チオガンマ注射の使用説明書

この記事では、薬の使用説明書を読むことができます チオガンマ。サイト訪問者（この薬の消費者）のレビュー、および診療におけるチオガンマの使用に関する専門医の意見が紹介されています。薬が病気を治すのに役立ったのか役に立たなかったのか、どのような合併症や副作用が観察されたかなど、その薬についてのレビューを積極的に追加していただきますようお願いいたします。おそらくメーカーの注釈には記載されていないかもしれません。既存の構造類似体の存在下でのチオガンマの類似体。成人、小児、妊娠中および授乳中の糖尿病性およびアルコール性多発神経障害の治療に使用します。薬の組成。

チオガンマ - 代謝薬。チオクト酸 (アルファ リポ酸) は内因性抗酸化物質 (フリーラジカルに結合する) であり、アルファ ケト酸の酸化的脱炭酸中に体内で合成されます。ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。血糖濃度を低下させ、肝臓内のグリコーゲン含有量を増加させ、インスリン抵抗性を克服するのに役立ちます。

脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロール代謝に影響を与え、肝機能を改善し、重金属塩による中毒やその他の中毒の場合には解毒効果があります。肝保護作用、脂質低下作用、コレステロール低下作用、血糖降下作用があります。ニューロンの栄養性を改善します。

糖尿病では、チオクト酸は神経内血流を改善し、グルタチオン含有量を生理学的値まで増加させ、最終的には糖尿病性多発神経障害における末梢神経線維の機能状態の改善につながります。

コンパウンド

チオクト酸 + 賦形剤。

薬物動態

経口投与後、チオガンマは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。食事と同時に摂取すると吸収が低下します。バイオアベイラビリティ - 肝臓を通過する「初回通過」効果により 30 ～ 60%。側鎖の酸化と結合によって肝臓で代謝されます。チオクト酸とその代謝産物は、少量のまま変化せずに腎臓から排泄されます (80 ～ 90%)。

適応症

1. 糖尿病性多発神経障害;
2. アルコール性多発神経障害。

リリースフォーム

フィルムコーティング錠600mg。

点滴用の溶液（スポイト入り）。

輸液（注射アンプル内の注射）用の溶液を調製するための濃縮物。

使用上の注意と使用方法

1日1回600mg（1錠）を経口処方されます。

錠剤は空腹時に噛まずに少量の液体と一緒に服用します。

治療期間は病気の重症度に応じて30〜60日です。治療コースは年に2〜3回繰り返すことができます。

治療過程の開始時に、薬物は1日あたり600 mg（点滴用溶液の調製には濃縮液1アンプル、または点滴用溶液の1ボトル）の用量で2〜4週間静脈内投与されます。その後、1日あたり600 mgの用量で薬を経口摂取し続けることができます。

輸液の調製と投与のルール（チオガンマの注射方法）

輸液を調製するには、濃縮液 1 アンプル（600 mg のチオクト酸を含む）の内容物を 50 ～ 250 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液と混合します。

調製後すぐに輸液ボトルを付属の遮光ケースで覆います。チオクト酸は光に敏感です。点滴用溶液は調製後直ちに投与する必要があります。調製された注入用溶液の最大保存時間は 6 時間以内です。

調製した溶液を点滴に使用する場合は、薬剤の入ったボトルを箱から取り出し、すぐに付属の遮光ケースで覆います。チオクト酸は光に敏感です。点滴はボトルから直接行われます。

約 1.7 ml/min で 30 分間かけてゆっくりと注入します。

副作用

1. 粘膜、皮膚のピンポイント出血。
2. 血小板減少症;
3. 出血性発疹（紫斑）;
4. 血栓性静脈炎。
5. アナフィラキシーショックが発症するまでの全身反応（かゆみ、吐き気、不快感）。
6. じんましん;
7. 味覚の変化または障害。
8. てんかん発作に至るまでのけいれん。
9. 複視;
10. 湿疹;
11. 発疹;
12. (注射部位の) 刺激、発赤、腫れ。
13. 薬剤を急速に投与した場合、頭蓋内圧が上昇し（頭が重い感じがする）、呼吸困難が生じることがあります。

禁忌

1. 妊娠;
2. 授乳期（母乳育児）。
3. 18歳未満の子供。
4. チオクト酸または薬物の他の成分に対する過敏症。

妊娠中および授乳中の使用

チオガンマという薬剤は、妊娠中および授乳中（授乳中）の使用は禁忌です。

小児での使用

この薬は、18歳未満の小児および青少年への使用は禁忌です。

特別な指示

糖尿病患者では、特に治療の初期段階では、血糖濃度を継続的に監視する必要があります。場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。低血糖の症状（めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害、吐き気）が生じた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。場合によっては、血糖コントロールが不十分で重度の全身状態にある患者にチオガンマという薬剤を使用すると、重篤なアナフィラキシー反応が発生する可能性があります。

チオガンマによる治療中のアルコール摂取は治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行に寄与する危険因子です。チオガンマによる治療中は、飲酒を控えてください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

チオガンマという薬物を使用しても、車両の運転やその他の機構の操作能力には影響しません。

薬物相互作用

チオクト酸は、同時に摂取するとシスプラチンの有効性を低下させ、鉄やマグネシウム製剤などの金属含有薬剤とも反応します。

チオクト酸は糖分子と反応し、例えばレブロース (フルクトース) の溶液と難溶性の複合体を形成します。

チオガンマは、グルココルチコステロイド (GCS) の抗炎症効果を高めます。

チオクト酸とインスリンまたは経口血糖降下薬を同時に使用すると、その効果が増強される可能性があります。

エタノール（アルコール）とその代謝物はチオクト酸の作用を弱めます。

チオクト酸注入液は、ブドウ糖液、リンゲル液、およびジスルフィド基や SH 基と反応する溶液とは互換性がありません。

薬物チオガンマの類似体

活性物質の構造類似体:

1. アルファリポ酸;
2. ベルリション 300;
3. ベルリション 600;
4. リパミド錠;
5. リポ酸;
6. リポチオキソン;
7. ニューロリポン;
8. オクトリペン;
9. チオクタ酸 600;
10. チオクタシド BV;
11. チオレプタ。
12. チオリポン。
13. エスパリポン。

チオガンマ: 使用説明書とレビュー

ラテン名: チオガンマ

ATXコード：A16AX01

有効成分：チオクト酸

製造元: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG)、ベーブリンゲン、ドイツ

説明と写真の更新: 2018/05/02

薬局での価格：186ルーブルから。

チオガンマは、脂質と炭水化物の代謝を調節する薬です。

リリース形態と組成

1. 輸液用溶液：透明、淡黄色または黄緑色（濃い色のガラス瓶に50ml、段ボール箱に1〜10本の瓶）。
2. 点滴用の溶液を調製するための濃縮物：透明な黄緑色の溶液（暗色のガラスアンプルに20ml、トレイに5アンプル、段ボール箱に1、2または4トレイ）。
3. フィルムコーティング錠：長方形、両面が凸状、色は淡黄色で、さまざまな強度の白と黄色の内包物があり、両面にマークがあります。断面は淡黄色のコアを示します（ブリスターに 10 個、段ボール箱に 3、6、または 10 個のブリスター）。

有効成分 - チオクト酸:

1. 1 ml の溶液 – 12 mg (1 ボトルに 600 mg)。
2. 濃縮液 1 ml – 30 mg (1 アンプルで 600 mg);
3. 1錠 – 600mg。

1. 溶液: マクロゴール 300、メグルミン、注射用水;
2. 濃縮物：マクロゴール 300、メグルミン、注射用水。
3. 錠剤：コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、シメチコン（ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素の比率が94：6）、乳糖一水和物、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース。シェル成分：ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、マクロゴール6000。

薬理学的特性

薬力学

この薬の有効成分はチオクト酸（アルファリポ酸）です。フリーラジカルと結合する内因性抗酸化物質です。チオクト酸は、アルファケト酸の酸化的脱炭酸中に体内で形成されます。これはミトコンドリア内の多酵素複合体の補酵素であり、α-ケト酸とピルビン酸の酸化的脱炭酸に関与します。

アルファリポ酸は、血糖値を低下させ、肝臓内のグリコーゲン濃度を増加させ、インスリン抵抗性を克服するのに役立ちます。作用機序的にはビタミンB群に近いです。

チオクト酸は、炭水化物と脂質の代謝を調節し、肝機能を改善し、コレステロール代謝を刺激します。脂質低下、血糖降下、肝保護、コレステロール低下効果があります。ニューロンの栄養状態の改善に役立ちます。

α-リポ酸のメグルミン塩（反応が中性）を溶液として静脈内投与に使用すると、副作用の重症度を軽減できます。

薬物動態

経口投与すると、チオクト酸は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。食事と同時に摂取すると薬の吸収が低下します。バイオアベイラビリティは 30% です。有効成分の最大濃度に達するには、40 ～ 60 分かかります。

チオクト酸は肝臓を通過する初回通過効果を受けます。結合および側鎖の酸化という 2 つの方法で代謝されます。

分配量は約 450 ml/kg です。摂取した用量の最大 80 ～ 90% が代謝産物の形で変化せずに腎臓から排泄されます。半減期は 20 ～ 50 分の範囲です。薬物の総血漿クリアランスは 10 ～ 15 ml/分です。

チオガンマの静脈内投与で最大血漿濃度に達するまでの時間は 10 ～ 11 分で、最大血漿濃度は 25 ～ 38 mcg/ml です。 AUC (濃度-時間曲線下の面積) は約 5 mcg/h/ml です。

使用上の適応

チオガンマは、多発性神経障害（糖尿病性およびアルコール性）の治療を目的とした薬剤です。

禁忌

1. 遺伝性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良（錠剤の場合）;
2. 18歳未満;
3. 妊娠;
4. 授乳期間。
5. 薬の成分に対する過敏症。

チオガンマの使用説明書：方法と投与量

輸液および輸液調製用濃縮液

溶液は、濃縮物から調製されたものを含めて、静脈内に投与される。

チオガンマの 1 日の投与量は 600 mg (溶液 1 ボトルまたは濃縮液 1 アンプル) です。

薬剤は 30 分間かけて投与されます (1 分あたり約 1.7 ml の速度で)。

濃縮物からの溶液の調製: 1 アンプルの内容物を 50 ～ 250 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液と混合します。調製後すぐに、溶液を付属の遮光ケースで覆ってください。 6時間以内に保管してください。

調製した溶液を使用するときは、ボトルを段ボールの包装から取り出し、すぐに遮光ケースで覆います。注入はバイアルから直接実行する必要があります。

治療期間は2～4週間です。治療を継続する必要がある場合、患者は錠剤の形の薬に移行します。

フィルムコーティング錠

錠剤は空腹時に経口摂取する必要があります。丸ごと飲み込み、十分な液体で洗い流してください。

チオガンマの推奨用量は 1 日あたり 600 mg (1 錠) です。

治療期間は病気の重症度に応じて30～60日です。

必要に応じて、年に2～3回の繰り返し講座を実施することも可能です。

副作用

溶液と濃縮物

チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。

1. 内分泌系によるもの：血中のグルコース濃度の低下（視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛）。
2. 中枢神経系によるもの：味覚の障害または変化、けいれん、てんかん発作。
3. 造血系から：出血性発疹（紫斑）、血小板減少症、血栓静脈炎、皮膚および粘膜の点状出血。
4. 皮膚および皮下組織から：湿疹、かゆみ、発疹。
5. 視覚器官から: 複視;
6. アレルギー反応：蕁麻疹、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応（不快感、吐き気、かゆみ）。
7. 局所反応：充血、刺激、腫れ。
8. その他：薬物を急速に投与した場合 - 呼吸困難、頭蓋内圧の上昇（頭の重さの感覚が発生します）。

フィルムコーティング錠

チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。

1. アレルギー反応：蕁麻疹、皮膚の発疹、かゆみ、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応。
2. 消化器系からの症状：腹痛、吐き気、下痢、嘔吐。
3. 内分泌系によるもの：血中のグルコース濃度の低下（視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛）。

過剰摂取

チオクト酸を過剰摂取すると、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状が生じます。アルコールと組み合わせて 10 ～ 40 g のチオガンマを摂取すると、重度の中毒、さらには死亡例が報告されています。

薬物の急性過剰摂取の場合、混乱または精神運動興奮が起こり、通常は乳酸アシドーシスおよび全身性けいれんを伴います。溶血、横紋筋融解症、低血糖、骨髄抑制、播種性血管内凝固症候群、多臓器不全、ショックの症例が報告されています。

治療は対症療法です。チオクト酸に対する特異的な解毒剤はありません。

特別な指示

治療中（特に初期段階）の糖尿病患者は、血中のグルコース濃度を監視し、必要に応じてインスリンまたは経口血糖降下薬の用量を調整する必要があります。

エタノールはチオクト酸の治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行を促進するため、チオガンマによる治療中はアルコール飲料を摂取しないでください。

各錠剤には 49 mg の乳糖一水和物が含まれており、これは少なくとも 0.0041 パン単位に相当します。

チオクト酸は、潜在的に危険な機械の操作や車の運転には影響を与えません。

妊娠中および授乳中の使用

この薬は妊娠中および授乳中の女性への使用が禁止されています。

幼少期の使用

説明書によれば、ティオガンマは18歳未満の小児および青少年には禁忌です。

薬物相互作用

1. エタノールとその代謝物：チオクト酸の効果が弱まります。
2. シスプラチン: 有効性が低下します。
3. グルココルチコステロイド: 抗炎症作用が強化されます。
4. インスリン、経口血糖降下薬：効果が増強されます。

チオクト酸は金属（鉄、マグネシウム）と結合するため、これらを含む薬剤を同時に使用する必要がある場合は、投与間隔を少なくとも 2 時間空ける必要があります。

チオクト酸は糖分子と反応し（たとえば、レブロース（フルクトース）の溶液と）、難溶性複合体を形成します。

点滴溶液の形態では、チオガンマは、ジスルフィドおよび SH 基と反応する溶液、リンゲル液、およびブドウ糖溶液とは互換性がありません。

類似体

チオガンマの類似体は次の薬物です: チオクタシド BV、リポ酸、チオレプタ、ベルリション 300、チオクタシド 600T。

保管条件

子供の手の届かない場所、光を避け、25 °C までの温度で保管してください。

保存期間 – 5 年。

薬局での調剤の条件

処方箋により調剤されます。

ティオガンマについてのレビュー

この薬は末梢神経系の病気の優れた予防薬であるため、真性糖尿病および多発神経障害の素因を持つ患者に非常に頻繁に処方されます。

チオガンマのレビューでは、比較的短期間の治療で内分泌疾患の重篤な結果を防ぐことができると指摘しています。この薬を使用する利点は、副作用の発生が非常にまれであることです。

専門家もチオガンマについて肯定的に語り、その治療効果、まれに副作用が発現すること、そして過剰摂取の可能性が低いことを指摘しています。

治療中に発生する可能性のあるアレルギー性皮膚反応は、素因のある患者に最もよく観察されます。このような反応を避けるために、薬を使用する前にアレルギー検査を行うことをお勧めします。

薬局でのチオガンマの価格

薬局でのティオガンマの価格:

1. フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 30 個) – 894 ルーブルから。
2. フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 60 個) – 1835 ルーブルから。
3. 点滴用溶液（50 mlボトル、1個） – 211ルーブルから。
4. 点滴用溶液（50 mlボトル、10個） – 1,784ルーブルから。
5. 注入用の溶液を調製するための濃縮物（20 mlアンプル、10個）-1800ルーブルから。

オンライン薬局の価格:

チオガンマは、抗酸化作用と代謝作用のある薬物です。炭水化物と脂質の代謝を調節します。

リリース形態と組成

チオガンマは次の形式で入手できます。

1. フィルムコーティング錠: 両凸、長方形、淡黄色で、さまざまな強度の白または黄色の内包物があり、両面にマークがあります。切り口には、淡黄色の穀粒が示されています（ブリスターに入った 10 個、ボール紙パックに入った 3、6 または 10 個のブリスター）。
2. 点滴用溶液：透明、黄緑色または淡黄色の液体（濃い色のガラス瓶に50ml、段ボール箱に1〜10本の瓶）。
3. 点滴用の溶液を調製するための濃縮物：透明な黄緑色の液体（濃いガラスアンプルに20ml、ボール紙トレイに5アンプル、ボール紙パックに1、2または4トレイ）。

1錠には以下が含まれます：

1. 有効成分: チオクト酸 (アルファ-リポ酸) – 600 mg;
2. 補助成分：微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、シメチコン、コロイド状二酸化ケイ素、乳糖一水和物、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース。
3. シェル：タルク、マクロゴール6000、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース。

点滴用溶液1 mlには次のものが含まれます。

1. 有効成分: チオクト酸 (アルファ-リポ酸) – 12 mg (1 ボトルあたり – 600 mg)。
2. 補助成分：マクロゴール300、メグルミン（pH値を補正するため）、注射用水。

輸液用の溶液を調製するための濃縮物1 mlには、次のものが含まれます。

1. 有効成分: チオクト酸 – 30 mg (1アンプルあたり – 600 mg)。
2. 補助成分：マクロゴール300、メグルミン（pH値を補正するため）、注射用水。

使用上の適応

チオガンマという薬剤は、アルコール性および糖尿病性多発神経障害の治療に使用されます。

禁忌

1. 18歳までの児童および青少年。
2. 妊娠期間。
3. 授乳期間。
4. グルコース-ガラクトース吸収不良、ラクターゼ欠損症、遺伝性ガラクトース不耐症（錠剤の場合）;
5. 薬物の主成分または補助成分に対する過敏症。

用法・用量

フィルムコーティング錠

錠剤の形の薬剤チオガンマは、空腹時に少量の液体とともに経口摂取されます。

推奨用量 - 1 個(600mg) 1日1回。治療期間は病気の重症度によって異なり、30日から60日の範囲です。

年間に、治療コースを2〜3回繰り返すことができます。

輸液液、輸液調製用濃縮液

溶液の形態の薬剤チオガンマは、約 1.7 ml/分の速度で 30 分間ゆっくりと静脈内投与されます。

推奨される1日の用量は600mg（輸液用の溶液1ボトルまたは輸液調製用の濃縮液1アンプル）です。この薬は1日1回、2～4週間投与されます。その後、患者は同じ用量（1日あたり600 mg）の経口剤型チオガンマに移行することができます。

輸液用の溶液の形の薬剤はすぐに使用できます。ボトルを箱から出した後は、影響を受けやすいチオクト酸に光が届かないように、すぐに特別な光保護ケースで覆われます。静脈内注入はボトルから直接行われます。

チオガンマを濃縮物の形で使用する場合、最初に輸液を調製する必要があります。これを行うには、濃縮物の1アンプルの内容物を50〜250mlの等張塩化ナトリウム溶液と混合します。調製した溶液はすぐに遮光ケースで覆われます。輸液は調製後直ちに投与される。保存期間は6時間以内です。

副作用

フィルムコーティング錠

1. 消化器系：嘔吐、吐き気、下痢、腹痛。
2. 中枢神経系：味覚の変化または障害。
3. 内分泌系：血液中のグルコース濃度の低下と、その結果として生じる低血糖の症状（頭痛、めまい、視覚障害、発汗の増加）。
4. アレルギー反応：蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹、全身反応（アナフィラキシーショックまで）。

輸液用溶液

1. 中枢神経系：味覚の変化または障害、けいれん（てんかん発作まで）。
2. 視覚器官: 目に見えるオブジェクトの分岐。
3. 造血系：血小板減少症、血栓静脈炎、出血性発疹、皮膚および粘膜の点状出血。
4. 皮膚および皮下組織：湿疹、かゆみ、発疹;
5. 内分泌系：血液中のグルコース濃度の低下と、その結果として生じる低血糖の症状（頭痛、めまい、視覚障害、発汗の増加）。
6. アレルギー反応：蕁麻疹、吐き気、かゆみ、不快感の形での全身反応（アナフィラキシーショックまで）。
7. 注射部位の反応：充血、刺激または腫れ。
8. その他の反応：呼吸困難および頭蓋内圧の上昇（薬物の急速投与による）。

特別な指示

糖尿病患者では、特に薬物療法の開始時に血糖値を監視する必要があります。必要に応じて、経口血糖降下薬やインスリンの投与量を調整します。

低血糖の症状が現れた場合は、チオガンマの投与を直ちに中止する必要があります。

アルコールは薬の効果を低下させ、神経障害の発症と進行の危険因子であるため、治療期間中はアルコールを含む飲み物の摂取を控える必要があります。

1 つの 600 mg 錠剤に含まれる XE (パン単位) は 0.0041 未満です。

チオガンマを直接使用しても、患者が車両を運転したり、他の潜在的に危険な機構を操作したりする能力には影響しません。ただし、血糖値の低下による内分泌系の副作用（視覚障害やめまいなど）を考慮する必要があります。

薬物相互作用

チオクト酸をグルココルチコステロイドと一緒に使用すると、その抗炎症効果が強化されます。シスプラチンを使用すると、シスプラチンの有効性が低下します。インスリンまたは経口血糖降下薬を併用すると、その効果が増強される可能性があります。エタノールとその代謝物を使用すると、チオクト酸の有効性が低下します。

チオガンマは金属と結合するため、金属（マグネシウム、鉄、カルシウムなど）を含む薬剤と一緒に使用しないでください。チオクト酸とこれらの薬剤の服用の間には、少なくとも 2 時間の間隔を空ける必要があります。

点滴用の溶液は、リンゲル液、ブドウ糖液、SH 基やジスルフィド基と反応する溶液と混合しないでください。

保管条件

温度が 25 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。子どもの手の届かない所において下さい。

薬の有効期限は5年です。

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