (600 mg) una volta al giorno. La durata della terapia dipende dalla gravità della malattia e varia dai 30 ai 60 giorni.
Durante l'anno, il corso del trattamento può essere ripetuto 2-3 volte.
Soluzione per infusione, concentrato per la preparazione della soluzione per infusione
Il farmaco Thiogamma sotto forma di soluzione viene somministrato per via endovenosa lentamente, ad una velocità di circa 1,7 ml/min per 30 minuti.
La dose giornaliera raccomandata è 600 mg (1 flacone di soluzione per infusione o 1 fiala di concentrato per preparare una soluzione per infusione). Il farmaco viene somministrato una volta al giorno per 2-4 settimane. Dopo di che il paziente può essere trasferito alla forma orale di Thiogamma alle stesse dosi (600 mg al giorno).
Il farmaco sotto forma di soluzione per infusione è pronto per l'uso. Una volta estratta la bottiglia dalla scatola, questa viene immediatamente ricoperta con un apposito involucro protettivo dalla luce per evitare che la luce raggiunga l'acido lipoico, sensibile ai suoi effetti. L'infusione endovenosa viene eseguita direttamente dalla bottiglia.
Quando si utilizza Thiogamma sotto forma di concentrato, è necessario prima preparare una soluzione per infusione. Per fare ciò, il contenuto di una fiala di concentrato viene miscelato con 50–250 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio. La soluzione preparata viene immediatamente coperta con una custodia protettiva dalla luce. La soluzione per infusione viene somministrata immediatamente dopo la preparazione. La sua durata di conservazione non è superiore a 6 ore.
Effetti collaterali
Compresse rivestite con film
- apparato digerente: vomito, nausea, diarrea, dolore addominale;
- sistema nervoso centrale: cambiamento o disturbo del gusto;
- sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue e conseguenti sintomi di ipoglicemia (mal di testa, vertigini, disturbi visivi, aumento della sudorazione);
- reazioni allergiche: orticaria, prurito, eruzione cutanea, reazioni sistemiche (fino allo shock anafilattico).
Soluzione per infusione
- sistema nervoso centrale: cambiamento o disturbo del gusto, convulsioni (fino a crisi epilettiche);
- organo della visione: biforcazione degli oggetti visibili;
- sistema ematopoietico: trombocitopenia, tromboflebite, eruzione emorragica, emorragie puntiformi nella pelle e nelle mucose;
- pelle e tessuto sottocutaneo: eczema, prurito, eruzione cutanea;
- sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue e conseguenti sintomi di ipoglicemia (mal di testa, vertigini, disturbi visivi, aumento della sudorazione);
- reazioni allergiche: orticaria, reazioni sistemiche sotto forma di nausea, prurito e disagio (fino allo shock anafilattico);
- reazioni nel sito di iniezione: iperemia, irritazione o gonfiore;
- altre reazioni: difficoltà respiratoria e aumento della pressione intracranica (con somministrazione rapida del farmaco).
istruzioni speciali
Nei pazienti con diabete, soprattutto all'inizio della terapia farmacologica, è necessario monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Se necessario, le dosi degli agenti ipoglicemizzanti orali e dell'insulina vengono aggiustate.
Se compaiono sintomi di ipoglicemia, il trattamento con Thiogamma deve essere interrotto immediatamente.
Durante il periodo di trattamento è necessario astenersi dal bere bevande contenenti alcol, poiché l'alcol riduce l'efficacia del farmaco ed è un fattore di rischio per lo sviluppo e la progressione della neuropatia.
Una compressa da 600 mg contiene meno di 0,0041 XE (unità di pane).
L’uso diretto di Thiogamma non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli o di azionare altri meccanismi potenzialmente pericolosi. Ma è necessario tenere conto dei possibili effetti collaterali a carico del sistema endocrino, dovuti alla diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, come disturbi visivi e vertigini.
Interazioni farmacologiche
Quando l'acido lipoico viene utilizzato insieme ai glucocorticosteroidi, il loro effetto antinfiammatorio risulta potenziato; con cisplatino – l’efficacia del cisplatino diminuisce; con insulina o agenti ipoglicemizzanti orali: il loro effetto può essere potenziato; con l'etanolo e i suoi metaboliti, l'efficacia dell'acido tiottico diminuisce.
Thiogamma lega i metalli, quindi il farmaco non deve essere usato insieme a farmaci contenenti metalli (ad esempio magnesio, ferro, calcio). Dovrebbe esserci un intervallo di almeno 2 ore tra l'assunzione di acido lipoico e questi farmaci.
La soluzione per infusione non deve essere miscelata con la soluzione di Ringer, la soluzione di destrosio e soluzioni che reagiscono con gruppi SH e gruppi disolfuro.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C. Tenere lontano dai bambini.
La durata di conservazione del farmaco è di 5 anni.
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