Thiogamma 300 brugsanvisning pris

Læs disse instruktioner omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin.
• Gem instruktionerne, du kan få brug for dem igen.
• Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål.
• Denne medicin er til dig personligt og bør ikke gives til andre, fordi den kan skade dem, selvom de har de samme symptomer som dig.

Registreringsnummer:

Lægemidlets navn:

Lægemidlets handelsnavn: Thiogamma ®
Generisk navn: thioctic acid

Doseringsform:

filmovertrukne tabletter.

Sammensætning:

1 filmovertrukket tablet indeholder:
aktivt stof: thioctic syre - 600 mg;
Hjælpestoffer: hypromellose 25,00 mg, kolloid siliciumdioxid 25,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose 69,00 mg, lactosemonohydrat 69,00 mg, croscarmellosenatrium 16,00 mg, talkum 36,366 mg, simethicone 3,636 mg magnesium silcondioxid: 6,636 mg arate 16,00 mg: skal: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talkum 2,00 mg, natriumlaurylsulfat 0,025 mg.

Beskrivelse:

aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en glat og let skinnende overflade, med én skillelinje på begge sider, gule med mulige indeslutninger af hvid og mørkegul.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode:

Farmakologisk effekt:

Farmakodynamik:
Thioctic syre er en endogen antioxidant (binder frie radikaler).
I kroppen dannes det under den oxidative decarboxylering af alfa-ketosyrer.
Som et coenzym af mitokondrielle multienzymkomplekser deltager det i den oxidative decarboxylering af pyrodruesyre og alfa-ketosyrer. Hjælper med at reducere blodsukkerkoncentrationer og øge glykogen i leveren, samt reducere insulinresistens.
Deltager i reguleringen af ​​lipid- og kulhydratstofskiftet, påvirker kolesterolstofskiftet, forbedrer leverfunktionen, virker afgiftende ved forgiftning med tungmetalsalte og andre forgiftninger. Det har hepatobeskyttende, hypolipidæmiske, hypokolesterolæmiske, hypoglykæmiske virkninger. Forbedrer trofisme af neuroner.
Ved diabetes mellitus reducerer thioctic syre dannelsen af ​​avancerede glykeringsslutprodukter, forbedrer endoneurial blodgennemstrømning og øger glutathionindholdet til fysiologiske værdier, hvilket i sidste ende fører til en forbedring af den funktionelle tilstand af perifere nervefibre ved diabetisk polyneuropati.

Farmakokinetik:
Når det tages oralt, absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen; samtidig indtagelse med mad reducerer absorptionen. Biotilgængelighed - 30-60% på grund af "first pass"-effekten gennem leveren. Tiden til at nå den maksimale koncentration (6 μg/ml) er omkring 30 minutter. Metaboliseret i leveren ved sidekædeoxidation og konjugation. Thioctic syre og dens metabolitter udskilles af nyrerne (80-90%), i små mængder - uændret. Halveringstid 25 min.

Indikationer for brug:

Diabetisk polyneuropati og alkoholisk polyneuropati.

Kontraindikationer:

Overfølsomhed over for thioctic syre eller andre komponenter af lægemidlet. Børn under 18 år.
Arvelig galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption.
Graviditet og ammeperiode. (Se afsnittet "Brug under graviditet og amning").
• Før du tager lægemidlet, skal du sørge for at konsultere din læge.

Brug under graviditet og amning:

Brug af Thiogamma ® under graviditet og amning er kontraindiceret. (Se afsnittet "Kontraindikationer").

Brugsanvisning og dosering:

Foreskriv 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® oralt en gang dagligt. Tabletterne tages på tom mave, uden at tygge, med en lille mængde væske.
Behandlingens varighed er 30-60 dage, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Behandlingsforløbet kan gentages 2-3 gange om året.

Side effekt:

Hyppigheden af ​​bivirkninger er angivet i overensstemmelse med WHO-klassifikationen:

Meget sjældne (gastrointestinale (GIT) lidelser:
kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré.
Forstyrrelser i immunsystemet:
allergiske reaktioner (op til udvikling af anafylaktisk shock), hududslæt, nældefeber, kløe; autoimmunt insulinsyndrom (AIS), kliniske manifestationer af AIS kan være: svimmelhed, svedtendens, muskelskælven, øget hjertefrekvens, kvalme, hovedpine, forvirring, nedsat visuel opfattelse, bevidsthedstab, koma.
Forstyrrelser i nervesystemet:
ændring eller forstyrrelse af smagsfornemmelser.
Metaboliske og ernæringsforstyrrelser:
på grund af forbedret glukoseabsorption er et fald i blodglukosekoncentrationen muligt. I dette tilfælde kan symptomer på hypoglykæmi forekomme - svimmelhed, øget svedtendens, hovedpine, synsforstyrrelser.
Hyppighed ukendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):
Hud- og subkutane lidelser:
eksem.
• Hvis nogen af ​​de bivirkninger, der er angivet i vejledningen, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, som ikke er anført i vejledningen, Fortæl det til din læge.

Overdosis:

Symptomer: kvalme, opkastning, hovedpine.
Ved indtagelse af doser på 10 til 40 g thioktinsyre i kombination med alkohol, blev der observeret tilfælde af forgiftning, inklusive død.
Symptomer på akut overdosis: psykomotorisk agitation eller forvirring, sædvanligvis efterfulgt af udvikling af generaliserede kramper og dannelse af laktatacidose. Tilfælde af hypoglykæmi, shock, rhabdomyolyse, hæmolyse, dissemineret intravaskulær koagulation, knoglemarvsdepression og multiorgansvigt er også blevet beskrevet.
Behandlingen er symptomatisk. Der er ingen specifik modgift.

Interaktion med andre lægemidler:

Thioctic syre øger den anti-inflammatoriske virkning af glukokortikosteroider. Ved samtidig administration af thioctic syre og cisplatin observeres et fald i effektiviteten af ​​cisplatin.
Thioctic syre binder metaller, så det bør ikke ordineres samtidig med lægemidler, der indeholder metaller (for eksempel jern, magnesium, calcium) - intervallet mellem doser skal være mindst 2 timer.
Ved samtidig brug af thioctic syre og insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler kan deres virkning forstærkes.
Ethanol og dets metabolitter svækker virkningen af ​​thioctic syre.
• Hvis du allerede tager anden medicin eller planlægger at tage dem, skal du sørge for at konsultere din læge, før du tager Thiogamma ®.

specielle instruktioner

Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerans, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom eller glucose-isomaltose-mangel bør ikke tage Thiogamma ®.
Hos patienter med diabetes mellitus er konstant overvågning af blodsukkerkoncentrationer nødvendig, især i den indledende fase af behandlingen.
I nogle tilfælde er det nødvendigt at reducere dosis af insulin eller oralt hypoglykæmisk lægemiddel for at undgå udvikling af hypoglykæmi.
Hvis der udvikles hypoglykæmi, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet Thiogamma ®.
Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet Thiogamma ®.
Patienter, der tager lægemidlet Thiogamma ®, bør afstå fra at drikke alkohol. Alkoholforbrug under behandling med Thiogamma ® reducerer den terapeutiske effekt og er en risikofaktor, der bidrager til udvikling og progression af neuropati.
1 filmovertrukket tablet Thiogamma ® 600 mg indeholder mindre end 0,0041 brødenheder.
Der er beskrevet tilfælde af udvikling af autoimmunt insulinsyndrom (AIS) under behandling med thioktinsyre. Muligheden for AIS bestemmes af tilstedeværelsen af ​​HLA-DRB1*04:06 og HLA-DRB1*04:03 allelerne hos patienter.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner:

Indtagelse af lægemidlet Thiogamma ® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer eller betjene andre mekanismer.

Udgivelsesformular:

Filmovertrukne tabletter 600 mg.
10 filmovertrukne tabletter i en blisterpakning af PVC/PVDC/aluminiumsfolie.
3, 6 eller 10 vabler sammen med brugsanvisning i en papæske.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur på højst 25°C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato:

5 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

Ferieforhold:

Indehaver af registreringsbevis

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Tyskland

Fabrikant

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1,84529 Tittmoning, Tyskland

Organisation, der modtager forbrugerklager:

Repræsentationskontor for Verwag Pharma GmbH & Co. KG i Rusland.
117587, Moskva, Varshavskoe motorvej, 125 Zh, bygn. 6.

Thiogamma: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Thiogamma

ATX-kode: A16AX01

Aktiv ingrediens: Thioctic syre

Producent: Verwag Pharma GmbH og Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Tyskland

Opdatering af beskrivelse og foto: 05/02/2018

Priser i apoteker: fra 186 rubler.

Thiogamma er et lægemiddel, der regulerer lipid- og kulhydratmetabolismen.

Slip form og sammensætning

1. opløsning til infusion: gennemsigtig, lysegul eller gulliggrøn (50 ml i en mørk glasflaske, 1 eller 10 flasker i en papkasse);
2. koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion: en gennemsigtig gullig-grøn opløsning (20 ml i en mørk glasampul, 5 ampuller i en bakke, 1, 2 eller 4 bakker i en papkasse);
3. filmovertrukne tabletter: aflange, konvekse på begge sider, lysegule med hvide og gule indeslutninger af varierende intensitet, med mærker på begge sider; et tværsnit viser en lysegul kerne (10 stykker i en blister, 3, 6 eller 10 blister i en papkasse).

Aktivt stof - thioctic syre:

1. 1 ml opløsning - 12 mg (600 mg i 1 flaske);
2. 1 ml koncentrat - 30 mg (600 mg i 1 ampul);
3. 1 tablet – 600 mg.

1. opløsning: macrogol 300, meglumin, vand til injektion;
2. koncentrat: macrogol 300, meglumin, vand til injektion;
3. tabletter: kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, simethicon (dimethicon og kolloid siliciumdioxid i forholdet 94:6), lactosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat, hypromellose; skalsammensætning: hypromellose, natriumlaurylsulfat, talkum, macrogol 6000.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i lægemidlet er thioctic (alfa-lipon) syre. Det er en endogen antioxidant, der binder frie radikaler. Thioctic syre dannes i kroppen under den oxidative decarboxylering af alfa-keto syrer. Det er et coenzym af multienzymkomplekser i mitokondrier og er involveret i den oxidative decarboxylering af alfa-ketosyrer og pyrodruesyre.

Alfa-liponsyre hjælper med at reducere blodsukkerniveauet, øge glykogenkoncentrationerne i leveren og overvinde insulinresistens. Ifølge virkningsmekanismen er den tæt på B-vitaminer.

Thioctic syre regulerer kulhydrat- og lipidmetabolismen, forbedrer leverfunktionen og stimulerer kolesterolmetabolismen. Det har hypolipidæmiske, hypoglykæmiske, hepatobeskyttende og hypokolesterolæmiske virkninger. Hjælper med at forbedre neuronernæring.

Ved anvendelse af megluminsaltet af alfa-liponsyre (har en neutral reaktion) i opløsninger til intravenøs administration, kan sværhedsgraden af ​​bivirkninger reduceres.

Farmakokinetik

Når det administreres oralt, absorberes thioctic syre hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Når det tages samtidigt med mad, reduceres absorptionen af ​​lægemidlet. Biotilgængeligheden er 30%. For at opnå den maksimale koncentration af det aktive stof tager det fra 40 til 60 minutter.

Thioctic syre gennemgår en first-pass effekt gennem leveren. Metaboliseret på to måder: ved konjugation og ved oxidation af sidekæden.

Fordelingsvolumenet er ca. 450 ml/kg. Op til 80-90 % af den indtagne dosis udskilles af nyrerne i form af metabolitter og uændret. Halveringstiden varierer fra 20 til 50 minutter. Den totale plasmaclearance af lægemidlet er 10-15 ml/min.

Tiden til at nå maksimal plasmakoncentration ved intravenøs administration af Thiogamma er 10-11 minutter, og den maksimale plasmakoncentration er 25-38 mcg/ml. AUC (areal under koncentration-tid-kurven) er ca. 5 mcg/time/ml.

Indikationer for brug

Thiogamma er et lægemiddel beregnet til behandling af polyneuropati (diabetiker og alkoholiker).

Kontraindikationer

1. arvelig galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption (til tabletter);
2. alder under 18 år;
3. graviditet;
4. ammeperiode;
5. overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Instruktioner til brug af Thiogamma: metode og dosering

Infusionsvæske og koncentrat til fremstilling af opløsning til infusion

Opløsningen, inklusive dem, der er fremstillet af koncentrat, administreres intravenøst.

Den daglige dosis Thiogamma er 600 mg (1 flaske opløsning eller 1 ampul koncentrat).

Lægemidlet administreres over 30 minutter (med en hastighed på ca. 1,7 ml pr. minut).

Tilberedning af en opløsning fra koncentratet: Bland indholdet af 1 ampul med 50-250 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Umiddelbart efter tilberedning skal opløsningen straks dækkes med det medfølgende lysbeskyttende etui. Opbevares i højst 6 timer.

Når du bruger den forberedte opløsning, skal du fjerne flasken fra papemballagen og straks dække den med et lysbeskyttende etui. Infusionen skal udføres direkte fra hætteglasset.

Behandlingens varighed er 2-4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte behandlingen, overføres patienten til lægemidlets tabletform.

Filmovertrukne tabletter

Tabletterne skal tages oralt på tom mave: sluges hele og skylles ned med tilstrækkelig væske.

Den anbefalede dosis Thiogamma er 600 mg (1 tablet) dagligt.

Behandlingsvarigheden, afhængig af sygdommens sværhedsgrad, er 30-60 dage.

Om nødvendigt kan der gennemføres gentagne kurser 2-3 gange årligt.

Bivirkninger

Opløsning og koncentrer

Thiogamma tolereres generelt godt. Sjældent, inklusive isolerede tilfælde, forekommer følgende bivirkninger:

1. fra det endokrine system: nedsat koncentration af glukose i blodet (synsforstyrrelser, øget svedtendens, svimmelhed, hovedpine);
2. fra centralnervesystemet: forstyrrelse eller ændring i smagsfornemmelser, kramper, epileptiske anfald;
3. fra det hæmatopoietiske system: hæmoragisk udslæt (purpura), trombocytopeni, tromboflebitis, præcise blødninger i hud og slimhinder;
4. fra huden og subkutant væv: eksem, kløe, udslæt;
5. fra synsorganet: diplopi;
6. allergiske reaktioner: nældefeber, systemiske reaktioner (ubehag, kvalme, kløe) op til udvikling af anafylaktisk shock;
7. lokale reaktioner: hyperæmi, irritation, hævelse;
8. andet: i tilfælde af hurtig administration af lægemidlet - åndedrætsbesvær, øget intrakranielt tryk (en følelse af tyngde i hovedet opstår).

Filmovertrukne tabletter

Thiogamma tolereres generelt godt. Sjældent, inklusive isolerede tilfælde, forekommer følgende bivirkninger:

1. allergiske reaktioner: nældefeber, hududslæt, kløe, systemiske reaktioner op til udvikling af anafylaktisk shock;
2. fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning;
3. fra det endokrine system: nedsat koncentration af glukose i blodet (synsforstyrrelser, øget svedtendens, svimmelhed, hovedpine).

Overdosis

En overdosis af thioctic syre forårsager følgende symptomer: hovedpine, kvalme og opkastning. Når man tager 10-40 g Thiogamma i kombination med alkohol, er der rapporteret tilfælde af alvorlig forgiftning, endda død.

I tilfælde af en akut overdosis af lægemidlet opstår der forvirring eller psykomotorisk agitation, normalt ledsaget af laktatacidose og generaliserede kramper. Tilfælde af hæmolyse, rhabdomyolyse, hypoglykæmi, knoglemarvssuppression, dissemineret intravaskulær koagulation, multiorgansvigt og shock er blevet beskrevet.

Behandlingen er symptomatisk. Der er ingen specifik modgift mod thioctic syre.

specielle instruktioner

Patienter med diabetes mellitus under behandlingen (og især i den indledende fase) skal overvåge koncentrationen af ​​glukose i blodet og om nødvendigt justere dosis af insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel.

Under behandling med Thiogamma bør du ikke drikke alkoholiske drikke, da ethanol reducerer den terapeutiske virkning af thioctic syre og fremmer udviklingen og progressionen af ​​neuropati.

Hver tablet indeholder 49 mg lactosemonohydrat, hvilket svarer til mindst 0,0041 brødenheder.

Thioctic syre påvirker ikke evnen til at betjene potentielt farlige maskiner eller køre bil.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er forbudt til brug hos gravide og ammende kvinder.

Brug i barndommen

I henhold til instruktionerne er Tiogamma kontraindiceret til børn og unge under 18 år.

Lægemiddelinteraktioner

1. ethanol og dets metabolitter: virkningen af ​​thioctic syre er svækket;
2. cisplatin: dets effektivitet falder;
3. glukokortikosteroider: deres antiinflammatoriske virkning forbedres;
4. insulin, orale hypoglykæmiske lægemidler: deres virkning er forbedret.

Thioctic syre binder metaller (jern, magnesium), derfor, hvis samtidig brug af lægemidler, der indeholder dem, bør der observeres mindst 2-timers intervaller mellem doser.

Thioktinsyre reagerer med sukkermolekyler [for eksempel med en opløsning af levulose (fructose)], hvilket resulterer i dannelsen af ​​tungtopløselige komplekser.

I form af en infusionsopløsning er Thiogamma uforligelig med opløsninger, der reagerer med disulfid- og SH-grupper, Ringers opløsning og dextroseopløsning.

Analoger

Analoger af Thiogamma er følgende lægemidler: Thioctacid BV, Liponsyre, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved temperaturer op til 25 °C.

Holdbarhed - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tiogamma

Lægemidlet er ret ofte ordineret til patienter med diabetes mellitus og en disposition for polyneuropati, da det er et godt profylaktisk middel til sygdomme i det perifere nervesystem.

Anmeldelser af Thiogamma bemærker, at med et relativt kort behandlingsforløb kan de alvorlige konsekvenser af endokrine sygdomme forhindres. Fordelen ved at bruge stoffet er den meget sjældne udvikling af mulige bivirkninger.

Eksperter taler også positivt om Thiogamma og bemærker dets terapeutiske egenskaber, den sjældne udvikling af bivirkninger og den lave sandsynlighed for overdosis.

Allergiske hudreaktioner, der kan opstå under behandlingen, ses oftest hos patienter med disposition. For at undgå sådanne reaktioner anbefales det at udføre en allergitest, før du bruger lægemidlet.

Pris for Tiogamma på apoteker

Priser for Tiogamma på apoteker:

1. filmovertrukne tabletter, 600 mg (30 stykker pr. pakke) - fra 894 rubler;
2. filmovertrukne tabletter, 600 mg (60 stykker pr. pakke) - fra 1835 rubler;
3. opløsning til infusion (50 ml flaske, 1 stk.) - fra 211 rubler;
4. opløsning til infusion (50 ml flaske, 10 stk.) – fra 1.784 rubler.
5. koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (ampuller 20 ml, 10 stk.) - fra 1800 rubler.

Thiogamma - antioxidant, stofskiftemiddel

Thioctic syre er en endogen antioxidant (binder frie radikaler). I kroppen dannes det under den oxidative decarboxylering af alfa-ketoxylots. Som et coenzym af mitokondrielle multienzymkomplekser deltager det i den oxidative decarboxylering af pyrodruesyre og alfa-ketosyrer.

Hjælper med at reducere blodsukkerkoncentrationer og øge glykogen i leveren, samt reducere insulinresistens. Deltager i reguleringen af ​​lipid- og kulhydratstofskiftet, påvirker kolesterolstofskiftet, forbedrer leverfunktionen og virker afgiftende ved forgiftning med tungmetalsalte og andre forgiftninger. Det har hepatobeskyttende, hypolipidæmiske, hypokolesterolæmiske, hypoglykæmiske virkninger. Forbedrer trofisme af neuroner.

Ved diabetes mellitus reducerer thioctic syre dannelsen af ​​avancerede glykeringsslutprodukter, forbedrer endoneurial blodgennemstrømning og øger glutathionindholdet til fysiologiske værdier, hvilket i sidste ende fører til en forbedring af den funktionelle tilstand af perifere nervefibre ved diabetisk polyneuropati.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen; samtidig indtagelse med mad reducerer absorptionen. Biotilgængeligheden er 30-60% på grund af den første passage-effekt gennem leveren. Tmax er omkring 30 minutter, Cmax er 4 μg/ml.

Ved intravenøs administration er Tmax 10-11 minutter, Cmax er omkring 20 mcg/ml.

Har en first pass effekt gennem leveren. Metaboliseret i leveren ved sidekædeoxidation og konjugation. Total plasmaclearance er 10-15 ml/min. Thioctic syre og dens metabolitter udskilles af nyrerne (80-90%), i små mængder - uændret. T1/2 - 25 min.

Indikationer for brug

Indikationer for brug af lægemidlet Thiogamma er: diabetisk polyneuropati; alkoholisk polyneuropati.

Anvendelsesmåde

Koncentrat til fremstilling af opløsning til infusion og opløsning til infusion Tiogamma

IV, i form af infusioner, administreres langsomt (over 30 minutter) i en dosis på 600 mg/dag. Det anbefalede brugsforløb er 2-4 uger. Derefter kan du fortsætte med at tage den orale form af lægemidlet Thiogamma i en dosis på 600 mg/dag.

Flasken med infusionsopløsning tages ud af æsken og dækkes straks med det medfølgende lysbeskyttende etui, fordi Thioctic syre er lysfølsom. Infusionen laves direkte fra flasken. Injektionshastigheden er ca. 1,7 ml/min.

En opløsning til infusion fremstilles af koncentratet: Indholdet af 1 ampul (indeholdende 600 mg thioktinsyre) blandes med 50-250 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Umiddelbart efter tilberedning dækkes flasken med den resulterende opløsning til infusion med et lysbeskyttende etui. Infusionsopløsningen skal administreres umiddelbart efter tilberedning. Den maksimale opbevaringstid for den tilberedte opløsning til infusion er ikke mere end 6 timer.

Thiogamma filmovertrukne tabletter

Oralt, 1 gang om dagen, på tom mave, uden at tygge og med en lille mængde væske. Behandlingens varighed er 30-60 dage, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Det er muligt at gentage behandlingsforløbet 2-3 gange om året.

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​bivirkninger er angivet i overensstemmelse med WHO-klassifikationen: meget ofte (mere end 1/10); ofte (mindre end 1/10, men mere end 1/100); lejlighedsvis (mindre end 1/100, men mere end 1/1000); sjælden (mindre end 1/1000, men mere end 1/10000); meget sjælden (mindre end 1/10000, inklusive isolerede tilfælde).

Fra hæmatopoietiske og lymfatiske systemer: præcise blødninger i slimhinder, hud, trombocytopeni, tromboflebitis - meget sjældent (til d/inf. opløsning); trombopati - meget sjælden (for koncentrationer for d/inf. opløsning); hæmoragisk udslæt (purpura) - meget sjælden (for koncentrationer for d/infektionsopløsning og d/infektionsopløsning).

Fra immunsystemets side: systemiske allergiske reaktioner (op til udvikling af anafylaktisk shock) - meget sjældent (for tabellen), i nogle tilfælde (for koncentrationer for d/infektionsopløsning og d/infektionsopløsning).

Fra siden af ​​centralnervesystemet: ændringer eller forstyrrelser i smagsfornemmelser - meget sjælden (for alle former); epileptisk anfald - meget sjælden (for konc.

Fra siden af ​​synsorganet: diplopi - meget sjælden (til koncentration for d/inf. opløsning og d/inf. opløsning).

På hudens og subkutant vævs side: allergiske hudreaktioner (nældefeber, kløe, eksem, udslæt) - meget sjældent (for tabellen), i nogle tilfælde (for koncentrationer for d/infektionsopløsning og d/infektionsopløsning .).

Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré - meget sjældent (til bordet).

Andre bivirkninger: allergiske reaktioner på injektionsstedet (irritation, rødme eller hævelse) - meget sjældent (for koncentreret d/infektionsopløsning), i nogle tilfælde (for d/infektionsopløsning); i tilfælde af hurtig administration af lægemidlet er en stigning i ICP mulig (der er en følelse af tyngde i hovedet), åndedrætsbesvær (disse reaktioner går over af sig selv) - ofte (for koncentrationen for d/inf). . løsning), meget sjældent (for d/inf. løsningen .); på grund af forbedret absorption af glukose er et fald i koncentrationen af ​​glukose i blodet muligt, og symptomer på hypoglykæmi kan forekomme (svimmelhed, øget svedtendens, hovedpine, synsforstyrrelser) - meget sjældent (for koncentrationer for opløsning d/inf. og tabel) , i nogle tilfælde (til d/inf. løsning).

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger forværres, eller hvis andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, opstår, skal du informere din læge.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Thiogamma er: overfølsomhed over for thioctic syre eller andre bestanddele af lægemidlet; graviditet; ammeperiode; børn under 18 år.

Derudover for overtrukne tabletter: arvelig galactoseintolerance; laktasemangel; glucose-galactose malabsorption. Før du tager stoffet, bør du konsultere din læge.

Graviditet

Brug af lægemidlet Thiogamma Kontraindiceret under graviditet og amning.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig administration af thioctic syre og cisplatin observeres et fald i effektiviteten af ​​cisplatin.

Thioctic syre binder metaller, så det bør ikke ordineres samtidig med lægemidler, der indeholder metalioner (for eksempel jern, magnesium, calcium).

Styrker den antiinflammatoriske effekt af GCS. Ved samtidig brug af thioctic syre og insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler kan deres virkning forstærkes.

Ethanol og dets metabolitter svækker virkningen af ​​thioctic syre.

Derudover til koncentrat til infusionsvæske, opløsning og opløsning til infusion

Thioktinsyre reagerer med sukkermolekyler og danner dårligt opløselige komplekser, for eksempel med en opløsning af levulose (fructose). Thioktinsyre-infusionsopløsninger er uforligelige med dextroseopløsning, Ringers opløsning og opløsninger, der reagerer med disulfid- og SH-grupper.

Overdosis

Symptomer på overdosering af lægemidler Thiogamma: kvalme, opkastning, hovedpine.

Ved indtagelse af doser på 10 til 40 g thioktinsyre i kombination med alkohol, blev der observeret tilfælde af forgiftning, inklusive død.

Symptomer på akut overdosering: psykomotorisk agitation eller forvirring, sædvanligvis efterfulgt af udvikling af generaliserede anfald og laktatacidose. Tilfælde af hypoglykæmi, shock, rhabdomyolyse, hæmolyse, dissemineret intravaskulær koagulation, knoglemarvsdepression og multiorgansvigt er også blevet beskrevet.

Behandling: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift.

Opbevaringsforhold

Et stof Thiogamma bør opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys, ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Thiogamma - koncentrat til fremstilling af opløsning til infusion, 30 mg/ml. 20 ml i ampuller lavet af brunt glas (type I). En hvid prik påføres hver ampul med maling. 5 ampuller lægges i en papbakke med skillevægge. 1, 2 eller 4 paller sammen med en hængende lysbeskyttende kuffert af sort PE lægges i en papkasse.

Thiogamma - opløsning til infusion, 12 mg/ml. 50 ml i flasker af brunt glas (type II), lukket med gummipropper. Propperne er fastgjort ved hjælp af aluminiumshætter, på toppen af ​​hvilke der er polypropylenpakninger. 1 eller 10 flasker sammen med hængende lysbeskyttende etuier (alt efter antal flasker) af sort PE og papskillevægge anbringes i en papkasse.

Thiogamma - filmovertrukne tabletter, 600 mg. 10 tabletter hver i blister af PVC/PVDC/aluminiumsfolie. 3, 6 eller 10 vabler lægges i en papkasse.

Forbindelse

1 ampul koncentrat til fremstilling af opløsning til infusion Tiogamma indeholder det aktive stof: megluminthioktat 1167,7 mg (svarer til 600 mg thioktinsyre).

Hjælpestoffer: macrogol 300 - 4000 mg; meglumin - 6-18 mg; vand til injektion – op til 20 ml

1 flaske infusionsvæske, opløsning Tiogamma indeholder det aktive stof: megluminsalt af thioctic syre 1167,7 mg (svarer til 600 mg thioctic syre).

Hjælpestoffer: macrogol 300 - 4000 mg; meglumine; vand til injektion - op til 50 ml.

1 filmovertrukken tablet Tiogamma indeholder aktivt stof: thioctic syre 600 mg.

Hjælpestoffer: hypromellose - 25 mg; kolloid siliciumdioxid - 25 mg; MCC - 49 mg; lactosemonohydrat - 49 mg; carmellose natrium - 16 mg; talkum - 36,364 mg; simethicon - 3,636 mg (dimethicon og kolloid siliciumdioxid 94:6); magnesiumstearat - 16 mg; skal: macrogol 6000 - 0,6 mg; hypromellose - 2,8 mg; talkum - 2 mg; natriumlaurylsulfat - 0,025 mg.

Derudover

Hos patienter med diabetes mellitus er konstant overvågning af blodsukkerkoncentrationer nødvendig, især i den indledende fase af behandlingen. I nogle tilfælde er det nødvendigt at reducere dosis af insulin eller oralt hypoglykæmisk lægemiddel for at undgå udvikling af hypoglykæmi. Hvis der opstår symptomer på hypoglykæmi (svimmelhed, øget svedtendens, hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme), skal behandlingen stoppes med det samme. I isolerede tilfælde kan der udvikles alvorlige anafylaktiske reaktioner ved brug af lægemidlet Thiogamma hos patienter med manglende glykæmisk kontrol og i alvorlig almentilstand.

Patienter, der tager Thiogamma, bør undgå at drikke alkohol. Alkoholforbrug under behandling med Thiogamma reducerer den terapeutiske effekt og er en risikofaktor, der bidrager til udvikling og progression af neuropati.

Indvirkning på evnen til at køre bil eller udføre arbejde, der kræver øget hastighed af fysiske og psykiske reaktioner. Indtagelse af lægemidlet Thiogamma påvirker ikke evnen til at føre et køretøj eller betjene andre mekanismer.

Derudover til filmovertrukne tabletter.

Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorptionssyndrom eller glucose-isomaltose-mangel bør ikke tage Thiogamma.

Én filmovertrukket tablet Thiogamma 600 mg indeholder mindre end 0,0041 XE.