Instrukcja użycia zastrzyków Thiogamma

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Tiogamma. Przedstawiono opinie osób odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania preparatu Thiogamma w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie podane przez producenta w adnotacji. Analogi Thiogammy w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu polineuropatii cukrzycowej i alkoholowej u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Tiogamma - lek metaboliczny. Kwas tioktowy (alfa-liponowy) jest endogennym przeciwutleniaczem (wiąże wolne rodniki), syntetyzowanym w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Jako koenzym mitochondrialnych kompleksów wieloenzymowych uczestniczy w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi i zwiększyć zawartość glikogenu w wątrobie, a także pokonać insulinooporność.

Bierze udział w regulacji gospodarki lipidowej i węglowodanowej, wpływa na gospodarkę cholesterolową, poprawia pracę wątroby, działa detoksykująco w przypadkach zatruć solami metali ciężkich i innych zatruć. Ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne. Poprawia trofizm neuronów.

W cukrzycy kwas tioktowy poprawia śródnerwowy przepływ krwi, zwiększa zawartość glutationu do wartości fizjologicznej, co ostatecznie prowadzi do poprawy stanu funkcjonalnego włókien nerwowych obwodowych w polineuropatii cukrzycowej.

Mieszanina

Kwas tioktowy + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Thiogamma szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowany jednocześnie z posiłkiem wchłanianie jest zmniejszone. Biodostępność - 30-60% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizowany w wątrobie poprzez utlenianie i sprzęganie łańcuchów bocznych. Kwas tioktowy i jego metabolity wydalane są przez nerki (80-90%), w małych ilościach - w postaci niezmienionej.

Wskazania

1. polineuropatia cukrzycowa;
2. polineuropatia alkoholowa.

Formularze zwolnień

Tabletki powlekane 600 mg.

Roztwór do infuzji (w zakraplaczach).

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Instrukcja użytkowania i sposób użycia

Przepisywany doustnie 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie.

Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Czas trwania leczenia wynosi 30-60 dni, w zależności od ciężkości choroby. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w roku.

Na początku leczenia lek podaje się dożylnie w dawce 600 mg na dobę (1 ampułka koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji lub 1 butelka roztworu do infuzji) przez 2-4 tygodnie. Następnie można kontynuować przyjmowanie leku doustnie w dawce 600 mg na dobę.

Zasady przygotowania i podawania roztworu do infuzji (jak wstrzykiwać Thiogammę)

W celu przygotowania roztworu do infuzji zawartość 1 ampułki koncentratu (zawierającej 600 mg kwasu tioktowego) miesza się z 50-250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.

Natychmiast po przygotowaniu butelkę z roztworem do infuzji należy natychmiast przykryć dostarczonym etui chroniącym przed światłem, ponieważ Kwas tioktowy jest wrażliwy na światło. Roztwór do infuzji należy podać natychmiast po przygotowaniu. Maksymalny czas przechowywania przygotowanego roztworu do infuzji wynosi nie więcej niż 6 godzin.

W przypadku stosowania przygotowanego roztworu do infuzji butelkę z lekiem wyjmuje się z pudełka i natychmiast przykrywa dostarczonym etui chroniącym przed światłem, ponieważ Kwas tioktowy jest wrażliwy na światło. Napar sporządza się bezpośrednio z butelki.

Wstrzykiwać powoli, około 1,7 ml/min, przez 30 minut.

Efekt uboczny

1. wskazać krwotoki na błonach śluzowych, skórze;
2. małopłytkowość;
3. wysypka krwotoczna (plamica);
4. zakrzepowe zapalenie żył;
5. reakcje ogólnoustrojowe (swędzenie, nudności, dyskomfort) aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
6. pokrzywka;
7. zmiana lub zaburzenie wrażeń smakowych;
8. drgawki aż do napadu padaczkowego;
9. podwójne widzenie;
10. wyprysk;
11. wysypka;
12. podrażnienie, zaczerwienienie lub obrzęk (w miejscu wstrzyknięcia);
13. W przypadku szybkiego podania leku może nastąpić wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (uczucie ciężkości w głowie), trudności w oddychaniu.

Przeciwwskazania

1. ciąża;
2. okres laktacji (karmienie piersią);
3. dzieci poniżej 18 roku życia;
4. nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek Thiogamma jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Stosowanie u dzieci

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Specjalne instrukcje

U chorych na cukrzycę konieczna jest stała kontrola stężenia glukozy we krwi, szczególnie w początkowej fazie leczenia. W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii. W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia, nudności) należy natychmiast przerwać leczenie. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania leku Thiogamma u pacjentów z brakiem kontroli glikemii i w ciężkim stanie ogólnym mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Thiogamma zmniejsza efekt terapeutyczny i stanowi czynnik ryzyka przyczyniający się do rozwoju i postępu neuropatii. Podczas leczenia lekiem Thiogamma należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Stosowanie leku Thiogamma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.

Interakcje leków

Kwas tioktowy zmniejsza skuteczność cisplatyny przyjmowanej jednocześnie, a także reaguje z lekami zawierającymi metale, takimi jak preparaty żelaza i magnezu.

Kwas tioktowy reaguje z cząsteczkami cukru, tworząc słabo rozpuszczalne kompleksy, np. z roztworem lewulozy (fruktozy).

Thiogamma nasila działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów (GCS).

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie.

Etanol (alkohol) i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Roztwór do infuzji kwasu tioktowego jest niezgodny z roztworem dekstrozy, roztworem Ringera oraz roztworami reagującymi z grupami dwusiarczkowymi i SH.

Analogi leku Tiogamma

Strukturalne analogi substancji czynnej:

1. Kwas alfa liponowy;
2. Berlition 300;
3. Berlition 600;
4. Tabletki z lipamidem;
5. Kwas liponowy;
6. Lipotiokson;
7. Neurolipon;
8. Oktolipen;
9. Tioktacyd 600;
10. Thioctacid BV;
11. Thiolepta;
12. Tiolipon;
13. Espa Lipon.

Thiogamma: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Thiogamma

Kod ATX: A16AX01

Substancja czynna: Kwas tioktowy

Producent: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Niemcy

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 05.02.2018

Ceny w aptekach: od 186 rubli.

Thiogamma jest lekiem regulującym metabolizm lipidów i węglowodanów.

Forma i skład wydania

1. roztwór do infuzji: przezroczysty, jasnożółty lub żółtozielony (50 ml w butelce z ciemnego szkła, 1 lub 10 butelek w pudełku tekturowym);
2. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, żółto-zielony roztwór (20 ml w ampułce z ciemnego szkła, 5 ampułek na tacce, 1, 2 lub 4 tacki w pudełku tekturowym);
3. tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej z białymi i żółtymi wytłoczkami o różnym natężeniu, z oznaczeniami po obu stronach; na przekroju widać jasnożółty rdzeń (10 sztuk w blistrze, 3, 6 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym).

Substancja czynna – kwas tioktowy:

1. 1 ml roztworu – 12 mg (600 mg w 1 buteleczce);
2. 1 ml koncentratu – 30 mg (600 mg w 1 ampułce);
3. 1 tabletka – 600 mg.

1. roztwór: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
2. koncentrat: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
3. tabletki: krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, simetikon (dimetikon i koloidalny dwutlenek krzemu w stosunku 94:6), laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza; skład otoczki: hypromeloza, laurylosiarczan sodu, talk, makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest kwas tioktowy (alfa-liponowy). Jest endogennym przeciwutleniaczem wiążącym wolne rodniki. Kwas tioktowy powstaje w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Jest koenzymem kompleksów wieloenzymowych w mitochondriach i bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów i kwasu pirogronowego.

Kwas alfa liponowy pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi, zwiększyć stężenie glikogenu w wątrobie i pokonać insulinooporność. Zgodnie z mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy reguluje metabolizm węglowodanów i lipidów, poprawia pracę wątroby i stymuluje metabolizm cholesterolu. Ma działanie hipolipidemiczne, hipoglikemiczne, hepatoprotekcyjne i hipocholesterolemiczne. Pomaga poprawić odżywianie neuronów.

Stosując sól megluminową kwasu alfa-liponowego (ma odczyn obojętny) w roztworach do podawania dożylnego, można zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwas tioktowy szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowany jednocześnie z jedzeniem, wchłanianie leku jest zmniejszone. Biodostępność wynosi 30%. Aby osiągnąć maksymalne stężenie substancji czynnej, potrzeba od 40 do 60 minut.

Kwas tioktowy podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Metabolizowany na dwa sposoby: przez sprzęganie i utlenianie łańcucha bocznego.

Objętość dystrybucji wynosi około 450 ml/kg. Do 80–90% przyjętej dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi od 20 do 50 minut. Całkowity klirens osoczowy leku wynosi 10–15 ml/min.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po dożylnym podaniu leku Thiogamma wynosi 10–11 minut, a maksymalne stężenie w osoczu wynosi 25–38 mcg/ml. AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) wynosi około 5 mcg/h/ml.

Wskazania do stosowania

Thiogamma jest lekiem przeznaczonym do leczenia polineuropatii (cukrzycowej i alkoholowej).

Przeciwwskazania

1. dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku tabletek);
2. wiek poniżej 18 lat;
3. ciąża;
4. okres karmienia piersią;
5. nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Thiogammy: metoda i dawkowanie

Roztwór do infuzji i koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji

Roztwory, także te przygotowane z koncentratu, podaje się dożylnie.

Dzienna dawka Thiogammy wynosi 600 mg (1 butelka roztworu lub 1 ampułka koncentratu).

Lek podaje się przez 30 minut (z szybkością około 1,7 ml na minutę).

Przygotowanie roztworu z koncentratu: zawartość 1 ampułki zmieszać z 50–250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Bezpośrednio po przygotowaniu roztwór należy natychmiast przykryć dołączonym do zestawu etui chroniącym przed światłem. Przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.

W przypadku stosowania przygotowanego roztworu należy wyjąć butelkę z opakowania kartonowego i natychmiast przykryć ją lekkim etui ochronnym. Infuzję należy przeprowadzić bezpośrednio z fiolki.

Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia, pacjent zostaje przeniesiony na postać tabletkową leku.

Tabletki powlekane

Tabletki należy przyjmować doustnie na pusty żołądek: połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu.

Zalecana dawka leku Thiogamma wynosi 600 mg (1 tabletka) na dzień.

Czas trwania leczenia, w zależności od ciężkości choroby, wynosi 30–60 dni.

W razie potrzeby kursy powtarzane można przeprowadzać 2-3 razy w roku.

Skutki uboczne

Roztwór i koncentrat

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy);
2. z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia lub zmiany w odczuwaniu smaku, drgawki, napady padaczkowe;
3. z układu krwiotwórczego: wysypka krwotoczna (plamica), trombocytopenia, zakrzepowe zapalenie żył, punktowe krwotoki na skórze i błonach śluzowych;
4. ze skóry i tkanki podskórnej: egzema, swędzenie, wysypka;
5. z narządu wzroku: podwójne widzenie;
6. reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje ogólnoustrojowe (dyskomfort, nudności, swędzenie) aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
7. reakcje miejscowe: przekrwienie, podrażnienie, obrzęk;
8. inne: w przypadku szybkiego podania leku - trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (pojawia się uczucie ciężkości w głowie).

Tabletki powlekane

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, reakcje ogólnoustrojowe aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
2. z układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
3. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy).

Przedawkować

Przedawkowanie kwasu tioktowego powoduje następujące objawy: ból głowy, nudności i wymioty. Podczas przyjmowania 10–40 g Thiogammy w połączeniu z alkoholem zgłaszano przypadki ciężkiego zatrucia, a nawet śmierci.

W przypadku ostrego przedawkowania leku dochodzi do splątania lub pobudzenia psychomotorycznego, któremu zwykle towarzyszy kwasica mleczanowa i uogólnione drgawki. Opisano przypadki hemolizy, rabdomiolizy, hipoglikemii, supresji szpiku kostnego, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewydolności wielonarządowej i wstrząsu.

Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na kwas tioktowy.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą w trakcie leczenia (zwłaszcza w początkowej fazie) muszą monitorować stężenie glukozy we krwi iw razie potrzeby dostosować dawkę insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego.

Podczas leczenia lekiem Thiogamma nie należy pić napojów alkoholowych, ponieważ etanol zmniejsza działanie terapeutyczne kwasu tioktowego i sprzyja rozwojowi i postępowi neuropatii.

Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada co najmniej 0,0041 jednostkom chleba.

Kwas tioktowy nie wpływa na zdolność obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn ani prowadzenia samochodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest zabroniony do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Używaj w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją Tiogamma jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Interakcje leków

1. etanol i jego metabolity: działanie kwasu tioktowego jest osłabione;
2. cisplatyna: jej skuteczność maleje;
3. glikokortykosteroidy: nasilone jest ich działanie przeciwzapalne;
4. insulina, doustne leki hipoglikemizujące: ich działanie jest wzmocnione.

Kwas tioktowy wiąże metale (żelazo, magnez), dlatego w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków je zawierających należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy pomiędzy dawkami.

Kwas tioktowy reaguje z cząsteczkami cukru [na przykład z roztworem lewulozy (fruktozy)], w wyniku czego powstają trudno rozpuszczalne kompleksy.

W postaci roztworu do infuzji Thiogamma jest niezgodny z roztworami reagującymi z grupami dwusiarczkowymi i SH, roztworem Ringera i roztworem dekstrozy.

Analogi

Analogami Thiogamma są następujące leki: Thioctacid BV, kwas liponowy, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze do 25°C.

Okres przydatności do spożycia – 5 lat.

Warunki wydawania z aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tiogammy

Lek jest dość często przepisywany pacjentom z cukrzycą i predyspozycją do polineuropatii, ponieważ jest dobrym środkiem profilaktycznym w chorobach obwodowego układu nerwowego.

Recenzje Thiogamma zauważają, że przy stosunkowo krótkim okresie leczenia można zapobiec poważnym konsekwencjom chorób endokrynologicznych. Zaletą stosowania leku jest bardzo rzadkie występowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Eksperci również pozytywnie wypowiadają się o Thiogammie, zwracając uwagę na jej właściwości lecznicze, rzadkie występowanie skutków ubocznych i niskie prawdopodobieństwo przedawkowania.

Skórne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić w trakcie leczenia, najczęściej obserwuje się u pacjentów z predyspozycją. Aby uniknąć takich reakcji, zaleca się wykonanie testu alergicznego przed zastosowaniem leku.

Cena Tiogammy w aptekach

Ceny Tiogammy w aptekach:

1. tabletki powlekane 600 mg (30 sztuk w opakowaniu) – od 894 rubli;
2. tabletki powlekane 600 mg (60 sztuk w opakowaniu) – od 1835 rubli;
3. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 1 szt.) – od 211 rubli;
4. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 10 szt.) – od 1784 rubli.
5. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (ampułki 20 ml, 10 szt.) – od 1800 rubli.

Ceny w aptekach internetowych:

Thiogamma jest lekiem o działaniu przeciwutleniającym i metabolicznym; reguluje gospodarkę węglowodanową i lipidową.

Forma i skład wydania

Thiogamma jest dostępna w następujących postaciach:

1. tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, jasnożółte z białymi lub żółtymi wytłoczkami o różnym natężeniu, oznaczone po obu stronach; na nacięciu widać jasnożółte jądro (10 sztuk w blistrach, 3, 6 lub 10 blistrów w opakowaniu kartonowym);
2. roztwór do infuzji: płyn przezroczysty, żółtawozielony lub jasnożółty (50 ml w butelkach z ciemnego szkła, 1 lub 10 butelek w pudełku tekturowym);
3. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, żółto-zielony płyn (20 ml w ampułkach z ciemnego szkła, 5 ampułek na tackach tekturowych, 1, 2 lub 4 tacki w opakowaniu kartonowym).

1 tabletka zawiera:

1. substancja czynna: kwas tioktowy (alfa-liponowy) – 600 mg;
2. składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, simetikon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza;
3. otoczka: talk, makrogol 6000, laurylosiarczan sodu, hypromeloza.

1 ml roztworu do infuzji zawiera:

1. substancja czynna: kwas tioktowy (alfa-liponowy) – 12 mg (w 1 buteleczce – 600 mg);
2. składniki pomocnicze: makrogol 300, meglumina (w celu skorygowania pH), woda do wstrzykiwań.

1 ml koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji zawiera:

1. substancja czynna: kwas tioktowy – 30 mg (w 1 ampułce – 600 mg);
2. składniki pomocnicze: makrogol 300, meglumina (w celu skorygowania pH), woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Lek Thiogamma stosuje się w leczeniu polineuropatii alkoholowej i cukrzycowej.

Przeciwwskazania

1. dzieci i młodzież do 18 roku życia;
2. okres ciąży;
3. okres karmienia piersią;
4. zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja galaktozy (w przypadku tabletek);
5. nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki powlekane

Lek Thiogamma w postaci tabletek przyjmuje się doustnie, na pusty żołądek, popijając niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka – 1 szt. (600 mg) raz dziennie. Czas trwania terapii zależy od ciężkości choroby i wynosi od 30 do 60 dni.

W ciągu roku przebieg leczenia można powtórzyć 2-3 razy.

Roztwór do infuzji, koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji

Lek Thiogamma w postaci roztworu podaje się dożylnie powoli, z szybkością około 1,7 ml/min, przez 30 minut.

Zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg (1 butelka roztworu do infuzji lub 1 ampułka koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji). Lek podaje się raz dziennie przez 2–4 tygodnie. Następnie pacjenta można przenieść na doustną postać Thiogammy w tych samych dawkach (600 mg na dzień).

Lek w postaci roztworu do infuzji jest gotowy do użycia. Po wyjęciu butelki z pudełka, od razu zostaje ona przykryta specjalnym etui chroniącym przed światłem, które zapobiega przedostawaniu się światła do wrażliwego na jego działanie kwasu tioktowego. Infuzję dożylną wykonuje się bezpośrednio z butelki.

W przypadku stosowania Thiogammy w postaci koncentratu należy najpierw przygotować roztwór do infuzji. W tym celu zawartość jednej ampułki koncentratu miesza się z 50–250 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Przygotowany roztwór natychmiast przykrywa się osłoną chroniącą przed światłem. Roztwór do infuzji podaje się bezpośrednio po przygotowaniu. Czas przechowywania nie przekracza 6 godzin.

Skutki uboczne

Tabletki powlekane

1. układ pokarmowy: wymioty, nudności, biegunka, bóle brzucha;
2. ośrodkowy układ nerwowy: zmiana lub zaburzenie smaku;
3. układ hormonalny: zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wynikające z tego objawy hipoglikemii (bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość);
4. reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, reakcje ogólnoustrojowe (aż do wstrząsu anafilaktycznego).

Roztwór do infuzji

1. ośrodkowy układ nerwowy: zmiana lub zaburzenie smaku, drgawki (aż do napadów padaczkowych);
2. narząd wzroku: rozwidlenie obiektów widzialnych;
3. układ krwiotwórczy: trombocytopenia, zakrzepowe zapalenie żył, wysypka krwotoczna, punktowe krwotoki na skórze i błonach śluzowych;
4. skóra i tkanka podskórna: egzema, swędzenie, wysypka;
5. układ hormonalny: zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wynikające z tego objawy hipoglikemii (bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość);
6. reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje ogólnoustrojowe w postaci nudności, swędzenia i dyskomfortu (aż do wstrząsu anafilaktycznego);
7. reakcje w miejscu wstrzyknięcia: przekrwienie, podrażnienie lub obrzęk;
8. inne reakcje: trudności w oddychaniu i zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (przy szybkim podaniu leku).

Specjalne instrukcje

U chorych na cukrzycę, zwłaszcza na początku leczenia farmakologicznego, należy monitorować stężenie glukozy we krwi. W razie potrzeby dostosowuje się dawki doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny.

W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy natychmiast przerwać stosowanie leku Thiogamma.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia napojów zawierających alkohol, ponieważ alkohol zmniejsza skuteczność leku i jest czynnikiem ryzyka rozwoju i postępu neuropatii.

Jedna tabletka 600 mg zawiera mniej niż 0,0041 XE (jednostki chleba).

Bezpośrednie zastosowanie leku Thiogamma nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwe skutki uboczne ze strony układu hormonalnego, spowodowane spadkiem poziomu glukozy we krwi, takie jak zaburzenia widzenia i zawroty głowy.

Interakcje leków

Stosowanie kwasu tioktowego razem z glikokortykosteroidami nasila ich działanie przeciwzapalne; z cisplatyną – skuteczność cisplatyny spada; z insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi – ich działanie może ulec wzmocnieniu; z etanolem i jego metabolitami - skuteczność kwasu tioktowego spada.

Thiogamma wiąże metale, dlatego leku nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. magnez, żelazo, wapń). Pomiędzy przyjęciem kwasu tioktowego a tymi lekami należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę.

Roztworu do infuzji nie należy mieszać z roztworem Ringera, roztworem dekstrozy i roztworami reagującymi z grupami SH i grupami dwusiarczkowymi.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku wynosi 5 lat.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.