Thiogamma 300 instrucciones de uso precio

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• Guarde las instrucciones; es posible que las necesite nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento es para usted personalmente y no debe dárselo a otras personas porque puede hacerles daño incluso si tienen los mismos síntomas que usted.

Número de registro:

Nombre de la droga:

Nombre comercial del medicamento: Thiogamma ®
Nombre genérico: ácido tióctico

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película.

Compuesto:

1 comprimido recubierto con película contiene:
Substancia activa: ácido tióctico – 600 mg;
Excipientes: hipromelosa 25,00 mg, dióxido de silicio coloidal 25,00 mg, celulosa microcristalina 69,00 mg, lactosa monohidrato 69,00 mg, croscarmelosa sódica 16,00 mg, talco 36,366 mg, simeticona 3,636 mg (dimeticona y dióxido de silicio coloidal 96:6), estearato de magnesio 16,00 mg: cáscara: macrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelosa 2,80 mg, talco 2,00 mg, lauril sulfato de sodio 0,025 mg.

Descripción:

Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de superficie lisa y ligeramente brillante, con una línea divisoria en ambas caras, de color amarillo con posibles inclusiones de blanco y amarillo oscuro.

Grupo farmacoterapéutico:

Código ATX:

Efecto farmacológico:

Farmacodinamia:
El ácido tióctico es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres).
En el cuerpo se forma durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos.
Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. Ayuda a reducir las concentraciones de glucosa en sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, además de reducir la resistencia a la insulina.
Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática, tiene un efecto desintoxicante en casos de intoxicación por sales de metales pesados ​​y otras intoxicaciones. Tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes. Mejora el trofismo de las neuronas.
En la diabetes mellitus, el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación avanzada, mejora el flujo sanguíneo endoneural y aumenta el contenido de glutatión a valores fisiológicos, lo que finalmente conduce a una mejora del estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.

Farmacocinética:
Cuando se toma dentro, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal; la ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción. Biodisponibilidad: 30-60% debido al efecto de “primer paso” a través del hígado. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (6 μg/ml) es de unos 30 minutos. Metabolizado en el hígado por oxidación y conjugación de cadenas laterales. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. Vida media 25 min.

Indicaciones para el uso:

Polineuropatía diabética y polineuropatía alcohólica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco. Niños menores de 18 años.
Intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Periodo de embarazo y lactancia. (Ver apartado “Uso durante el embarazo y la lactancia”).
• Antes de tomar el medicamento, asegúrese de consultar a su médico.

Uso durante el embarazo y la lactancia:

El uso de Thiogamma® durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. (Ver sección "Contraindicaciones").

Modo de empleo y dosificación:

Prescriba 600 mg (1 tableta) de Thiogamma® por vía oral una vez al día. Los comprimidos se toman en ayunas, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. El curso del tratamiento se puede repetir 2-3 veces al año.

Efecto secundario:

La frecuencia de reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS:

Muy raros (trastornos gastrointestinales (GIT):
náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones alérgicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico), erupción cutánea, urticaria, picazón; Síndrome de insulina autoinmune (AIS), las manifestaciones clínicas de AIS pueden ser: mareos, sudoración, temblores musculares, aumento del ritmo cardíaco, náuseas, dolor de cabeza, confusión, alteración de la percepción visual, pérdida del conocimiento, coma.
Trastornos del sistema nervioso:
cambio o alteración de las sensaciones gustativas.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Debido a la mejora de la absorción de glucosa, es posible una disminución de la concentración de glucosa en sangre. En este caso, pueden aparecer síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza y alteraciones visuales.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos de la piel y subcutáneos:
eczema.
• Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones empeora, o nota cualquier otro efecto secundario no mencionado en las instrucciones, Informe a su médico sobre esto.

Sobredosis:

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza.
Al tomar dosis de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, incluida la muerte.
Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y formación de acidosis láctica. También se han descrito casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, depresión de la médula ósea y fallo multiorgánico.
El tratamiento es sintomático. No hay un antídoto especifico.

Interacción con otras drogas:

El ácido tióctico potencia el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides. Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio); el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
• Si ya está tomando otros medicamentos o planea tomarlos, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar Thiogamma®.

instrucciones especiales

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de glucosa-isomaltosa no deben tomar Thiogamma ®.
En pacientes con diabetes mellitus, es necesaria una monitorización constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente en la etapa inicial del tratamiento.
En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia.
Si se desarrolla hipoglucemia, debe dejar de tomar el medicamento Thiogamma® inmediatamente.
Si aparecen síntomas de hipersensibilidad, debe dejar de tomar el medicamento Thiogamma® inmediatamente.
Los pacientes que toman Thiogamma® deben abstenerse de beber alcohol. El consumo de alcohol durante la terapia con Thiogamma® reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía.
1 comprimido recubierto con película de Thiogamma® 600 mg contiene menos de 0,0041 unidades de pan.
Se han descrito casos de desarrollo de síndrome insulínico autoinmune (AIS) durante el tratamiento con ácido tióctico. La posibilidad de AIS está determinada por la presencia de los alelos HLA-DRB1*04:06 y HLA-DRB1*04:03 en los pacientes.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria:

Tomar el medicamento Thiogamma ® no afecta la capacidad para conducir vehículos ni operar otros mecanismos.

Forma de liberación:

Comprimidos recubiertos con película 600 mg.
10 comprimidos recubiertos con película en un blíster de PVC/PVDC/lámina de aluminio.
3, 6 o 10 ampollas junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

Conservar en un lugar seco, a una temperatura no superior a 25° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

5 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones:

Titular del certificado de registro

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Alemania

Fabricante

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Alemania

Organización que recibe quejas de los consumidores:

Oficina de representación de Verwag Pharma GmbH & Co. KG en Rusia.
117587, Moscú, autopista Varshavskoe, 125 Zh, edif. 6.

Thiogamma: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: Thiogamma

Código ATX: A16AX01

Ingrediente activo: ácido tióctico

Fabricante: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Alemania

Actualización de descripción y foto: 02/05/2018

Precios en farmacias: desde 186 rublos.

Thiogamma es un fármaco que regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos.

Forma de lanzamiento y composición.

1. solución para perfusión: transparente, de color amarillo claro o verde amarillento (50 ml en un frasco de vidrio oscuro, 1 o 10 frascos en una caja de cartón);
2. concentrado para la preparación de una solución para perfusión: una solución transparente de color verde amarillento (20 ml en una ampolla de vidrio oscuro, 5 ampollas en una bandeja, 1, 2 o 4 bandejas en una caja de cartón);
3. comprimidos recubiertos con película: oblongos, convexos por ambas caras, de color amarillo claro con inclusiones blancas y amarillas de intensidad variable, con marcas en ambas caras; una sección transversal muestra un núcleo de color amarillo claro (10 piezas en un blister, 3, 6 o 10 blisters en una caja de cartón).

Sustancia activa – ácido tióctico:

1. 1 ml de solución – 12 mg (600 mg en 1 frasco);
2. 1 ml de concentrado – 30 mg (600 mg en 1 ampolla);
3. 1 tableta – 600 mg.

1. solución: macrogol 300, meglumina, agua para inyección;
2. concentrado: macrogol 300, meglumina, agua para inyección;
3. comprimidos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, simeticona (dimeticona y dióxido de silicio coloidal en una proporción de 94:6), lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, hipromelosa; composición de la cubierta: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, talco, macrogol 6000.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo del fármaco es el ácido tióctico (alfa lipoico). Es un antioxidante endógeno que se une a los radicales libres. El ácido tióctico se forma en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos. Es una coenzima de complejos multienzimáticos en las mitocondrias y participa en la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos y el ácido pirúvico.

El ácido alfa lipoico ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre, aumentar las concentraciones de glucógeno en el hígado y superar la resistencia a la insulina. Según el mecanismo de acción, se acerca a las vitaminas B.

El ácido tióctico regula el metabolismo de los carbohidratos y lípidos, mejora la función hepática y estimula el metabolismo del colesterol. Tiene efectos hipolipidémicos, hipoglucemiantes, hepatoprotectores e hipocolesterolémicos. Ayuda a mejorar la nutrición de las neuronas.

Cuando se utiliza la sal meglumínica del ácido alfa lipoico (tiene una reacción neutra) en soluciones para administración intravenosa, se puede reducir la gravedad de los efectos secundarios.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, el ácido tióctico se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, se reduce la absorción del fármaco. La biodisponibilidad es del 30%. Para alcanzar la concentración máxima del principio activo, se necesitan de 40 a 60 minutos.

El ácido tióctico sufre un efecto de primer paso a través del hígado. Metabolizado de dos maneras: por conjugación y por oxidación de la cadena lateral.

El volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml/kg. Hasta el 80-90% de la dosis tomada se excreta por los riñones en forma de metabolitos y sin cambios. La vida media oscila entre 20 y 50 minutos. El aclaramiento plasmático total del fármaco es de 10 a 15 ml/min.

El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima con la administración intravenosa de Thiogamma es de 10 a 11 minutos, y la concentración plasmática máxima es de 25 a 38 mcg/ml. El AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es de aproximadamente 5 mcg/h/ml.

Indicaciones para el uso

Thiogamma es un fármaco destinado al tratamiento de la polineuropatía (diabética y alcohólica).

Contraindicaciones

1. intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (para tabletas);
2. edad menor de 18 años;
3. el embarazo;
4. período de lactancia;
5. hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Instrucciones de uso de Thiogamma: método y dosis.

Solución para perfusión y concentrado para la preparación de solución para perfusión.

La solución, incluidas las preparadas a partir de concentrado, se administra por vía intravenosa.

La dosis diaria de Thiogamma es de 600 mg (1 frasco de solución o 1 ampolla de concentrado).

El fármaco se administra durante 30 minutos (a una velocidad de aproximadamente 1,7 ml por minuto).

Preparación de una solución a partir del concentrado: mezclar el contenido de 1 ampolla con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Inmediatamente después de la preparación, la solución debe cubrirse inmediatamente con el estuche protector de luz incluido. Almacenar por no más de 6 horas.

Cuando utilice la solución preparada, retire el frasco del embalaje de cartón y cúbralo inmediatamente con una funda protectora contra la luz. La perfusión debe realizarse directamente desde el vial.

La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si es necesario continuar la terapia, se transfiere al paciente a la forma de tableta del medicamento.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con el estómago vacío: tragarse enteros y lavarse con suficiente líquido.

La dosis recomendada de Thiogamma es de 600 mg (1 comprimido) al día.

La duración del tratamiento, según la gravedad de la enfermedad, es de 30 a 60 días.

Si es necesario, se pueden realizar cursos repetidos 2-3 veces al año.

Efectos secundarios

Solución y concentrado

En general, tiogamma se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:

1. por parte del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza);
2. por parte del sistema nervioso central: alteración o cambio en las sensaciones del gusto, convulsiones, ataques epilépticos;
3. del sistema hematopoyético: erupción hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebitis, hemorragias puntuales en la piel y las membranas mucosas;
4. de la piel y tejido subcutáneo: eczema, picazón, erupción;
5. del órgano de la visión: diplopía;
6. reacciones alérgicas: urticaria, reacciones sistémicas (malestar, náuseas, picazón) hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
7. reacciones locales: hiperemia, irritación, hinchazón;
8. otro: en caso de administración rápida del medicamento: dificultad para respirar, aumento de la presión intracraneal (se produce una sensación de pesadez en la cabeza).

Comprimidos recubiertos con película

En general, tiogamma se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:

1. reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, reacciones sistémicas hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
2. por parte del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
3. Del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en la sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza).

Sobredosis

Una sobredosis de ácido tióctico provoca los siguientes síntomas: dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Cuando se toman de 10 a 40 g de Thiogamma en combinación con alcohol, se han notificado casos de intoxicación grave e incluso la muerte.

En caso de sobredosis aguda del fármaco, se produce confusión o agitación psicomotora, normalmente acompañada de acidosis láctica y convulsiones generalizadas. Se han descrito casos de hemólisis, rabdomiolisis, hipoglucemia, supresión de la médula ósea, coagulación intravascular diseminada, fallo multiorgánico y shock.

El tratamiento es sintomático. No existe un antídoto específico para el ácido tióctico.

instrucciones especiales

Los pacientes con diabetes mellitus durante el tratamiento (y especialmente en la etapa inicial) deben controlar la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina o un fármaco hipoglucemiante oral.

Durante el tratamiento con Thiogamma, no se deben consumir bebidas alcohólicas, ya que el etanol reduce el efecto terapéutico del ácido tióctico y favorece el desarrollo y la progresión de la neuropatía.

Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa monohidrato, lo que corresponde al menos a 0,0041 unidades de pan.

El ácido tióctico no afecta la capacidad para operar maquinaria potencialmente peligrosa o conducir un automóvil.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está prohibido para mujeres embarazadas y lactantes.

Uso en la infancia

Según las instrucciones, Tiogamma está contraindicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacciones con la drogas

1. etanol y sus metabolitos: se debilita el efecto del ácido tióctico;
2. cisplatino: su eficacia disminuye;
3. glucocorticosteroides: se potencia su efecto antiinflamatorio;
4. insulina, fármacos hipoglucemiantes orales: se potencia su efecto.

El ácido tióctico se une a los metales (hierro, magnesio), por lo que si es necesario el uso simultáneo de medicamentos que los contengan, se deben observar intervalos de al menos 2 horas entre dosis.

El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar [por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa)], dando como resultado la formación de complejos poco solubles.

En forma de solución para perfusión, Thiogamma es incompatible con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH, solución de Ringer y solución de dextrosa.

Análogos

Los análogos de Thiogamma son los siguientes medicamentos: Thioctacid BV, ácido lipoico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 °C.

Vida útil – 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Dispensado con receta médica.

Opiniones sobre Tiogamma

El medicamento se prescribe con bastante frecuencia a pacientes con diabetes mellitus y predisposición a la polineuropatía, ya que es un buen agente profiláctico para las enfermedades del sistema nervioso periférico.

Las revisiones de Thiogamma señalan que con un tratamiento relativamente corto, se pueden prevenir las graves consecuencias de las enfermedades endocrinas. La ventaja de usar el medicamento es el desarrollo muy raro de posibles efectos secundarios.

Los expertos también hablan positivamente sobre Thiogamma, destacando sus propiedades terapéuticas, la rara aparición de efectos secundarios y la baja probabilidad de sobredosis.

Las reacciones alérgicas de la piel que pueden ocurrir durante el tratamiento se observan con mayor frecuencia en pacientes con predisposición. Para evitar tales reacciones, se recomienda realizar una prueba de alergia antes de usar el medicamento.

Precio de Tiogamma en farmacias.

Precios de Tiogamma en farmacias:

1. comprimidos recubiertos con película, 600 mg (30 unidades por paquete) – desde 894 rublos;
2. comprimidos recubiertos con película, 600 mg (60 unidades por paquete) – desde 1835 rublos;
3. solución para perfusión (frasco de 50 ml, 1 pieza) – desde 211 rublos;
4. solución para perfusión (frasco de 50 ml, 10 unidades) – desde 1784 rublos.
5. concentrado para preparar una solución para perfusión (ampollas de 20 ml, 10 unidades) – desde 1800 rublos.

tiogamma - fármaco antioxidante y metabólico

El ácido tióctico es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres). En el cuerpo se forma durante la descarboxilación oxidativa de alfa-cetoxilotas. Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos.

Ayuda a reducir las concentraciones de glucosa en sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, además de reducir la resistencia a la insulina. Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática y tiene un efecto desintoxicante en caso de intoxicación por sales de metales pesados ​​y otras intoxicaciones. Tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes. Mejora el trofismo de las neuronas.

En la diabetes mellitus, el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación avanzada, mejora el flujo sanguíneo endoneural y aumenta el contenido de glutatión a valores fisiológicos, lo que finalmente conduce a una mejora del estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.

Farmacocinética

Cuando se toma dentro, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal; la ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción. La biodisponibilidad es del 30 al 60% debido al efecto de primer paso a través del hígado. Tmax es de aproximadamente 30 minutos, Cmax es de 4 μg/ml.

Con administración intravenosa, el Tmax es de 10 a 11 minutos y la Cmax es de aproximadamente 20 mcg/ml.

Tiene un efecto de primer paso a través del hígado. Metabolizado en el hígado por oxidación y conjugación de cadenas laterales. El aclaramiento plasmático total es de 10 a 15 ml/min. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. T1/2 - 25 min.

Indicaciones para el uso

Indicaciones de uso de la droga. tiogamma son: polineuropatía diabética; Polineuropatía alcohólica.

Modo de aplicación

Concentrado para la preparación de solución para perfusión y solución para perfusión Tiogamma

IV, en forma de infusiones, se administra lentamente (durante 30 minutos) a una dosis de 600 mg/día. El curso de uso recomendado es de 2 a 4 semanas. Luego puede continuar tomando la forma oral del medicamento Thiogamma en una dosis de 600 mg/día.

Se saca el frasco de solución para perfusión de la caja y se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz suministrado, porque El ácido tióctico es sensible a la luz. La infusión se elabora directamente del frasco. La velocidad de inyección es de aproximadamente 1,7 ml/min.

A partir del concentrado se prepara una solución para perfusión: el contenido de 1 ampolla (que contiene 600 mg de ácido tióctico) se mezcla con 50 a 250 ml de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Inmediatamente después de la preparación, el frasco con la solución para perfusión resultante se cubre con una funda protectora de luz. La solución para perfusión debe administrarse inmediatamente después de su preparación. El tiempo máximo de almacenamiento de la solución para perfusión preparada no es más de 6 horas.

Comprimidos recubiertos con película de tiogamma.

Por vía oral, 1 vez al día, en ayunas, sin masticar y con una pequeña cantidad de líquido. La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, según la gravedad de la enfermedad. Es posible repetir el curso del tratamiento 2-3 veces al año.

Efectos secundarios

La frecuencia de las reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (más de 1/10); frecuentemente (menos de 1/10, pero más de 1/100); en ocasiones (menos de 1/100, pero más de 1/1000); raro (menos de 1/1000, pero más de 1/10000); muy raro (menos de 1/10.000, incluidos casos aislados).

De los sistemas hematopoyético y linfático: hemorragias puntuales en las membranas mucosas, piel, trombocitopenia, tromboflebitis, muy raramente (para solución d/inf.); trombopatía - muy rara (para concentraciones de solución d/inf.); erupción hemorrágica (púrpura): muy rara (para concentraciones de d/solución infecciosa y d/solución infecciosa).

Por parte del sistema inmunológico: reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico) - muy raramente (para la tabla), en algunos casos (para concentraciones de d/solución infectiva y d/solución infectiva).

Del lado del sistema nervioso central: cambios o alteraciones en las sensaciones del gusto, muy raros (para todas las formas); ataque epiléptico: muy raro (para conc.

Desde el lado del órgano de la visión: diplopía - muy raramente (para la concentración de solución d/inf. y solución d/inf.).

Por parte de la piel y el tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel (urticaria, picazón, eccema, erupción cutánea), muy raramente (para la tabla), en algunos casos (para las concentraciones de d/solución infectiva y d/solución infectiva).

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, muy raramente (para la mesa).

Otras reacciones adversas: reacciones alérgicas en el lugar de la inyección (irritación, enrojecimiento o hinchazón) - muy raramente (para la solución d/infectiva concentrada), en algunos casos (para la solución d/infectiva) en el caso de una administración rápida del medicamento, es posible un aumento de la PIC (hay una sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar (estas reacciones desaparecen por sí solas) - a menudo (para la concentración de d/inf . solución), muy raramente (para la solución d/inf.); debido a una mejor absorción de glucosa, es posible una disminución en la concentración de glucosa en la sangre y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia (mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales), muy raramente (para concentraciones de solución d/inf. y tabla), en algunos casos (para solución d/inf.).

Si alguno de estos efectos secundarios empeora o aparece cualquier otro efecto secundario no mencionado en las instrucciones, debe informar a su médico.

Contraindicaciones

Contraindicaciones para el uso de la droga. tiogamma son: hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco; el embarazo; período de lactancia; niños menores de 18 años.

Además para comprimidos recubiertos: intolerancia hereditaria a la galactosa; deficiencia de lactasa; Malabsorción de glucosa-galactosa. Antes de tomar el medicamento, debes consultar a tu médico.

El embarazo

Uso de la droga tiogamma Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Interacción con otras drogas.

Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino.

El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con medicamentos que contengan iones metálicos (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio).

Refuerza el efecto antiinflamatorio de GCS. Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.

El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.

Además para concentrado para solución para perfusión y solución para perfusión

El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar formando complejos poco solubles, por ejemplo con una solución de levulosa (fructosa). Las soluciones para infusión de ácido tióctico son incompatibles con la solución de dextrosa, la solución de Ringer y las soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis de drogas. tiogamma: náuseas, vómitos, dolor de cabeza.

Al tomar dosis de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, incluida la muerte.

Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y acidosis láctica. También se han descrito casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, depresión de la médula ósea y fallo multiorgánico.

Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto especifico.

Condiciones de almacenaje

Una droga tiogamma Debe almacenarse en un lugar protegido de la luz, a una temperatura que no supere los 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Forma de liberación

Thiogamma - concentrado para la preparación de solución para perfusión, 30 mg/ml. 20 ml en ampollas de vidrio marrón (tipo I). Se aplica un punto blanco a cada ampolla de pintura. Se colocan 5 ampollas en una bandeja de cartón con divisores. En una caja de cartón se colocan 1, 2 o 4 palets junto con una funda protectora de luz colgante de PE negro.

Thiogamma - solución para perfusión, 12 mg/ml. 50 ml en frascos de vidrio marrón (tipo II), cerrados con tapones de goma. Los tapones se fijan mediante tapones de aluminio, en cuya parte superior se encuentran juntas de polipropileno. En una caja de cartón se colocan 1 o 10 botellas junto con fundas protectoras de luz colgantes (según el número de botellas) de PE negro y tabiques de cartón.

Thiogamma - tabletas recubiertas con película, 600 mg. 10 tabletas cada una en blísteres de PVC/PVDC/lámina de aluminio. En una caja de cartón se colocan 3, 6 o 10 blísteres.

Compuesto

1 ampolla de concentrado para la preparación de solución para perfusión Tiogamma Contiene el principio activo: tioctato de meglumina 1167,7 mg (corresponde a 600 mg de ácido tióctico).

Excipientes: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina: 6 a 18 mg; agua para inyección – hasta 20 ml

1 frasco de solución para perfusión Tiogamma contiene el principio activo: sal de meglumina del ácido tióctico 1167,7 mg (corresponde a 600 mg de ácido tióctico).

Excipientes: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina; agua para inyección - hasta 50 ml.

1 comprimido recubierto con película de Tiogamma contiene principio activo: ácido tióctico 600 mg.

Excipientes: hipromelosa - 25 mg; dióxido de silicio coloidal - 25 mg; MCC - 49 mg; monohidrato de lactosa - 49 mg; carmelosa de sodio - 16 mg; talco - 36,364 mg; simeticona - 3,636 mg (dimeticona y dióxido de silicio coloidal 94:6); estearato de magnesio - 16 mg; cáscara: macrogol 6000 - 0,6 mg; hipromelosa - 2,8 mg; talco - 2 mg; lauril sulfato de sodio - 0,025 mg.

Además

En pacientes con diabetes mellitus, es necesaria una monitorización constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente en la etapa inicial del tratamiento. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia. Si se presentan síntomas de hipoglucemia (mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales, náuseas), se debe suspender el tratamiento inmediatamente. En casos aislados, cuando se utiliza el medicamento Thiogamma en pacientes con falta de control glucémico y en estado general grave, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas graves.

Los pacientes que toman Thiogamma deben evitar beber alcohol. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Thiogamma reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía.

Impacto en la capacidad para conducir un automóvil o realizar trabajos que requieran una mayor velocidad de reacciones físicas y mentales. Tomar el medicamento Thiogamma no afecta la capacidad para conducir un vehículo ni operar otros mecanismos.

Además para comprimidos recubiertos con película.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de glucosa-isomaltosa no deben tomar Thiogamma.

Un comprimido recubierto con película de Thiogamma 600 mg contiene menos de 0,0041 XE.