硫伽马注射液使用说明

在这篇文章中，您可以阅读该药物的使用说明 硫代γ。介绍了网站访问者（该药物的消费者）的评论，以及专科医生对在其实践中使用 Thiogamma 的意见。我们恳请您积极添加对该药物的评论：该药物是否有助于或无助于摆脱疾病，观察到了哪些并发症和副作用，也许制造商在注释中没有说明。存在现有结构类似物的硫伽玛类似物。用于治疗成人、儿童以及怀孕和哺乳期间的糖尿病和酒精性多发性神经病。药物的成分。

硫代γ - 代谢药物。硫辛酸（α-硫辛酸）是一种内源性抗氧化剂（结合自由基），在 α-酮酸氧化脱羧过程中在体内合成。作为线粒体多酶复合物的辅酶，它参与丙酮酸和α-酮酸的氧化脱羧。有助于降低血糖浓度并增加肝脏中的糖原含量，以及克服胰岛素抵抗。

参与脂质和碳水化合物代谢的调节，影响胆固醇代谢，改善肝功能，对重金属盐中毒和其他中毒有解毒作用。它具有保肝、降血脂、降胆固醇和降血糖作用。改善神经元的营养性。

在糖尿病中，硫辛酸可改善神经内膜血流量，将谷胱甘肽含量增加至生理值，最终改善糖尿病性多发性神经病中周围神经纤维的功能状态。

化合物

硫辛酸+辅料。

药代动力学

口服后，硫伽玛很快且几乎完全从胃肠道吸收。与食物同时服用时，吸收会减少。生物利用度 - 由于通过肝脏的“首过”效应，为 30-60%。在肝脏中通过侧链氧化和结合代谢。硫辛酸及其代谢物由肾脏排出（80-90%），少量 - 不变。

适应症

1. 糖尿病性多发性神经病；
2. 酒精性多发性神经病。

发布表格

薄膜包衣片剂 600 mg。

输注溶液（在滴管中）。

浓缩用于制备输注溶液（在注射安瓿中注射）。

使用说明及使用方法

口服 600 mg（1 片），每天 1 次。

该药片需空腹服用，无需咀嚼，用少量液体送服。

治疗持续时间为30-60天，取决于疾病的严重程度。疗程每年可重复2-3次。

疗程开始时，以每天600mg的剂量静脉内给药（1安瓿浓缩液用于配制输注溶液或1瓶输注溶液），持续2-4周。然后您可以继续口服药物，剂量为每天 600 毫克。

输注液的配制和给药规则（如何注射硫伽玛）

为了制备输注溶液，将 1 安瓿浓缩液（含 600 毫克硫辛酸）与 50-250 毫升 0.9% 氯化钠溶液混合。

配制后，立即用随附的避光盒盖住输液瓶，因为硫辛酸对光敏感。输注溶液配制后应立即给药。配制好的输液溶液最长保存时间不超过6小时。

当使用配制好的溶液进行输注时，将装有药物的瓶子从盒子中取出并立即用随附的避光盒盖住，因为硫辛酸对光敏感。输液直接从瓶子中制成。

缓慢注射，约 1.7 毫升/分钟，持续 30 分钟。

副作用

1. 粘膜、皮肤的精确出血；
2. 血小板减少症;
3. 出血性皮疹（紫癜）；
4. 血栓性静脉炎;
5. 全身反应（瘙痒、恶心、不适）直至发生过敏性休克；
6. 麻疹;
7. 味觉改变或紊乱；
8. 抽搐直至癫痫发作；
9. 复视；
10. 湿疹;
11. 皮疹;
12. 刺激、发红或肿胀（注射部位）；
13. 如果快速给药，可能会出现颅内压升高（头部有沉重感）、呼吸困难。

禁忌症

1. 怀孕;
2. 哺乳期（母乳喂养）；
3. 18 岁以下儿童；
4. 对硫辛酸或药物的其他成分过敏。

怀孕和哺乳期间使用

Thiogamma 药物禁止在怀孕和哺乳期（母乳喂养）期间使用。

用于儿童

该药禁忌用于 18 岁以下儿童和青少年。

特别说明

对于糖尿病患者，持续监测血糖浓度是必要的，尤其是在治疗的初始阶段。在某些情况下，需要减少胰岛素或口服降糖药物的剂量，以避免发生低血糖。如果出现低血糖症状（头晕、出汗增多、头痛、视力障碍、恶心），应立即停止治疗。在个别情况下，当血糖无法控制且全身状况严重的患者使用硫伽马药物时，可能会发生严重的过敏反应。

Thiogamma 治疗期间饮酒会降低治疗效果，并且是导致神经病变发生和进展的危险因素。在硫伽马治疗期间，您应该避免饮酒。

对驾驶车辆和操作机械能力的影响

使用硫伽玛药物不会影响驾驶车辆或操作其他机构的能力。

药物相互作用

同时服用硫辛酸会降低顺铂的有效性，并且还会与含金属药物（例如铁和镁制剂）发生反应。

硫辛酸与糖分子反应，形成难溶的复合物，例如与左旋糖（果糖）溶液反应。

硫γ增强糖皮质激素（GCS）的抗炎作用。

硫辛酸与胰岛素或口服降糖药同时使用，其作用可能会增强。

乙醇（酒精）及其代谢物削弱硫辛酸的作用。

硫辛酸输注液与葡萄糖溶液、林格氏溶液以及与二硫化物和SH基团反应的溶液不相容。

药物 Tiogamma 的类似物

活性物质的结构类似物：

1. 硫辛酸;
2. 伯力信 300；
3. 伯力信 600；
4. 利帕酰胺片；
5. 硫辛酸；
6. 硫辛酸；
7. 神经利邦；
8. 章鱼素；
9. 硫辛酸600；
10. 硫辛酸BV；
11. 硫醇肽;
12. 硫利蓬；
13. 埃斯帕·利彭。

Thiogamma：使用说明和评论

拉丁名：硫伽马

ATX代码：A16AX01

活性成分：硫辛酸

制造商：Verwag Pharma GmbH and Co. KG（Worwag Pharma GmbH & Co. KG），伯布林根，德国

描述和照片更新：05/02/2018

药店价格：186卢布起。

Thiogamma 是一种调节脂质和碳水化合物代谢的药物。

释放形式和成分

1. 输液：透明、淡黄色或黄绿色（深色玻璃瓶50毫升，纸板箱1或10瓶）；
2. 用于制备输注溶液的浓缩物：透明黄绿色溶液（深色玻璃安瓿中20毫升，托盘中5安瓿，纸板箱中1、2或4个托盘）；
3. 薄膜衣片：长椭圆形，两面凸，浅黄色，有不同强度的白色和黄色包涵体，两面有标记。横截面显示浅黄色芯（10 个泡罩装在一个泡罩中，3、6 或 10 个泡罩装在一个纸板箱中）。

活性物质——硫辛酸：

1. 1 毫升溶液 – 12 毫克（1 瓶 600 毫克）；
2. 1 毫升浓缩液 – 30 毫克（1 安瓿中 600 毫克）；
3. 1 片 – 600 毫克。

1. 溶液：聚乙二醇300、葡甲胺、注射用水；
2. 浓缩物：聚乙二醇300、葡甲胺、注射用水；
3. 片剂：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、二甲硅油(二甲硅油与胶体二氧化硅的比例为94:6)、一水乳糖、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素；壳成分：羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、滑石粉、聚乙二醇6000。

药理特性

药效学

该药物的活性成分是硫辛酸（α-硫辛酸）。它是一种内源性抗氧化剂，可以结合自由基。硫辛酸是在α-酮酸氧化脱羧过程中在体内形成的。它是线粒体中多酶复合物的辅酶，参与α-酮酸和丙酮酸的氧化脱羧。

α-硫辛酸有助于降低血糖水平，增加肝脏中的糖原浓度并克服胰岛素抵抗。从作用机制来看，它与B族维生素接近。

硫辛酸调节碳水化合物和脂质代谢，改善肝功能并刺激胆固醇代谢。它具有降血脂、降血糖、保肝和降胆固醇作用。有助于改善神经元营养。

当在静脉注射溶液中使用α-硫辛酸的葡甲胺盐（具有中性反应）时，可以降低副作用的严重程度。

药代动力学

口服时，硫辛酸可快速、完全地从胃肠道吸收。当与食物同时服用时，药物的吸收会减少。生物利用度为30%。要达到活性物质的最大浓度，需要 40 至 60 分钟。

硫辛酸通过肝脏经历首过效应。以两种方式代谢：通过缀合和通过侧链氧化。

分布体积约为450ml/kg。高达 80-90% 的服用剂量以代谢物的形式由肾脏排出，且未发生变化。半衰期为20至50分钟。药物的总血浆清除率为10-15ml/min。

静脉注射硫伽玛达到最大血浆浓度的时间为10-11分钟，最大血浆浓度为25-38 mcg/ml。 AUC（浓度-时间曲线下面积）约为 5 mcg/h/ml。

使用说明

Thiogamma 是一种用于治疗多发性神经病（糖尿病和酒精）的药物。

禁忌症

1. 遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良（对于片剂）；
2. 年龄未满 18 岁；
3. 怀孕;
4. 母乳喂养期；
5. 对药物成分过敏。

Thiogamma的使用说明：方法和剂量

输注溶液和用于制备输注溶液的浓缩物

该溶液，包括由浓缩物制备的那些，是静脉内施用的。

Thiogamma 的每日剂量为 600 毫克（1 瓶溶液或 1 安瓿浓缩液）。

给药时间超过 30 分钟（每分钟约 1.7 毫升）。

浓缩物溶液的制备：将 1 安瓿的内容物与 50–250 ml 0.9% 氯化钠溶液混合。配制后，应立即用随附的避光盒盖住溶液。保存时间不超过6小时。

使用配制好的溶液时，将瓶子从纸板包装中取出，并立即用避光盒盖住。输注应直接从小瓶中进行。

治疗持续时间为2-4周。如果需要继续治疗，则将患者转为药物的片剂形式。

薄膜衣片

药片应空腹口服：整个吞服并用足够的液体冲洗。

Thiogamma 的推荐剂量为每天 600 毫克（1 片）。

治疗持续时间为 30-60 天，具体取决于疾病的严重程度。

如有必要，每年可进行2-3次重复课程。

副作用

溶液和浓缩液

硫伽马通常具有良好的耐受性。很少（包括个别情况）会出现以下副作用：

1. 来自内分泌系统：血液中葡萄糖浓度降低（视力障碍，出汗增多，头晕，头痛）；
2. 来自中枢神经系统：味觉紊乱或变化，抽搐，癫痫发作;
3. 造血系统：出血性皮疹（紫癜）、血小板减少症、血栓性静脉炎、皮肤和粘膜点状出血；
4. 来自皮肤和皮下组织：湿疹，瘙痒，皮疹;
5. 从视觉器官：复视；
6. 过敏反应：荨麻疹、全身反应（不适、恶心、瘙痒）直至发生过敏性休克；
7. 局部反应：充血、刺激、肿胀；
8. 其他：在快速给药的情况下 - 呼吸困难，颅内压升高（出现头部沉重的感觉）。

薄膜衣片

硫伽马通常具有良好的耐受性。很少（包括个别情况）会出现以下副作用：

1. 过敏反应：荨麻疹、皮疹、瘙痒、全身反应直至过敏性休克；
2. 来自消化系统：腹痛，恶心，腹泻，呕吐；
3. 来自内分泌系统：血液中葡萄糖浓度降低（视力障碍、出汗增多、头晕、头痛）。

过量

过量服用硫辛酸会导致以下症状：头痛、恶心和呕吐。据报道，当同时服用 10-40 克硫伽玛和酒精时，会出现严重中毒甚至死亡的情况。

如果药物急性过量，会出现精神错乱或精神运动性激越，通常伴有乳酸性酸中毒和全身惊厥。已有溶血、横纹肌溶解、低血糖、骨髓抑制、弥散性血管内凝血、多器官衰竭和休克的病例描述。

治疗是对症治疗。硫辛酸没有特效解毒剂。

特别说明

糖尿病患者在治疗期间（尤其是初始阶段）需要监测血液中的葡萄糖浓度，必要时调整胰岛素或口服降糖药物的剂量。

在硫伽玛治疗期间，不应饮用酒精饮料，因为乙醇会降低硫辛酸的治疗效果并促进神经病变的发生和进展。

每片含有 49 毫克一水乳糖，相当于至少 0.0041 个面包单位。

硫辛酸不会影响操作有潜在危险的机械或驾驶汽车的能力。

怀孕和哺乳期间使用

该药禁止用于孕妇和哺乳期妇女。

童年时使用

根据说明书，Tiogamma 禁用于 18 岁以下儿童和青少年。

药物相互作用

1. 乙醇及其代谢物：硫辛酸作用减弱；
2. 顺铂：其有效性降低；
3. 糖皮质激素：增强抗炎作用；
4. 胰岛素、口服降糖药：作用增强。

硫辛酸与金属（铁、镁）结合，因此，如果需要同时使用含有这些金属的药物，则应观察剂量之间至少间隔 2 小时。

硫辛酸与糖分子发生反应[例如，与左旋糖（果糖）溶液]发生反应，导致形成微溶复合物。

以输注溶液的形式，Thiogamma 与与二硫化物和 SH 基团反应的溶液、林格氏溶液和葡萄糖溶液不相容。

类似物

Thiogamma 的类似物有以下药物：Thioctacid BV、硫辛酸、Thiolepta、Berlition 300、Thioctacid 600T。

储存条款和条件

存放在儿童接触不到的地方，避光，温度不超过 25 °C。

保质期 – 5 年。

药店配药的条件

按处方配药。

关于泰伽玛的点评

该药经常用于患有糖尿病和易患多发性神经病的患者，因为它是周围神经系统疾病的良好预防剂。

Thiogamma 的评论指出，通过相对较短的疗程，可以预防内分泌疾病的严重后果。使用该药物的优点是很少出现可能的副作用。

专家们也对硫伽马给予积极评价，指出其治疗特性、很少出现副作用以及服用过量的可能性较低。

治疗期间可能发生的皮肤过敏反应最常见于有倾向的患者。为避免此类反应，建议使用药物前进行过敏测试。

Tiogamma在药店的价格

药房中 Tiogamma 的价格：

1. 薄膜衣片，600毫克（每包30片）——894卢布起；
2. 薄膜衣片，600毫克（每包60片）——1835卢布起；
3. 输液（50 毫升瓶，1 件）- 211 卢布起；
4. 输液溶液（50 毫升瓶，10 件） – 1,784 卢布起。
5. 用于制备输注溶液的浓缩液（20毫升安瓿，10个）——1800卢布起。

网上药店价格：

Thiogamma是一种具有抗氧化和代谢作用的药物；调节碳水化合物和脂质代谢。

释放形式和成分

硫伽玛有以下形式：

1. 薄膜衣片：双凸形，长圆形，淡黄色，有不同强度的白色或黄色包涵体，两面有痕迹；切口显示浅黄色果仁（10 颗泡罩，3、6 或 10 个泡罩装在纸板包装中）；
2. 输液：透明、黄绿色或淡黄色液体（深色玻璃瓶50毫升，纸板箱1或10瓶）；
3. 用于制备输注溶液的浓缩物：透明黄绿色液体（深色玻璃安瓿中20毫升，纸板托盘中5个安瓿，纸板包装中1、2或4个托盘）。

1 片包含：

1. 活性成分：硫辛酸（α-硫辛酸） – 600 毫克；
2. 辅助成分：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、西甲硅油、胶体二氧化硅、一水乳糖、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素；
3. 壳：滑石粉、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素。

1毫升输注液含有：

1. 活性成分：硫辛酸（α-硫辛酸） – 12 毫克（每 1 瓶 – 600 毫克）；
2. 辅助成分：聚乙二醇300、葡甲胺（校正pH值）、注射用水。

1毫升用于制备输注溶液的浓缩物含有：

1. 活性成分：硫辛酸 – 30 毫克（每 1 安瓿 – 600 毫克）；
2. 辅助成分：聚乙二醇300、葡甲胺（校正pH值）、注射用水。

使用说明

药物 Thiogamma 用于治疗酒精性和糖尿病性多发性神经病。

禁忌症

1. 18 岁以下的儿童和青少年；
2. 怀孕期；
3. 母乳喂养期；
4. 葡萄糖-半乳糖吸收不良、乳糖酶缺乏、遗传性半乳糖不耐受（片剂）；
5. 对药物的主要或辅助成分过敏。

使用说明和剂量

薄膜衣片

片剂形式的药物 Thiogamma 空腹口服，用少量液体服用。

推荐剂量 – 1 片。 （600 毫克）每天一次。治疗持续时间取决于疾病的严重程度，为 30 至 60 天。

一年内，疗程可重复2-3次。

输液用溶液、配制输液用浓缩液

溶液形式的药物Thiogamma以约1.7ml/min的速率缓慢静脉内施用30分钟。

推荐每日剂量为 600 mg（1 瓶输注溶液或 1 安瓿浓缩液用于制备输注溶液）。该药物每天给药一次，持续 2-4 周。此后，患者可以转为相同剂量（每天 600 毫克）的口服形式的 Thiogamma。

输注溶液形式的药物即可使用。从盒子中取出瓶子后，立即用特殊的避光盒盖住，以防止光线到达对其影响敏感的硫辛酸。静脉输液直接从瓶子中进行。

当以浓缩物形式使用硫伽玛时，必须首先制备输注溶液。为此，将一安瓿浓缩液与 50-250 毫升等渗氯化钠溶液混合。立即用避光盒盖住制备好的溶液。输注溶液配制后立即给药。其保存时间不超过6小时。

副作用

薄膜衣片

1. 消化系统：呕吐、恶心、腹泻、腹痛；
2. 中枢神经系统：味觉改变或紊乱；
3. 内分泌系统：血液中葡萄糖浓度降低以及由此产生的低血糖症状（头痛、头晕、视力障碍、出汗增多）；
4. 过敏反应：荨麻疹、瘙痒、皮疹、全身反应（直至过敏性休克）。

输液用溶液

1. 中枢神经系统：味觉改变或紊乱，抽搐（直至癫痫发作）；
2. 视觉器官：可见物体的分叉；
3. 造血系统：血小板减少、血栓性静脉炎、出血性皮疹、皮肤和粘膜点状出血；
4. 皮肤和皮下组织：湿疹、瘙痒、皮疹；
5. 内分泌系统：血液中葡萄糖浓度降低以及由此产生的低血糖症状（头痛、头晕、视力障碍、出汗增多）；
6. 过敏反应：荨麻疹、恶心、瘙痒和不适等全身反应（直至过敏性休克）；
7. 注射部位反应：充血、刺激或肿胀；
8. 其他反应：呼吸困难和颅内压升高（快速给药）。

特别说明

对于糖尿病患者，尤其是在药物治疗开始时，应监测血糖水平。如有必要，调整口服降糖药和胰岛素的剂量。

如果出现低血糖症状，应立即停用硫伽马。

在治疗期间，有必要避免饮用含酒精的饮料，因为酒精会降低药物的有效性，并且是神经病变发生和进展的危险因素。

一片 600 毫克片剂含有少于 0.0041 XE（面包单位）。

直接使用硫伽马不会影响患者驾驶车辆或操作其他潜在危险机制的能力。但有必要考虑由于血糖水平下降而导致内分泌系统可能产生的副作用，例如视力障碍和头晕。

药物相互作用

硫辛酸与糖皮质激素并用，抗炎作用增强；与顺铂一起使用——顺铂的有效性降低；与胰岛素或口服降血糖药一起使用 - 它们的效果可能会增强；与乙醇及其代谢物 - 硫辛酸的有效性会降低。

硫γ与金属结合，因此该药物不应与含有金属（例如镁、铁、钙）的药物一起使用。服用硫辛酸和这些药物之间应至少间隔2小时。

输注溶液不应与林格氏溶液、葡萄糖溶液以及与SH基和二硫基发生反应的溶液混合。

储存条款和条件

贮存于干燥处，温度不超过25℃。离孩子远点。

该药物的保质期为5年。

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