Thiogamma 300 mode d'emploi prix

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• Enregistrez les instructions, vous en aurez peut-être à nouveau besoin.
• Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
• Ce médicament est destiné à vous personnellement et ne doit pas être administré à d'autres personnes car il pourrait leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement :

Nom du médicament :

Nom commercial du médicament : Thiogamma ®
Nom générique : acide thioctique

Forme posologique :

comprimés pelliculés.

Composé:

1 comprimé pelliculé contient :
substance active: acide thioctique – 600 mg ;
Excipients : hypromellose 25.00 mg, colloidal silicon dioxide 25.00 mg, microcrystalline cellulose 69.00 mg, lactose monohydrate 69.00 mg, croscarmellose sodium 16.00 mg, talc 36.366 mg, simethicone 3.636 mg (dimethicone and colloidal silicon dioxide 96: 6), magnesium stearate 16.00 mg: shell: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talc 2,00 mg, laurylsulfate de sodium 0,025 mg.

Description:

Comprimés pelliculés oblongs, biconvexes, à surface lisse et légèrement brillante, avec une ligne de séparation des deux côtés, de couleur jaune avec d'éventuelles inclusions de blanc et de jaune foncé.

Groupe pharmacothérapeutique :

Code ATX :

Effet pharmacologique :

Pharmacodynamie :
L'acide thioctique est un antioxydant endogène (lie les radicaux libres).
Dans le corps, il se forme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto.
En tant que coenzyme de complexes multienzymatiques mitochondriaux, il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. Aide à réduire les concentrations de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline.
Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique, a un effet détoxifiant en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds et autres intoxications. Il a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiants. Améliore le trophisme des neurones.
Dans le diabète sucré, l'acide thioctique réduit la formation de produits finaux de glycation avancée, améliore le flux sanguin endoneurial, augmente la teneur en glutathion aux valeurs physiologiques, ce qui conduit finalement à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Pharmacocinétique :
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal ; la prise simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption. Biodisponibilité – 30 à 60 % en raison de l'effet de « premier passage » à travers le foie. Le temps pour atteindre la concentration maximale (6 µg/ml) est d’environ 30 minutes. Métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison des chaînes latérales. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %), en petites quantités, sous forme inchangée. Demi-vie 25 min.

Indications pour l'utilisation:

Polyneuropathie diabétique et polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications :

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament. Enfants de moins de 18 ans.
Intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Période de grossesse et d'allaitement. (Voir rubrique « Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement »).
• Avant de prendre le médicament, assurez-vous de consulter votre médecin.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :

L'utilisation de Thiogamma ® pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. (Voir rubrique « Contre-indications »).

Conseil d'utilisation et posologie :

Prescrire 600 mg (1 comprimé) de Thiogamma ® par voie orale une fois par jour. Les comprimés sont pris à jeun, sans croquer, avec une petite quantité de liquide.
La durée du traitement est de 30 à 60 jours, selon la gravité de la maladie. Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par an.

Effet secondaire:

La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'OMS :

Très rare (Troubles gastro-intestinaux (GIT) :
nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Troubles du système immunitaire :
réactions allergiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ; syndrome d'insuline auto-immune (AIS), les manifestations cliniques de l'AIS peuvent être : étourdissements, transpiration, tremblements musculaires, accélération du rythme cardiaque, nausées, maux de tête, confusion, altération de la perception visuelle, perte de conscience, coma.
Troubles du système nerveux :
modification ou perturbation des sensations gustatives.
Troubles métaboliques et nutritionnels :
en raison d'une meilleure absorption du glucose, une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible. Dans ce cas, des symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir - vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels.
Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
Troubles cutanés et sous-cutanés :
eczéma.
• Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets secondaires non répertoriés dans les instructions, Parlez-en à votre médecin.

Surdosage :

Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête.
Lors de la prise de doses de 10 à 40 g d'acide thioctique en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication, voire de décès, ont été observés.
Symptômes de surdosage aigu : agitation psychomotrice ou confusion, généralement suivie du développement de convulsions généralisées et de la formation d'une acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de dépression médullaire et de défaillance multiviscérale ont également été décrits.
Le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments :

L'acide thioctique renforce l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes. Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être prescrit simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium) - l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments ou envisagez de les prendre, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre Thiogamma ®.

instructions spéciales

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en glucose-isomaltose ne doivent pas prendre Thiogamma ®.
Chez les patients diabétiques, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier au stade initial du traitement.
Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.
Si une hypoglycémie se développe, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament Thiogamma ®.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament Thiogamma ®.
Les patients prenant le médicament Thiogamma ® doivent s'abstenir de boire de l'alcool. La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma ® réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.
1 comprimé pelliculé de Thiogamma ® 600 mg contient moins de 0,0041 unités de pain.
Des cas de développement d'un syndrome d'insuline auto-immune (AIS) au cours d'un traitement par l'acide thioctique ont été décrits. La possibilité d'AIS est déterminée par la présence des allèles HLA-DRB1*04:06 et HLA-DRB1*04:03 chez les patients.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines :

La prise du médicament Thiogamma ® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de faire fonctionner d'autres mécanismes.

Formulaire de décharge:

Comprimés pelliculés 600 mg.
10 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée en PVC/PVDC/aluminium.
3, 6 ou 10 blisters accompagnés d'un mode d'emploi dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

A conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption :

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances :

Titulaire du certificat d'immatriculation

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Allemagne

Fabricant

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Allemagne

Organisme recevant les plaintes des consommateurs :

Bureau de représentation de Verwag Pharma GmbH & Co. KG en Russie.
117587, Moscou, autoroute Varshavskoe, 125 Zh, bâtiment. 6.

Thiogamma: mode d'emploi et avis

Nom latin : Thiogamma

Code ATX : A16AX01

Ingrédient actif : Acide thioctique

Fabricant : Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Allemagne

Mise à jour du descriptif et de la photo : 05/02/2018

Prix ​​​​en pharmacie : à partir de 186 roubles.

Thiogamma est un médicament qui régule le métabolisme des lipides et des glucides.

Forme et composition de la version

1. solution pour perfusion : transparente, jaune clair ou vert jaunâtre (50 ml dans un flacon en verre foncé, 1 ou 10 flacons dans une boîte en carton) ;
2. solution à diluer pour la préparation d'une solution pour perfusion : une solution transparente vert jaunâtre (20 ml dans une ampoule en verre foncé, 5 ampoules dans une barquette, 1, 2 ou 4 barquettes dans une boîte en carton) ;
3. comprimés pelliculés : oblongs, convexes des deux côtés, de couleur jaune clair avec des inclusions blanches et jaunes d'intensité variable, avec des marques des deux côtés ; une coupe transversale montre un noyau jaune clair (10 pièces dans un blister, 3, 6 ou 10 blisters dans une boîte en carton).

Substance active – acide thioctique :

1. 1 ml de solution – 12 mg (600 mg dans 1 flacon) ;
2. 1 ml de concentré – 30 mg (600 mg dans 1 ampoule) ;
3. 1 comprimé – 600 mg.

1. solution : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
2. concentré : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
3. comprimés : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, siméthicone (diméthicone et dioxyde de silice colloïdale dans un rapport de 94:6), lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium, hypromellose ; composition de la coque : hypromellose, laurylsulfate de sodium, talc, macrogol 6000.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

L'ingrédient actif du médicament est l'acide thioctique (alpha-lipoïque). C'est un antioxydant endogène qui lie les radicaux libres. L'acide thioctique se forme dans l'organisme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. C'est une coenzyme de complexes multienzymatiques dans les mitochondries et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto et de l'acide pyruvique.

L'acide alpha-lipoïque aide à réduire la glycémie, à augmenter les concentrations de glycogène dans le foie et à vaincre la résistance à l'insuline. Selon le mécanisme d'action, elle est proche des vitamines B.

L'acide thioctique régule le métabolisme des glucides et des lipides, améliore la fonction hépatique et stimule le métabolisme du cholestérol. Il a des effets hypolipidémiants, hypoglycémiants, hépatoprotecteurs et hypocholestérolémiants. Aide à améliorer la nutrition des neurones.

Lors de l'utilisation du sel mégluminique de l'acide alpha-lipoïque (réaction neutre) dans des solutions pour administration intraveineuse, la gravité des effets secondaires peut être réduite.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie orale, l'acide thioctique est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, l'absorption du médicament est réduite. La biodisponibilité est de 30%. Pour atteindre la concentration maximale de la substance active, il faut de 40 à 60 minutes.

L'acide thioctique subit un effet de premier passage à travers le foie. Métabolisé de deux manières : par conjugaison et par oxydation de la chaîne latérale.

Le volume de distribution est d'environ 450 ml/kg. Jusqu'à 80 à 90 % de la dose prise est excrétée par les reins sous forme de métabolites et inchangée. La demi-vie varie de 20 à 50 minutes. La clairance plasmatique totale du médicament est de 10 à 15 ml/min.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale avec l'administration intraveineuse de Thiogamma est de 10 à 11 minutes et la concentration plasmatique maximale est de 25 à 38 mcg/ml. L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est d'environ 5 mcg/h/ml.

Indications pour l'utilisation

Thiogamma est un médicament destiné au traitement des polyneuropathies (diabétiques et alcooliques).

Contre-indications

1. intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés) ;
2. âge de moins de 18 ans ;
3. grossesse;
4. période d'allaitement;
5. hypersensibilité aux composants du médicament.

Mode d'emploi de Thiogamma : méthode et posologie

Solution pour perfusion et solution à diluer pour la préparation de solution pour perfusion

La solution, y compris celles préparées à partir de concentré, est administrée par voie intraveineuse.

La dose quotidienne de Thiogamma est de 600 mg (1 flacon de solution ou 1 ampoule de concentré).

Le médicament est administré en 30 minutes (à raison d'environ 1,7 ml par minute).

Préparation d'une solution à partir du concentré : mélanger le contenu d'une ampoule avec 50 à 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Immédiatement après la préparation, la solution doit être immédiatement recouverte de l'étui de protection contre la lumière fourni. Conserver pas plus de 6 heures.

Lorsque vous utilisez la solution préparée, retirez le flacon de son emballage en carton et recouvrez-le immédiatement d'un étui de protection contre la lumière. La perfusion doit être effectuée directement à partir du flacon.

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, le patient est transféré sous forme de comprimé du médicament.

Comprimés pelliculés

Les comprimés doivent être pris par voie orale à jeun : avalés entiers et arrosés avec suffisamment de liquide.

La dose recommandée de Thiogamma est de 600 mg (1 comprimé) par jour.

La durée du traitement, selon la gravité de la maladie, est de 30 à 60 jours.

Si nécessaire, des cours répétés peuvent être dispensés 2 à 3 fois par an.

Effets secondaires

Solution et concentré

Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :

1. du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête) ;
2. du système nerveux central : perturbation ou modification des sensations gustatives, convulsions, crise d'épilepsie ;
3. du système hématopoïétique : éruption hémorragique (purpura), thrombocytopénie, thrombophlébite, hémorragies ponctuelles de la peau et des muqueuses ;
4. de la peau et du tissu sous-cutané : eczéma, démangeaisons, éruption cutanée ;
5. de l'organe de vision : diplopie ;
6. réactions allergiques : urticaire, réactions systémiques (inconfort, nausées, démangeaisons) jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
7. réactions locales : hyperémie, irritation, gonflement ;
8. autre : en cas d'administration rapide du médicament - difficultés respiratoires, augmentation de la pression intracrânienne (une sensation de lourdeur dans la tête se produit).

Comprimés pelliculés

Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :

1. réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, réactions systémiques pouvant aller jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
2. du système digestif : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements ;
3. du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête).

Surdosage

Un surdosage en acide thioctique provoque les symptômes suivants : maux de tête, nausées et vomissements. Lors de la prise de 10 à 40 g de Thiogamma en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication grave, voire de décès, ont été rapportés.

En cas de surdosage aigu du médicament, une confusion ou une agitation psychomotrice se produit, généralement accompagnée d'une acidose lactique et de convulsions généralisées. Des cas d'hémolyse, de rhabdomyolyse, d'hypoglycémie, d'aplasie médullaire, de coagulation intravasculaire disséminée, de défaillance multiviscérale et de choc ont été décrits.

Le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique à l’acide thioctique.

instructions spéciales

Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement (et surtout au stade initial) doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, ajuster la dose d'insuline ou d'un hypoglycémiant oral.

Pendant le traitement par Thiogamma, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées, car l'éthanol réduit l'effet thérapeutique de l'acide thioctique et favorise le développement et la progression de la neuropathie.

Chaque comprimé contient 49 mg de lactose monohydraté, ce qui correspond à au moins 0,0041 unités de pain.

L'acide thioctique n'affecte pas la capacité à utiliser des machines potentiellement dangereuses ou à conduire une voiture.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament est interdite chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation dans l'enfance

Selon les instructions, Tiogamma est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

1. l'éthanol et ses métabolites : l'effet de l'acide thioctique est affaibli ;
2. cisplatine : son efficacité diminue ;
3. glucocorticoïdes : leur effet anti-inflammatoire est renforcé ;
4. insuline, hypoglycémiants oraux : leur effet est renforcé.

L'acide thioctique lie les métaux (fer, magnésium), par conséquent, si l'utilisation simultanée de médicaments en contenant est nécessaire, des intervalles d'au moins 2 heures doivent être respectés entre les doses.

L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucre [par exemple, avec une solution de lévulose (fructose)], entraînant la formation de complexes peu solubles.

Sous forme de solution pour perfusion, Thiogamma est incompatible avec les solutions réagissant avec les groupes disulfure et SH, la solution de Ringer et la solution de dextrose.

Analogues

Les analogues de Thiogamma sont les médicaments suivants : Thioctacid BV, Acide lipoïque, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Conditions générales de stockage

Conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, à des températures allant jusqu'à 25 °C.

Durée de conservation – 5 ans.

Conditions de délivrance en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Avis sur Tiogamma

Le médicament est assez souvent prescrit aux patients atteints de diabète sucré et prédisposés à la polyneuropathie, car il s'agit d'un bon agent prophylactique pour les maladies du système nerveux périphérique.

Les critiques de Thiogamma notent qu'avec un traitement relativement court, les conséquences graves des maladies endocriniennes peuvent être évitées. L'avantage de l'utilisation du médicament est le développement très rare d'effets secondaires possibles.

Les experts parlent également positivement de Thiogamma, notant ses propriétés thérapeutiques, le développement rare d'effets secondaires et le faible risque de surdosage.

Les réactions cutanées allergiques pouvant survenir pendant le traitement sont le plus souvent observées chez les patients prédisposés. Pour éviter de telles réactions, il est recommandé d'effectuer un test d'allergie avant d'utiliser le médicament.

Prix ​​​​du Tiogamma en pharmacie

Tarifs du Tiogamma en pharmacie :

1. comprimés pelliculés, 600 mg (30 pièces par paquet) – à partir de 894 roubles ;
2. comprimés pelliculés, 600 mg (60 pièces par emballage) – à partir de 1835 roubles ;
3. solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 1 pc.) – à partir de 211 roubles;
4. solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 10 pcs.) – à partir de 1 784 roubles.
5. concentré pour préparer une solution pour perfusion (ampoules de 20 ml, 10 pcs.) – à partir de 1800 roubles.

Thiogamma - antioxydant, médicament métabolique

L'acide thioctique est un antioxydant endogène (lie les radicaux libres). Dans l'organisme, il se forme lors de la décarboxylation oxydative des alpha-cétoxylots. En tant que coenzyme de complexes multienzymatiques mitochondriaux, il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto.

Aide à réduire les concentrations de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique et a un effet détoxifiant en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds et autres intoxications. Il a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiants. Améliore le trophisme des neurones.

Dans le diabète sucré, l'acide thioctique réduit la formation de produits finaux de glycation avancée, améliore le flux sanguin endoneurial, augmente la teneur en glutathion aux valeurs physiologiques, ce qui conduit finalement à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal ; la prise simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption. La biodisponibilité est de 30 à 60 % en raison de l'effet de premier passage à travers le foie. Le Tmax est d'environ 30 minutes, la Cmax est de 4 µg/ml.

En cas d'administration intraveineuse, le Tmax est de 10 à 11 minutes et la Cmax est d'environ 20 mcg/ml.

A un effet de premier passage par le foie. Métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison des chaînes latérales. La clairance plasmatique totale est de 10 à 15 ml/min. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %), en petites quantités, sous forme inchangée. T1/2 - 25 min.

Indications pour l'utilisation

Indications d'utilisation du médicament Thiogamma sont : la polyneuropathie diabétique ; polyneuropathie alcoolique.

Mode d'application

Concentré pour la préparation de solution pour perfusion et de solution pour perfusion Tiogamma

IV, sous forme de perfusions, est administrée lentement (sur 30 minutes) à la dose de 600 mg/jour. La durée d'utilisation recommandée est de 2 à 4 semaines. Vous pouvez ensuite continuer à prendre la forme orale du médicament Thiogamma à la dose de 600 mg/jour.

Le flacon de solution pour perfusion est retiré de la boîte et immédiatement recouvert de l'étui de protection contre la lumière fourni, car L'acide thioctique est sensible à la lumière. L'infusion se fait directement à partir du flacon. Le débit d'injection est d'environ 1,7 ml/min.

Une solution pour perfusion est préparée à partir de la solution à diluer : le contenu d'une ampoule (contenant 600 mg d'acide thioctique) est mélangé avec 50 à 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Immédiatement après la préparation, le flacon contenant la solution pour perfusion obtenue est recouvert d'un étui de protection contre la lumière. La solution pour perfusion doit être administrée immédiatement après sa préparation. La durée maximale de conservation de la solution préparée pour perfusion ne dépasse pas 6 heures.

Thiogamma, comprimés pelliculés

Par voie orale, 1 fois par jour, à jeun, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 30 à 60 jours, selon la gravité de la maladie. Il est possible de répéter le traitement 2 à 3 fois par an.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est donnée selon la classification de l'OMS : très souvent (plus de 1/10) ; souvent (moins de 1/10, mais plus de 1/100) ; occasionnellement (moins de 1/100, mais plus de 1/1000) ; rare (moins de 1/1000, mais plus de 1/10000) ; très rare (moins de 1/10 000, y compris les cas isolés).

Du système hématopoïétique et lymphatique : repérer les hémorragies des muqueuses, de la peau, thrombocytopénie, thrombophlébite - très rarement (pour solution d/inf.) ; thrombopathie - très rare (pour les concentrations de solution d/inf.) ; éruption hémorragique (purpura) - très rare (pour les concentrations de d/solution infectieuse et d/solution infectieuse).

Du côté du système immunitaire : réactions allergiques systémiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique) - très rarement (pour le tableau), dans certains cas (pour les concentrations de d/solution infectieuse et d/solution infectieuse).

Du côté du système nerveux central : modifications ou perturbations des sensations gustatives - très rare (pour toutes les formes) ; crise d'épilepsie - très rare (pour conc.

Du côté de l'organe de vision : diplopie - très rare (pour concentration pour solution d/inf. et solution d/inf.).

Au niveau de la peau et du tissu sous-cutané : réactions cutanées allergiques (urticaire, démangeaisons, eczéma, éruption cutanée) - très rarement (pour le tableau), dans certains cas (pour les concentrations de d/solution infectieuse et d/solution infectieuse.).

Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée - très rarement (pour le tableau).

Autres effets indésirables : réactions allergiques au site d'injection (irritation, rougeur ou gonflement) - très rarement (pour la solution concentrée d/infectante), dans certains cas (pour d/solution infectieuse) ; en cas d'administration rapide du médicament, une augmentation de la PIC est possible (il y a une sensation de lourdeur dans la tête), des difficultés respiratoires (ces réactions disparaissent d'elles-mêmes) - souvent (pour la concentration pour le d/inf . solution), très rarement (pour la solution d/inf. .) ; en raison d'une meilleure absorption du glucose, une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible et des symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir (vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels) - très rarement (pour les concentrations de solution d/inf. et tableau) , dans certains cas (pour la solution d/inf.).

Si l’un de ces effets indésirables s’aggrave ou si d’autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions apparaissent, vous devez en informer votre médecin.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation du médicament Thiogamma sont : une hypersensibilité à l’acide thioctique ou à d’autres composants du médicament ; grossesse; période d'allaitement; les enfants de moins de 18 ans.

En outre pour les comprimés enrobés : intolérance héréditaire au galactose ; déficit en lactase; malabsorption du glucose et du galactose. Avant de prendre le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Grossesse

Utilisation du médicament Thiogamma Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.

L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être prescrit simultanément avec des médicaments contenant des ions métalliques (par exemple, fer, magnésium, calcium).

Renforce l'effet anti-inflammatoire du GCS. Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.

En outre pour solution à diluer pour perfusion et solution pour perfusion

L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucre en formant des complexes peu solubles, par exemple avec une solution de lévulose (fructose). Les solutions pour perfusion d'acide thioctique sont incompatibles avec la solution de dextrose, la solution de Ringer et les solutions qui réagissent avec les groupes disulfure et SH.

Surdosage

Symptômes d'un surdosage médicamenteux Thiogamma: nausées, vomissements, maux de tête.

Lors de la prise de doses de 10 à 40 g d'acide thioctique en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication, voire de décès, ont été observés.

Symptômes de surdosage aigu : agitation psychomotrice ou confusion, généralement suivie du développement de convulsions généralisées et d'une acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de dépression médullaire et de défaillance multiviscérale ont également été décrits.

Traitement : symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Conditions de stockage

Une drogue Thiogamma doit être conservé dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Formulaire de décharge

Thiogamma - concentré pour la préparation de solution pour perfusion, 30 mg/ml. 20 ml en ampoules en verre brun (type I). Un point blanc est appliqué sur chaque ampoule de peinture. 5 ampoules sont placées dans une barquette en carton munie de séparateurs. 1, 2 ou 4 palettes ainsi qu'une caisse de protection contre la lumière suspendue en PE noir sont placées dans une boîte en carton.

Thiogamma - solution pour perfusion, 12 mg/ml. 50 ml en flacons en verre brun (type II), fermés par des bouchons en caoutchouc. Les bouchons sont fixés à l'aide de capuchons en aluminium sur lesquels se trouvent des joints en polypropylène. 1 ou 10 bouteilles ainsi que des étuis de protection contre la lumière suspendus (selon le nombre de bouteilles) en PE noir et des cloisons en carton sont placés dans une boîte en carton.

Thiogamma - comprimés pelliculés, 600 mg. 10 comprimés chacun sous blisters en PVC/PVDC/aluminium. 3, 6 ou 10 blisters sont placés dans une boîte en carton.

Composé

1 ampoule de solution à diluer pour la préparation de solution pour perfusion Tiogamma contient la substance active : thioctate de méglumine 1167,7 mg (correspond à 600 mg d'acide thioctique).

Excipients : macrogol 300 - 4000 mg ; méglumine - 6 à 18 mg ; eau pour préparations injectables – jusqu'à 20 ml

1 flacon de solution pour perfusion Tiogamma contient la substance active : sel de méglumine de l'acide thioctique 1167,7 mg (correspond à 600 mg d'acide thioctique).

Excipients : macrogol 300 - 4000 mg ; la méglumine; eau pour préparations injectables - jusqu'à 50 ml.

1 comprimé pelliculé Tiogamma contient la substance active : acide thioctique 600 mg.

Excipients : hypromellose - 25 mg ; dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg; MCC - 49 mg ; lactose monohydraté - 49 mg ; carmellose sodique - 16 mg ; talc - 36,364 mg; siméthicone - 3,636 mg (diméthicone et dioxyde de silicium colloïdal 94:6) ; stéarate de magnésium - 16 mg ; coque : macrogol 6000 - 0,6 mg ; hypromellose - 2,8 mg ; talc - 2mg; laurylsulfate de sodium - 0,025 mg.

En plus

Chez les patients diabétiques, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier au stade initial du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie. Si des symptômes d'hypoglycémie apparaissent (étourdissements, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels, nausées), le traitement doit être immédiatement arrêté. Dans des cas isolés, lors de l'utilisation du médicament Thiogamma chez des patients présentant un manque de contrôle glycémique et un état général sévère, des réactions anaphylactiques graves peuvent se développer.

Les patients prenant Thiogamma doivent éviter de boire de l'alcool. La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.

Impact sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. La prise du médicament Thiogamma n'affecte pas la capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner d'autres mécanismes.

En plus pour les comprimés pelliculés.

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en glucose-isomaltose ne doivent pas prendre Thiogamma.

Un comprimé pelliculé de Thiogamma 600 mg contient moins de 0,0041 XE.