この薬の服用を開始する前に、これらの指示をよくお読みください。
• 再度必要になる可能性があるため、指示を保存してください。
• ご質問がある場合は、医師にご相談ください。
• この薬はあなた個人のためのものであり、あなたと同じ症状を持っている人であっても害を及ぼす可能性があるため、他の人に与えないでください。
登録番号:
薬の名前:
薬剤の商品名:チオガンマ®
一般名:チオクト酸
剤形:
フィルムコーティング錠。
化合物:
フィルムコーティング錠 1 錠中に次のものが含まれます。
有効成分: チオクト酸 – 600 mg;
賦形剤: ヒプロメロース 25.00 mg、コロイド状二酸化ケイ素 25.00 mg、微結晶セルロース 69.00 mg、乳糖一水和物 69.00 mg、クロスカルメロースナトリウム 16.00 mg、タルク 36.366 mg、シメチコン 3.636 mg (ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素 96:6)、マグネシウムエア酸塩 16.00 mg: 殻:マクロゴール 6000 - 0.60 mg、ヒプロメロース 2.80 mg、タルク 2.00 mg、ラウリル硫酸ナトリウム 0.025 mg。
説明:
長方形の両凸のフィルムコーティング錠剤で、表面は滑らかでわずかに光沢があり、両側に 1 本の分割線があり、色は黄色で、白と濃い黄色が含まれる可能性があります。
薬物療法グループ:
ATXコード:
薬理効果:
薬力学:
チオクト酸は内因性抗酸化物質です (フリーラジカルに結合します)。
体内では、アルファケト酸の酸化的脱炭酸中に生成されます。
ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。血糖濃度を低下させ、肝臓内のグリコーゲンを増加させ、インスリン抵抗性を軽減するのに役立ちます。
脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロール代謝に影響を与え、肝機能を改善し、重金属塩による中毒やその他の中毒の場合には解毒効果があります。肝保護作用、脂質低下作用、コレステロール低下作用、血糖降下作用があります。ニューロンの栄養性を改善します。
糖尿病では、チオクト酸は最終糖化生成物の形成を減少させ、神経内血流を改善し、グルタチオン含有量を生理学的値まで増加させ、最終的には糖尿病性多発神経障害における末梢神経線維の機能状態の改善につながります。
薬物動態:
経口摂取すると胃腸管から素早く完全に吸収されますが、食事と同時に摂取すると吸収が低下します。バイオアベイラビリティ – 肝臓を通る「初回通過」効果により 30 ~ 60%。最大濃度 (6 μg/ml) に達するまでの時間は約 30 分です。側鎖の酸化と結合によって肝臓で代謝されます。チオクト酸とその代謝産物は、少量のまま変化せずに腎臓から排泄されます (80 ~ 90%)。半減期25分
使用上の適応:
糖尿病性多発ニューロパチーおよびアルコール性多発ニューロパチー。
禁忌:
チオクト酸または薬物の他の成分に対する過敏症。 18歳未満の子供。
遺伝性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良。
妊娠・授乳期。 (「妊娠中および授乳中の使用」のセクションを参照してください)。
●服用前に必ず医師にご相談ください。
妊娠中および授乳中の使用:
妊娠中および授乳中の Thiogamma ® の使用は禁忌です。 (「禁忌」セクションを参照)。
使用方法と用量:
チオガンマ ® 600 mg (1 錠) を 1 日 1 回経口処方します。錠剤は空腹時に噛まずに少量の液体と一緒に服用します。
治療期間は病気の重症度に応じて30〜60日です。治療コースは年に2〜3回繰り返すことができます。
副作用:
副作用の頻度は WHO の分類に従って示されます。
頻繁 | 10人に1人以上が治療を受けている |
頻繁 | 10人に1人未満だが100人に1人以上が治療を受けた |
時々 | 100人に1人未満だが1000人に1人以上が治療を受けている |
めったに | 1,000人に1人未満だが10,000人に1人以上が治療を受ける |
めったにありません | 孤立した症例を含むと10,000人に1人未満 |
不明 | 入手可能なデータからは判断できません |
非常にまれです (胃腸 (GIT) 疾患:
吐き気、嘔吐、腹痛、下痢。
免疫系の障害:
アレルギー反応(アナフィラキシーショックの発症まで)、皮膚の発疹、蕁麻疹、かゆみ;自己免疫インスリン症候群 (AIS)、AIS の臨床症状には、めまい、発汗、筋肉の震え、心拍数の上昇、吐き気、頭痛、錯乱、視覚障害、意識喪失、昏睡などがあります。
神経系障害:
味覚の変化または障害。
代謝障害および栄養障害:
グルコースの吸収が改善されるため、血糖濃度が低下する可能性があります。この場合、低血糖の症状、めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害が発生する可能性があります。
周波数が不明 (入手可能なデータから決定できない):
皮膚および皮下の疾患:
湿疹。
• 説明書に記載されている副作用のいずれかが悪化した場合、または説明書に記載されていない他の副作用に気づいた場合は、 このことを医師に伝えてください。
過剰摂取:
症状:吐き気、嘔吐、頭痛。
アルコールと組み合わせて10~40gのチオクト酸を摂取すると、死亡を含む中毒例が観察された。
急性過剰摂取の症状: 精神運動性の興奮または錯乱。通常、その後に全身性のけいれんが発生し、乳酸アシドーシスが形成されます。低血糖、ショック、横紋筋融解症、溶血、播種性血管内凝固症候群、骨髄抑制、多臓器不全の症例も報告されています。
治療は対症療法です。特別な解毒剤はありません。
他の薬物との相互作用:
チオクト酸はグルココルチコステロイドの抗炎症効果を高めます。チオクト酸とシスプラチンを同時に投与すると、シスプラチンの有効性の低下が観察されます。
チオクト酸は金属と結合するため、金属(鉄、マグネシウム、カルシウムなど)を含む薬と同時に処方しないでください。服用間隔は少なくとも2時間空ける必要があります。
チオクト酸とインスリンまたは経口血糖降下薬を同時に使用すると、その効果が増強される可能性があります。
エタノールとその代謝物はチオクト酸の効果を弱めます。
• すでに他の薬を服用している場合、または服用を計画している場合は、チオガンマ ® を服用する前に必ず医師に相談してください。
特別な指示
まれに遺伝性フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群、またはグルコース-イソマルトース欠乏症の患者は、チオガンマ ® を摂取すべきではありません。
糖尿病患者では、特に治療の初期段階では、血糖濃度を継続的に監視する必要があります。
場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。
低血糖が発生した場合は、チオガンマ ® の服用を直ちに中止する必要があります。
過敏症の症状が現れた場合は、チオガンマ ® の服用を直ちに中止する必要があります。
チオガンマ ® を服用している患者は飲酒を控えてください。 Thiogamma ® による治療中のアルコール摂取は治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行に寄与する危険因子です。
Thiogamma ® 600 mg のフィルムコーティング錠剤 1 錠に含まれるパン単位は 0.0041 未満です。
チオクト酸による治療中に自己免疫インスリン症候群(AIS)が発症した症例が報告されています。 AIS の可能性は、患者における HLA-DRB1*04:06 および HLA-DRB1*04:03 対立遺伝子の存在によって決まります。
車両の運転や機械の操作能力への影響:
薬物チオガンマ ® を服用しても、車両の運転やその他の機構の操作能力には影響しません。
リリースフォーム:
フィルムコーティング錠600mg。
PVC/PVDC/アルミニウム箔製のブリスターに入ったフィルムコーティング錠剤 10 個。
3、6、または 10 個のブリスターと使用説明書が段ボール箱に入っています。
保管条件:
温度が 25°C を超えない乾燥した場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。
賞味期限:
5年。パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
休暇条件:
登録証所持者
Verwag Pharma GmbH & Co. KG、Calver Strasse 7、71034 ベーブリンゲン、ドイツ
メーカー
Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH、Göllstrasse 1.84529 Tittmoning、ドイツ
消費者の苦情を受け付ける機関:
Verwag Pharma GmbH & Co.の駐在員事務所ロシアのKG。
117587、モスクワ、ヴァルシャフスコエ高速道路、125 Zh、ビル。 6.
チオガンマ: 使用説明書とレビュー
ラテン名: チオガンマ
ATXコード:A16AX01
有効成分:チオクト酸
製造元: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG)、ベーブリンゲン、ドイツ
説明と写真の更新: 2018/05/02
薬局での価格:186ルーブルから。
チオガンマは、脂質と炭水化物の代謝を調節する薬です。
リリース形態と構成
- 輸液用溶液:透明、淡黄色または黄緑色(濃い色のガラス瓶に50ml、段ボール箱に1〜10本の瓶)。
- 点滴用の溶液を調製するための濃縮物:透明な黄緑色の溶液(暗色のガラスアンプルに20ml、トレイに5アンプル、段ボール箱に1、2または4トレイ)。
- フィルムコーティング錠:長方形、両面が凸状、色は淡黄色で、さまざまな強度の白と黄色の内包物があり、両面にマークがあります。断面は淡黄色のコアを示します(ブリスターに 10 個、段ボール箱に 3、6、または 10 個のブリスター)。
有効成分 - チオクト酸:
- 1 ml の溶液 – 12 mg (1 ボトルに 600 mg)。
- 濃縮液 1 ml – 30 mg (1 アンプルで 600 mg);
- 1錠 – 600mg。
- 溶液: マクロゴール 300、メグルミン、注射用水;
- 濃縮物:マクロゴール 300、メグルミン、注射用水。
- 錠剤:コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、シメチコン(ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素の比率が94:6)、乳糖一水和物、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース。シェル成分:ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、マクロゴール6000。
薬理学的特性
薬力学
この薬の有効成分はチオクト酸(アルファリポ酸)です。フリーラジカルに結合する内因性抗酸化物質です。チオクト酸は、アルファケト酸の酸化的脱炭酸中に体内で形成されます。これはミトコンドリア内の多酵素複合体の補酵素であり、α-ケト酸とピルビン酸の酸化的脱炭酸に関与します。
アルファリポ酸は、血糖値を低下させ、肝臓内のグリコーゲン濃度を増加させ、インスリン抵抗性を克服するのに役立ちます。作用機序的にはビタミンB群に近いです。
チオクト酸は、炭水化物と脂質の代謝を調節し、肝機能を改善し、コレステロール代謝を刺激します。脂質低下、血糖降下、肝保護、コレステロール低下効果があります。ニューロンの栄養状態の改善に役立ちます。
α-リポ酸のメグルミン塩(反応が中性)を溶液として静脈内投与に使用すると、副作用の重症度を軽減できます。
薬物動態
経口投与すると、チオクト酸は胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。食事と同時に摂取すると薬の吸収が低下します。バイオアベイラビリティは 30% です。有効成分の最大濃度に達するには、40 ~ 60 分かかります。
チオクト酸は肝臓を通過する初回通過効果を受けます。結合および側鎖の酸化という 2 つの方法で代謝されます。
分配量は約 450 ml/kg です。摂取した用量の最大 80 ~ 90% が代謝産物の形で変化せずに腎臓から排泄されます。半減期は 20 ~ 50 分の範囲です。薬物の総血漿クリアランスは 10 ~ 15 ml/分です。
チオガンマの静脈内投与で最大血漿濃度に達するまでの時間は 10 ~ 11 分で、最大血漿濃度は 25 ~ 38 mcg/ml です。 AUC (濃度-時間曲線下の面積) は約 5 mcg/h/ml です。
使用上の適応
チオガンマは、多発性神経障害(糖尿病性およびアルコール性)の治療を目的とした薬剤です。
禁忌
- 遺伝性のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良(錠剤の場合);
- 18歳未満;
- 妊娠;
- 授乳期間。
- 薬の成分に対する過敏症。
チオガンマの使用説明書:方法と投与量
輸液および輸液調製用濃縮液
溶液は、濃縮物から調製されたものを含めて、静脈内に投与される。
チオガンマの 1 日の投与量は 600 mg (溶液 1 ボトルまたは濃縮液 1 アンプル) です。
薬剤は 30 分間かけて投与されます (1 分あたり約 1.7 ml の速度で)。
濃縮物からの溶液の調製: 1 アンプルの内容物を 50 ~ 250 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液と混合します。調製後すぐに、溶液を付属の遮光ケースで覆ってください。 6時間以内に保管してください。
調製した溶液を使用するときは、ボトルを段ボールの包装から取り出し、すぐに遮光ケースで覆います。注入はバイアルから直接実行する必要があります。
治療期間は2~4週間です。治療を継続する必要がある場合、患者は錠剤の形の薬に移行します。
フィルムコーティング錠
錠剤は空腹時に経口摂取する必要があります。丸ごと飲み込み、十分な液体で洗い流してください。
チオガンマの推奨用量は 1 日あたり 600 mg (1 錠) です。
治療期間は病気の重症度に応じて30~60日です。
必要に応じて、年に2~3回の繰り返し講座を実施することも可能です。
副作用
溶液と濃縮物
チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。
- 内分泌系によるもの:血中のグルコース濃度の低下(視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛)。
- 中枢神経系によるもの:味覚の障害または変化、けいれん、てんかん発作。
- 造血系から:出血性発疹(紫斑)、血小板減少症、血栓静脈炎、皮膚および粘膜の点状出血。
- 皮膚および皮下組織から:湿疹、かゆみ、発疹。
- 視覚器官から: 複視;
- アレルギー反応:蕁麻疹、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応(不快感、吐き気、かゆみ)。
- 局所反応:充血、刺激、腫れ。
- その他:薬物を急速に投与した場合 - 呼吸困難、頭蓋内圧の上昇(頭の重さの感覚が発生します)。
フィルムコーティング錠
チオガンマは一般に忍容性が良好です。まれに、孤立したケースを含めて、次の副作用が発生します。
- アレルギー反応:蕁麻疹、皮膚の発疹、かゆみ、アナフィラキシーショックの発症までの全身反応。
- 消化器系からの症状:腹痛、吐き気、下痢、嘔吐。
- 内分泌系によるもの:血中のグルコース濃度の低下(視覚障害、発汗の増加、めまい、頭痛)。
過剰摂取
チオクト酸を過剰摂取すると、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状が引き起こされます。アルコールと組み合わせて 10 ~ 40 g のチオガンマを摂取すると、重度の中毒、さらには死亡例が報告されています。
薬物の急性過剰摂取の場合、混乱または精神運動興奮が起こり、通常は乳酸アシドーシスおよび全身性けいれんを伴います。溶血、横紋筋融解症、低血糖、骨髄抑制、播種性血管内凝固症候群、多臓器不全、ショックの症例が報告されています。
治療は対症療法です。チオクト酸に対する特異的な解毒剤はありません。
特別な指示
治療中(特に初期段階)の糖尿病患者は、血中のグルコース濃度を監視し、必要に応じてインスリンまたは経口血糖降下薬の用量を調整する必要があります。
エタノールはチオクト酸の治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行を促進するため、チオガンマによる治療中はアルコール飲料を摂取しないでください。
各錠剤には 49 mg の乳糖一水和物が含まれており、これは少なくとも 0.0041 パン単位に相当します。
チオクト酸は、潜在的に危険な機械の操作や車の運転には影響を与えません。
妊娠中および授乳中の使用
この薬は妊娠中および授乳中の女性への使用が禁止されています。
幼少期の使用
説明書によれば、ティオガンマは18歳未満の小児および青少年には禁忌です。
薬物相互作用
- エタノールとその代謝物:チオクト酸の効果が弱まります。
- シスプラチン: 有効性が低下します。
- グルココルチコステロイド: 抗炎症作用が強化されます。
- インスリン、経口血糖降下薬:効果が増強されます。
チオクト酸は金属(鉄、マグネシウム)と結合するため、これらを含む薬剤を同時に使用する必要がある場合は、投与間隔を少なくとも 2 時間空ける必要があります。
チオクト酸は糖分子と反応し(たとえば、レブロース(フルクトース)の溶液と)、難溶性複合体を形成します。
点滴溶液の形態では、チオガンマは、ジスルフィドおよび SH 基と反応する溶液、リンゲル液、およびブドウ糖溶液とは互換性がありません。
類似体
チオガンマの類似体は次の薬物です: チオクタシド BV、リポ酸、チオレプタ、ベルリション 300、チオクタシド 600T。
保管条件
子供の手の届かない場所、光を避け、25 °C までの温度で保管してください。
保存期間 – 5 年。
薬局での調剤の条件
処方箋により調剤されます。
ティオガンマについてのレビュー
この薬は末梢神経系の病気の優れた予防薬であるため、真性糖尿病および多発神経障害の素因を持つ患者に非常に頻繁に処方されます。
チオガンマのレビューでは、比較的短期間の治療で内分泌疾患の重篤な結果を防ぐことができると指摘しています。この薬を使用する利点は、副作用の発生が非常にまれであることです。
専門家もチオガンマについて肯定的に語り、その治療効果、まれに副作用が発現すること、そして過剰摂取の可能性が低いことを指摘しています。
治療中に発生する可能性のあるアレルギー性皮膚反応は、素因のある患者に最もよく観察されます。このような反応を避けるために、薬を使用する前にアレルギー検査を行うことをお勧めします。
薬局でのチオガンマの価格
薬局でのティオガンマの価格:
- フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 30 個) – 894 ルーブルから。
- フィルムコーティング錠、600 mg (1 パッケージあたり 60 個) – 1835 ルーブルから。
- 点滴用溶液(50 mlボトル、1個) – 211ルーブルから。
- 点滴用溶液(50 mlボトル、10個) – 1,784ルーブルから。
- 注入用の溶液を調製するための濃縮物(20 mlアンプル、10個)-1800ルーブルから。
チオガンマ - 抗酸化物質、代謝薬
チオクト酸は内因性抗酸化物質です (フリーラジカルに結合します)。体内では、α-ケトキシロットの酸化的脱炭酸中に生成されます。ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素として、ピルビン酸とアルファケト酸の酸化的脱炭酸に関与します。
血糖濃度を低下させ、肝臓内のグリコーゲンを増加させ、インスリン抵抗性を軽減するのに役立ちます。脂質と炭水化物の代謝の調節に関与し、コレステロール代謝に影響を与え、肝機能を改善し、重金属塩やその他の中毒による中毒の場合には解毒効果があります。肝保護作用、脂質低下作用、コレステロール低下作用、血糖降下作用があります。ニューロンの栄養性を改善します。
糖尿病では、チオクト酸は最終糖化生成物の形成を減少させ、神経内血流を改善し、グルタチオン含有量を生理学的値まで増加させ、最終的には糖尿病性多発神経障害における末梢神経線維の機能状態の改善につながります。
薬物動態
経口摂取すると胃腸管から素早く完全に吸収されますが、食事と同時に摂取すると吸収が低下します。肝臓を通る初回通過効果により、生物学的利用能は 30 ~ 60% です。 Tmaxは約30分、Cmaxは4μg/mlである。
静脈内投与の場合、Tmax は 10 ~ 11 分、Cmax は約 20 mcg/ml です。
肝臓を通過する初回通過効果があります。側鎖の酸化と結合によって肝臓で代謝されます。総血漿クリアランスは 10 ~ 15 ml/分です。チオクト酸とその代謝産物は、少量のまま変化せずに腎臓から排泄されます (80 ~ 90%)。 T1/2 - 25分
使用上の適応
薬剤の使用適応症 チオガンマ 糖尿病性多発神経障害。アルコール性多発神経障害。
適用方法
輸液調製用濃縮液および輸液用濃縮液 ティオガンマ
点滴の形での IV は、1 日あたり 600 mg の用量でゆっくりと (30 分かけて) 投与されます。推奨される使用期間は2〜4週間です。その後、経口剤チオガンマを 600 mg/日の用量で服用し続けることができます。
輸液のボトルを箱から取り出し、すぐに付属の遮光ケースで覆います。チオクト酸は光に敏感です。点滴はボトルから直接行われます。注入速度は約 1.7 ml/分です。
濃縮物から点滴用の溶液が調製されます。1 アンプルの内容物(600 mg のチオクト酸を含む)を 50 ~ 250 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液と混合します。調製後すぐに、得られた注入用溶液の入ったボトルを遮光ケースで覆います。点滴用溶液は調製後直ちに投与する必要があります。調製された注入用溶液の最大保存時間は 6 時間以内です。
チオガンマフィルムコーティング錠
1日1回、空腹時に噛まずに少量の液体とともに経口摂取してください。治療期間は病気の重症度に応じて30〜60日です。年に2~3回の繰り返し治療が可能です。
副作用
副作用の頻度は WHO の分類に従って示されています。非常に頻繁に (1/10 以上)。多くの場合 (1/10 未満、ただし 1/100 以上)。場合によっては(1/100未満、1/1000以上)。まれ(1/1000未満、1/10000以上)。非常にまれです (孤立したケースを含む 1/10000 未満)。
造血系およびリンパ系から:粘膜、皮膚のピンポイント出血、血小板減少症、血栓静脈炎 - 非常にまれに(d/inf. solutionの場合)。血栓症 - 非常にまれです (d/inf. 溶液の濃度の場合)。出血性発疹 (紫斑) - 非常にまれです (d/感染性溶液および d/感染性溶液の濃度について)。
免疫系の側: 全身性アレルギー反応 (アナフィラキシーショックの発症まで) - 非常にまれに (表の場合)、場合によっては (d/感染溶液および d/感染溶液の濃度の場合)。
中枢神経系の側から:味覚の変化または障害 - 非常にまれです(すべての形態において)。てんかん発作 - 非常にまれです(濃度の場合)
視覚器官の側から: 複視 - 非常にまれです (d/inf. solution および d/inf. solution の集中の場合)。
皮膚および皮下組織の部分: アレルギー性皮膚反応 (蕁麻疹、かゆみ、湿疹、発疹) - 非常にまれに (表の場合)、場合によっては (d/感染液および d/感染液の濃度について)。
胃腸管から:吐き気、嘔吐、腹痛、下痢 - 非常にまれです(テーブルの場合)。
その他の有害反応: 注射部位のアレルギー反応 (刺激、発赤または腫れ) - 非常にまれに (濃縮された d/感染液の場合)、場合によっては (d/感染液の場合)。薬物を急速に投与した場合、頭蓋内圧が上昇する可能性があります(頭重感がある)、呼吸困難(これらの反応は自然に消えます) - 多くの場合(d/infの濃度の場合) .solution)、非常にまれに (d/inf. solution .);グルコースの吸収が改善されるため、血中のグルコース濃度が低下する可能性があり、低血糖の症状(めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害)が発生することがありますが、非常にまれです(溶液 d/inf の濃度の場合)。表)、場合によっては(d/inf.ソリューションの場合)。
これらの副作用のいずれかが悪化した場合、または説明書に記載されていない他の副作用が現れた場合は、医師に知らせてください。
禁忌
薬物の使用に対する禁忌 チオガンマ チオクト酸または薬物の他の成分に対する過敏症。妊娠;授乳期間。 18歳未満の子供。
さらにコーティング錠の場合: 遺伝性ガラクトース不耐症。ラクターゼ欠損症;グルコース-ガラクトースの吸収不良。薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
妊娠
薬物の使用 チオガンマ 妊娠中および授乳中は禁忌です。
他の薬物との相互作用
チオクト酸とシスプラチンを同時に投与すると、シスプラチンの有効性の低下が観察されます。
チオクト酸は金属と結合するため、金属イオン(鉄、マグネシウム、カルシウムなど)を含む薬剤と同時に処方しないでください。
GCS の抗炎症作用を強化します。チオクト酸とインスリンまたは経口血糖降下薬を同時に使用すると、その効果が増強される可能性があります。
エタノールとその代謝物はチオクト酸の効果を弱めます。
その他、輸液用濃縮液、輸液用
チオクト酸は糖分子と反応し、例えばレブロース (フルクトース) の溶液と難溶性の複合体を形成します。チオクト酸注入溶液は、ブドウ糖溶液、リンゲル液、およびジスルフィドおよび SH 基と反応する溶液とは互換性がありません。
過剰摂取
薬物の過剰摂取の症状 チオガンマ:吐き気、嘔吐、頭痛。
アルコールと組み合わせて10~40gのチオクト酸を摂取すると、死亡を含む中毒例が観察された。
急性過剰摂取の症状: 精神運動性の興奮または錯乱、通常は全身性発作や乳酸アシドーシスの発症が続きます。低血糖、ショック、横紋筋融解症、溶血、播種性血管内凝固症候群、骨髄抑制、多臓器不全の症例も報告されています。
治療法:対症療法。特別な解毒剤はありません。
保管条件
麻薬 チオガンマ 光を避け、25℃を超えない場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。
リリースフォーム
チオガンマ - 輸液用の濃縮物、30 mg/ml。茶色のガラス製アンプル(タイプI)に入った20ml。塗料の各アンプルには白い点が付けられます。 5 本のアンプルを仕切りのあるボール紙トレイに置きます。 1、2、または 4 個のパレットを、黒色 PE 製の吊り下げ式遮光ケースとともに段ボール箱に入れます。
チオガンマ - 点滴用溶液、12 mg/ml。茶色のガラス製(タイプ II)のボトルに 50 ml が入っており、ゴム栓で密閉されています。プラグはアルミニウムのキャップを使用して固定されており、その上部にはポリプロピレンのガスケットが付いています。 1 個または 10 個のボトルを、黒色 PE 製の吊り下げ用遮光ケース (ボトルの数に応じて) および段ボールの仕切りとともに段ボール箱に入れます。
チオガンマ - フィルムコーティング錠、600 mg。各10錠PVC/PVDC/アルミニウム箔製のブリスターに入っています。 3、6、または 10 個のブリスターが段ボール箱に入れられます。
コンパウンド
ティオガンマ点滴用溶液の調製用の濃縮液 1 アンプル 有効成分:チオクト酸メグルミン 1167.7 mg (チオクト酸 600 mg に相当) が含まれています。
賦形剤: マクロゴール 300 - 4000 mg。メグルミン - 6–18 mg;注射用水 – 20mlまで
ティオガンマ点滴用溶液 1 ボトル 有効成分:チオクト酸のメグルミン塩 1167.7 mg (チオクト酸 600 mg に相当) が含まれています。
賦形剤: マクロゴール 300 - 4000 mg。メグルミン;注射用の水 - 最大50 ml。
フィルムコーティング錠「ティオガンマ」 1 錠 有効成分:チオクト酸 600 mg が含まれています。
賦形剤: ヒプロメロース - 25 mg;コロイド状二酸化ケイ素 - 25 mg; MCC - 49 mg;乳糖一水和物 - 49 mg;カルメロースナトリウム - 16 mg;タルク - 36.364 mg;シメチコン - 3.636 mg (ジメチコンとコロイド状二酸化ケイ素 94:6);ステアリン酸マグネシウム - 16 mg;シェル: マクロゴール 6000 - 0.6 mg;ヒプロメロース - 2.8 mg;タルク - 2 mg;ラウリル硫酸ナトリウム - 0.025 mg。
さらに
糖尿病患者では、特に治療の初期段階では、血糖濃度を継続的に監視する必要があります。場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。低血糖の症状(めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害、吐き気)が生じた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。場合によっては、血糖コントロールが不十分で重度の全身状態にある患者にチオガンマという薬剤を使用すると、重篤なアナフィラキシー反応が発生する可能性があります。
チオガンマを服用している患者はアルコールの摂取を避けるべきです。チオガンマによる治療中のアルコール摂取は治療効果を低下させ、神経障害の発症と進行に寄与する危険因子です。
車を運転したり、身体的および精神的反応の速度を上げる必要がある仕事を実行したりする能力への影響。チオガンマという薬を服用しても、車の運転やその他の機構の操作能力には影響しません。
さらにフィルムコーティング錠にも対応。
まれに遺伝性フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群、またはグルコース-イソマルトース欠乏症の患者は、チオガンマを摂取すべきではありません。
チオガンマ 600 mg のフィルムコーティング錠 1 錠に含まれる XE は 0.0041 未満です。