Thiogamma 300 käyttöohje hinta

Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
• Säilytä ohjeet, saatat tarvita niitä uudelleen.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
• Tämä lääke on tarkoitettu sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä pidä antaa muille, koska se voi vahingoittaa heitä, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla.

Rekisterinumero:

Lääkkeen nimi:

Lääkkeen kauppanimi: Thiogamma ®
Yleisnimi: tioktiinihappo

Annosmuoto:

kalvopäällysteiset tabletit.

Yhdiste:

1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
vaikuttava aine: tioktiinihappo - 600 mg;
Apuaineet: hypromelloosi 25,00 mg, kolloidinen piidioksidi 25,00 mg, mikrokiteinen selluloosa 69,00 mg, laktoosimonohydraatti 69,00 mg, kroskarmelloosinatrium 16,00 mg, talkki 36,366 mg, kolloidi6:silikoni 6, simetikoni 36,366 mg. stearaatti 16,00 mg: kuori: makrogoli 6000 - 0,60 mg, hypromelloosi 2,80 mg, talkki 2,00 mg, natriumlauryylisulfaatti 0,025 mg.

Kuvaus:

pitkulaisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on sileä ja hieman kiiltävä pinta, yksi jakoviiva molemmilla puolilla, väriltään keltainen ja mahdollisesti valkoisia ja tummankeltaisia.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX koodi:

Farmakologinen vaikutus:

Farmakodynamiikka:
Tioktiinihappo on endogeeninen antioksidantti (sitoutuu vapaita radikaaleja).
Kehossa sitä muodostuu alfa-ketohappojen oksidatiivisen dekarboksylaation aikana.
Mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyyminä se osallistuu pyruviinihapon ja alfa-ketohappojen oksidatiiviseen dekarboksylaatioon. Auttaa alentamaan veren glukoosipitoisuutta ja lisäämään glykogeenipitoisuutta maksassa sekä vähentämään insuliiniresistenssiä.
Osallistuu rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan säätelyyn, vaikuttaa kolesterolin aineenvaihduntaan, parantaa maksan toimintaa, sillä on myrkkyjä poistava vaikutus raskasmetallisuolojen ja muiden myrkytysten sattuessa. Sillä on hepatoprotektiivisia, hypolipideemisiä, hypokolesteroleemisia, hypoglykeemisiä vaikutuksia. Parantaa neuronien trofismia.
Diabetes mellituksessa tioktiinihappo vähentää pitkälle edenneiden glykaation lopputuotteiden muodostumista, parantaa endoneuriaalista verenkiertoa, nostaa glutationipitoisuuden fysiologisiin arvoihin, mikä lopulta johtaa perifeeristen hermosäikeiden toiminnallisen tilan paranemiseen diabeettisessa polyneuropatiassa.

Farmakokinetiikka:
Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta; samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa vähentää imeytymistä. Biologinen hyötyosuus – 30-60% johtuen "ensimmäisen läpikulun" vaikutuksesta maksan läpi. Aika huippupitoisuuden (6 μg/ml) saavuttamiseen on noin 30 minuuttia. Metaboloituu maksassa sivuketjun hapettumisen ja konjugoinnin kautta. Tioktiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta (80-90%), pieninä määrinä - muuttumattomina. Puoliintumisaika 25 min.

Käyttöaiheet:

Diabeettinen polyneuropatia ja alkoholinen polyneuropatia.

Vasta-aiheet:

Yliherkkyys tioktiinihapolle tai muille lääkkeen aineosille. Alle 18-vuotiaat lapset.
Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Raskaus ja imetysaika. (Katso kohta "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana").
• Ennen kuin otat lääkkeen, muista neuvotella lääkärisi kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana:

Thiogamma ® -valmisteen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. (Katso kohta "Vasta-aiheet").

Käyttö- ja annostusohjeet:

Määrää 600 mg (1 tabletti) Thiogamma® suun kautta kerran päivässä. Tabletit otetaan tyhjään mahaan, pureskelematta, pienen nestemäärän kera.
Hoidon kesto on 30-60 päivää sairauden vakavuudesta riippuen. Hoitojakso voidaan toistaa 2-3 kertaa vuodessa.

Sivuvaikutus:

Haittavaikutusten esiintymistiheys on annettu WHO:n luokituksen mukaisesti:

Hyvin harvinaiset (ruoansulatuskanavan (GIT) häiriöt):
pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli.
Immuunijärjestelmän häiriöt:
allergiset reaktiot (anafylaktisen shokin kehittymiseen asti), ihottuma, urtikaria, kutina; autoimmuuni-insuliinioireyhtymä (AIS), AIS:n kliinisiä ilmenemismuotoja voivat olla: huimaus, hikoilu, lihasten vapina, kohonnut syke, pahoinvointi, päänsärky, sekavuus, näköaistin heikkeneminen, tajunnan menetys, kooma.
Hermoston häiriöt:
makuaistin muutos tai häiriö.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:
parantuneen glukoosin imeytymisen ansiosta veren glukoosipitoisuuden lasku on mahdollista. Tässä tapauksessa voi esiintyä hypoglykemian oireita - huimausta, lisääntynyt hikoilu, päänsärky, näköhäiriöt.
Taajuus tuntematon (ei voida määrittää saatavilla olevien tietojen perusteella):
Iho- ja ihonalaiset häiriöt:
ekseema.
• Jos jokin ohjeissa mainituista sivuvaikutuksista pahenee tai huomaat muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, Kerro tästä lääkärillesi.

Yliannostus:

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky.
Kun 10–40 g tioktiinihappoa otettiin yhdessä alkoholin kanssa, havaittiin myrkytystapauksia, mukaan lukien kuolema.
Akuutin yliannostuksen oireet: psykomotorinen kiihtymys tai sekavuus, jota yleensä seuraa yleisten kouristukset ja maitohappoasidoosin muodostuminen. Hypoglykemian, sokin, rabdomyolyysin, hemolyysin, disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation, luuytimen laman ja monielinten vajaatoiminnan tapauksia on myös kuvattu.
Hoito on oireenmukaista. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

Tioktiinihappo tehostaa glukokortikosteroidien tulehdusta estävää vaikutusta. Kun tioktiinihappoa ja sisplatiinia annetaan samanaikaisesti, havaitaan sisplatiinin tehon heikkeneminen.
Tioktiinihappo sitoo metalleja, joten sitä ei tule määrätä samanaikaisesti metalleja sisältävien lääkkeiden kanssa (esim. rauta, magnesium, kalsium) - annosten välisen välin tulee olla vähintään 2 tuntia.
Tioktiinihapon ja insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikainen käyttö voi voimistaa niiden vaikutusta.
Etanoli ja sen metaboliitit heikentävät tioktiinihapon vaikutusta.
• Jos käytät jo muita lääkkeitä tai aiot ottaa niitä, muista neuvotella lääkärisi kanssa ennen Thiogamma ® -valmisteen ottamista.

erityisohjeet

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai glukoosi-isomaltoosipuutos, ei tule käyttää Thiogamma®-valmistetta.
Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden verensokeripitoisuuksien jatkuva seuranta on välttämätöntä, erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Joissakin tapauksissa on tarpeen pienentää insuliinin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkkeen annosta hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.
Jos hypoglykemia kehittyy, sinun on välittömästi lopetettava Thiogamma ® -lääkkeen käyttö.
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, sinun on välittömästi lopetettava Thiogamma ® -lääkkeen käyttö.
Thiogamma ® -lääkettä käyttävien potilaiden tulee pidättäytyä alkoholin juomisesta. Alkoholin käyttö Thiogamma ® -hoidon aikana vähentää terapeuttista vaikutusta ja on riskitekijä, joka edistää neuropatian kehittymistä ja etenemistä.
Yksi kalvopäällysteinen Thiogamma ® 600 mg tabletti sisältää alle 0,0041 leipäyksikköä.
Autoimmuuni-insuliinioireyhtymän (AIS) kehittymistä tioktiinihappohoidon aikana on kuvattu. AIS:n mahdollisuus määräytyy HLA-DRB1*04:06- ja HLA-DRB1*04:03-alleelien läsnäolon perusteella potilaissa.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita:

Thiogamma ® -lääkkeen ottaminen ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää muita mekanismeja.

Julkaisumuoto:

Kalvopäällysteiset tabletit 600 mg.
10 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiinifoliosta valmistetussa läpipainopakkauksessa.
3, 6 tai 10 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet:

Säilytä kuivassa paikassa, enintään 25°C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys:

5 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lomaehdot:

Rekisteröintitodistuksen haltija

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Saksa

Valmistaja

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Saksa

Kuluttajavalituksia vastaanottava organisaatio:

Verwag Pharma GmbH & Co:n edustusto. KG Venäjällä.
117587, Moskova, Varshavskoe highway, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Thiogamma

ATX-koodi: A16AX01

Vaikuttava aine: Tioktiinihappo

Valmistaja: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Saksa

Kuvauksen ja kuvan päivitys: 5.2.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 186 ruplaa.

Tiogamma on lääke, joka säätelee lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaa.

Julkaisumuoto ja koostumus

1. infuusioliuos: läpinäkyvä, vaaleankeltainen tai kellertävänvihreä (50 ml tummassa lasipullossa, 1 tai 10 pulloa pahvilaatikossa);
2. konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseksi: läpinäkyvä kellertävänvihreä liuos (20 ml tummassa lasiampullissa, 5 ampullia tarjottimessa, 1, 2 tai 4 alustaa pahvilaatikossa);
3. kalvopäällysteiset tabletit: pitkänomainen, kupera molemmilta puolilta, vaaleankeltainen, jossa on vaihtelevan voimakkuuden valkoisia ja keltaisia ​​sulkeumia, molemmilla puolilla merkkejä; poikkileikkauksessa on vaaleankeltainen ydin (10 kpl läpipainopakkauksessa, 3, 6 tai 10 kuplia pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine – tioktiinihappo:

1. 1 ml liuosta – 12 mg (600 mg 1 pullossa);
2. 1 ml konsentraattia – 30 mg (600 mg 1 ampullissa);
3. 1 tabletti - 600 mg.

1. liuos: makrogoli 300, meglumiini, injektionesteisiin käytettävä vesi;
2. konsentraatti: makrogoli 300, meglumiini, injektionesteisiin käytettävä vesi;
3. tabletit: kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, simetikoni (dimetikoni ja kolloidinen piidioksidi suhteessa 94:6), laktoosimonohydraatti, talkki, magnesiumstearaatti, hypromelloosi; kuoren koostumus: hypromelloosi, natriumlauryylisulfaatti, talkki, makrogoli 6000.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on tioktinen (alfa-lipoiinihappo). Se on endogeeninen antioksidantti, joka sitoo vapaita radikaaleja. Tioktiinihappoa muodostuu elimistössä alfa-ketohappojen oksidatiivisen dekarboksylaation aikana. Se on mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyymi ja osallistuu alfa-ketohappojen ja palorypälehapon oksidatiiviseen dekarboksylaatioon.

Alfalipoiinihappo auttaa alentamaan verensokeria, lisäämään glykogeenipitoisuutta maksassa ja voittamaan insuliiniresistenssin. Vaikutusmekanismin mukaan se on lähellä B-vitamiineja.

Tioktiinihappo säätelee hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihduntaa, parantaa maksan toimintaa ja stimuloi kolesteroliaineenvaihduntaa. Sillä on hypolipideemisiä, hypoglykeemisiä, hepatoprotektiivisia ja hypokolesteroleemisia vaikutuksia. Auttaa parantamaan hermosolujen ravintoa.

Käytettäessä alfalipoiinihapon meglumiinisuolaa (jolla on neutraali reaktio) suonensisäistä antoa varten tarkoitetuissa liuoksissa sivuvaikutusten vakavuutta voidaan vähentää.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna tioktiinihappo imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Kun sitä otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, lääkkeen imeytyminen heikkenee. Biologinen hyötyosuus on 30 %. Vaikuttavan aineen enimmäispitoisuuden saavuttaminen kestää 40-60 minuuttia.

Tioktiinihappo läpäisee ensikierron maksan läpi. Metaboloituu kahdella tavalla: konjugaatiolla ja sivuketjun hapetuksella.

Jakautumistilavuus on noin 450 ml/kg. Jopa 80–90 % annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta metaboliitteina muuttumattomana. Puoliintumisaika on 20-50 minuuttia. Lääkkeen kokonaisplasmapuhdistuma on 10–15 ml/min.

Aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen laskimonsisäisellä Thiogamma-annoksella on 10–11 minuuttia ja plasman enimmäispitoisuus on 25–38 mikrog/ml. AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala) on noin 5 mcg/h/ml.

Käyttöaiheet

Tiogamma on polyneuropatian (diabeteksen ja alkoholistin) hoitoon tarkoitettu lääke.

Vasta-aiheet

1. perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (tableteille);
2. ikä alle 18 vuotta;
3. raskaus;
4. imetysaika;
5. yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Thiogamman käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Infuusioliuos ja konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseksi

Liuos, mukaan lukien konsentraatista valmistetut, annetaan suonensisäisesti.

Thiogamman vuorokausiannos on 600 mg (1 pullo liuosta tai 1 ampulli konsentraattia).

Lääkettä annetaan 30 minuutin aikana (nopeudella noin 1,7 ml minuutissa).

Liuoksen valmistus konsentraatista: sekoita 1 ampullin sisältö 50–250 ml:aan 0,9 % natriumkloridiliuosta. Liuos on välittömästi valmistuksen jälkeen peitettävä mukana tulevalla valolta suojaavalla kotelolla. Säilytä enintään 6 tuntia.

Kun käytät valmistettua liuosta, poista pullo pahvipakkauksesta ja peitä se välittömästi valolta suojakotelolla. Infuusio tulee antaa suoraan injektiopullosta.

Hoidon kesto on 2-4 viikkoa. Jos hoitoa on tarpeen jatkaa, potilas siirretään lääkkeen tablettimuotoon.

Kalvopäällysteiset tabletit

Tabletit otetaan suun kautta tyhjään mahaan: niellään kokonaisina ja pestään riittävän nesteen kera.

Suositeltu Thiogamma-annos on 600 mg (1 tabletti) päivässä.

Hoidon kesto on taudin vakavuudesta riippuen 30–60 päivää.

Tarvittaessa toistuvat kurssit voidaan suorittaa 2-3 kertaa vuodessa.

Sivuvaikutukset

Liuos ja konsentraatti

Tiogamma on yleensä hyvin siedetty. Harvoin, mukaan lukien yksittäiset tapaukset, esiintyy seuraavia sivuvaikutuksia:

1. endokriiniset järjestelmät: veren glukoosipitoisuuden lasku (näköhäiriöt, lisääntynyt hikoilu, huimaus, päänsärky);
2. keskushermosto: makuaistin häiriöt tai muutokset, kouristukset, epileptiset kohtaukset;
3. hematopoieettisesta järjestelmästä: hemorraginen ihottuma (purppura), trombosytopenia, tromboflebiitti, tarkat verenvuodot ihossa ja limakalvoissa;
4. ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: ekseema, kutina, ihottuma;
5. näköelimestä: diplopia;
6. allergiset reaktiot: urtikaria, systeemiset reaktiot (epämukavuus, pahoinvointi, kutina) anafylaktisen shokin kehittymiseen asti;
7. paikalliset reaktiot: hyperemia, ärsytys, turvotus;
8. muu: jos lääkettä annetaan nopeasti - hengitysvaikeudet, lisääntynyt kallonsisäinen paine (päässä esiintyy raskauden tunnetta).

Kalvopäällysteiset tabletit

Tiogamma on yleensä hyvin siedetty. Harvoin, mukaan lukien yksittäiset tapaukset, esiintyy seuraavia sivuvaikutuksia:

1. allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, kutina, systeemiset reaktiot anafylaktisen sokin kehittymiseen asti;
2. ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu;
3. endokriiniset järjestelmät: veren glukoosipitoisuuden lasku (näköhäiriöt, lisääntynyt hikoilu, huimaus, päänsärky).

Yliannostus

Tioktiinihapon yliannostus aiheuttaa seuraavia oireita: päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua. Kun 10–40 g Thiogammaa otetaan yhdessä alkoholin kanssa, on raportoitu vakavia myrkytystapauksia, jopa kuolemaa.

Lääkkeen akuutin yliannostuksen yhteydessä ilmenee sekavuutta tai psykomotorista kiihtyneisyyttä, johon yleensä liittyy maitohappoasidoosi ja yleistyneet kouristukset. Hemolyysin, rabdomyolyysin, hypoglykemian, luuytimen suppression, disseminoituneen intravaskulaarisen hyytymisen, monielinten vajaatoiminnan ja sokin tapauksia on kuvattu.

Hoito on oireenmukaista. Tioktiinihapolle ei ole spesifistä vastalääkettä.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on hoidon aikana (ja erityisesti alkuvaiheessa) seurattava veren glukoosipitoisuutta ja tarvittaessa säädettävä insuliinin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkkeen annosta.

Thiogamma-hoidon aikana sinun ei tule juoda alkoholijuomia, koska etanoli vähentää tioktiinihapon terapeuttista vaikutusta ja edistää neuropatian kehittymistä ja etenemistä.

Yksi tabletti sisältää 49 mg laktoosimonohydraattia, mikä vastaa vähintään 0,0041 leipäyksikköä.

Tioktiinihappo ei vaikuta kykyyn käyttää mahdollisesti vaarallisia koneita tai ajaa autoa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskaana oleville ja imettäville naisille on kielletty.

Käytä lapsuudessa

Ohjeiden mukaan Tiogamma on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

1. etanoli ja sen metaboliitit: tioktiinihapon vaikutus heikkenee;
2. sisplatiini: sen teho heikkenee;
3. glukokortikosteroidit: niiden tulehdusta ehkäisevä vaikutus tehostuu;
4. insuliini, oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet: niiden vaikutus tehostuu.

Tioktiinihappo sitoo metalleja (rautaa, magnesiumia), joten jos niitä sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö on välttämätöntä, annosten välillä tulee noudattaa vähintään 2 tunnin taukoa.

Tioktiinihappo reagoi sokerimolekyylien kanssa [esimerkiksi levuloosiliuoksen (fruktoosi) kanssa], jolloin muodostuu niukkaliukoisia komplekseja.

Infuusioliuoksen muodossa oleva Thiogamma ei ole yhteensopiva liuosten kanssa, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa, Ringerin liuoksen ja dekstroosiliuoksen kanssa.

Analogit

Thiogamman analogeja ovat seuraavat lääkkeet: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys - 5 vuotta.

Apteekista luovuttamisen ehdot

Jaetaan reseptillä.

Arvostelut Tiogammasta

Lääkettä määrätään melko usein potilaille, joilla on diabetes mellitus ja taipumus polyneuropatiaan, koska se on hyvä ennaltaehkäisevä aine ääreishermoston sairauksille.

Thiogamman arvioissa todetaan, että suhteellisen lyhyellä hoitojaksolla voidaan estää endokriinisten sairauksien vakavat seuraukset. Lääkkeen käytön etuna on erittäin harvinainen mahdollisten sivuvaikutusten kehittyminen.

Asiantuntijat puhuvat myös myönteisesti Thiogammasta, kun he panevat merkille sen terapeuttiset ominaisuudet, sivuvaikutusten harvinaisen kehittymisen ja yliannostuksen alhaisen todennäköisyyden.

Hoidon aikana mahdollisesti ilmeneviä allergisia ihoreaktioita havaitaan useimmiten potilailla, joilla on taipumus. Tällaisten reaktioiden välttämiseksi on suositeltavaa suorittaa allergiatesti ennen lääkkeen käyttöä.

Tiogamman hinta apteekeissa

Tiogamman hinnat apteekeissa:

1. kalvopäällysteiset tabletit, 600 mg (30 kpl per pakkaus) - alkaen 894 ruplaa;
2. kalvopäällysteiset tabletit, 600 mg (60 kpl per pakkaus) - alkaen 1835 ruplaa;
3. infuusioliuos (50 ml pullo, 1 kpl) - alkaen 211 ruplaa;
4. infuusioliuos (50 ml pullo, 10 kpl) - alkaen 1 784 ruplaa.
5. konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseksi (20 ml ampullit, 10 kpl) - alkaen 1800 ruplaa.

Tiogamma - antioksidantti, aineenvaihduntaa edistävä lääke

Tioktiinihappo on endogeeninen antioksidantti (sitoutuu vapaita radikaaleja). Kehossa sitä muodostuu alfa-ketoksylottien oksidatiivisen dekarboksylaation aikana. Mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyyminä se osallistuu pyruviinihapon ja alfa-ketohappojen oksidatiiviseen dekarboksylaatioon.

Auttaa alentamaan veren glukoosipitoisuutta ja lisäämään glykogeenipitoisuutta maksassa sekä vähentämään insuliiniresistenssiä. Osallistuu rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan säätelyyn, vaikuttaa kolesteroliaineenvaihduntaan, parantaa maksan toimintaa ja sillä on myrkkyjä poistava vaikutus raskasmetallisuolojen ja muiden myrkytysten sattuessa. Sillä on hepatoprotektiivisia, hypolipideemisiä, hypokolesteroleemisia, hypoglykeemisiä vaikutuksia. Parantaa neuronien trofismia.

Diabetes mellituksessa tioktiinihappo vähentää pitkälle edenneiden glykaation lopputuotteiden muodostumista, parantaa endoneuriaalista verenkiertoa, nostaa glutationipitoisuuden fysiologisiin arvoihin, mikä lopulta johtaa perifeeristen hermosäikeiden toiminnallisen tilan paranemiseen diabeettisessa polyneuropatiassa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta; samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa vähentää imeytymistä. Biologinen hyötyosuus on 30–60 % johtuen ensikierrosta maksan läpi. Tmax on noin 30 minuuttia, Cmax on 4 μg/ml.

Laskimoon annettaessa Tmax on 10–11 minuuttia, Cmax on noin 20 mcg/ml.

Sillä on ensikierron vaikutus maksan läpi. Metaboloituu maksassa sivuketjun hapettumisen ja konjugoinnin kautta. Plasman kokonaispuhdistuma on 10–15 ml/min. Tioktiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta (80–90%), pieninä määrinä - muuttumattomina. T1/2 - 25 min.

Käyttöaiheet

Lääkkeen käyttöaiheet Tiogamma ovat: diabeettinen polyneuropatia; alkoholinen polyneuropatia.

Käyttötapa

Konsentraatti infuusioliuoksen ja infuusionesteen Tiogamma valmistukseen

IV, infuusioiden muodossa, annetaan hitaasti (yli 30 minuuttia) annoksella 600 mg/vrk. Suositeltu käyttöaika on 2-4 viikkoa. Sitten voit jatkaa Thiogamma-lääkkeen oraalisen muodon ottamista annoksella 600 mg/vrk.

Infuusioliuospullo poistetaan laatikosta ja peitetään välittömästi mukana tulevalla valolta suojaavalla kotelolla, koska Tioktiinihappo on valoherkkä. Infuusio valmistetaan suoraan pullosta. Injektionopeus on noin 1,7 ml/min.

Konsentraatista valmistetaan infuusioliuos: 1 ampullin (sisältää 600 mg tioktiinihappoa) sisältö sekoitetaan 50–250 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Välittömästi valmistuksen jälkeen pullo, jossa on saatu infuusioliuos, peitetään valolta suojaavalla kotelolla. Infuusioliuos tulee antaa välittömästi valmistamisen jälkeen. Valmistetun infuusioliuoksen enimmäissäilytysaika on enintään 6 tuntia.

Thiogamma kalvopäällysteiset tabletit

Suun kautta, 1 kerta päivässä, tyhjään vatsaan, pureskelematta ja pienen nestemäärän kanssa. Hoidon kesto on 30-60 päivää sairauden vakavuudesta riippuen. Hoitojakso on mahdollista toistaa 2-3 kertaa vuodessa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys on ilmoitettu WHO:n luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 1/10); usein (alle 1/10, mutta enemmän kuin 1/100); satunnaisesti (alle 1/100, mutta enemmän kuin 1/1000); harvinainen (alle 1/1000, mutta enemmän kuin 1/10000); erittäin harvinainen (alle 1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset).

Hematopoieettisesta ja lymfaattisesta järjestelmästä: havaitsevat verenvuodot limakalvoissa, ihossa, trombosytopenia, tromboflebiitti - hyvin harvoin (d/inf.-liuokselle); trombopatia - erittäin harvinainen (d/inf.-liuoksen pitoisuudet); hemorraginen ihottuma (purppura) - erittäin harvinainen (pitoisuuksille d/tarttuva liuos ja d/tarttuva liuos).

Immuunijärjestelmästä: systeemiset allergiset reaktiot (anafylaktisen sokin kehittymiseen asti) - erittäin harvoin (taulukko), joissakin tapauksissa (pitoisuuksille d/tarttuva liuos ja d/tarttuva liuos).

Keskushermoston puolelta: makuaistin muutokset tai häiriöt - erittäin harvinainen (kaikki muodot); epileptinen kohtaus - erittäin harvinainen (kons.

Näköelimen puolelta: diplopia - erittäin harvinainen (konsentraatio d/inf.-liuokselle ja d/inf.-liuokselle).

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: allergiset ihoreaktiot (urtikaria, kutina, ekseema, ihottuma) - erittäin harvoin (taulukko), joissakin tapauksissa (pitoisuudet d/tartuntaliuokselle ja d/tartuntaliuokselle .).

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli - hyvin harvoin (taulukossa).

Muut haittavaikutukset: allergiset reaktiot pistoskohdassa (ärsytys, punoitus tai turvotus) - hyvin harvoin (tiiviste d/tartuntaliuos), joissakin tapauksissa (d/infektioliuos); jos lääkettä annetaan nopeasti, ICP:n nousu on mahdollista (päässä on raskauden tunne), hengitysvaikeudet (nämä reaktiot häviävät itsestään) - usein (d/inf-pitoisuuden osalta . ratkaisu), hyvin harvoin (d/inf. ratkaisu .); glukoosin parantuneen imeytymisen vuoksi veren glukoosipitoisuuden lasku on mahdollista ja hypoglykemian oireita (huimaus, lisääntynyt hikoilu, päänsärky, näköhäiriöt) - hyvin harvoin (pitoisuuksille liuokselle d/inf. ja taulukko), joissakin tapauksissa (d/inf.-liuokselle).

Jos jokin näistä haittavaikutuksista pahenee tai ilmenee muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, kerro siitä lääkärillesi.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheet lääkkeen käytölle Tiogamma ovat: yliherkkyys tioktiinihapolle tai muille lääkkeen aineosille; raskaus; imetysaika; alle 18-vuotiaat lapset.

Lisäksi päällystetyt tabletit: perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi; laktaasin puutos; glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö. Ennen lääkkeen ottamista sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa.

Raskaus

Lääkkeen käyttö Tiogamma Vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kun tioktiinihappoa ja sisplatiinia annetaan samanaikaisesti, havaitaan sisplatiinin tehon heikkeneminen.

Tioktiinihappo sitoo metalleja, joten sitä ei tule määrätä samanaikaisesti metalli-ioneja (esim. rautaa, magnesiumia, kalsiumia) sisältävien lääkkeiden kanssa.

Vahvistaa GCS:n tulehdusta estävää vaikutusta. Tioktiinihapon ja insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikainen käyttö voi voimistaa niiden vaikutusta.

Etanoli ja sen metaboliitit heikentävät tioktiinihapon vaikutusta.

Lisäksi infuusiokonsentraattia liuosta varten ja infuusionestettä varten

Tioktiinihappo reagoi sokerimolekyylien kanssa muodostaen huonosti liukenevia komplekseja, esimerkiksi levuloosiliuoksen (fruktoosi) kanssa. Tioktiinihappo-infuusioliuokset eivät ole yhteensopivia dekstroosiliuoksen, Ringerin liuoksen ja liuosten kanssa, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa.

Yliannostus

Lääkkeiden yliannostuksen oireet Tiogamma: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky.

Kun 10–40 g tioktiinihappoa otettiin yhdessä alkoholin kanssa, havaittiin myrkytystapauksia, mukaan lukien kuolema.

Akuutin yliannostuksen oireet: psykomotorinen agitaatio tai sekavuus, jota seuraa yleensä yleistyneiden kohtausten ja maitohappoasidoosin kehittyminen. Hypoglykemian, sokin, rabdomyolyysin, hemolyysin, disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation, luuytimen laman ja monielinten vajaatoiminnan tapauksia on myös kuvattu.

Hoito: oireenmukainen. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Varastointiolosuhteet

huume Tiogamma tulee säilyttää valolta suojatussa paikassa, enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Julkaisumuoto

Thiogamma - konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen, 30 mg/ml. 20 ml ampulleissa, jotka on valmistettu ruskeasta lasista (tyyppi I). Jokaiseen maaliampulliin laitetaan valkoinen piste. 5 ampullia asetetaan pahvialustalle jakajilla. Pahvilaatikkoon laitetaan 1, 2 tai 4 lavaa yhdessä mustasta PE:stä tehdyn valonsuojakotelon kanssa.

Thiogamma - infuusioneste, liuos, 12 mg/ml. 50 ml ruskeasta lasista (tyyppi II) valmistetuissa pulloissa, jotka on suljettu kumitulpilla. Tulpat kiinnitetään alumiinikorkilla, joiden päällä on polypropeenitiivisteet. 1 tai 10 pulloa yhdessä roikkuvien valonsuojakoteloiden kanssa (pullojen lukumäärän mukaan), jotka on valmistettu mustasta PE:stä ja pahviseinämistä, asetetaan pahvilaatikkoon.

Thiogamma - kalvopäällysteiset tabletit, 600 mg. 10 tablettia jokaisessa läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu PVC/PVDC/alumiinifoliosta. 3, 6 tai 10 läpipainopakkausta laitetaan pahvilaatikkoon.

Yhdiste

1 ampulli konsentraattia infuusioliuoksen valmistamiseen Tiogamma sisältää vaikuttavana aineena: meglumiinitioktaattia 1167,7 mg (vastaa 600 mg tioktiinihappoa).

Apuaineet: makrogoli 300 - 4000 mg; meglumiini - 6-18 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 20 ml

1 pullo infuusionestettä Tiogamma sisältää vaikuttavana aineena: tioktiinihapon meglumiinisuolaa 1167,7 mg (vastaa 600 mg tioktiinihappoa).

Apuaineet: makrogoli 300 - 4000 mg; meglumiini; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 50 ml.

1 kalvopäällysteinen tabletti Tiogamma sisältää vaikuttavaa ainetta: tioktiinihappoa 600 mg.

Apuaineet: hypromelloosi - 25 mg; kolloidinen piidioksidi - 25 mg; MCC - 49 mg; laktoosimonohydraatti - 49 mg; karmelloosinatrium - 16 mg; talkki - 36,364 mg; simetikoni - 3,636 mg (dimetikoni ja kolloidinen piidioksidi 94:6); magnesiumstearaatti - 16 mg; kuori: makrogoli 6000 - 0,6 mg; hypromelloosi - 2,8 mg; talkki - 2 mg; natriumlauryylisulfaatti - 0,025 mg.

Lisäksi

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden verensokeripitoisuuksien jatkuva seuranta on välttämätöntä, erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Joissakin tapauksissa on tarpeen pienentää insuliinin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkkeen annosta hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi. Jos hypoglykemian oireita ilmaantuu (huimaus, lisääntynyt hikoilu, päänsärky, näköhäiriöt, pahoinvointi), hoito on lopetettava välittömästi. Yksittäisissä tapauksissa, kun Thiogamma-lääkettä käytetään potilailla, joilla ei ole glukoositasapainoa ja joilla on vaikea yleinen tila, voi kehittyä vakavia anafylaktisia reaktioita.

Thiogammaa käyttävien potilaiden tulee välttää alkoholin juomista. Alkoholin käyttö Thiogamma-hoidon aikana vähentää terapeuttista vaikutusta ja on neuropatian kehittymiseen ja etenemiseen vaikuttava riskitekijä.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa tai tehdä työtä, joka vaatii lisääntynyttä fyysisten ja henkisten reaktioiden nopeutta. Thiogamma-lääkkeen ottaminen ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää muita mekanismeja.

Lisäksi kalvopäällysteisille tableteille.

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai glukoosi-isomaltoosipuutos, ei tule käyttää Thiogammaa.

Yksi kalvopäällysteinen Thiogamma 600 mg tabletti sisältää alle 0,0041 XE:tä.