Thiogamma 300 gebruiksaanwijzing prijs

Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar de instructies, misschien heb je ze nog een keer nodig.
• Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
• Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk bedoeld en mag niet aan anderen worden gegeven, omdat het schadelijk voor hen kan zijn, zelfs als zij dezelfde symptomen hebben als u.

Registratie nummer:

Naam van het medicijn:

Handelsnaam van het medicijn: Thiogamma®
Generieke naam: thioctinezuur

Doseringsvorm:

filmomhulde tabletten.

Verbinding:

1 filmomhulde tablet bevat:
werkzame stof: thioctinezuur – 600 mg;
Hulpstoffen: hypromellose 25,00 mg, colloïdaal siliciumdioxide 25,00 mg, microkristallijne cellulose 69,00 mg, lactosemonohydraat 69,00 mg, croscarmellosenatrium 16,00 mg, talk 36,366 mg, simethicon 3,636 mg (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide 96: 6), magnesiumstearaat 16,00 mg : schaal: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talk 2,00 mg, natriumlaurylsulfaat 0,025 mg.

Beschrijving:

langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten, met een glad en licht glanzend oppervlak, met één scheidingslijn aan beide zijden, geel van kleur met mogelijke insluitsels van wit en donkergeel.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code:

Farmachologisch effect:

Farmacodynamiek:
Thioctinezuur is een endogene antioxidant (bindt vrije radicalen).
In het lichaam wordt het gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren.
Als co-enzym van mitochondriale multi-enzymcomplexen neemt het deel aan de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en alfa-ketozuren. Helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, het glycogeengehalte in de lever te verhogen en de insulineresistentie te verminderen.
Neemt deel aan de regulatie van het lipiden- en koolhydraatmetabolisme, beïnvloedt het cholesterolmetabolisme, verbetert de leverfunctie, heeft een ontgiftende werking bij vergiftiging met zouten van zware metalen en andere intoxicaties. Het heeft hepatoprotectieve, hypolipidemische, hypocholesterolemische en hypoglycemische effecten. Verbetert het trofisme van neuronen.
Bij diabetes mellitus vermindert thioctinezuur de vorming van geavanceerde glycatie-eindproducten, verbetert de endoneuriële bloedstroom, verhoogt het glutathiongehalte tot fysiologische waarden, wat uiteindelijk leidt tot een verbetering van de functionele toestand van perifere zenuwvezels bij diabetische polyneuropathie.

Farmacokinetiek:
Bij orale inname wordt het snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd; gelijktijdige inname met voedsel vermindert de absorptie. Biologische beschikbaarheid – 30-60% vanwege het ‘first pass’-effect door de lever. De tijd om de maximale concentratie (6 μg/ml) te bereiken bedraagt ​​ongeveer 30 minuten. Gemetaboliseerd in de lever door oxidatie en conjugatie van de zijketens. Thioctinezuur en zijn metabolieten worden in kleine hoeveelheden onveranderd door de nieren uitgescheiden (80-90%). Halfwaardetijd 25 minuten.

Gebruiksaanwijzingen:

Diabetische polyneuropathie en alcoholische polyneuropathie.

Contra-indicaties:

Overgevoeligheid voor thioctinezuur of andere bestanddelen van het geneesmiddel. Kinderen jonger dan 18 jaar.
Erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
Zwangerschap en borstvoedingsperiode. (Zie rubriek “Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding”).
• Raadpleeg uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding:

Het gebruik van Thiogamma® tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. (Zie rubriek "Contra-indicaties").

Aanwijzingen voor gebruik en dosering:

Schrijf eenmaal daags 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® oraal voor. De tabletten worden op een lege maag ingenomen, zonder te kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof.
De duur van de behandeling is 30-60 dagen, afhankelijk van de ernst van de ziekte. De behandelingskuur kan 2-3 keer per jaar worden herhaald.

Bijwerking:

De frequentie van bijwerkingen wordt gegeven in overeenstemming met de WHO-classificatie:

Zeer zelden (Maag-darmstelselaandoeningen:
misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.
Immuunsysteemaandoeningen:
allergische reacties (tot de ontwikkeling van anafylactische shock), huiduitslag, urticaria, jeuk; auto-immuuninsulinesyndroom (AIS), klinische manifestaties van AIS kunnen zijn: duizeligheid, zweten, spiertrillingen, verhoogde hartslag, misselijkheid, hoofdpijn, verwarring, verminderde visuele waarneming, bewustzijnsverlies, coma.
Zenuwstelselaandoeningen:
verandering of verstoring van smaaksensaties.
Metabolische en voedingsstoornissen:
door een verbeterde glucose-opname is een verlaging van de bloedglucoseconcentratie mogelijk. In dit geval kunnen symptomen van hypoglykemie optreden: duizeligheid, overmatig zweten, hoofdpijn, visuele stoornissen.
Frequentie onbekend (kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens):
Huid- en onderhuidaandoeningen:
eczeem.
• Als een van de bijwerkingen die in de instructies worden vermeld, verergert, of als u andere bijwerkingen opmerkt die niet in de instructies staan ​​vermeld, Vertel dit aan uw arts.

Overdosis:

Symptomen: misselijkheid, braken, hoofdpijn.
Bij inname van doses van 10 tot 40 g thioctinezuur in combinatie met alcohol werden gevallen van intoxicatie, waaronder overlijden, waargenomen.
Symptomen van acute overdosering: psychomotorische agitatie of verwarring, meestal gevolgd door de ontwikkeling van gegeneraliseerde convulsies en de vorming van lactaatacidose. Gevallen van hypoglykemie, shock, rabdomyolyse, hemolyse, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, beenmergdepressie en multi-orgaanfalen zijn ook beschreven.
De behandeling is symptomatisch. Er bestaat geen specifiek tegengif.

Interactie met andere geneesmiddelen:

Thioctinezuur versterkt het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden. Bij gelijktijdige toediening van thioctinezuur en cisplatine wordt een afname van de effectiviteit van cisplatine waargenomen.
Thioctinezuur bindt metalen, dus het mag niet gelijktijdig worden voorgeschreven met geneesmiddelen die metalen bevatten (bijvoorbeeld ijzer, magnesium, calcium) - het interval tussen de doses moet minimaal 2 uur zijn.
Bij gelijktijdig gebruik van thioctinezuur en insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen kan het effect ervan worden versterkt.
Ethanol en zijn metabolieten verzwakken de werking van thioctinezuur.
• Als u al andere medicijnen gebruikt of van plan bent deze te gebruiken, overleg dan eerst met uw arts voordat u Thiogamma® inneemt.

speciale instructies

Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptiesyndroom of glucose-isomaltose-deficiëntie mogen Thiogamma ® niet gebruiken.
Bij patiënten met diabetes mellitus is constante controle van de bloedglucoseconcentraties noodzakelijk, vooral in de beginfase van de behandeling.
In sommige gevallen is het noodzakelijk om de dosis insuline of een oraal hypoglykemisch medicijn te verlagen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen.
Als er hypoglykemie ontstaat, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn Thiogamma®.
Als er symptomen van overgevoeligheid optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn Thiogamma®.
Patiënten die het medicijn Thiogamma ® gebruiken, moeten afzien van het drinken van alcohol. Alcoholgebruik tijdens de behandeling met Thiogamma ® vermindert het therapeutische effect en is een risicofactor die bijdraagt ​​aan de ontwikkeling en progressie van neuropathie.
1 filmomhulde tablet Thiogamma ® 600 mg bevat minder dan 0,0041 broodeenheden.
Er zijn gevallen beschreven van de ontwikkeling van het auto-immuuninsulinesyndroom (AIS) tijdens behandeling met thioctinezuur. De mogelijkheid van AIS wordt bepaald door de aanwezigheid van de HLA-DRB1*04:06- en HLA-DRB1*04:03-allelen bij patiënten.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen:

Het gebruik van het medicijn Thiogamma ® heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen te bedienen.

Vrijgaveformulier:

Filmomhulde tabletten 600 mg.
10 filmomhulde tabletten in een blisterverpakking van PVC/PVDC/aluminiumfolie.
3, 6 of 10 blisters samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities:

Bewaren op een droge plaats, bij een temperatuur van maximaal 25° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot:

5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum aangegeven op de verpakking.

Vakantievoorwaarden:

Houder van kentekenbewijs

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Duitsland

Fabrikant

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Duitsland

Organisatie die consumentenklachten ontvangt:

Vertegenwoordigingskantoor van Verwag Pharma GmbH & Co. KG in Rusland.
117587, Moskou, Varshavskoe snelweg, 125 Zh, gebouw. 6.

Thiogamma: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Thiogamma

ATX-code: A16AX01

Actief bestanddeel: Thioctinezuur

Fabrikant: Verwag Pharma GmbH en Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Duitsland

Update van beschrijving en foto: 05/02/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 186 roebel.

Thiogamma is een medicijn dat het metabolisme van lipiden en koolhydraten reguleert.

Vorm en compositie loslaten

1. oplossing voor infusie: transparant, lichtgeel of geelachtig groen (50 ml in een donkere glazen fles, 1 of 10 flessen in een kartonnen doos);
2. concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een transparante geelachtig groene oplossing (20 ml in een donkere glazen ampul, 5 ampullen in een bakje, 1, 2 of 4 bakjes in een kartonnen doos);
3. filmomhulde tabletten: langwerpig, convex aan beide zijden, lichtgeel van kleur met witte en gele insluitsels van verschillende intensiteit, met markeringen aan beide zijden; een dwarsdoorsnede toont een lichtgele kern (10 stuks in een blister, 3, 6 of 10 blisters in een kartonnen doos).

Werkzame stof – thioctinezuur:

1. 1 ml oplossing – 12 mg (600 mg in 1 fles);
2. 1 ml concentraat – 30 mg (600 mg in 1 ampul);
3. 1 tablet – 600 mg.

1. oplossing: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
2. concentraat: macrogol 300, meglumine, water voor injectie;
3. tabletten: colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, simethicon (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide in een verhouding van 94:6), lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat, hypromellose; samenstelling van de schaal: hypromellose, natriumlaurylsulfaat, talk, macrogol 6000.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van het medicijn is thioctisch (alfa-liponzuur) zuur. Het is een endogene antioxidant die vrije radicalen bindt. Thioctinezuur wordt in het lichaam gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren. Het is een co-enzym van multi-enzymcomplexen in de mitochondriën en is betrokken bij de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketozuren en pyrodruivenzuur.

Alfaliponzuur helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, de glycogeenconcentraties in de lever te verhogen en de insulineresistentie te overwinnen. Volgens het werkingsmechanisme ligt het dicht bij B-vitamines.

Thioctinezuur reguleert het koolhydraat- en lipidenmetabolisme, verbetert de leverfunctie en stimuleert het cholesterolmetabolisme. Het heeft hypolipidemische, hypoglycemische, hepatoprotectieve en hypocholesterolemische effecten. Helpt de voeding van neuronen te verbeteren.

Bij gebruik van het megluminzuurzout van alfa-liponzuur (heeft een neutrale reactie) in oplossingen voor intraveneuze toediening, kan de ernst van de bijwerkingen worden verminderd.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt thioctinezuur snel en volledig geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Wanneer het gelijktijdig met voedsel wordt ingenomen, wordt de absorptie van het geneesmiddel verminderd. De biologische beschikbaarheid bedraagt ​​30%. Het duurt 40 tot 60 minuten om de maximale concentratie van de werkzame stof te bereiken.

Thioctinezuur ondergaat een first-pass-effect door de lever. Gemetaboliseerd op twee manieren: door conjugatie en door oxidatie van de zijketen.

Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 450 ml/kg. Tot 80-90% van de ingenomen dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd varieert van 20 tot 50 minuten. De totale plasmaklaring van het geneesmiddel bedraagt ​​10–15 ml/min.

De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken bij intraveneuze toediening van Thiogamma bedraagt ​​10-11 minuten, en de maximale plasmaconcentratie is 25-38 mcg/ml. AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) is ongeveer 5 mcg/uur/ml.

Gebruiksaanwijzingen

Thiogamma is een medicijn bedoeld voor de behandeling van polyneuropathie (diabetisch en alcoholisch).

Contra-indicaties

1. erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie (voor tabletten);
2. leeftijd jonger dan 18 jaar;
3. zwangerschap;
4. borstvoedingsperiode;
5. overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Instructies voor gebruik van Thiogamma: methode en dosering

Oplossing voor infusie en concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie

De oplossing, inclusief die bereid uit concentraat, wordt intraveneus toegediend.

De dagelijkse dosis Thiogamma is 600 mg (1 fles oplossing of 1 ampul concentraat).

Het medicijn wordt gedurende 30 minuten toegediend (met een snelheid van ongeveer 1,7 ml per minuut).

Bereiding van een oplossing uit het concentraat: meng de inhoud van 1 ampul met 50–250 ml 0,9% natriumchlorideoplossing. Onmiddellijk na bereiding moet de oplossing onmiddellijk worden afgedekt met het meegeleverde lichtbeschermende doosje. Niet langer dan 6 uur bewaren.

Wanneer u de bereide oplossing gebruikt, haal dan de fles uit de kartonnen verpakking en bedek deze onmiddellijk met een lichtbeschermende hoes. De infusie moet rechtstreeks vanuit de injectieflacon worden uitgevoerd.

De duur van de behandeling is 2-4 weken. Als het nodig is om de therapie voort te zetten, wordt de patiënt overgezet op de tabletvorm van het medicijn.

Filmomhulde tabletten

De tabletten moeten oraal op een lege maag worden ingenomen: in hun geheel doorgeslikt en met voldoende vloeistof weggespoeld.

De aanbevolen dosis Thiogamma is 600 mg (1 tablet) per dag.

De duur van de behandeling is, afhankelijk van de ernst van de ziekte, 30-60 dagen.

Indien nodig kunnen herhaalde cursussen 2-3 keer per jaar worden gegeven.

Bijwerkingen

Oplossing en concentraat

Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

1. uit het endocriene systeem: verlaagde glucoseconcentratie in het bloed (visusstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn);
2. vanuit het centrale zenuwstelsel: stoornis of verandering in smaaksensaties, convulsies, epileptische aanvallen;
3. uit het hematopoietische systeem: hemorragische uitslag (purpura), trombocytopenie, tromboflebitis, nauwkeurige bloedingen in de huid en slijmvliezen;
4. van de huid en het onderhuidse weefsel: eczeem, jeuk, huiduitslag;
5. vanuit het gezichtsorgaan: diplopie;
6. allergische reacties: urticaria, systemische reacties (ongemak, misselijkheid, jeuk) tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
7. lokale reacties: hyperemie, irritatie, zwelling;
8. andere: in geval van snelle toediening van het geneesmiddel - moeite met ademhalen, verhoogde intracraniale druk (er treedt een zwaar gevoel in het hoofd op).

Filmomhulde tabletten

Thiogamma wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen, inclusief geïsoleerde gevallen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

1. allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk, systemische reacties tot de ontwikkeling van anafylactische shock;
2. uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken;
3. uit het endocriene systeem: verlaagde glucoseconcentratie in het bloed (visusstoornissen, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn).

Overdosis

Een overdosis thioctinezuur veroorzaakt de volgende symptomen: hoofdpijn, misselijkheid en braken. Bij inname van 10-40 g Thiogamma in combinatie met alcohol zijn gevallen van ernstige intoxicatie en zelfs de dood gemeld.

In geval van een acute overdosis van het geneesmiddel treedt verwarring of psychomotorische agitatie op, meestal vergezeld van lactaatacidose en gegeneraliseerde convulsies. Er zijn gevallen van hemolyse, rabdomyolyse, hypoglykemie, beenmergsuppressie, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, multi-orgaanfalen en shock beschreven.

De behandeling is symptomatisch. Er bestaat geen specifiek tegengif voor thioctinezuur.

speciale instructies

Patiënten met diabetes mellitus moeten tijdens de behandeling (en vooral in de beginfase) de glucoseconcentratie in het bloed controleren en, indien nodig, de dosis insuline of een oraal hypoglycemisch medicijn aanpassen.

Tijdens de behandeling met Thiogamma mag u geen alcoholische dranken drinken, omdat ethanol het therapeutische effect van thioctinezuur vermindert en de ontwikkeling en progressie van neuropathie bevordert.

Elke tablet bevat 49 mg lactosemonohydraat, wat overeenkomt met minimaal 0,0041 broodeenheden.

Thioctinezuur heeft geen invloed op het vermogen om potentieel gevaarlijke machines te bedienen of auto te besturen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is verboden voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Tiogamma gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Geneesmiddelinteracties

1. ethanol en zijn metabolieten: het effect van thioctinezuur wordt verzwakt;
2. cisplatine: de effectiviteit ervan neemt af;
3. glucocorticosteroïden: hun ontstekingsremmende werking wordt versterkt;
4. insuline, orale hypoglycemische medicijnen: hun effect wordt versterkt.

Thioctinezuur bindt metalen (ijzer, magnesium). Als gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die deze stoffen bevatten noodzakelijk is, moet er tussen de doses een interval van ten minste 2 uur worden aangehouden.

Thioctzuur reageert met suikermoleculen [bijvoorbeeld met een oplossing van levulose (fructose)], wat resulteert in de vorming van moeilijk oplosbare complexen.

In de vorm van een infuusoplossing is Thiogamma onverenigbaar met oplossingen die reageren met disulfide- en SH-groepen, Ringer's oplossing en dextrose-oplossing.

Analogen

Analogons van Thiogamma zijn de volgende geneesmiddelen: Thioctacid BV, Liponzuur, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 °C.

Houdbaarheid – 5 jaar.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Wordt op recept verstrekt.

Beoordelingen over Tiogamma

Het medicijn wordt vrij vaak voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus en een aanleg voor polyneuropathie, omdat het een goed profylactisch middel is voor ziekten van het perifere zenuwstelsel.

Recensies van Thiogamma merken op dat met een relatief korte behandelingskuur de ernstige gevolgen van endocriene ziekten kunnen worden voorkomen. Het voordeel van het gebruik van het medicijn is de zeer zeldzame ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen.

Deskundigen spreken ook positief over Thiogamma en wijzen op de therapeutische eigenschappen, de zeldzame ontwikkeling van bijwerkingen en de lage kans op een overdosis.

Allergische huidreacties die tijdens de behandeling kunnen optreden, worden het vaakst waargenomen bij patiënten met een predispositie. Om dergelijke reacties te voorkomen, wordt aanbevolen een allergietest uit te voeren voordat u het medicijn gebruikt.

Prijs voor Tiogamma in apotheken

Prijzen voor Tiogamma in apotheken:

1. filmomhulde tabletten, 600 mg (30 stuks per verpakking) – vanaf 894 roebel;
2. filmomhulde tabletten, 600 mg (60 stuks per verpakking) – vanaf 1835 roebel;
3. oplossing voor infusie (fles van 50 ml, 1 st.) – vanaf 211 roebel;
4. oplossing voor infusie (fles van 50 ml, 10 stuks) – vanaf 1.784 roebel.
5. concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie (ampullen van 20 ml, 10 stuks) – vanaf 1800 roebel.

Thiogama - antioxidant, metabolisch medicijn

Thioctinezuur is een endogene antioxidant (bindt vrije radicalen). In het lichaam wordt het gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van alfa-ketoxyloten. Als co-enzym van mitochondriale multi-enzymcomplexen neemt het deel aan de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en alfa-ketozuren.

Helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, het glycogeengehalte in de lever te verhogen en de insulineresistentie te verminderen. Neemt deel aan de regulatie van het lipiden- en koolhydraatmetabolisme, beïnvloedt het cholesterolmetabolisme, verbetert de leverfunctie en heeft een ontgiftende werking bij vergiftiging met zouten van zware metalen en andere intoxicaties. Het heeft hepatoprotectieve, hypolipidemische, hypocholesterolemische en hypoglycemische effecten. Verbetert het trofisme van neuronen.

Bij diabetes mellitus vermindert thioctinezuur de vorming van geavanceerde glycatie-eindproducten, verbetert de endoneuriële bloedstroom, verhoogt het glutathiongehalte tot fysiologische waarden, wat uiteindelijk leidt tot een verbetering van de functionele toestand van perifere zenuwvezels bij diabetische polyneuropathie.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd; gelijktijdige inname met voedsel vermindert de absorptie. De biologische beschikbaarheid bedraagt ​​30-60% vanwege het first pass-effect door de lever. Tmax is ongeveer 30 minuten, Cmax is 4 μg/ml.

Bij intraveneuze toediening bedraagt ​​de Tmax 10-11 minuten en de Cmax ongeveer 20 mcg/ml.

Heeft een first-pass-effect door de lever. Gemetaboliseerd in de lever door oxidatie en conjugatie van de zijketens. De totale plasmaklaring bedraagt ​​10–15 ml/min. Thioctinezuur en zijn metabolieten worden in kleine hoeveelheden onveranderd door de nieren uitgescheiden (80-90%). T1/2 - 25 min.

Gebruiksaanwijzingen

Indicaties voor gebruik van het medicijn Thiogama zijn: diabetische polyneuropathie; alcoholische polyneuropathie.

Wijze van toepassing

Concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie en oplossing voor infusie Tiogamma

IV, in de vorm van infusies, wordt langzaam (gedurende 30 minuten) toegediend in een dosis van 600 mg/dag. De aanbevolen gebruikskuur is 2-4 weken. Daarna kunt u doorgaan met het innemen van de orale vorm van het medicijn Thiogamma in een dosis van 600 mg/dag.

De fles met infuusoplossing wordt uit de doos gehaald en onmiddellijk afgedekt met de meegeleverde lichtbeschermende hoes Thioctzuur is lichtgevoelig. De infusie wordt rechtstreeks uit de fles gemaakt. De injectiesnelheid bedraagt ​​ongeveer 1,7 ml/min.

Uit het concentraat wordt een oplossing voor infusie bereid: de inhoud van 1 ampul (die 600 mg thioctinezuur bevat) wordt gemengd met 50-250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Onmiddellijk na bereiding wordt de fles met de resulterende oplossing voor infusie afgedekt met een lichtbeschermende hoes. De oplossing voor infusie moet onmiddellijk na bereiding worden toegediend. De maximale bewaartijd voor de bereide oplossing voor infusie bedraagt ​​niet meer dan 6 uur.

Thiogamma filmomhulde tabletten

Oraal, 1 keer per dag, op een lege maag, zonder kauwen en met een kleine hoeveelheid vloeistof. De duur van de behandeling is 30-60 dagen, afhankelijk van de ernst van de ziekte. Het is mogelijk om de behandelingskuur 2-3 keer per jaar te herhalen.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen wordt gegeven in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (meer dan 1/10); vaak (minder dan 1/10, maar meer dan 1/100); af en toe (minder dan 1/100, maar meer dan 1/1000); zeldzaam (minder dan 1/1000, maar meer dan 1/10.000); zeer zelden (minder dan 1/10.000, inclusief geïsoleerde gevallen).

Van het hematopoëtische en lymfatische systeem: lokaliseer bloedingen in de slijmvliezen, huid, trombocytopenie, tromboflebitis - zeer zelden (voor d/inf. oplossing); trombopathie - zeer zelden (voor concentraties voor d/inf.-oplossing); hemorragische uitslag (purpura) - zeer zelden (voor concentraties voor d/infectieuze oplossing en d/infectieuze oplossing).

Van de kant van het immuunsysteem: systemische allergische reacties (tot aan de ontwikkeling van anafylactische shock) - zeer zelden (voor de tabel), in sommige gevallen (voor concentraties voor d/infectieuze oplossing en d/infectieuze oplossing).

Van de kant van het centrale zenuwstelsel: veranderingen of stoornissen in smaaksensaties - zeer zelden (voor alle vormen); epileptische aanval - zeer zelden (voor conc.

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: diplopie - zeer zelden (voor concentratie voor d/inf. oplossing en d/inf. oplossing).

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: allergische huidreacties (netelroos, jeuk, eczeem, huiduitslag) - zeer zelden (voor de tabel), in sommige gevallen (voor concentraties voor d/infectieuze oplossing en d/infectieuze oplossing.).

Uit het maag-darmkanaal: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree - zeer zelden (voor de tafel).

Andere bijwerkingen: allergische reacties op de injectieplaats (irritatie, roodheid of zwelling) - zeer zelden (voor geconcentreerde d/infectieuze oplossing), in sommige gevallen (voor d/infectieuze oplossing); bij snelle toediening van het geneesmiddel is een verhoging van de ICP mogelijk (er is een gevoel van zwaarte in het hoofd), moeite met ademhalen (deze reacties verdwijnen vanzelf) - vaak (voor de concentratie voor de d/inf .oplossing), zeer zelden (voor de d/inf.oplossing .); door een betere opname van glucose is een verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed mogelijk en kunnen symptomen van hypoglykemie optreden (duizeligheid, toegenomen zweten, hoofdpijn, gezichtsstoornissen) - zeer zelden (voor concentraties voor oplossing d/inf. en tabel), in sommige gevallen (voor d/inf.-oplossing).

Als één van deze bijwerkingen verergert of als er andere bijwerkingen optreden die niet in de instructies staan ​​vermeld, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen.

Contra-indicaties

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Thiogama zijn: overgevoeligheid voor thioctinezuur of andere componenten van het geneesmiddel; zwangerschap; borstvoedingsperiode; kinderen jonger dan 18 jaar.

Aanvullend voor omhulde tabletten: erfelijke galactose-intolerantie; lactasedeficiëntie; glucose-galactosemalabsorptie. Voordat u het medicijn inneemt, moet u uw arts raadplegen.

Zwangerschap

Gebruik van het medicijn Thiogama Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Interactie met andere medicijnen

Bij gelijktijdige toediening van thioctinezuur en cisplatine wordt een afname van de effectiviteit van cisplatine waargenomen.

Thioctinezuur bindt metalen, dus het mag niet gelijktijdig worden voorgeschreven met geneesmiddelen die metaalionen bevatten (bijvoorbeeld ijzer, magnesium, calcium).

Versterkt het ontstekingsremmende effect van GCS. Bij gelijktijdig gebruik van thioctinezuur en insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen kan het effect ervan worden versterkt.

Ethanol en zijn metabolieten verzwakken de werking van thioctinezuur.

Daarnaast voor concentraat voor oplossing voor infusie en oplossing voor infusie

Thioctinezuur reageert met suikermoleculen en vormt slecht oplosbare complexen, bijvoorbeeld met een oplossing van levulose (fructose). Thioctinezuur-infusieoplossingen zijn onverenigbaar met dextrose-oplossing, Ringer-oplossing en oplossingen die reageren met disulfide- en SH-groepen.

Overdosis

Symptomen van een overdosis drugs Thiogama: misselijkheid, braken, hoofdpijn.

Bij inname van doses van 10 tot 40 g thioctinezuur in combinatie met alcohol werden gevallen van intoxicatie, waaronder overlijden, waargenomen.

Symptomen van acute overdosering: psychomotorische agitatie of verwarring, meestal gevolgd door de ontwikkeling van gegeneraliseerde aanvallen en lactaatacidose. Gevallen van hypoglykemie, shock, rabdomyolyse, hemolyse, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, beenmergdepressie en multi-orgaanfalen zijn ook beschreven.

Behandeling: symptomatisch. Er bestaat geen specifiek tegengif.

Opslag condities

Een drug Thiogama moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Vrijgaveformulier

Thiogamma - concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie, 30 mg/ml. 20 ml in ampullen van bruin glas (type I). Op elke ampul verf wordt een witte stip aangebracht. Er worden 5 ampullen in een kartonnen bakje met verdelers geplaatst. 1, 2 of 4 pallets worden samen met een hangende lichtbeschermhoes van zwart PE in een kartonnen doos geplaatst.

Thiogamma - oplossing voor infusie, 12 mg/ml. 50 ml in flessen van bruin glas (type II), afgesloten met rubberen stoppen. De pluggen worden bevestigd met aluminium doppen, waarop zich polypropyleen pakkingen bevinden. In een kartonnen doos worden 1 of 10 flessen samen met hangende lichtbeschermdozen (afhankelijk van het aantal flessen) van zwart PE en kartonnen tussenschotten geplaatst.

Thiogamma - filmomhulde tabletten, 600 mg. Elk 10 tabletten in blisters gemaakt van PVC/PVDC/aluminiumfolie. Er worden 3, 6 of 10 blisters in een kartonnen doos geplaatst.

Verbinding

1 ampul concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie Tiogamma bevat de werkzame stof: megluminethioctaat 1167,7 mg (komt overeen met 600 mg thioctinezuur).

Hulpstoffen: macrogol 300 - 4000 mg; meglumine - 6-18 mg; water voor injectie – tot 20 ml

1 fles oplossing voor infusie Tiogamma bevat de werkzame stof: megluminezout van thioctinezuur 1167,7 mg (komt overeen met 600 mg thioctinezuur).

Hulpstoffen: macrogol 300 - 4000 mg; meglumine; water voor injectie - tot 50 ml.

1 filmomhulde tablet Tiogamma bevat werkzame stof: thioctinezuur 600 mg.

Hulpstoffen: hypromellose - 25 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 25 mg; MCC - 49 mg; lactosemonohydraat - 49 mg; carmellosenatrium - 16 mg; talk - 36,364 mg; simethicon - 3,636 mg (dimethicon en colloïdaal siliciumdioxide 94:6); magnesiumstearaat - 16 mg; omhulsel: macrogol 6000 - 0,6 mg; hypromellose - 2,8 mg; talk - 2 mg; natriumlaurylsulfaat - 0,025 mg.

Aanvullend

Bij patiënten met diabetes mellitus is constante controle van de bloedglucoseconcentraties noodzakelijk, vooral in de beginfase van de behandeling. In sommige gevallen is het noodzakelijk om de dosis insuline of een oraal hypoglykemisch medicijn te verlagen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen. Als er symptomen van hypoglykemie optreden (duizeligheid, toegenomen zweten, hoofdpijn, gezichtsstoornissen, misselijkheid), moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. In geïsoleerde gevallen kunnen bij gebruik van het medicijn Thiogamma bij patiënten met een gebrek aan glykemische controle en in een ernstige algemene toestand ernstige anafylactische reacties optreden.

Patiënten die Thiogamma gebruiken, moeten het drinken van alcohol vermijden. Alcoholgebruik tijdens de behandeling met Thiogamma vermindert het therapeutische effect en is een risicofactor die bijdraagt ​​aan de ontwikkeling en progressie van neuropathie.

Impact op het vermogen om auto te rijden of werk uit te voeren dat een verhoogde snelheid van fysieke en mentale reacties vereist. Het gebruik van het medicijn Thiogamma heeft geen invloed op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of andere mechanismen te bedienen.

Aanvullend voor filmomhulde tabletten.

Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptiesyndroom of glucose-isomaltosedeficiëntie mogen Thiogamma niet gebruiken.

Eén filmomhulde tablet Thiogamma 600 mg bevat minder dan 0,0041 XE.