Thiogamma 300 사용 가격 안내

이 약 복용을 시작하기 전에 이 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
• 지침이 다시 필요할 수 있으므로 지침을 저장하십시오.
• 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하십시오.
• 이 약은 귀하 개인을 위한 것이므로 귀하와 동일한 증상이 있더라도 해를 끼칠 수 있으므로 다른 사람에게 투여해서는 안 됩니다.

등록 번호:

약 이름:

약물의 상품명 : Thiogamma ®
일반명: 티옥트산

복용 형태:

필름 코팅 정제.

화합물:

필름 코팅 정제 1개에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 물질: 티옥트산 - 600mg;
부형제: 히프로멜로스 25.00mg, 콜로이드이산화규소 25.00mg, 미결정셀룰로오스 69.00mg, 유당일수화물 69.00mg, 크로스카멜로스나트륨 16.00mg, 탈크 36.366mg, 시메티콘 3.636mg(디메티콘 및 콜로이드이산화규소 96:6), 스테아르산마그네슘 16.00mg:껍질: 마크로골 6000 - 0.60 mg, 히프로멜로스 2.80 mg, 활석 2.00 mg, 라우릴황산나트륨 0.025 mg.

설명:

표면이 부드럽고 약간 광택이 있는 장방형의 양면이 볼록한 필름코팅정제로서, 양면에 하나의 구분선이 있고, 색상은 노란색이며 흰색과 어두운 노란색이 포함될 수 있습니다.

약물치료 그룹:

ATX 코드:

약리학적 효과:

약력학:
티옥트산은 내인성 항산화제(자유 라디칼을 결합함)입니다.
체내에서는 알파-케토산의 산화적 탈카르복실화 과정에서 형성됩니다.
미토콘드리아 다중효소 복합체의 보조효소로서 피루브산과 알파-케토산의 산화적 탈카르복실화에 참여합니다. 혈당 농도를 낮추고 간의 글리코겐을 증가시키며, 인슐린 저항성을 감소시키는 데 도움이 됩니다.
지질 및 탄수화물 대사 조절에 참여하고 콜레스테롤 대사에 영향을 미치며 간 기능을 개선하고 중금속 염 중독 및 기타 중독의 경우 해독 효과가 있습니다. 간 보호, 고지혈증, 저콜레스테롤혈증, 혈당강하 효과가 있습니다. 뉴런의 영양성을 향상시킵니다.
당뇨병에서 티옥트산은 최종 당화산물의 형성을 감소시키고, 신경내 혈류를 개선하며, 글루타티온 함량을 생리적 수치로 증가시켜 궁극적으로 당뇨병성 다발신경병증에서 말초 신경 섬유의 기능 상태를 개선시킵니다.

약동학:
경구 복용 시 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 음식과 동시에 섭취하면 흡수가 감소됩니다. 생체 이용률 – 간을 통한 "1차 통과" 효과로 인해 30-60%. 최대 농도(6μg/ml)에 도달하는 데 걸리는 시간은 약 30분입니다. 간에서 측쇄 산화 및 접합에 의해 대사됩니다. 티옥트산과 그 대사산물은 신장(80-90%)에서 소량으로 변화 없이 배설됩니다. 반감기 25분

사용 표시:

당뇨병성 다발신경병증과 알코올성 다발신경병증.

금기사항:

티옥트산 또는 약물의 다른 성분에 과민증. 18세 미만의 어린이.
유전성 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애.
임신과 모유수유 기간. (“임신 및 모유 수유 중 사용” 섹션 참조).
• 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상담하십시오.

임신 및 모유 수유 중 사용:

임신과 수유 중에 Thiogamma ® 사용은 금기입니다. ("금기 사항" 섹션 참조).

사용법 및 복용량:

Thiogamma ® 600mg(1정)을 1일 1회 경구 처방하세요. 정제는 씹지 않고 공복에 소량의 액체와 함께 복용합니다.
치료 기간은 질병의 중증도에 따라 30~60일이다. 치료 과정은 1년에 2~3회 반복될 수 있습니다.

부작용:

이상반응의 빈도는 WHO 분류에 따라 제공됩니다.

매우 드물게(위장(GIT) 장애:
메스꺼움, 구토, 복통, 설사.
면역체계 장애:
알레르기 반응(아나필락시스 쇼크 발생까지), 피부 발진, 두드러기, 가려움증; 자가면역 인슐린 증후군(AIS), AIS의 임상 증상은 현기증, 발한, 근육 떨림, 심박수 증가, 메스꺼움, 두통, 혼란, 시각 지각 장애, 의식 상실, 혼수 상태일 수 있습니다.
신경계 장애:
미각 감각의 변화 또는 교란.
대사 및 영양 장애:
향상된 포도당 흡수로 인해 혈당 농도 감소가 가능합니다. 이 경우 현기증, 발한 증가, 두통, 시각 장애 등 저혈당 증상이 나타날 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터로 결정할 수 없음):
피부 및 피하 장애:
습진.
• 지침에 표시된 부작용이 악화되거나 지침에 나열되지 않은 다른 부작용이 발견되는 경우, 이에 대해 의사에게 알리십시오.

과다복용:

증상 : 메스꺼움, 구토, 두통.
티옥트산 10~40g을 알코올과 함께 복용했을 때 사망을 포함한 중독 사례가 관찰됐다.
급성 과다복용의 증상: 정신운동성 초조 또는 혼란, 일반적으로 전신 경련 발생 및 젖산증 형성이 뒤따릅니다. 저혈당증, 쇼크, 횡문근융해증, 용혈, 파종성 혈관내 응고, 골수 억제 및 다기관 부전의 사례도 설명되었습니다.
치료는 증상에 따라 이루어집니다. 특별한 해독제는 없습니다.

다른 약물과의 상호작용:

티옥트산은 글루코코르티코스테로이드의 항염증 효과를 강화합니다. 티옥트산과 시스플라틴을 동시에 투여하면 시스플라틴의 효과가 감소하는 것이 관찰됩니다.
티옥트산은 금속과 결합하므로 금속 함유 약물(예: 철, 마그네슘, 칼슘)과 동시에 처방해서는 안 됩니다. 투여 간격은 최소 2시간이어야 합니다.
티옥트산과 인슐린 또는 경구 혈당 강하제를 동시에 사용하면 효과가 향상될 수 있습니다.
에탄올과 그 대사산물은 티옥트산의 효과를 약화시킵니다.
• 이미 다른 약을 복용하고 있거나 복용할 계획이라면 Thiogamma ®를 복용하기 전에 반드시 의사와 상담하세요.

특별 지시

드문 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군 또는 포도당-이소말토스 결핍증이 있는 환자는 Thiogamma®를 복용해서는 안 됩니다.
당뇨병 환자의 경우, 특히 치료 초기 단계에서 혈당 농도를 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
어떤 경우에는 저혈당증의 발병을 피하기 위해 인슐린이나 경구 혈당 강하제의 복용량을 줄이는 것이 필요합니다.
저혈당증이 나타나면 즉시 Thiogamma ® 약물 복용을 중단해야 합니다.
과민 증상이 나타나면 즉시 Thiogamma® 약물 복용을 중단해야 합니다.
Thiogamma® 약물을 복용하는 환자는 음주를 삼가해야 합니다. Thiogamma ® 치료 중 알코올 섭취는 치료 효과를 감소시키며 신경병증의 발생 및 진행에 기여하는 위험 요소입니다.
Thiogamma ® 600mg 필름 코팅 정제 1개에는 빵 단위 0.0041 미만이 들어 있습니다.
티옥트산 치료 중 자가면역 인슐린 증후군(AIS)이 발생한 사례가 설명되었습니다. AIS의 가능성은 환자의 HLA-DRB1*04:06 및 HLA-DRB1*04:03 대립유전자의 존재에 의해 결정됩니다.

차량 운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향:

Thiogamma ® 약물을 복용해도 차량 운전 능력이나 기타 메커니즘 작동 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

릴리스 양식:

필름코팅정 600mg.
PVC/PVDC/알루미늄 호일로 만든 블리스터에 10개의 필름 코팅 정제가 들어 있습니다.
판지 상자에 사용 지침과 함께 3, 6 또는 10개의 물집이 들어 있습니다.

보관 조건:

25°C 이하의 온도에서 건조한 곳에 보관하세요.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간:

5 년. 패키지에 표시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

휴가 조건:

등록증 보유자

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 뵈블링엔, 독일

제조업체

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, 독일

소비자 불만 접수 기관 :

Verwag Pharma GmbH & Co. 대표 사무소 러시아의 KG.
117587, 모스크바, Varshavskoe 고속도로, 125 Zh, 빌딩. 6.

Thiogamma : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름: Thiogamma

ATX 코드: A16AX01

유효 성분: 티옥트산

제조사: Verwag Pharma GmbH and Co. KG(Worwag Pharma GmbH & Co. KG), 독일 뵈블링엔

설명 및 사진 업데이트: 2018년 5월 2일

약국 가격 : 186 루블부터.

Thiogamma는 지질과 탄수화물 대사를 조절하는 약물입니다.

릴리스 형태 및 구성

1. 주입 용액 : 투명하고 연한 노란색 또는 황록색 (어두운 유리 병에 50ml, 판지 상자에 1 또는 10 병);
2. 주입 용 용액 준비를위한 농축액 : 투명한 황록색 용액 (어두운 유리 앰플에 20ml, 트레이에 5 앰플, 판지 상자에 1, 2 또는 4 트레이);
3. 필름코팅정 : 양면이 볼록한 장방형으로 연한 노란색을 띠고 다양한 강도의 흰색과 노란색 함유물이 있으며 양면에 자국이 있음 단면에는 연한 노란색 코어가 표시됩니다(블리스터에 10개, 판지 상자에 3, 6 또는 10개의 블리스터).

활성 물질 – 티옥트산:

1. 용액 1ml – 12mg(1병에 600mg);
2. 농축액 1ml – 30mg(1앰플당 600mg);
3. 1정 – 600mg.

1. 용액: 마크로골 300, 메글루민, 주사용수;
2. 농축물: 마크로골 300, 메글루민, 주사용수;
3. 정제: 콜로이드 이산화규소, 크로스카멜로스 나트륨, 미결정 셀룰로오스, 시메티콘(디메티콘과 콜로이드 이산화규소 94:6 비율), 유당 일수화물, 활석, 스테아르산 마그네슘, 히프로멜로스; 껍질 구성: 히프로멜로스, 라우릴황산나트륨, 활석, 마크로골 6000.

약리학적 특성

약력학

약물의 활성 성분은 티옥틱(알파-리포산)산입니다. 이는 자유라디칼을 결합하는 내인성 항산화제입니다. 티옥트산은 알파-케토산의 산화적 탈카르복실화 과정에서 체내에서 형성됩니다. 이는 미토콘드리아에 있는 다중효소 복합체의 조효소이며 알파-케토산과 피루브산의 산화적 탈카르복실화에 관여합니다.

알파리포산은 혈당 수치를 낮추고 간에서 글리코겐 농도를 높이며 인슐린 저항성을 극복하는 데 도움이 됩니다. 작용기전으로 보면 비타민B에 가깝습니다.

티옥트산은 탄수화물과 지질 대사를 조절하고 간 기능을 개선하며 콜레스테롤 대사를 자극합니다. 그것은 지질 저하, 혈당 강하, 간 보호 및 콜레스테롤 저하 효과가 있습니다. 신경 영양 개선에 도움이 됩니다.

정맥 투여용 용액에 알파-리포산의 메글루민염(중성 반응 있음)을 사용하면 부작용의 심각성을 줄일 수 있습니다.

약동학

경구 투여 시 티옥트산은 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 음식과 동시에 복용하면 약물의 흡수가 감소합니다. 생체 이용률은 30%입니다. 활성 물질의 최대 농도를 달성하려면 40~60분이 소요됩니다.

티옥트산은 간을 통해 1차 통과 효과를 겪습니다. 두 가지 방식으로 대사됩니다: 접합과 곁사슬의 산화.

분포 용적은 약 450ml/kg입니다. 복용한 용량의 최대 80~90%는 대사산물의 형태로 신장에서 변화 없이 배설됩니다. 반감기는 20~50분입니다. 약물의 총 혈장 청소율은 10~15ml/min입니다.

Thiogamma 정맥 투여 시 최대 혈장 농도에 도달하는 시간은 10~11분이며, 최대 혈장 농도는 25~38mcg/ml입니다. AUC(농도-시간 곡선 아래 면적)는 약 5mcg/h/ml입니다.

사용 표시

Thiogamma는 다발성 신경병증(당뇨병 및 알코올 중독) 치료용 약물입니다.

금기 사항

1. 유전성 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(정제의 경우);
2. 18세 미만
3. 임신;
4. 모유수유 기간;
5. 약물 성분에 과민증.

Thiogamma 사용 지침 : 방법 및 복용량

주입용 용액 및 주입용 용액 제조용 농축액

농축액으로 제조된 용액을 포함한 용액은 정맥 내로 투여됩니다.

Thiogamma의 일일 복용량은 600mg(용액 1병 또는 농축액 1앰플)입니다.

약물은 30분에 걸쳐 투여됩니다(분당 약 1.7ml의 속도).

농축액으로 용액 준비: 1앰플의 내용물을 0.9% 염화나트륨 용액 50~250ml와 혼합합니다. 준비 후 즉시 용액을 포함된 차광 케이스로 덮어야 합니다. 6시간 이상 보관하지 마십시오.

준비된 용액을 사용할 때에는 병을 판지 포장에서 꺼내어 즉시 차광 케이스로 덮으십시오. 주입은 바이알에서 직접 수행해야 합니다.

치료기간은 2~4주이다. 치료를 계속해야 할 경우 환자는 정제 형태의 약물로 옮겨집니다.

필름코팅정

정제는 공복에 경구 복용해야 하며, 통째로 삼킨 후 충분한 물로 씻어내야 합니다.

Thiogamma의 권장 복용량은 하루 600mg(1정)입니다.

치료 기간은 질병의 중증도에 따라 30~60일입니다.

필요한 경우 연 2~3회 반복수업을 실시할 수 있습니다.

부작용

용액 및 농축물

Thiogamma는 일반적으로 내약성이 좋습니다. 드물게 고립된 경우를 포함하여 다음과 같은 부작용이 발생합니다.

1. 내분비계: 혈액 내 포도당 농도 감소(시각 장애, 발한 증가, 현기증, 두통)
2. 중추신경계: 미각 장애 또는 변화, 경련, 간질 발작;
3. 조혈계로부터: 출혈성 발진(자반병), 혈소판감소증, 혈전정맥염, 피부 및 점막의 정확한 출혈;
4. 피부 및 피하 조직에서: 습진, 가려움증, 발진;
5. 시력 기관에서: 복시;
6. 알레르기 반응: 두드러기, 전신 반응(불편함, 메스꺼움, 가려움증), 아나필락시성 쇼크 발생까지;
7. 국소 반응: 충혈, 자극, 부기;
8. 기타: 약물을 빠르게 투여하는 경우 - 호흡 곤란, 두개 내압 증가 (머리가 무거워지는 느낌).

필름코팅정

Thiogamma는 일반적으로 내약성이 좋습니다. 드물게 고립된 경우를 포함하여 다음과 같은 부작용이 발생합니다.

1. 알레르기 반응: 두드러기, 피부 발진, 가려움증, 아나필락시스 쇼크 발생까지의 전신 반응;
2. 소화기 계통: 복통, 메스꺼움, 설사, 구토;
3. 내분비계: 혈액 내 포도당 농도 감소(시각 장애, 발한 증가, 현기증, 두통).

과다 복용

티옥트산을 과다 복용하면 두통, 메스꺼움, 구토 등의 증상이 나타납니다. 티오감마 10~40g을 알코올과 함께 복용했을 때 심각한 중독 사례가 보고되었으며 심지어 사망에 이르렀습니다.

급성으로 약물을 과량투여한 경우 혼돈이나 정신운동성 동요가 나타나며 일반적으로 젖산산증 및 전신경련이 동반됩니다. 용혈, 횡문근융해증, 저혈당증, 골수 억제, 파종성 혈관내 응고, 다기관 부전 및 쇼크의 사례가 설명되었습니다.

치료는 증상에 따라 이루어집니다. 티옥트산에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

특별 지시

당뇨병 환자는 치료 중(특히 초기 단계) 혈중 포도당 농도를 모니터링하고 필요한 경우 인슐린 또는 경구 혈당 강하제의 용량을 조정해야 합니다.

Thiogamma로 치료하는 동안 에탄올은 티옥트산의 치료 효과를 감소시키고 신경병증의 발달과 진행을 촉진하므로 알코올성 음료를 마셔서는 안됩니다.

각 정제에는 49mg의 유당 일수화물이 함유되어 있으며 이는 최소 0.0041 빵 단위에 해당합니다.

티옥트산은 잠재적으로 위험한 기계를 작동하거나 자동차를 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신과 수유 중에 사용

이 약은 임산부와 수유부에게 사용이 금지되어 있습니다.

어린 시절에 사용

지침에 따르면 Tiogamma는 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기입니다.

약물 상호작용

1. 에탄올과 그 대사산물: 티옥트산의 효과가 약화됩니다.
2. 시스플라틴: 효과가 감소합니다.
3. 글루코코르티코스테로이드: 항염증 효과가 강화됩니다.
4. 인슐린, 경구용 혈당강하제: 효과가 강화됩니다.

티옥트산은 금속(철, 마그네슘)과 결합하므로 이를 함유한 약물의 동시 사용이 필요한 경우에는 최소 2시간 이상의 투여 간격을 준수해야 합니다.

티옥트산은 설탕 분자[예: 레불로스(과당) 용액]와 반응하여 난용성 복합체를 형성합니다.

주입 용액 형태의 Thiogamma는 이황화물 및 SH 그룹, 링거 용액 및 포도당 용액과 반응하는 용액과 호환되지 않습니다.

유사체

Thiogamma의 유사품은 Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T와 같은 약물입니다.

보관 이용 약관

최대 25 °C의 온도에서 빛으로부터 보호하여 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유효 기간 – 5년.

약국 조제 조건

처방전에 따라 조제됩니다.

'티오가마' 리뷰

이 약물은 말초 신경계 질환에 대한 좋은 예방제이기 때문에 당뇨병이 있고 다발성 신경 병증에 걸리기 쉬운 환자에게 처방되는 경우가 많습니다.

Thiogamma에 대한 리뷰에서는 상대적으로 짧은 치료 과정으로 내분비 질환의 심각한 결과를 예방할 수 있다고 지적합니다. 약물 사용의 장점은 가능한 부작용이 매우 드물게 발생한다는 것입니다.

전문가들은 또한 Thiogamma에 대해 치료 특성, 부작용 발생이 드물고 과다 복용 가능성이 낮다는 점을 언급하면서 긍정적으로 말합니다.

치료 중 발생할 수 있는 알레르기성 피부 반응은 소인이 있는 환자에게서 가장 자주 관찰됩니다. 이러한 반응을 피하기 위해서는 약물을 사용하기 전에 알레르기 테스트를 실시하는 것이 좋습니다.

약국의 Tiogamma 가격

약국의 Tiogamma 가격 :

1. 필름 코팅 정제, 600 mg (패키지당 30개) – 894 루블;
2. 필름 코팅 정제, 600 mg (패키지당 60개) – 1835 루블;
3. 주입 용액 (50ml 병, 1 개) – 211 루블;
4. 주입 용액 (50ml 병, 10 개) – 1,784 루블부터.
5. 주입 용액 준비를위한 농축액 (앰플 20ml, 10 개) – 1800 루블부터.

티오가마 - 항산화, 대사 약물

티옥트산은 내인성 항산화제(자유 라디칼을 결합함)입니다. 체내에서는 알파-케톡실로트의 산화적 탈카르복실화 과정에서 형성됩니다. 미토콘드리아 다중효소 복합체의 보조효소로서 피루브산과 알파-케토산의 산화적 탈카르복실화에 참여합니다.

혈당 농도를 낮추고 간의 글리코겐을 증가시키며, 인슐린 저항성을 감소시키는 데 도움이 됩니다. 지질 및 탄수화물 대사 조절에 참여하고 콜레스테롤 대사에 영향을 미치며 간 기능을 개선하고 중금속 염 및 기타 중독시 해독 효과가 있습니다. 간 보호, 고지혈증, 저콜레스테롤혈증, 혈당강하 효과가 있습니다. 뉴런의 영양성을 향상시킵니다.

당뇨병에서 티옥트산은 최종 당화산물의 형성을 감소시키고, 신경내 혈류를 개선하며, 글루타티온 함량을 생리적 수치로 증가시켜 궁극적으로 당뇨병성 다발신경병증에서 말초 신경 섬유의 기능 상태를 개선시킵니다.

약동학

경구 복용 시 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 음식과 동시에 섭취하면 흡수가 감소됩니다. 간을 통한 1차 통과 효과로 인해 생체 이용률은 30~60%입니다. Tmax는 약 30분, Cmax는 4μg/ml입니다.

정맥 투여 시 Tmax는 10~11분, Cmax는 약 20mcg/ml입니다.

간을 통한 첫 번째 통과 효과가 있습니다. 간에서 측쇄 산화 및 접합에 의해 대사됩니다. 총 혈장 청소율은 10~15ml/min입니다. 티옥트산과 그 대사산물은 신장(80~90%)에서 소량으로 변화 없이 배설됩니다. T1/2 - 25분

사용 표시

약물 사용에 대한 적응증 티오가마 당뇨병성 다발신경병증; 알코올성 다발신경병증.

적용 모드

주입용 용액 제조용 농축액 및 주입용 용액 Tiogamma

주입 형태의 IV는 600mg/일의 용량으로 천천히(30분 이상) 투여됩니다. 권장 사용 기간은 2~4주입니다. 그런 다음 Thiogamma 약물의 경구 형태를 하루 600mg씩 계속 복용할 수 있습니다.

주입 용액 병을 상자에서 꺼내어 즉시 제공된 차광 케이스로 덮습니다. 티옥트산은 빛에 민감합니다. 주입은 병에서 직접 이루어집니다. 주입 속도는 약 1.7 ml/min입니다.

주입용 용액은 농축액으로 준비됩니다. 1앰플(티옥트산 600mg 함유)의 내용물을 0.9% 염화나트륨 용액 50~250ml와 혼합합니다. 준비 직후, 주입용 용액이 담긴 병을 차광 케이스로 덮습니다. 주입용 용액은 조제 후 즉시 투여해야 한다. 주입용으로 준비된 용액의 최대 보관 시간은 6시간을 넘지 않습니다.

티오감마필름코팅정

1일 1회 공복에 씹지 않고 소량의 액체와 함께 복용하십시오. 치료기간은 질병의 중증도에 따라 30~60일이다. 1년에 2~3회 치료 과정을 반복하는 것이 가능합니다.

부작용

이상반응의 빈도는 WHO 분류에 따라 제시됩니다: 매우 자주(1/10 이상); 종종(1/10 미만, 1/100 초과); 때때로(1/100 미만, 1/1000 초과); 드물다(1/1000 미만, 1/10000 초과); 매우 드물다(특수 사례를 포함하여 1/10000 미만).

조혈 및 림프계에서: 점막, 피부, 혈소판 감소증, 혈전 정맥염의 정확한 출혈 - 매우 드물게(d/inf 용액의 경우); 혈전병증 - 매우 드뭅니다(d/inf. 용액 농도의 경우). 출혈성 발진(자반병) - 매우 드뭅니다(d/감염 용액 및 d/감염 용액 농도의 경우).

면역체계 부분: 전신 알레르기 반응(아나필락시스 쇼크 발생까지) - 매우 드물게(표의 경우) 어떤 경우에는(d/감염 용액 및 d/감염 용액 농도의 경우).

중추신경계 측면에서 볼 때: 미각 감각의 변화 또는 장애 - 매우 드뭅니다(모든 형태에 대해). 간질 발작 - 매우 드물다(농축

시력 기관 측면에서: 복시 - 매우 드뭅니다(d/inf. 용액 및 d/inf. 용액에 대한 집중의 경우).

피부 및 피하 조직 부분: 알레르기성 피부 반응(두드러기, 가려움증, 습진, 발진) - 매우 드물게(테이블의 경우) 일부 경우에는(d/감염 용액 및 d/감염 용액의 농도).

위장관에서: 메스꺼움, 구토, 복통, 설사 - 매우 드물게 (테이블의 경우).

기타 이상 반응: 주사 부위의 알레르기 반응(자극, 발적 또는 부기) - 매우 드물게(농축된 d/감염 용액의 경우), 일부 경우(d/감염 용액의 경우) 약물을 빠르게 투여하는 경우 ICP의 증가 (머리가 무거워지는 느낌), 호흡 곤란 (이러한 반응은 저절로 사라짐)이 가능합니다. - 종종 (d/inf 농도의 경우) . 솔루션), 매우 드물게(d/inf. 솔루션의 경우 .); 포도당 흡수가 향상되어 혈액 내 포도당 농도가 감소할 수 있으며 저혈당 증상(현기증, 발한 증가, 두통, 시각 장애)이 발생할 수 있습니다. 매우 드물게(용액 d/inf 농도의 경우) 표), 경우에 따라(d/inf. 솔루션의 경우).

이러한 부작용이 악화되거나 지침에 나열되지 않은 다른 부작용이 나타나면 의사에게 알려야 합니다.

금기 사항

약물 사용에 대한 금기 사항 티오가마 티옥트산 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증입니다. 임신; 모유수유 기간; 18세 미만의 어린이.

코팅된 정제의 경우 추가로: 유전성 갈락토스 불내증; 락타아제 결핍; 포도당-갈락토스 흡수 장애. 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

임신

약물의 사용 티오가마 임신과 수유 중에는 금기입니다.

다른 약물과의 상호 작용

티옥트산과 시스플라틴을 동시에 투여하면 시스플라틴의 효과가 감소하는 것이 관찰됩니다.

티옥트산은 금속과 결합하므로 금속 이온(예: 철, 마그네슘, 칼슘)을 함유한 약물과 동시에 처방해서는 안 됩니다.

GCS의 항염증 효과를 강화합니다. 티옥트산과 인슐린 또는 경구 혈당 강하제를 동시에 사용하면 효과가 향상될 수 있습니다.

에탄올과 그 대사산물은 티옥트산의 효과를 약화시킵니다.

추가로 주입용 용액 및 주입용 용액용 농축액용

티옥트산은 설탕 분자와 반응하여 예를 들어 레불로스(과당) 용액과 함께 난용성 복합체를 형성합니다. 티옥트산 주입 용액은 포도당 용액, 링거 용액 및 이황화물 및 SH 그룹과 반응하는 용액과 호환되지 않습니다.

과다 복용

약물 과다 복용의 증상 티오가마: 메스꺼움, 구토, 두통.

티옥트산 10~40g을 알코올과 함께 복용했을 때 사망을 포함한 중독 사례가 관찰됐다.

급성 과다복용의 증상: 정신운동성 초조 또는 혼란, 일반적으로 전신 발작 및 유산산증이 발생합니다. 저혈당증, 쇼크, 횡문근융해증, 용혈, 파종성 혈관내 응고, 골수 억제 및 다기관 부전의 사례도 설명되었습니다.

치료: 증상이 있음. 특별한 해독제는 없습니다.

보관 조건

마약 티오가마 25°C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호된 장소에 보관해야 합니다.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

릴리스 양식

Thiogamma - 주입용 용액 제조용 농축액, 30mg/ml. 갈색 유리로 만든 앰플 20ml(유형 I). 각 페인트 앰플에 흰색 점이 적용됩니다. 5개의 앰플을 칸막이가 있는 판지 트레이에 담습니다. 검정색 PE 재질의 차광 케이스와 함께 1, 2 또는 4개의 팔레트를 판지 상자에 넣습니다.

Thiogamma - 주입용 용액, 12 mg/ml. 갈색 유리(유형 II)로 만든 병에 담긴 50ml, 고무 마개로 닫혀 있음. 플러그는 알루미늄 캡을 사용하여 고정되며 그 위에는 폴리프로필렌 개스킷이 있습니다. 검정색 PE와 판지 칸막이로 만든 차광 케이스(병 수에 따라)와 함께 1~10병을 판지 상자에 넣습니다.

Thiogamma - 필름 코팅 정제, 600 mg. 각 10정 PVC/PVDC/알루미늄 호일로 만든 물집 형태. 3, 6 또는 10개의 물집을 판지 상자에 넣습니다.

화합물

Tiogamma 주입용 용액 제조용 농축액 1앰플 활성 물질인 메글루민 티옥테이트 1167.7mg(티옥트산 600mg에 해당)이 포함되어 있습니다.

부형제: 마크로골 300 - 4000 mg; 메글루민 - 6-18 mg; 주사용수 - 최대 20ml

Tiogamma 주입용 용액 1병 활성 물질을 함유하고 있습니다: 티옥트산의 메글루민 염 1167.7mg(티옥트산 600mg에 해당).

부형제: 마크로골 300 - 4000 mg; 메글루민; 주사용수 - 최대 50ml.

티오가마 필름코팅정 1정 활성 물질이 포함되어 있습니다: 티옥트산 600 mg.

부형제: 히프로멜로스 - 25 mg; 콜로이드성 이산화규소 - 25 mg; MCC - 49mg; 유당 일수화물 - 49 mg; 카르멜로스 나트륨 - 16 mg; 활석 - 36.364mg; 시메티콘 - 3.636mg(디메티콘 및 콜로이드 이산화규소 94:6); 마그네슘 스테아레이트 - 16 mg; 껍질: 마크로골 6000 - 0.6 mg; 히프로멜로스 - 2.8 mg; 활석 - 2mg; 라우릴황산나트륨 - 0.025 mg.

추가적으로

당뇨병 환자의 경우, 특히 치료 초기 단계에서 혈당 농도를 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다. 어떤 경우에는 저혈당증의 발병을 피하기 위해 인슐린이나 경구 혈당 강하제의 복용량을 줄이는 것이 필요합니다. 저혈당 증상(현기증, 발한 증가, 두통, 시력 장애, 메스꺼움)이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 고립된 경우, 혈당 조절이 부족하고 일반적인 상태가 심각한 환자에게 Thiogamma 약물을 사용하면 심각한 아나필락시스 반응이 발생할 수 있습니다.

Thiogamma를 복용하는 환자는 음주를 피해야 합니다. Thiogamma 치료 중 알코올 섭취는 치료 효과를 감소시키고 신경병증의 발생 및 진행에 기여하는 위험 요소입니다.

자동차를 운전하거나 신체적, 정신적 반응 속도를 높여야 하는 작업을 수행하는 능력에 영향을 미칩니다. Thiogamma라는 약물을 복용해도 차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 작동하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

또한 필름 코팅 정제용입니다.

드문 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군 또는 포도당-이소말토스 결핍증이 있는 환자는 Thiogamma를 복용해서는 안 됩니다.

Thiogamma 600 mg의 필름 코팅 정제 1개에는 0.0041 XE 미만이 포함되어 있습니다.