Thiogamma 300 istruzioni per l'uso prezzo

Legga attentamente queste istruzioni prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Salva le istruzioni: potresti averne bisogno di nuovo.
• In caso di domande, consultare il medico.
• Questo medicinale è per te personalmente e non deve essere somministrato ad altri perché potrebbe danneggiarli anche se presentano i tuoi stessi sintomi.

Numero di registrazione:

Nome del farmaco:

Nome commerciale del farmaco: Thiogamma ®
Nome generico: acido tiottico

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film.

Composto:

1 compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: acido lipoico – 600 mg;
Eccipienti: ipromellosa 25,00 mg, silicio colloidale biossido 25,00 mg, cellulosa microcristallina 69,00 mg, lattosio monoidrato 69,00 mg, croscarmellosa sodica 16,00 mg, talco 36,366 mg, simeticone 3,636 mg (dimeticone e silicio colloidale biossido 96:6), magnesio stearato 16,00 mg: guscio : macrogol 6000 - 0,60 mg, ipromellosa 2,80 mg, talco 2,00 mg, sodio lauril solfato 0,025 mg.

Descrizione:

compresse rivestite con film oblunghe, biconvesse, con superficie liscia e leggermente lucida, con una linea di divisione su entrambi i lati, di colore giallo con possibili inclusioni di bianco e giallo scuro.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX:

Effetto farmacologico:

Farmacodinamica:
L'acido tiottico è un antiossidante endogeno (lega i radicali liberi).
Nel corpo si forma durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi.
Come coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali, partecipa alla decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi. Aiuta a ridurre le concentrazioni di glucosio nel sangue e ad aumentare il glicogeno nel fegato, oltre a ridurre la resistenza all'insulina.
Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, influenza il metabolismo del colesterolo, migliora la funzionalità epatica, ha un effetto disintossicante in caso di avvelenamento con sali di metalli pesanti e altre intossicazioni. Ha effetti epatoprotettivi, ipolipemizzanti, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti. Migliora il trofismo dei neuroni.
Nel diabete mellito, l'acido tiottico riduce la formazione di prodotti finali della glicazione avanzata, migliora il flusso sanguigno endoneurale, aumenta il contenuto di glutatione a valori fisiologici, che alla fine porta ad un miglioramento dello stato funzionale delle fibre nervose periferiche nella polineuropatia diabetica.

Farmacocinetica:
Se assunto per via orale viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l'assunzione simultanea con il cibo riduce l'assorbimento. Biodisponibilità – 30-60% a causa dell’effetto “primo passaggio” attraverso il fegato. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima (6 μg/ml) è di circa 30 minuti. Metabolizzato nel fegato mediante ossidazione e coniugazione della catena laterale. L'acido tioctico e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni (80-90%), in piccole quantità, invariati. Emivita 25 min.

Indicazioni per l'uso:

Polineuropatia diabetica e polineuropatia alcolica.

Controindicazioni:

Ipersensibilità all'acido lipoico o ad altri componenti del farmaco. Bambini sotto i 18 anni.
Intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Periodo di gravidanza e allattamento. (Vedere paragrafo “Uso durante la gravidanza e l’allattamento”).
• Prima di prendere il farmaco, assicurati di consultare il tuo medico.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento:

L'uso di Thiogamma ® durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. (Vedere la sezione "Controindicazioni").

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Prescrivere 600 mg (1 compressa) di Thiogamma ® per via orale una volta al giorno. Le compresse si assumono a stomaco vuoto, senza masticare, con una piccola quantità di liquido.
La durata del trattamento è di 30-60 giorni, a seconda della gravità della malattia. Il corso del trattamento può essere ripetuto 2-3 volte l'anno.

Effetto collaterale:

La frequenza delle reazioni avverse è data secondo la classificazione dell'OMS:

Molto rari (disturbi gastrointestinali (GIT):
nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
Disturbi del sistema immunitario:
reazioni allergiche (fino allo sviluppo di shock anafilattico), eruzione cutanea, orticaria, prurito; sindrome insulinica autoimmune (AIS), le manifestazioni cliniche dell'AIS possono essere: vertigini, sudorazione, tremori muscolari, aumento della frequenza cardiaca, nausea, mal di testa, confusione, percezione visiva compromessa, perdita di coscienza, coma.
Patologie del sistema nervoso:
cambiamento o disturbo delle sensazioni gustative.
Disturbi metabolici e nutrizionali:
a causa del migliore assorbimento del glucosio, è possibile una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue. In questo caso possono verificarsi sintomi di ipoglicemia: vertigini, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi.
Frequenza sconosciuta (non può essere determinata dai dati disponibili):
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo:
eczema.
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indicati nelle istruzioni peggiora, o nota qualsiasi altro effetto collaterale non elencato nelle istruzioni, Informa il tuo medico di questo.

Overdose:

Sintomi: nausea, vomito, mal di testa.
Durante l'assunzione di dosi da 10 a 40 g di acido tiottico in combinazione con alcol, sono stati osservati casi di intossicazione, inclusa la morte.
Sintomi di sovradosaggio acuto: agitazione o confusione psicomotoria, solitamente seguiti dallo sviluppo di convulsioni generalizzate e dalla formazione di acidosi lattica. Sono stati descritti anche casi di ipoglicemia, shock, rabdomiolisi, emolisi, coagulazione intravascolare disseminata, depressione del midollo osseo e insufficienza multiorgano.
Il trattamento è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione con altri farmaci:

L'acido tioctico potenzia l'effetto antinfiammatorio dei glucocorticosteroidi. Con la somministrazione simultanea di acido lipoico e cisplatino si osserva una diminuzione dell'efficacia del cisplatino.
L'acido tioctico lega i metalli, quindi non dovrebbe essere prescritto contemporaneamente a farmaci contenenti metalli (ad esempio ferro, magnesio, calcio) - l'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di almeno 2 ore.
Con l'uso simultaneo di acido lipoico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato.
L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido lipoico.
• Se stai già assumendo altri farmaci o hai intenzione di assumerli, assicurati di consultare il tuo medico prima di prendere Thiogamma ®.

istruzioni speciali

I pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di glucosio-isomaltosio non devono assumere Thiogamma ®.
Nei pazienti con diabete mellito è necessario il monitoraggio costante delle concentrazioni di glucosio nel sangue, soprattutto nella fase iniziale della terapia.
In alcuni casi è necessario ridurre la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali per evitare lo sviluppo di ipoglicemia.
Se si sviluppa ipoglicemia, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco Thiogamma ®.
Se compaiono sintomi di ipersensibilità, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco Thiogamma ®.
I pazienti che assumono Thiogamma ® devono astenersi dal bere alcolici. Il consumo di alcol durante la terapia con Thiogamma ® riduce l'effetto terapeutico e costituisce un fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo e alla progressione della neuropatia.
1 compressa rivestita con film di Thiogamma ® 600 mg contiene meno di 0,0041 unità di pane.
Sono stati descritti casi di sviluppo della sindrome insulinica autoimmune (AIS) durante il trattamento con acido tiottico. La possibilità di AIS è determinata dalla presenza degli alleli HLA-DRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03 nei pazienti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari:

L'assunzione del farmaco Thiogamma ® non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di azionare altri meccanismi.

Modulo per il rilascio:

Compresse rivestite con film 600 mg.
10 compresse rivestite con film in un blister di PVC/PVDC/foglio di alluminio.
3, 6 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione:

Conservare in luogo asciutto, a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di vacanza:

Titolare del certificato di registrazione

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Germania

Produttore

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Germania

Organizzazione che riceve i reclami dei consumatori:

Ufficio di rappresentanza di Verwag Pharma GmbH & Co. KG in Russia.
117587, Mosca, autostrada Varshavskoe, 125 Zh, edificio. 6.

Thiogamma: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Thiogamma

Codice ATX: A16AX01

Principio attivo: acido tiottico

Produttore: Verwag Pharma GmbH e Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Germania

Aggiornamento descrizione e foto: 05/02/2018

Prezzi in farmacia: da 186 rubli.

Thiogamma è un farmaco che regola il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati.

Forma e composizione del rilascio

1. soluzione per infusione: trasparente, giallo chiaro o verde-giallastro (50 ml in un flacone di vetro scuro, 1 o 10 flaconi in una scatola di cartone);
2. concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: una soluzione trasparente verde-giallastra (20 ml in una fiala di vetro scuro, 5 fiale in un vassoio, 1, 2 o 4 vassoi in una scatola di cartone);
3. compresse rivestite con film: oblunghe, convesse su entrambi i lati, di colore giallo chiaro con inclusioni bianche e gialle di varia intensità, con segni su entrambi i lati; una sezione trasversale mostra un nucleo giallo chiaro (10 pezzi in un blister, 3, 6 o 10 blister in una scatola di cartone).

Principio attivo – acido tiottico:

1. 1 ml di soluzione – 12 mg (600 mg in 1 flacone);
2. 1 ml di concentrato – 30 mg (600 mg in 1 fiala);
3. 1 compressa – 600 mg.

1. soluzione: macrogol 300, meglumina, acqua per preparazioni iniettabili;
2. concentrato: macrogol 300, meglumina, acqua per preparazioni iniettabili;
3. compresse: biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, simeticone (dimeticone e biossido di silicio colloidale in un rapporto di 94:6), lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato, ipromellosa; composizione guscio: ipromellosa, sodio lauril solfato, talco, macrogol 6000.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è l'acido tiottico (alfa-lipoico). È un antiossidante endogeno che lega i radicali liberi. L'acido tiottico si forma nel corpo durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi. È un coenzima di complessi multienzimatici nei mitocondri ed è coinvolto nella decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi e dell'acido piruvico.

L'acido alfa lipoico aiuta a ridurre i livelli di glucosio nel sangue, ad aumentare le concentrazioni di glicogeno nel fegato e a superare la resistenza all'insulina. Secondo il meccanismo d'azione, è vicino alle vitamine del gruppo B.

L'acido tioctico regola il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi, migliora la funzionalità epatica e stimola il metabolismo del colesterolo. Ha effetti ipolipemizzanti, ipoglicemizzanti, epatoprotettivi e ipocolesterolemici. Aiuta a migliorare la nutrizione dei neuroni.

Quando si utilizza il sale megluminico dell'acido alfa-lipoico (ha una reazione neutra) in soluzioni per somministrazione endovenosa, la gravità degli effetti collaterali può essere ridotta.

Farmacocinetica

Quando somministrato per via orale, l'acido tiottico viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Se assunto contemporaneamente al cibo, l'assorbimento del farmaco viene ridotto. La biodisponibilità è del 30%. Per raggiungere la massima concentrazione del principio attivo occorrono dai 40 ai 60 minuti.

L'acido tioctico subisce un effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Metabolizzato in due modi: per coniugazione e per ossidazione della catena laterale.

Il volume di distribuzione è di circa 450 ml/kg. Fino all'80-90% della dose assunta viene escreta dai reni sotto forma di metaboliti e immodificata. L'emivita varia da 20 a 50 minuti. La clearance plasmatica totale del farmaco è di 10-15 ml/min.

Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima con la somministrazione endovenosa di Thiogamma è di 10-11 minuti e la concentrazione plasmatica massima è di 25-38 mcg/ml. L’AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è di circa 5 mcg/h/ml.

Indicazioni per l'uso

Thiogamma è un farmaco destinato al trattamento della polineuropatia (diabetica e alcolica).

Controindicazioni

1. intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (per compresse);
2. età inferiore a 18 anni;
3. gravidanza;
4. periodo dell'allattamento al seno;
5. ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Istruzioni per l'uso di Thiogamma: metodo e dosaggio

Soluzione per infusione e concentrato per la preparazione della soluzione per infusione

La soluzione, comprese quelle preparate dal concentrato, viene somministrata per via endovenosa.

La dose giornaliera di Thiogamma è di 600 mg (1 flacone di soluzione o 1 fiala di concentrato).

Il farmaco viene somministrato nell'arco di 30 minuti (ad una velocità di circa 1,7 ml al minuto).

Preparazione di una soluzione dal concentrato: mescolare il contenuto di 1 fiala con 50–250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Immediatamente dopo la preparazione, la soluzione deve essere immediatamente coperta con la custodia protettiva dalla luce inclusa. Conservare per non più di 6 ore.

Quando si utilizza la soluzione preparata, rimuovere il flacone dalla confezione di cartone e coprirlo immediatamente con una custodia protettiva dalla luce. L'infusione deve essere effettuata direttamente dal flaconcino.

La durata del trattamento è di 2-4 settimane. Se è necessario continuare la terapia, il paziente viene trasferito alla forma in compresse del farmaco.

Compresse rivestite con film

Le compresse devono essere assunte per via orale a stomaco vuoto: deglutite intere e lavate con sufficiente liquido.

La dose raccomandata di Thiogamma è di 600 mg (1 compressa) al giorno.

La durata del trattamento, a seconda della gravità della malattia, è di 30-60 giorni.

Se necessario, i corsi ripetuti possono essere condotti 2-3 volte l'anno.

Effetti collaterali

Soluzione e concentrazione

Thiogamma è generalmente ben tollerato. Raramente, compresi casi isolati, si verificano i seguenti effetti collaterali:

1. dal sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue (disturbi visivi, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa);
2. dal sistema nervoso centrale: disturbo o cambiamento delle sensazioni del gusto, convulsioni, crisi epilettiche;
3. dal sistema emopoietico: eruzione emorragica (porpora), trombocitopenia, tromboflebite, emorragie puntiformi nella pelle e nelle mucose;
4. dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eczema, prurito, eruzione cutanea;
5. dall'organo della visione: diplopia;
6. reazioni allergiche: orticaria, reazioni sistemiche (fastidio, nausea, prurito) fino allo sviluppo di shock anafilattico;
7. reazioni locali: iperemia, irritazione, gonfiore;
8. altro: in caso di somministrazione rapida del farmaco - difficoltà di respirazione, aumento della pressione intracranica (si verifica una sensazione di pesantezza alla testa).

Compresse rivestite con film

Thiogamma è generalmente ben tollerato. Raramente, compresi casi isolati, si verificano i seguenti effetti collaterali:

1. reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, reazioni sistemiche fino allo sviluppo di shock anafilattico;
2. dal sistema digestivo: dolore addominale, nausea, diarrea, vomito;
3. dal sistema endocrino: diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue (disturbi visivi, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa).

Overdose

Un sovradosaggio di acido lipoico provoca i seguenti sintomi: mal di testa, nausea e vomito. Con l'assunzione di 10–40 g di Thiogamma in combinazione con alcol sono stati segnalati casi di grave intossicazione, anche mortale.

In caso di sovradosaggio acuto del farmaco, si verifica confusione o agitazione psicomotoria, solitamente accompagnata da acidosi lattica e convulsioni generalizzate. Sono stati descritti casi di emolisi, rabdomiolisi, ipoglicemia, soppressione del midollo osseo, coagulazione intravascolare disseminata, insufficienza multiorgano e shock.

Il trattamento è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico per l'acido tiottico.

istruzioni speciali

I pazienti con diabete mellito durante il trattamento (e soprattutto nella fase iniziale) devono monitorare la concentrazione di glucosio nel sangue e, se necessario, aggiustare la dose di insulina o di un farmaco ipoglicemizzante orale.

Durante il trattamento con Thiogamma non si devono bere bevande alcoliche, poiché l'etanolo riduce l'effetto terapeutico dell'acido lipoico e favorisce lo sviluppo e la progressione della neuropatia.

Ogni compressa contiene 49 mg di lattosio monoidrato, che corrisponde ad almeno 0,0041 unità di pane.

L'acido tioctico non influisce sulla capacità di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi o di guidare un'auto.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è vietato per l'uso nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

Secondo le istruzioni, Tiogamma è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Interazioni farmacologiche

1. etanolo e suoi metaboliti: l'effetto dell'acido lipoico è indebolito;
2. cisplatino: la sua efficacia diminuisce;
3. glucocorticosteroidi: il loro effetto antinfiammatorio è potenziato;
4. insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali: il loro effetto è potenziato.

L'acido tioctico lega i metalli (ferro, magnesio), pertanto, se è necessario l'uso simultaneo di farmaci che li contengono, devono essere osservati intervalli di almeno 2 ore tra le dosi.

L'acido tiottico reagisce con le molecole di zucchero [ad esempio con una soluzione di levulosio (fruttosio)], dando luogo alla formazione di complessi scarsamente solubili.

Sotto forma di soluzione per infusione, Thiogamma è incompatibile con soluzioni che reagiscono con disolfuro e gruppi SH, soluzione di Ringer e soluzione di destrosio.

Analoghi

Gli analoghi di Thiogamma sono i seguenti farmaci: Thioctacid BV, acido lipoico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a temperatura fino a 25 °C.

Durata di conservazione – 5 anni.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Erogato su prescrizione.

Recensioni su Tiogamma

Il farmaco viene spesso prescritto a pazienti con diabete mellito e predisposizione alla polineuropatia, poiché è un buon agente profilattico per le malattie del sistema nervoso periferico.

Recensioni di Thiogamma notano che con un ciclo di trattamento relativamente breve, è possibile prevenire gravi conseguenze delle malattie endocrine. Il vantaggio dell'utilizzo del farmaco è lo sviluppo molto raro di possibili effetti collaterali.

Anche gli esperti parlano positivamente di Thiogamma, sottolineando le sue proprietà terapeutiche, il raro sviluppo di effetti collaterali e la bassa probabilità di sovradosaggio.

Le reazioni allergiche cutanee che possono verificarsi durante il trattamento si osservano più spesso nei pazienti predisposti. Per evitare tali reazioni, si consiglia di effettuare un test allergico prima di utilizzare il farmaco.

Prezzo Tiogamma nelle farmacie

Prezzi per Tiogamma nelle farmacie:

1. compresse rivestite con film, 600 mg (30 pezzi per confezione) – da 894 rubli;
2. compresse rivestite con film, 600 mg (60 pezzi per confezione) – da 1835 rubli;
3. soluzione per infusione (flacone da 50 ml, 1 pz.) – da 211 rubli;
4. soluzione per infusione (flacone da 50 ml, 10 pz.) – da 1.784 rubli.
5. concentrato per preparare una soluzione per infusione (fiale da 20 ml, 10 pz.) – da 1800 rubli.

Tiogamma - farmaco antiossidante e metabolico

L'acido tiottico è un antiossidante endogeno (lega i radicali liberi). Nel corpo si forma durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetossiloti. Come coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali, partecipa alla decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetoacidi.

Aiuta a ridurre le concentrazioni di glucosio nel sangue e ad aumentare il glicogeno nel fegato, oltre a ridurre la resistenza all'insulina. Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, influenza il metabolismo del colesterolo, migliora la funzionalità epatica e ha un effetto disintossicante in caso di avvelenamento da sali di metalli pesanti e altre intossicazioni. Ha effetti epatoprotettivi, ipolipemizzanti, ipocolesterolemici, ipoglicemizzanti. Migliora il trofismo dei neuroni.

Nel diabete mellito, l'acido tiottico riduce la formazione di prodotti finali della glicazione avanzata, migliora il flusso sanguigno endoneurale, aumenta il contenuto di glutatione a valori fisiologici, che alla fine porta ad un miglioramento dello stato funzionale delle fibre nervose periferiche nella polineuropatia diabetica.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l'assunzione simultanea con il cibo riduce l'assorbimento. La biodisponibilità è del 30–60% a causa dell’effetto di primo passaggio attraverso il fegato. La Tmax è di circa 30 minuti, la Cmax è di 4 μg/ml.

Con la somministrazione endovenosa, il Tmax è di 10-11 minuti, la Cmax è di circa 20 mcg/ml.

Ha un effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Metabolizzato nel fegato mediante ossidazione e coniugazione della catena laterale. La clearance plasmatica totale è 10-15 ml/min. L'acido tioctico e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni (80–90%), in piccole quantità, invariati. T1/2 - 25 minuti.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso del farmaco Tiogamma sono: polineuropatia diabetica; polineuropatia alcolica.

Modalità di applicazione

Concentrato per la preparazione della soluzione per infusione e della soluzione per infusione Tiogamma

IV, sotto forma di infusioni, viene somministrata lentamente (nell'arco di 30 minuti) alla dose di 600 mg/die. Il ciclo di utilizzo consigliato è di 2-4 settimane. Successivamente si può continuare ad assumere il farmaco Thiogamma in forma orale alla dose di 600 mg al giorno.

Il flacone della soluzione per infusione viene rimosso dalla scatola e immediatamente coperto con la custodia protettiva dalla luce in dotazione, perché L'acido tiottico è sensibile alla luce. L'infusione viene effettuata direttamente dalla bottiglia. La velocità di iniezione è di circa 1,7 ml/min.

Dal concentrato viene preparata una soluzione per infusione: il contenuto di 1 fiala (contenente 600 mg di acido tiottico) viene miscelato con 50–250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Immediatamente dopo la preparazione, il flacone con la soluzione per infusione risultante viene coperto con un involucro protettivo dalla luce. La soluzione per infusione deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione. Il tempo massimo di conservazione della soluzione preparata per l'infusione non è superiore a 6 ore.

Compresse rivestite con film di Thiogamma

Per via orale, 1 volta al giorno, a stomaco vuoto, senza masticare e con una piccola quantità di liquido. La durata del trattamento è di 30-60 giorni, a seconda della gravità della malattia. È possibile ripetere il ciclo di trattamento 2-3 volte l'anno.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni avverse è data secondo la classificazione dell'OMS: molto spesso (più di 1/10); spesso (meno di 1/10, ma più di 1/100); occasionalmente (meno di 1/100, ma più di 1/1000); raro (meno di 1/1.000, ma più di 1/10.000); molto raro (meno di 1/10.000, compresi casi isolati).

Dal sistema ematopoietico e linfatico: emorragie localizzate nelle mucose, nella pelle, trombocitopenia, tromboflebite - molto raramente (per soluzione d/inf.); trombopatia - molto rara (per concentrazioni per soluzione d/inf.); eruzione emorragica (porpora) - molto raro (per concentrazioni per soluzione d/infettiva e soluzione d/infettiva).

Da parte del sistema immunitario: reazioni allergiche sistemiche (fino allo sviluppo di shock anafilattico) - molto raramente (per la tabella), in alcuni casi (per concentrazioni per soluzione d/infettiva e soluzione d/infettiva).

Dal sistema nervoso centrale: cambiamenti o disturbi nelle sensazioni del gusto - molto rari (per tutte le forme); crisi epilettica - molto rara (per conc.

Dal lato dell'organo della vista: diplopia - molto rara (per concentrazione per soluzione d/inf. e soluzione d/inf.).

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee allergiche (orticaria, prurito, eczema, eruzione cutanea) - molto raramente (per la tabella), in alcuni casi (per concentrazioni per soluzione d/infettiva e soluzione d/infettiva .).

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea - molto raramente (per la tavola).

Altre reazioni avverse: reazioni allergiche al sito di iniezione (irritazione, arrossamento o gonfiore) - molto raramente (per soluzione d/infettiva concentrata), in alcuni casi (per soluzione d/infettiva); in caso di somministrazione rapida del farmaco, è possibile un aumento dell'ICP (si avverte una sensazione di pesantezza alla testa), difficoltà a respirare (queste reazioni scompaiono da sole) - spesso (per la concentrazione per il d/inf soluzione .), molto raramente (per la soluzione d/inf. .); a causa del migliore assorbimento del glucosio, è possibile una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue e possono verificarsi sintomi di ipoglicemia (vertigini, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi) - molto raramente (per concentrazioni per soluzione d/inf. e tabella), in alcuni casi (per la soluzione d/inf.).

Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali peggiora o compaiono altri effetti collaterali non elencati nelle istruzioni, è necessario informare il medico.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco Tiogamma sono: ipersensibilità all'acido lipoico o ad altri componenti del farmaco; gravidanza; periodo dell'allattamento al seno; bambini sotto i 18 anni di età.

Inoltre per le compresse rivestite: intolleranza ereditaria al galattosio; carenza di lattasi; malassorbimento di glucosio-galattosio. Prima di assumere il farmaco è necessario consultare il medico.

Gravidanza

Uso del farmaco Tiogamma Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazione con altri farmaci

Con la somministrazione simultanea di acido lipoico e cisplatino si osserva una diminuzione dell'efficacia del cisplatino.

L'acido tioctico lega i metalli, quindi non deve essere prescritto contemporaneamente a farmaci contenenti ioni metallici (ad esempio ferro, magnesio, calcio).

Rafforza l'effetto antinfiammatorio di GCS. Con l'uso simultaneo di acido lipoico e insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali, il loro effetto può essere potenziato.

L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'effetto dell'acido lipoico.

Inoltre per concentrato per soluzione per infusione e soluzione per infusione

L'acido tiottico reagisce con le molecole di zucchero, formando complessi scarsamente solubili, ad esempio con una soluzione di levulosio (fruttosio). Le soluzioni per infusione di acido tiottico sono incompatibili con la soluzione di destrosio, la soluzione di Ringer e le soluzioni che reagiscono con disolfuro e gruppi SH.

Overdose

Sintomi di overdose di droga Tiogamma: nausea, vomito, mal di testa.

Durante l'assunzione di dosi da 10 a 40 g di acido tiottico in combinazione con alcol, sono stati osservati casi di intossicazione, inclusa la morte.

Sintomi di sovradosaggio acuto: agitazione o confusione psicomotoria, solitamente seguiti dallo sviluppo di convulsioni generalizzate e acidosi lattica. Sono stati descritti anche casi di ipoglicemia, shock, rabdomiolisi, emolisi, coagulazione intravascolare disseminata, depressione del midollo osseo e insufficienza multiorgano.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Condizioni di archiviazione

Una droga Tiogamma deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio

Thiogamma - concentrato per la preparazione della soluzione per infusione, 30 mg/ml. 20 ml in fiale di vetro marrone (tipo I). Un punto bianco viene applicato su ciascuna fiala di vernice. 5 fiale vengono poste in un vassoio di cartone con divisori. In una scatola di cartone vengono posti 1, 2 o 4 pallet insieme ad una custodia sospesa che protegge dalla luce in PE nero.

Thiogamma - soluzione per infusione, 12 mg/ml. 50 ml in flaconi di vetro marrone (tipo II), chiusi con tappi di gomma. Il fissaggio dei tappi avviene mediante cappucci in alluminio, sulla parte superiore dei quali sono presenti guarnizioni in polipropilene. In una scatola di cartone vengono poste 1 o 10 bottiglie insieme ad astucci protettivi contro la luce sospesi (a seconda del numero di bottiglie) in PE nero e divisori in cartone.

Thiogamma - compresse rivestite con film, 600 mg. 10 compresse ciascuno in blister di PVC/PVDC/foglio di alluminio. 3, 6 o 10 blister vengono posti in una scatola di cartone.

Composto

1 fiala di concentrato per la preparazione della soluzione per infusione Tiogamma contiene il principio attivo: meglumina tiottato 1167,7 mg (corrisponde a 600 mg di acido tiottico).

Eccipienti: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina: 6–18 mg; acqua per preparazioni iniettabili – fino a 20 ml

1 flacone di soluzione per infusione Tiogamma contiene il principio attivo: sale di meglumina dell'acido tiottico 1167,7 mg (corrisponde a 600 mg di acido tiottico).

Eccipienti: macrogol 300 - 4000 mg; meglumina; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 50 ml.

1 compressa rivestita con film Tiogamma contiene principio attivo: acido tiottico 600 mg.

Eccipienti: ipromellosa - 25 mg; biossido di silicio colloidale - 25 mg; Centro clienti: 49 mg; lattosio monoidrato - 49 mg; carmellosa sodica - 16 mg; talco - 36,364 mg; simeticone - 3,636 mg (dimeticone e biossido di silicio colloidale 94:6); stearato di magnesio - 16 mg; guscio: macrogol 6000 - 0,6 mg; ipromellosa - 2,8 mg; talco - 2 mg; sodio lauril solfato - 0,025 mg.

Inoltre

Nei pazienti con diabete mellito è necessario il monitoraggio costante delle concentrazioni di glucosio nel sangue, soprattutto nella fase iniziale della terapia. In alcuni casi è necessario ridurre la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali per evitare lo sviluppo di ipoglicemia. Se si verificano sintomi di ipoglicemia (vertigini, aumento della sudorazione, mal di testa, disturbi visivi, nausea), la terapia deve essere interrotta immediatamente. In casi isolati, quando si utilizza il farmaco Thiogamma in pazienti con mancanza di controllo glicemico e in condizioni generali gravi, possono svilupparsi gravi reazioni anafilattiche.

I pazienti che assumono Thiogamma devono evitare di bere alcolici. Il consumo di alcol durante la terapia con Thiogamma riduce l'effetto terapeutico e rappresenta un fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo e alla progressione della neuropatia.

Impatto sulla capacità di guidare un'auto o di svolgere lavori che richiedono una maggiore velocità delle reazioni fisiche e mentali. L'assunzione del farmaco Thiogamma non influisce sulla capacità di guidare un veicolo o di azionare altri meccanismi.

Inoltre per le compresse rivestite con film.

I pazienti affetti da rara intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di glucosio-isomaltosio non devono assumere Thiogamma.

Una compressa rivestita con film di Thiogamma 600 mg contiene meno di 0,0041 XE.