Preço de instruções de uso do Thiogamma 300

Leia estas instruções cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde as instruções; você pode precisar delas novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
• Este medicamento destina-se a si pessoalmente e não deve ser administrado a outras pessoas porque pode prejudicá-las, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você.

Número de registro:

Nome do medicamento:

Nome comercial do medicamento: Thiogamma ®
Nome genérico: ácido tióctico

Forma farmacêutica:

comprimidos revestidos por película.

Composto:

1 comprimido revestido por película contém:
substância ativa: ácido tióctico – 600 mg;
Excipientes: hipromelose 25,00 mg, dióxido de silício coloidal 25,00 mg, celulose microcristalina 69,00 mg, lactose monohidratada 69,00 mg, croscarmelose sódica 16,00 mg, talco 36,366 mg, simeticona 3,636 mg (dimeticona e dióxido de silício coloidal 96: 6), estearato de magnésio 16,00 mg: casca: macrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelose 2,80 mg, talco 2,00 mg, lauril sulfato de sódio 0,025 mg.

Descrição:

comprimidos revestidos por película oblongos, biconvexos, de superfície lisa e ligeiramente brilhante, com uma linha divisória em ambas as faces, de cor amarela com possíveis inclusões de branco e amarelo escuro.

Grupo farmacoterapêutico:

Código ATX:

Efeito farmacológico:

Farmacodinâmica:
O ácido tióctico é um antioxidante endógeno (liga-se aos radicais livres).
No corpo é formado durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos.
Como coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos alfa-cetoácidos. Ajuda a reduzir as concentrações de glicose no sangue e a aumentar o glicogênio no fígado, além de reduzir a resistência à insulina.
Participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, afeta o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática, tem efeito desintoxicante em casos de intoxicações por sais de metais pesados ​​​​e outras intoxicações. Tem efeitos hepatoprotetores, hipolipidêmicos, hipocolesterolêmicos e hipoglicêmicos. Melhora o trofismo dos neurônios.
No diabetes mellitus, o ácido tioctico reduz a formação de produtos finais de glicação avançada, melhora o fluxo sanguíneo endoneural e aumenta o conteúdo de glutationa para valores fisiológicos, o que acaba levando a uma melhora no estado funcional das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

Farmacocinética:
Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a ingestão simultânea com alimentos reduz a absorção. Biodisponibilidade – 30-60% devido ao efeito de “primeira passagem” pelo fígado. O tempo para atingir a concentração máxima (6 μg/ml) é de cerca de 30 minutos. Metabolizado no fígado por oxidação e conjugação da cadeia lateral. O ácido tióctico e seus metabólitos são excretados pelos rins (80-90%), em pequenas quantidades - inalterados. Meia-vida 25 min.

Indicações de uso:

Polineuropatia diabética e polineuropatia alcoólica.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade ao ácido tioctico ou outros componentes da droga. Crianças menores de 18 anos.
Intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.
Período de gravidez e amamentação. (Ver seção “Uso durante a gravidez e amamentação”).
• Antes de tomar o medicamento, consulte o seu médico.

Uso durante a gravidez e amamentação:

O uso de Thiogamma ® durante a gravidez e lactação é contraindicado. (Ver seção "Contra-indicações").

Modo de uso e dosagem:

Prescrever 600 mg (1 comprimido) de Thiogamma ® por via oral uma vez ao dia. Os comprimidos são tomados com o estômago vazio, sem mastigar, com uma pequena quantidade de líquido.
A duração do tratamento é de 30 a 60 dias, dependendo da gravidade da doença. O curso do tratamento pode ser repetido 2 a 3 vezes por ano.

Efeito colateral:

A frequência das reações adversas é dada de acordo com a classificação da OMS:

Muito raros (doenças gastrointestinais (TGI):
náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia.
Distúrbios do sistema imunológico:
reações alérgicas (até o desenvolvimento de choque anafilático), erupção cutânea, urticária, coceira; síndrome da insulina autoimune (AIS), as manifestações clínicas da AIS podem ser: tontura, sudorese, tremores musculares, aumento da frequência cardíaca, náusea, dor de cabeça, confusão, percepção visual prejudicada, perda de consciência, coma.
Distúrbios do sistema nervoso:
mudança ou perturbação das sensações gustativas.
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
devido à melhor absorção de glicose, é possível uma diminuição na concentração de glicose no sangue. Neste caso, podem ocorrer sintomas de hipoglicemia - tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis):
Distúrbios cutâneos e subcutâneos:
eczema.
• Se algum dos efeitos secundários indicados nas instruções piorar ou se notar quaisquer outros efeitos secundários não listados nas instruções, Informe o seu médico sobre isso.

Overdose:

Sintomas: náuseas, vômitos, dor de cabeça.
Ao tomar doses de 10 a 40 g de ácido tióctico em combinação com álcool, foram observados casos de intoxicação, inclusive morte.
Sintomas de sobredosagem aguda: agitação ou confusão psicomotora, geralmente seguida pelo desenvolvimento de convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Também foram descritos casos de hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulação intravascular disseminada, depressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos.
O tratamento é sintomático. Não há antídoto específico.

Interação com outras drogas:

O ácido tioctico aumenta o efeito antiinflamatório dos glicocorticosteróides. Com a administração simultânea de ácido tioctico e cisplatina, observa-se uma diminuição na eficácia da cisplatina.
O ácido tióctico liga-se aos metais, por isso não deve ser prescrito simultaneamente com medicamentos que contenham metais (por exemplo, ferro, magnésio, cálcio) - o intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 2 horas.
Com o uso simultâneo de ácido tioctico e insulina ou hipoglicemiantes orais, seu efeito pode ser potencializado.
O etanol e seus metabólitos enfraquecem o efeito do ácido tioctico.
• Se você já toma outros medicamentos ou planeja tomá-los, consulte seu médico antes de tomar Thiogamma®.

Instruções Especiais

Pacientes com rara intolerância hereditária à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de glicose-isomaltose não devem tomar Thiogamma ®.
Em pacientes com diabetes mellitus, é necessária a monitorização constante das concentrações de glicose no sangue, especialmente na fase inicial da terapia.
Em alguns casos, é necessária redução da dose de insulina ou hipoglicemiante oral para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia.
Se ocorrer hipoglicemia, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento Thiogamma ®.
Se aparecerem sintomas de hipersensibilidade, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento Thiogamma ®.
Os pacientes que tomam o medicamento Thiogamma ® devem evitar o consumo de álcool. O consumo de álcool durante a terapia com Thiogamma ® reduz o efeito terapêutico e é um fator de risco que contribui para o desenvolvimento e progressão da neuropatia.
1 comprimido revestido por película de Thiogamma ® 600 mg contém menos de 0,0041 unidades de pão.
Foram descritos casos de desenvolvimento de síndrome insulínica autoimune (AIS) durante o tratamento com ácido tioctico. A possibilidade de EIA é determinada pela presença dos alelos HLA-DRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03 nos pacientes.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:

Tomar o medicamento Thiogamma ® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Formulário de liberação:

Comprimidos revestidos por película 600 mg.
10 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/folha de alumínio.
3, 6 ou 10 blisters junto com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento:

Armazenar em local seco, a uma temperatura não superior a 25° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

5 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias:

Titular do Certificado de Registro

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Alemanha

Fabricante

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Alemanha

Organização que recebe reclamações de consumidores:

Escritório de representação da Verwag Pharma GmbH & Co. KG na Rússia.
117587, Moscou, rodovia Varshavskoe, 125 Zh, prédio. 6.

Thiogamma: instruções de uso e comentários

Nome latino: Thiogamma

Código ATX: A16AX01

Princípio ativo: ácido tióctico

Fabricante: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Alemanha

Atualização da descrição e foto: 02/05/2018

Preços nas farmácias: a partir de 186 rublos.

Thiogamma é um medicamento que regula o metabolismo de lipídios e carboidratos.

Forma de liberação e composição

1. solução para perfusão: transparente, amarelo claro ou verde-amarelado (50 ml em frasco de vidro escuro, 1 ou 10 frascos em caixa de papelão);
2. concentrado para preparação de solução para perfusão: solução transparente verde-amarelada (20 ml em ampola de vidro escuro, 5 ampolas em bandeja, 1, 2 ou 4 bandejas em caixa de papelão);
3. comprimidos revestidos por película: oblongos, convexos em ambas as faces, de cor amarelo claro com inclusões brancas e amarelas de intensidade variável, com marcas em ambas as faces; um corte transversal mostra um núcleo amarelo claro (10 peças em blister, 3, 6 ou 10 blisters em caixa de papelão).

Substância ativa – ácido tióctico:

1. 1 ml de solução – 12 mg (600 mg em 1 frasco);
2. 1 ml de concentrado – 30 mg (600 mg em 1 ampola);
3. 1 comprimido – 600 mg.

1. solução: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
2. concentrado: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
3. comprimidos: dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, simeticona (dimeticona e dióxido de silício coloidal na proporção de 94:6), lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose; composição da casca: hipromelose, lauril sulfato de sódio, talco, macrogol 6000.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo da droga é o ácido tioctico (alfa-lipóico). É um antioxidante endógeno que se liga aos radicais livres. O ácido tióctico é formado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. É uma coenzima de complexos multienzimáticos nas mitocôndrias e está envolvida na descarboxilação oxidativa de alfa-cetoácidos e ácido pirúvico.

O ácido alfalipóico ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue, aumenta as concentrações de glicogênio no fígado e supera a resistência à insulina. De acordo com o mecanismo de ação, aproxima-se das vitaminas B.

O ácido tióctico regula o metabolismo de carboidratos e lipídios, melhora a função hepática e estimula o metabolismo do colesterol. Possui efeitos hipolipidêmicos, hipoglicêmicos, hepatoprotetores e hipocolesterolêmicos. Ajuda a melhorar a nutrição dos neurônios.

Ao usar o sal meglúmico do ácido alfalipóico (tem reação neutra) em soluções para administração intravenosa, a gravidade dos efeitos colaterais pode ser reduzida.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o ácido tióctico é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Quando tomado simultaneamente com alimentos, a absorção do medicamento é reduzida. A biodisponibilidade é de 30%. Para atingir a concentração máxima da substância ativa, são necessários 40 a 60 minutos.

O ácido tióctico sofre um efeito de primeira passagem pelo fígado. Metabolizado de duas formas: por conjugação e por oxidação da cadeia lateral.

O volume de distribuição é de aproximadamente 450 ml/kg. Até 80–90% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de metabólitos e inalterada. A meia-vida varia de 20 a 50 minutos. A depuração plasmática total do medicamento é de 10–15 ml/min.

O tempo para atingir a concentração plasmática máxima com administração intravenosa de Thiogamma é de 10 a 11 minutos e a concentração plasmática máxima é de 25 a 38 mcg/ml. AUC (área sob a curva concentração-tempo) é de aproximadamente 5 mcg/h/ml.

Indicações de uso

Thiogamma é um medicamento destinado ao tratamento de polineuropatias (diabéticas e alcoólicas).

Contra-indicações

1. intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (para comprimidos);
2. idade menor de 18 anos;
3. gravidez;
4. período de amamentação;
5. hipersensibilidade aos componentes da droga.

Instruções de uso do Thiogamma: método e dosagem

Solução para perfusão e concentrado para preparação de solução para perfusão

A solução, inclusive aquelas preparadas a partir de concentrado, é administrada por via intravenosa.

A dose diária de Thiogamma é de 600 mg (1 frasco de solução ou 1 ampola de concentrado).

O medicamento é administrado durante 30 minutos (a uma taxa de cerca de 1,7 ml por minuto).

Preparação de uma solução a partir do concentrado: misture o conteúdo de 1 ampola com 50–250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, a solução deve ser imediatamente coberta com o estojo protetor de luz incluído. Armazene por no máximo 6 horas.

Ao utilizar a solução preparada, retire o frasco da embalagem de papelão e cubra-o imediatamente com um estojo protetor de luz. A infusão deve ser realizada diretamente do frasco.

A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas. Caso seja necessário continuar a terapia, o paciente é transferido para a forma de comprimido do medicamento.

Comprimidos revestidos por película

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o estômago vazio: engolidos inteiros e regados com líquido suficiente.

A dose recomendada de Thiogamma é de 600 mg (1 comprimido) por dia.

A duração do tratamento, dependendo da gravidade da doença, é de 30 a 60 dias.

Se necessário, cursos repetidos podem ser realizados 2 a 3 vezes por ano.

Efeitos colaterais

Solução e concentrado

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tontura, dor de cabeça);
2. do sistema nervoso central: perturbação ou alteração nas sensações gustativas, convulsões, ataque epiléptico;
3. do sistema hematopoiético: erupção cutânea hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebite, hemorragias pontuais na pele e nas mucosas;
4. da pele e tecido subcutâneo: eczema, coceira, erupção cutânea;
5. do órgão de visão: diplopia;
6. reações alérgicas: urticária, reações sistêmicas (desconforto, náusea, coceira) até desenvolvimento de choque anafilático;
7. reações locais: hiperemia, irritação, inchaço;
8. de outros: em caso de administração rápida do medicamento - dificuldade em respirar, aumento da pressão intracraniana (ocorre uma sensação de peso na cabeça).

Comprimidos revestidos por película

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, reações sistêmicas até desenvolvimento de choque anafilático;
2. do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarréia, vômito;
3. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tonturas, dor de cabeça).

Overdose

Uma overdose de ácido tióctico causa os seguintes sintomas: dor de cabeça, náusea e vômito. Ao tomar 10–40 g de Thiogamma em combinação com álcool, foram relatados casos de intoxicação grave e até morte.

Em caso de sobredosagem aguda do medicamento, ocorre confusão ou agitação psicomotora, geralmente acompanhada de acidose láctica e convulsões generalizadas. Foram descritos casos de hemólise, rabdomiólise, hipoglicemia, supressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada, falência de múltiplos órgãos e choque.

O tratamento é sintomático. Não existe antídoto específico para o ácido tioctico.

Instruções Especiais

Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento (e principalmente na fase inicial) precisam monitorar a concentração de glicose no sangue e, se necessário, ajustar a dose de insulina ou hipoglicemiante oral.

Durante o tratamento com Thiogamma, não se deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o etanol reduz o efeito terapêutico do ácido tioctico e promove o desenvolvimento e progressão da neuropatia.

Cada comprimido contém 49 mg de lactose monohidratada, o que corresponde a pelo menos 0,0041 unidades de pão.

O ácido tióctico não afeta a capacidade de operar máquinas potencialmente perigosas ou dirigir automóveis.

Uso durante a gravidez e lactação

O medicamento é proibido para uso em mulheres grávidas e lactantes.

Uso na infância

Segundo as instruções, Tiogamma está contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Interações medicamentosas

1. etanol e seus metabólitos: o efeito do ácido tioctico é enfraquecido;
2. cisplatina: sua eficácia diminui;
3. glicocorticosteroides: seu efeito antiinflamatório é potencializado;
4. insulina, hipoglicemiantes orais: seu efeito é potencializado.

O ácido tióctico liga-se aos metais (ferro, magnésio), portanto, caso seja necessário o uso simultâneo de medicamentos que os contenham, devem ser observados intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses.

O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar [por exemplo, com uma solução de levulose (frutose)], resultando na formação de complexos pouco solúveis.

Na forma de solução para infusão, Thiogamma é incompatível com soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH, solução de Ringer e solução de dextrose.

Análogos

Os análogos do Thiogamma são os seguintes medicamentos: Thioctacid BV, Ácido lipóico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz, em temperaturas até 25 °C.

Prazo de validade – 5 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

Dispensado por prescrição.

Críticas sobre Tiogamma

O medicamento é frequentemente prescrito para pacientes com diabetes mellitus e predisposição à polineuropatia, por ser um bom agente profilático para doenças do sistema nervoso periférico.

Avaliações do Thiogamma observam que, com um tratamento relativamente curto, as graves consequências das doenças endócrinas podem ser evitadas. A vantagem do uso do medicamento é o desenvolvimento muito raro de possíveis efeitos colaterais.

Os especialistas também falam positivamente sobre o Thiogamma, observando suas propriedades terapêuticas, o raro desenvolvimento de efeitos colaterais e a baixa probabilidade de overdose.

As reações alérgicas cutâneas que podem ocorrer durante o tratamento são mais frequentemente observadas em pacientes com predisposição. Para evitar tais reações, recomenda-se realizar um teste de alergia antes de usar o medicamento.

Preço do Tiogamma nas farmácias

Preços do Tiogamma nas farmácias:

1. comprimidos revestidos por película, 600 mg (30 peças por embalagem) – a partir de 894 rublos;
2. comprimidos revestidos por película, 600 mg (60 peças por embalagem) – a partir de 1.835 rublos;
3. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 1 unid.) – a partir de 211 rublos;
4. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 10 unidades) – a partir de 1.784 rublos.
5. concentrado para preparar uma solução para perfusão (ampolas de 20 ml, 10 unid.) – a partir de 1.800 rublos.

Tiogama - droga antioxidante e metabólica

O ácido tióctico é um antioxidante endógeno (liga-se aos radicais livres). No corpo, é formado durante a descarboxilação oxidativa de alfa-cetoxilos. Como coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos alfa-cetoácidos.

Ajuda a reduzir as concentrações de glicose no sangue e a aumentar o glicogênio no fígado, além de reduzir a resistência à insulina. Participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, afeta o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática e tem efeito desintoxicante em caso de intoxicação por sais de metais pesados ​​​​e outras intoxicações. Tem efeitos hepatoprotetores, hipolipidêmicos, hipocolesterolêmicos e hipoglicêmicos. Melhora o trofismo dos neurônios.

No diabetes mellitus, o ácido tioctico reduz a formação de produtos finais de glicação avançada, melhora o fluxo sanguíneo endoneural e aumenta o conteúdo de glutationa para valores fisiológicos, o que acaba levando a uma melhora no estado funcional das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a ingestão simultânea com alimentos reduz a absorção. A biodisponibilidade é de 30–60% devido ao efeito de primeira passagem pelo fígado. Tmax é de cerca de 30 minutos, Cmax é de 4 μg/ml.

Com administração intravenosa, o Tmax é de 10–11 minutos, a Cmax é de cerca de 20 mcg/ml.

Tem efeito de primeira passagem pelo fígado. Metabolizado no fígado por oxidação e conjugação da cadeia lateral. A depuração plasmática total é de 10–15 ml/min. O ácido tióctico e seus metabólitos são excretados pelos rins (80–90%), em pequenas quantidades - inalterados. T1/2 - 25 min.

Indicações de uso

Indicações para uso do medicamento Tiogama são: polineuropatia diabética; polineuropatia alcoólica.

Modo de aplicação

Concentrado para preparação de solução para perfusão e solução para perfusão Tiogamma

IV, na forma de infusões, é administrado lentamente (durante 30 minutos) na dose de 600 mg/dia. O curso de uso recomendado é de 2 a 4 semanas. Depois você pode continuar tomando a forma oral do medicamento Thiogamma na dose de 600 mg/dia.

O frasco de solução para infusão é retirado da caixa e imediatamente coberto com o estojo protetor de luz fornecido, pois O ácido tióctico é sensível à luz. A infusão é feita diretamente do frasco. A taxa de injeção é de cerca de 1,7 ml/min.

A partir do concentrado é preparada uma solução para perfusão: o conteúdo de 1 ampola (contendo 600 mg de ácido tioctico) é misturado com 50–250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, o frasco com a solução para perfusão resultante é coberto com uma caixa protetora contra luz. A solução para perfusão deve ser administrada imediatamente após a preparação. O tempo máximo de armazenamento da solução para perfusão preparada não é superior a 6 horas.

Comprimidos revestidos por película de tiogamma

Por via oral, 1 vez ao dia, com o estômago vazio, sem mastigar e com pequena quantidade de líquido. A duração do tratamento é de 30 a 60 dias, dependendo da gravidade da doença. É possível repetir o tratamento 2 a 3 vezes por ano.

Efeitos colaterais

A frequência das reações adversas é dada de acordo com a classificação da OMS: muito frequentemente (mais de 1/10); frequentemente (menos de 1/10, mas mais de 1/100); ocasionalmente (menos de 1/100, mas mais de 1/1000); raro (menos de 1/1000, mas mais de 1/10000); muito raros (menos de 1/10.000, incluindo casos isolados).

Dos sistemas hematopoiético e linfático: identificar hemorragias nas membranas mucosas, pele, trombocitopenia, tromboflebite - muito raramente (para solução d/inf.); trombopatia – muito rara (para concentrações para solução d/inf.); erupção cutânea hemorrágica (púrpura) - muito rara (para concentrações de solução d/infecciosa e solução d/infecciosa).

Por parte do sistema imunológico: reações alérgicas sistêmicas (até o desenvolvimento de choque anafilático) - muito raramente (para tabela), em alguns casos (para concentrações para solução d/infecciosa e solução d/infecciosa).

Do lado do sistema nervoso central: alterações ou distúrbios nas sensações gustativas - muito raros (para todas as formas); crise epiléptica - muito rara (para conc.

Do lado do órgão de visão: diplopia - muito raro (para concentração para solução d/inf. e solução d/inf.).

Por parte da pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas na pele (urticária, coceira, eczema, erupção cutânea) - muito raramente (para tabela), em alguns casos (para concentrações para solução d/infecciosa e solução d/infecciosa.).

Do trato gastrointestinal: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia - muito raramente (à mesa).

Outras reações adversas: reações alérgicas no local da injeção (irritação, vermelhidão ou inchaço) - muito raramente (para solução d/infecciosa concentrada), em alguns casos (para solução d/infecciosa); no caso de administração rápida do medicamento, é possível aumento da PIC (há sensação de peso na cabeça), dificuldade em respirar (essas reações desaparecem por conta própria) - frequentemente (para a concentração para d/inf . solução), muito raramente (para a solução d/inf. .); devido à melhor absorção de glicose, é possível uma diminuição na concentração de glicose no sangue e podem ocorrer sintomas de hipoglicemia (tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais) - muito raramente (para concentrações para solução d/inf. e table) , em alguns casos (para solução d/inf.).

Se algum destes efeitos secundários piorar ou aparecerem quaisquer outros efeitos secundários não listados nas instruções, deve informar o seu médico.

Contra-indicações

Contra-indicações ao uso do medicamento Tiogama são: hipersensibilidade ao ácido tióctico ou outros componentes do medicamento; gravidez; período de amamentação; crianças menores de 18 anos de idade.

Adicionalmente para comprimidos revestidos: intolerância hereditária à galactose; deficiência de lactase; má absorção de glicose-galactose. Antes de tomar o medicamento, você deve consultar seu médico.

Gravidez

Uso da droga Tiogama Contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Interação com outras drogas

Com a administração simultânea de ácido tioctico e cisplatina, observa-se uma diminuição na eficácia da cisplatina.

O ácido tióctico liga metais, por isso não deve ser prescrito simultaneamente com medicamentos que contenham íons metálicos (por exemplo, ferro, magnésio, cálcio).

Fortalece o efeito antiinflamatório do GCS. Com o uso simultâneo de ácido tioctico e insulina ou hipoglicemiantes orais, seu efeito pode ser potencializado.

O etanol e seus metabólitos enfraquecem o efeito do ácido tioctico.

Adicionalmente para concentrado para solução para perfusão e solução para perfusão

O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar, formando complexos pouco solúveis, por exemplo, com uma solução de levulose (frutose). As soluções para infusão de ácido tióctico são incompatíveis com solução de dextrose, solução de Ringer e soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH.

Overdose

Sintomas de overdose de drogas Tiogama: náusea, vômito, dor de cabeça.

Ao tomar doses de 10 a 40 g de ácido tióctico em combinação com álcool, foram observados casos de intoxicação, inclusive morte.

Sintomas de sobredosagem aguda: agitação ou confusão psicomotora, geralmente seguida pelo desenvolvimento de convulsões generalizadas e acidose láctica. Também foram descritos casos de hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulação intravascular disseminada, depressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico.

Condições de armazenamento

Uma droga Tiogama deve ser armazenado em local protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Formulário de liberação

Thiogamma - concentrado para preparação de solução para perfusão, 30 mg/ml. 20 ml em ampolas de vidro marrom (tipo I). Um ponto branco é aplicado em cada ampola de tinta. 5 ampolas são colocadas em uma bandeja de papelão com divisórias. 1, 2 ou 4 paletes juntamente com uma caixa protetora de luz suspensa feita de PE preto são colocadas em uma caixa de papelão.

Tiogamma - solução para perfusão, 12 mg/ml. 50 ml em frascos de vidro marrom (tipo II), fechados com rolha de borracha. Os plugues são fixados com tampas de alumínio, sobre as quais existem gaxetas de polipropileno. 1 ou 10 garrafas juntamente com caixas protetoras de luz suspensas (de acordo com o número de garrafas) feitas de PE preto e divisórias de papelão são colocadas em uma caixa de papelão.

Thiogamma - comprimidos revestidos por película, 600 mg. 10 comprimidos cada em blisters de PVC/PVDC/folha de alumínio. 3, 6 ou 10 blisters são colocados em uma caixa de papelão.

Composto

1 ampola de concentrado para preparação de solução para perfusão Tiogamma contém a substância ativa: tioctato de meglumina 1167,7 mg (corresponde a 600 mg de ácido tioctico).

Excipientes: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina - 6–18 mg; água para preparações injetáveis ​​– até 20 ml

1 frasco de solução para perfusão Tiogamma contém a substância ativa: sal meglumina de ácido tioctico 1167,7 mg (corresponde a 600 mg de ácido tioctico).

Excipientes: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina; água para preparações injetáveis ​​​​- até 50 ml.

1 comprimido revestido por película Tiogamma contém substância ativa: ácido tióctico 600 mg.

Excipientes: hipromelose - 25 mg; dióxido de silício coloidal - 25 mg; MCC – 49 mg; lactose monohidratada - 49 mg; carmelose sódica - 16 mg; talco - 36,364 mg; simeticona – 3,636 mg (dimeticona e dióxido de silício coloidal 94:6); estearato de magnésio - 16 mg; casca: macrogol 6000 - 0,6 mg; hipromelose - 2,8 mg; talco - 2 mg; laurilsulfato de sódio - 0,025 mg.

Adicionalmente

Em pacientes com diabetes mellitus, é necessária a monitorização constante das concentrações de glicose no sangue, especialmente na fase inicial da terapia. Em alguns casos, é necessária redução da dose de insulina ou hipoglicemiante oral para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia. Se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais, náuseas), a terapia deve ser interrompida imediatamente. Em casos isolados, ao usar o medicamento Thiogamma em pacientes com falta de controle glicêmico e em estado geral grave, podem ocorrer reações anafiláticas graves.

Os pacientes que tomam Thiogamma devem evitar beber álcool. O consumo de álcool durante a terapia com Thiogamma reduz o efeito terapêutico e é um fator de risco que contribui para o desenvolvimento e progressão da neuropatia.

Impacto na capacidade de dirigir um carro ou realizar trabalhos que exijam maior velocidade de reações físicas e mentais. Tomar o medicamento Thiogamma não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Adicionalmente para comprimidos revestidos por película.

Pacientes com rara intolerância hereditária à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de glicose-isomaltose não devem tomar Thiogamma.

Um comprimido revestido por película de Thiogamma 600 mg contém menos de 0,0041 XE.