Gebrauchsanweisung für Thiogamma-Injektionen

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels lesen Thiogamma. Es werden Bewertungen von Website-Besuchern – Verbrauchern dieses Arzneimittels – sowie die Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Thiogamma in ihrer Praxis vorgestellt. Wir bitten Sie, aktiv Ihre Bewertungen zum Medikament abzugeben: ob das Medikament geholfen hat oder nicht, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Thiogamma in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Zur Behandlung der diabetischen und alkoholischen Polyneuropathie bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung des Arzneimittels.

Thiogamma - Stoffwechselmedikament. Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure) ist ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), das im Körper bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren synthetisiert wird. Als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe ist es an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden.

Beteiligt sich an der Regulierung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion, hat eine entgiftende Wirkung bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Es hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische und hypoglykämische Wirkungen. Verbessert den Trophismus von Neuronen.

Bei Diabetes mellitus verbessert Thioctsäure die endoneurale Durchblutung, erhöht den Glutathiongehalt auf einen physiologischen Wert, was letztendlich zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.

Verbindung

Thioctsäure + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Thiogamma schnell und nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung ist die Resorption verringert. Bioverfügbarkeit – 30–60 % aufgrund des „First-Pass“-Effekts durch die Leber. Wird in der Leber durch Seitenkettenoxidation und Konjugation metabolisiert. Thioktinsäure und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen unverändert über die Nieren ausgeschieden (80-90 %).

Hinweise

1. diabetische Polyneuropathie;
2. alkoholische Polyneuropathie.

Freigabeformulare

Filmtabletten 600 mg.

Infusionslösung (in Tropfer).

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Injektionen in Injektionsampullen).

Gebrauchsanweisung und Verwendungsmethode

600 mg (1 Tablette) einmal täglich oral verschrieben.

Die Tabletten werden unzerkaut auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30-60 Tage. Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Zu Beginn der Behandlung wird das Arzneimittel 2–4 Wochen lang in einer Dosis von 600 mg pro Tag (1 Ampulle Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder 1 Flasche Infusionslösung) intravenös verabreicht. Anschließend können Sie das Medikament weiterhin oral in einer Dosis von 600 mg pro Tag einnehmen.

Regeln für die Zubereitung und Verabreichung einer Infusionslösung (Injektion von Thiogamma)

Zur Herstellung einer Infusionslösung wird der Inhalt einer Ampulle Konzentrat (enthält 600 mg Thioktinsäure) mit 50-250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung vermischt.

Unmittelbar nach der Zubereitung wird die Flasche mit der Infusionslösung sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt, denn Thioctsäure ist lichtempfindlich. Die Infusionslösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht werden. Die maximale Lagerzeit der zubereiteten Infusionslösung beträgt nicht mehr als 6 Stunden.

Bei Verwendung der vorbereiteten Infusionslösung wird die Flasche mit dem Arzneimittel aus der Schachtel genommen und sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt, denn Thioctsäure ist lichtempfindlich. Der Aufguss wird direkt aus der Flasche hergestellt.

Langsam injizieren, etwa 1,7 ml/min, über 30 Minuten.

Nebenwirkung

1. punktuelle Blutungen in den Schleimhäuten, der Haut;
2. Thrombozytopenie;
3. hämorrhagischer Ausschlag (Purpura);
4. Thrombophlebitis;
5. systemische Reaktionen (Juckreiz, Übelkeit, Unwohlsein) bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
6. Nesselsucht;
7. Veränderung oder Störung der Geschmacksempfindungen;
8. Krämpfe bis hin zum epileptischen Anfall;
9. Diplopie;
10. Ekzem;
11. Ausschlag;
12. Reizung, Rötung oder Schwellung (an der Injektionsstelle);
13. Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels kann es zu einem Anstieg des Hirndrucks (Schweregefühl im Kopf) und zu Atembeschwerden kommen.

Kontraindikationen

1. Schwangerschaft;
2. Stillzeit (Stillen);
3. Kinder unter 18 Jahren;
4. Überempfindlichkeit gegen Thioktinsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament Thiogamma ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist kontraindiziert.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist insbesondere in der Anfangsphase der Therapie eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern. Treten Symptome einer Hypoglykämie auf (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit), sollte die Therapie sofort abgebrochen werden. In Einzelfällen kann es bei der Anwendung des Arzneimittels Thiogamma bei Patienten mit mangelnder Blutzuckerkontrolle und schwerem Allgemeinzustand zu schweren anaphylaktischen Reaktionen kommen.

Alkoholkonsum während der Behandlung mit Thiogamma verringert die therapeutische Wirkung und ist ein Risikofaktor, der zur Entwicklung und zum Fortschreiten einer Neuropathie beiträgt. Während der Behandlung mit Thiogamma sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen

Die Verwendung des Arzneimittels Thiogamma hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder andere Mechanismen zu bedienen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Thioktinsäure verringert bei gleichzeitiger Einnahme die Wirksamkeit von Cisplatin und reagiert auch mit metallhaltigen Arzneimitteln wie Eisen- und Magnesiumpräparaten.

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen und bildet schwerlösliche Komplexe, beispielsweise mit einer Lösung von Lävulose (Fruktose).

Thiogamma verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden (GCS).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt werden.

Ethanol (Alkohol) und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Thioctsäure-Infusionslösung ist mit Dextroselösung, Ringer-Lösung und mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, nicht kompatibel.

Analoga des Arzneimittels Tiogamma

Strukturelle Analoga des Wirkstoffs:

1. Alpha-Liponsäure;
2. Berlition 300;
3. Berlition 600;
4. Lipamid-Tabletten;
5. Liponsäure;
6. Lipothioxon;
7. Neurolipon;
8. Octolipen;
9. Thioctsäure 600;
10. Thioctsäure BV;
11. Thiolepta;
12. Thiolipon;
13. Espa Lipon.

Thiogamma: Gebrauchsanweisungen und Rezensionen

Lateinischer Name: Thiogamma

ATX-Code: A16AX01

Wirkstoff: Thioctsäure

Hersteller: Verwag Pharma GmbH und Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Deutschland

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 05.02.2018

Preise in Apotheken: ab 186 Rubel.

Thiogamma ist ein Medikament, das den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel reguliert.

Form und Zusammensetzung der Freigabe

1. Infusionslösung: transparent, hellgelb oder gelbgrün (50 ml in einer dunklen Glasflasche, 1 oder 10 Flaschen im Karton);
2. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine transparente gelblich-grüne Lösung (20 ml in einer dunklen Glasampulle, 5 Ampullen in einer Schale, 1, 2 oder 4 Schalen in einem Karton);
3. Filmtabletten: länglich, beidseitig konvex, hellgelbe Farbe mit weißen und gelben Einschlüssen unterschiedlicher Intensität, mit Markierungen auf beiden Seiten; Ein Querschnitt zeigt einen hellgelben Kern (10 Stück im Blister, 3, 6 oder 10 Blister im Karton).

Wirkstoff – Thioctsäure:

1. 1 ml Lösung – 12 mg (600 mg in 1 Flasche);
2. 1 ml Konzentrat – 30 mg (600 mg in 1 Ampulle);
3. 1 Tablette – 600 mg.

1. Lösung: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
2. Konzentrat: Macrogol 300, Meglumin, Wasser für Injektionszwecke;
3. Tabletten: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Simethicon (Dimethicon und kolloidales Siliciumdioxid im Verhältnis 94:6), Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Hypromellose; Schalenzusammensetzung: Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Talk, Macrogol 6000.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure). Es ist ein körpereigenes Antioxidans, das freie Radikale bindet. Thioctsäure entsteht im Körper bei der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren. Es ist ein Coenzym von Multienzymkomplexen in Mitochondrien und an der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren und Brenztraubensäure beteiligt.

Alpha-Liponsäure hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, die Glykogenkonzentration in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden. Vom Wirkungsmechanismus her kommt es den B-Vitaminen nahe.

Thioctsäure reguliert den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion und regt den Cholesterinstoffwechsel an. Es hat hypolipidämische, hypoglykämische, hepatoprotektive und hypocholesterinämische Wirkungen. Trägt zur Verbesserung der Neuronenernährung bei.

Bei Verwendung des Megluminiumsalzes der Alpha-Liponsäure (reagiert neutral) in Lösungen zur intravenösen Verabreichung kann die Schwere der Nebenwirkungen verringert werden.

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung wird Thioctsäure schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln wird die Aufnahme des Arzneimittels verringert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30 %. Um die maximale Wirkstoffkonzentration zu erreichen, dauert es 40 bis 60 Minuten.

Thioctsäure durchläuft einen First-Pass-Effekt durch die Leber. Wird auf zwei Arten metabolisiert: durch Konjugation und durch Oxidation der Seitenkette.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml/kg. Bis zu 80–90 % der eingenommenen Dosis werden in Form von Metaboliten und unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit liegt zwischen 20 und 50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance des Arzneimittels beträgt 10–15 ml/min.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration bei intravenöser Verabreichung von Thiogamma beträgt 10–11 Minuten und die maximale Plasmakonzentration beträgt 25–38 µg/ml. Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) beträgt etwa 5 µg/h/ml.

Hinweise zur Verwendung

Thiogamma ist ein Medikament zur Behandlung von Polyneuropathie (Diabetiker und Alkoholiker).

Kontraindikationen

1. hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (bei Tabletten);
2. Alter unter 18 Jahren;
3. Schwangerschaft;
4. Stillzeit;
5. Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Gebrauchsanweisung für Thiogamma: Methode und Dosierung

Infusionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Die Lösung, auch aus Konzentrat hergestellte, wird intravenös verabreicht.

Die Tagesdosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Flasche Lösung oder 1 Ampulle Konzentrat).

Das Medikament wird über 30 Minuten verabreicht (mit einer Geschwindigkeit von etwa 1,7 ml pro Minute).

Herstellung einer Lösung aus dem Konzentrat: Mischen Sie den Inhalt einer Ampulle mit 50–250 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung. Unmittelbar nach der Zubereitung sollte die Lösung sofort mit der mitgelieferten Lichtschutzhülle abgedeckt werden. Nicht länger als 6 Stunden lagern.

Wenn Sie die vorbereitete Lösung verwenden, nehmen Sie die Flasche aus der Kartonverpackung und decken Sie sie sofort mit einer Lichtschutzhülle ab. Die Infusion sollte direkt aus der Durchstechflasche erfolgen.

Die Behandlungsdauer beträgt 2–4 Wochen. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, wird der Patient auf die Tablettenform des Arzneimittels umgestellt.

Filmtabletten

Die Tabletten sollten oral auf nüchternen Magen eingenommen werden: unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Flüssigkeit hinuntergespült.

Die empfohlene Dosis von Thiogamma beträgt 600 mg (1 Tablette) pro Tag.

Die Behandlungsdauer beträgt je nach Schwere der Erkrankung 30–60 Tage.

Bei Bedarf können Wiederholungskurse 2-3 mal im Jahr durchgeführt werden.

Nebenwirkungen

Lösung und Konzentrat

Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

1. aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen);
2. aus dem Zentralnervensystem: Störung oder Veränderung der Geschmacksempfindungen, Krämpfe, epileptischer Anfall;
3. aus dem hämatopoetischen System: hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombozytopenie, Thrombophlebitis, punktförmige Blutungen in Haut und Schleimhäuten;
4. aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Ekzem, Juckreiz, Hautausschlag;
5. vom Sehorgan: Diplopie;
6. allergische Reaktionen: Urtikaria, systemische Reaktionen (Unwohlsein, Übelkeit, Juckreiz) bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
7. lokale Reaktionen: Hyperämie, Reizung, Schwellung;
8. Sonstiges: Bei schneller Verabreichung des Arzneimittels - Atembeschwerden, erhöhter Hirndruck (es tritt ein Schweregefühl im Kopf auf).

Filmtabletten

Thiogamma wird im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen, auch in Einzelfällen, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

1. allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, systemische Reaktionen bis hin zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks;
2. aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen;
3. aus dem endokrinen System: verminderte Glukosekonzentration im Blut (Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen).

Überdosis

Eine Überdosierung von Thioctsäure führt zu folgenden Symptomen: Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Bei der Einnahme von 10–40 g Thiogamma in Kombination mit Alkohol wurden schwere Vergiftungsfälle bis hin zum Tod berichtet.

Bei einer akuten Überdosierung des Arzneimittels kommt es zu Verwirrtheit oder psychomotorischer Unruhe, meist begleitet von Laktatazidose und generalisierten Krämpfen. Fälle von Hämolyse, Rhabdomyolyse, Hypoglykämie, Knochenmarkssuppression, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Multiorganversagen und Schock wurden beschrieben.

Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Für Thioctsäure gibt es kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Diabetes mellitus müssen während der Behandlung (und insbesondere im Anfangsstadium) die Glukosekonzentration im Blut überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Insulin oder einem oralen Antidiabetika anpassen.

Während der Behandlung mit Thiogamma sollten Sie keine alkoholischen Getränke trinken, da Ethanol die therapeutische Wirkung von Thioktinsäure verringert und die Entstehung und das Fortschreiten einer Neuropathie fördert.

Jede Tablette enthält 49 mg Lactose-Monohydrat, was mindestens 0,0041 Broteinheiten entspricht.

Thioctsäure hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen oder ein Auto zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen ist verboten.

Verwendung im Kindesalter

Laut Gebrauchsanweisung ist Tiogamma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

1. Ethanol und seine Metaboliten: Die Wirkung von Thioctsäure wird abgeschwächt;
2. Cisplatin: seine Wirksamkeit nimmt ab;
3. Glukokortikosteroide: Ihre entzündungshemmende Wirkung wird verstärkt;
4. Insulin, orale Antidiabetika: Ihre Wirkung wird verstärkt.

Thioktinsäure bindet Metalle (Eisen, Magnesium), daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die diese enthalten, mindestens 2-stündige Intervalle zwischen den Dosen eingehalten werden.

Thioctsäure reagiert mit Zuckermolekülen [zum Beispiel mit einer Lösung von Lävulose (Fruktose)], was zur Bildung schwerlöslicher Komplexe führt.

In Form einer Infusionslösung ist Thiogamma nicht kompatibel mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, Ringerlösung und Dextroselösung.

Analoga

Analoga von Thiogamma sind die folgenden Medikamente: Thioctacid BV, Liponsäure, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern, lichtgeschützt und bei Temperaturen bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit – 5 Jahre.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Wird auf Rezept abgegeben.

Bewertungen über Tiogamma

Das Medikament wird häufig Patienten mit Diabetes mellitus und einer Veranlagung zur Polyneuropathie verschrieben, da es ein gutes Prophylaxemittel für Erkrankungen des peripheren Nervensystems ist.

Bewertungen von Thiogamma weisen darauf hin, dass mit einer relativ kurzen Behandlungsdauer die schwerwiegenden Folgen endokriner Erkrankungen verhindert werden können. Der Vorteil der Verwendung des Arzneimittels besteht darin, dass mögliche Nebenwirkungen nur sehr selten auftreten.

Auch Experten äußern sich positiv zu Thiogamma und weisen auf seine therapeutischen Eigenschaften, das seltene Auftreten von Nebenwirkungen und die geringe Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung hin.

Allergische Hautreaktionen, die während der Behandlung auftreten können, werden am häufigsten bei Patienten mit einer entsprechenden Veranlagung beobachtet. Um solche Reaktionen zu vermeiden, wird empfohlen, vor der Einnahme des Arzneimittels einen Allergietest durchzuführen.

Preis für Tiogamma in Apotheken

Preise für Tiogamma in Apotheken:

1. Filmtabletten, 600 mg (30 Stück pro Packung) – ab 894 Rubel;
2. Filmtabletten, 600 mg (60 Stück pro Packung) – ab 1835 Rubel;
3. Infusionslösung (50-ml-Flasche, 1 Stk.) – ab 211 Rubel;
4. Infusionslösung (50-ml-Flasche, 10 Stk.) – ab 1.784 Rubel.
5. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (20 ml Ampullen, 10 Stk.) – ab 1800 Rubel.

Preise in Online-Apotheken:

Thiogamma ist ein Medikament mit antioxidativer und metabolischer Wirkung; reguliert den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel.

Form und Zusammensetzung der Freigabe

Thiogamma ist in folgenden Formen erhältlich:

1. Filmtabletten: bikonvex, länglich, hellgelb mit weißen oder gelben Einschlüssen unterschiedlicher Intensität, auf beiden Seiten sind Markierungen vorhanden; der Schnitt zeigt einen hellgelben Kern (10 Stück in Blisterpackungen, 3, 6 oder 10 Blisterpackungen in einer Kartonpackung);
2. Infusionslösung: transparente, gelbgrüne oder hellgelbe Flüssigkeit (50 ml in dunklen Glasflaschen, 1 oder 10 Flaschen im Karton);
3. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: transparente gelblich-grüne Flüssigkeit (20 ml in dunklen Glasampullen, 5 Ampullen in Pappschalen, 1, 2 oder 4 Schalen in einer Papppackung).

1 Tablette enthält:

1. Wirkstoff: Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure) – 600 mg;
2. Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Simethicon, kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Talk, Magnesiumstearat, Hypromellose;
3. Schale: Talkum, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose.

1 ml Infusionslösung enthält:

1. Wirkstoff: Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure) – 12 mg (pro 1 Flasche – 600 mg);
2. Hilfskomponenten: Macrogol 300, Meglumin (zur Korrektur des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke.

1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:

1. Wirkstoff: Thioctsäure – 30 mg (pro 1 Ampulle – 600 mg);
2. Hilfskomponenten: Macrogol 300, Meglumin (zur Korrektur des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke.

Hinweise zur Verwendung

Das Medikament Thiogamma wird zur Behandlung der alkoholbedingten und diabetischen Polyneuropathie eingesetzt.

Kontraindikationen

1. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
2. Schwangerschaftszeitraum;
3. Stillzeit;
4. Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel, hereditäre Galaktose-Intoleranz (bei Tabletten);
5. Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfsbestandteile des Arzneimittels.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Filmtabletten

Das Medikament Thiogamma in Tablettenform wird oral auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Empfohlene Dosis – 1 Stk. (600 mg) einmal täglich. Die Therapiedauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und liegt zwischen 30 und 60 Tagen.

Im Laufe des Jahres kann die Behandlung 2-3 Mal wiederholt werden.

Infusionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Das Medikament Thiogamma wird in Form einer Lösung langsam intravenös verabreicht, mit einer Geschwindigkeit von etwa 1,7 ml/min über 30 Minuten.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg (1 Flasche Infusionslösung oder 1 Ampulle Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung). Das Medikament wird 2–4 Wochen lang einmal täglich verabreicht. Danach kann der Patient in der gleichen Dosierung (600 mg pro Tag) auf die orale Form von Thiogamma umgestellt werden.

Das Medikament in Form einer Infusionslösung ist gebrauchsfertig. Nachdem die Flasche aus der Schachtel genommen wurde, wird sie sofort mit einer speziellen Lichtschutzhülle abgedeckt, um zu verhindern, dass Licht in die wirkungsempfindliche Thioktinsäure gelangt. Die intravenöse Infusion erfolgt direkt aus der Flasche.

Bei der Anwendung von Thiogamma in Form eines Konzentrats müssen Sie zunächst eine Infusionslösung herstellen. Dazu wird der Inhalt einer Ampulle Konzentrat mit 50–250 ml isotonischer Kochsalzlösung vermischt. Die vorbereitete Lösung wird sofort mit einer Lichtschutzhülle abgedeckt. Die Infusionslösung wird unmittelbar nach der Zubereitung verabreicht. Die Lagerdauer beträgt maximal 6 Stunden.

Nebenwirkungen

Filmtabletten

1. Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;
2. Zentralnervensystem: Geschmacksveränderung oder -störung;
3. endokrines System: eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut und die daraus resultierenden Symptome einer Hypoglykämie (Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen);
4. allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, systemische Reaktionen (bis zum anaphylaktischen Schock).

Infusionslösung

1. Zentralnervensystem: Geschmacksveränderung oder -störung, Krämpfe (bis hin zu epileptischen Anfällen);
2. Sehorgan: Gabelung sichtbarer Objekte;
3. hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Thrombophlebitis, hämorrhagischer Ausschlag, punktuelle Blutungen in Haut und Schleimhäuten;
4. Haut und Unterhautgewebe: Ekzem, Juckreiz, Hautausschlag;
5. endokrines System: eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut und die daraus resultierenden Symptome einer Hypoglykämie (Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen);
6. allergische Reaktionen: Urtikaria, systemische Reaktionen in Form von Übelkeit, Juckreiz und Unwohlsein (bis hin zum anaphylaktischen Schock);
7. Reaktionen an der Injektionsstelle: Hyperämie, Reizung oder Schwellung;
8. andere Reaktionen: Atembeschwerden und erhöhter Hirndruck (bei schneller Verabreichung des Arzneimittels).

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit Diabetes sollte insbesondere zu Beginn einer medikamentösen Therapie der Blutzuckerspiegel überwacht werden. Bei Bedarf werden die Dosen oraler Antidiabetika und Insulin angepasst.

Wenn Symptome einer Hypoglykämie auftreten, sollte Thiogamma sofort abgesetzt werden.

Während der Behandlungsdauer ist auf den Konsum alkoholhaltiger Getränke zu verzichten, da Alkohol die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert und einen Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten einer Neuropathie darstellt.

Eine 600-mg-Tablette enthält weniger als 0,0041 XE (Broteinheiten).

Die direkte Anwendung von Thiogamma beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge zu führen oder andere potenziell gefährliche Mechanismen zu bedienen. Es ist jedoch notwendig, mögliche Nebenwirkungen des endokrinen Systems zu berücksichtigen, die auf einen Abfall des Blutzuckerspiegels zurückzuführen sind, wie z. B. Sehstörungen und Schwindel.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wenn Thioctsäure zusammen mit Glukokortikosteroiden angewendet wird, wird deren entzündungshemmende Wirkung verstärkt; mit Cisplatin – die Wirksamkeit von Cisplatin nimmt ab; mit Insulin oder oralen Antidiabetika – ihre Wirkung kann verstärkt werden; mit Ethanol und seinen Metaboliten – die Wirksamkeit von Thioctsäure nimmt ab.

Thiogamma bindet Metalle, daher sollte das Arzneimittel nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die Metalle (z. B. Magnesium, Eisen, Kalzium) enthalten. Zwischen der Einnahme von Thioctsäure und diesen Arzneimitteln sollte ein Abstand von mindestens 2 Stunden liegen.

Die Infusionslösung sollte nicht mit Ringerlösung, Dextroselösung und Lösungen, die mit SH-Gruppen und Disulfidgruppen reagieren, gemischt werden.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Von Kindern fernhalten.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 5 Jahre.

Haben Sie einen Fehler im Text gefunden? Wählen Sie es aus und drücken Sie Strg + Eingabetaste.