Τιόγαμα 300 οδηγίες χρήσης τιμή

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Αποθηκεύστε τις οδηγίες, μπορεί να τις χρειαστείτε ξανά.
• Εάν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
• Αυτό το φάρμακο απευθύνεται σε εσάς προσωπικά και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλους γιατί μπορεί να τους βλάψει ακόμα κι αν έχουν τα ίδια συμπτώματα με εσάς.

Αριθμός Μητρώου:

Όνομα του φαρμάκου:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Thiogamma ®
Γενική ονομασία: thioctic acid

Φόρμα δοσολογίας:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Χημική ένωση:

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
δραστική ουσία: θειοκτικό οξύ - 600 mg;
Έκδοχα: υπρομελλόζη 25,00 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 25,00 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 69,00 mg, μονοϋδρική λακτόζη 69,00 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη 16,00 mg, τάλκης 36,366 mg, διοξειδική σιμεθιδαλίνη 36,366 mg, διοξειδική σιμεθιδαλίνη 69 και διοξίνη 6), στεατικό μαγνήσιο 16,00 mg: κέλυφος: macrogol 6000 - 0,60 mg, υπρομελλόζη 2,80 mg, τάλκης 2,00 mg, λαυρυλοθειικό νάτριο 0,025 mg.

Περιγραφή:

επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με λεία και ελαφρώς γυαλιστερή επιφάνεια, με μία διαχωριστική γραμμή και στις δύο πλευρές, κίτρινου χρώματος με πιθανά εγκλείσματα λευκού και σκούρου κίτρινου.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATX:

Φαρμακολογική δράση:

Φαρμακοδυναμική:
Το θειοκτικό οξύ είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό (δεσμεύει τις ελεύθερες ρίζες).
Στο σώμα σχηματίζεται κατά την οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση των άλφα-κετοοξέων.
Ως συνένζυμο των μιτοχονδριακών πολυενζυμικών συμπλεγμάτων, συμμετέχει στην οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων. Βοηθά στη μείωση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα και στην αύξηση του γλυκογόνου στο ήπαρ, καθώς και στη μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη.
Συμμετέχει στη ρύθμιση του μεταβολισμού των λιπιδίων και των υδατανθράκων, επηρεάζει το μεταβολισμό της χοληστερόλης, βελτιώνει τη λειτουργία του ήπατος, έχει αποτοξινωτική δράση σε περιπτώσεις δηλητηρίασης με άλατα βαρέων μετάλλων και άλλες δηλητηριάσεις. Έχει ηπατοπροστατευτική, υπολιπιδαιμική, υποχοληστερολαιμική, υπογλυκαιμική δράση. Βελτιώνει τον τροφισμό των νευρώνων.
Στον σακχαρώδη διαβήτη, το θειοκτικό οξύ μειώνει τον σχηματισμό τελικών προϊόντων προχωρημένης γλυκοζυλίωσης, βελτιώνει την ενδονευρική ροή του αίματος και αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταθειόνη σε φυσιολογικές τιμές, γεγονός που οδηγεί τελικά σε βελτίωση της λειτουργικής κατάστασης των περιφερικών νευρικών ινών στη διαβητική πολυνευροπάθεια.

Φαρμακοκινητική:
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό· η ταυτόχρονη λήψη με την τροφή μειώνει την απορρόφηση. Βιοδιαθεσιμότητα – 30-60% λόγω του φαινομένου «πρώτου περάσματος» από το ήπαρ. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση (6 μg/ml) είναι περίπου 30 λεπτά. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με οξείδωση και σύζευξη πλευρικής αλυσίδας. Το θειοκτικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά (80-90%), σε μικρές ποσότητες - αμετάβλητα. Χρόνος ημιζωής 25 λεπτά.

Ενδείξεις χρήσης:

Διαβητική πολυνευροπάθεια και αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στο θειοκτικό οξύ ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Παιδιά κάτω των 18 ετών.
Κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού. (Βλ. ενότητα «Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό»).
• Πριν πάρετε το φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό:

Η χρήση του Thiogamma ® κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία αντενδείκνυται. (Βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία:

Συνταγογραφήστε 600 mg (1 δισκίο) Thiogamma ® από το στόμα μία φορά την ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται με άδειο στομάχι, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 30-60 ημέρες, ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου. Η πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές το χρόνο.

Παρενέργεια:

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται σύμφωνα με την ταξινόμηση του ΠΟΥ:

Συχνά περισσότεροι από 1 στους 10 έλαβαν θεραπεία
Συχνά λιγότερο από 1 στους 10 αλλά περισσότερο από 1 στους 100 έλαβαν θεραπεία
Σε ορισμένες περιπτώσεις λιγότερο από 1 στους 100 αλλά περισσότερο από 1 στους 1000 που έλαβαν θεραπεία
Σπανίως λιγότερο από 1 στους 1.000 αλλά περισσότερο από 1 στους 10.000 που έλαβαν θεραπεία
Πολύ σπάνια λιγότερο από 1 στις 10.000, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων
Αγνωστο δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα

Πολύ σπάνιες (Γαστρεντερικές διαταραχές (GIT):
ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
αλλεργικές αντιδράσεις (μέχρι την ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ), δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός. σύνδρομο αυτοάνοσης ινσουλίνης (AIS), κλινικές εκδηλώσεις του AIS μπορεί να είναι: ζάλη, εφίδρωση, μυϊκός τρόμος, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ναυτία, πονοκέφαλος, σύγχυση, μειωμένη οπτική αντίληψη, απώλεια συνείδησης, κώμα.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
αλλαγή ή διαταραχή της γευστικής αίσθησης.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής:
λόγω της βελτιωμένης απορρόφησης της γλυκόζης, είναι δυνατή η μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας - ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης.
Άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Δερματικές και υποδόριες διαταραχές:
έκζεμα.
• Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που υποδεικνύονται στις οδηγίες επιδεινωθεί ή παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, Ενημερώστε το γιατρό σας για αυτό.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος.
Κατά τη λήψη δόσεων 10 έως 40 g θειοκτικού οξέος σε συνδυασμό με αλκοόλ, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις δηλητηρίασης, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας: ψυχοκινητική διέγερση ή σύγχυση, ακολουθούμενη συνήθως από ανάπτυξη γενικευμένων σπασμών και σχηματισμό γαλακτικής οξέωσης. Έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις υπογλυκαιμίας, σοκ, ραβδομυόλυσης, αιμόλυσης, διάχυτης ενδαγγειακής πήξης, καταστολής του μυελού των οστών και πολυοργανικής ανεπάρκειας.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Το θειοκτικό οξύ ενισχύει την αντιφλεγμονώδη δράση των γλυκοκορτικοστεροειδών. Με την ταυτόχρονη χορήγηση θειοκτικού οξέος και σισπλατίνης, παρατηρείται μείωση της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης.
Το θειοκτικό οξύ δεσμεύει μέταλλα, επομένως δεν πρέπει να συνταγογραφείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν μέταλλα (για παράδειγμα, σίδηρο, μαγνήσιο, ασβέστιο) - το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.
Με την ταυτόχρονη χρήση θειοκτικού οξέος και ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, η επίδρασή τους μπορεί να ενισχυθεί.
Η αιθανόλη και οι μεταβολίτες της εξασθενούν την επίδραση του θειοκτικού οξέος.
Εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα ή σχεδιάζετε να τα πάρετε, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Thiogamma ®.

Ειδικές Οδηγίες

Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια γλυκόζης-ισομαλτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν Thiogamma ®.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στο αρχικό στάδιο της θεραπείας.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της ινσουλίνης ή του από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου για να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
Εάν αναπτυχθεί υπογλυκαιμία, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου Thiogamma ®.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου Thiogamma ®.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο Thiogamma ® θα πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Thiogamma ® μειώνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα και αποτελεί παράγοντα κινδύνου που συμβάλλει στην ανάπτυξη και εξέλιξη της νευροπάθειας.
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Thiogamma ® 600 mg περιέχει λιγότερες από 0,0041 μονάδες ψωμιού.
Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ανάπτυξης αυτοάνοσου συνδρόμου ινσουλίνης (AIS) κατά τη διάρκεια θεραπείας με θειοκτικό οξύ. Η πιθανότητα AIS προσδιορίζεται από την παρουσία των αλληλόμορφων HLA-DRB1*04:06 και HLA-DRB1*04:03 σε ασθενείς.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων:

Η λήψη του φαρμάκου Thiogamma ® δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού άλλων μηχανισμών.

Φόρμα έκδοσης:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 600 mg.
10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλη από PVC/PVDC/ φύλλο αλουμινίου.
3, 6 ή 10 κυψέλες μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

5 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις διακοπών:

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Γερμανία

Κατασκευαστής

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Γερμανία

Οργανισμός που λαμβάνει παράπονα καταναλωτών:

Αντιπροσωπεία της Verwag Pharma GmbH & Co. KG στη Ρωσία.
117587, Μόσχα, αυτοκινητόδρομος Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Thiogamma

Κωδικός ATX: A16AX01

Δραστικό συστατικό: Θειοξικό οξύ

Κατασκευαστής: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Γερμανία

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 05/02/2018

Τιμές στα φαρμακεία: από 186 ρούβλια.



tiogamma-300-instrukciya-po-FTmWOlf.webp

Το thiogamma είναι ένα φάρμακο που ρυθμίζει το μεταβολισμό των λιπιδίων και των υδατανθράκων.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

  1. διάλυμα προς έγχυση: διαφανές, ανοιχτό κίτρινο ή κιτρινοπράσινο (50 ml σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι, 1 ή 10 φιάλες σε κουτί από χαρτόνι).
  2. πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: ένα διαφανές κιτρινοπράσινο διάλυμα (20 ml σε φύσιγγα από σκούρο γυαλί, 5 φύσιγγες σε δίσκο, 1, 2 ή 4 δίσκοι σε κουτί από χαρτόνι).
  3. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επιμήκη, κυρτά και στις δύο πλευρές, ανοιχτό κίτρινο χρώμα με λευκά και κίτρινα εγκλείσματα ποικίλης έντασης, με σημάδια και στις δύο πλευρές. μια διατομή δείχνει έναν ανοιχτό κίτρινο πυρήνα (10 τεμάχια σε μια κυψέλη, 3, 6 ή 10 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

Δραστική ουσία – θειοκτικό οξύ:

  1. 1 ml διαλύματος – 12 mg (600 mg σε 1 φιάλη).
  2. 1 ml συμπυκνώματος - 30 mg (600 mg σε 1 αμπούλα).
  3. 1 δισκίο – 600 mg.
  1. διάλυμα: macrogol 300, μεγλουμίνη, ύδωρ για ένεση.
  2. συμπύκνωμα: macrogol 300, μεγλουμίνη, ύδωρ για ένεση.
  3. δισκία: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, σιμεθικόνη (διμεθικόνη και κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου σε αναλογία 94:6), μονοϋδρική λακτόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη. Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη, λαυρυλοθειικό νάτριο, τάλκης, μακρογόλη 6000.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το θειοκτικό (άλφα-λιποϊκό) οξύ. Είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό που δεσμεύει τις ελεύθερες ρίζες. Το θειοκτικό οξύ σχηματίζεται στο σώμα κατά την οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση των άλφα-κετοοξέων. Είναι ένα συνένζυμο πολυενζυμικών συμπλεγμάτων στα μιτοχόνδρια και εμπλέκεται στην οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση των άλφα-κετοοξέων και του πυροσταφυλικού οξέος.

Το άλφα λιποϊκό οξύ βοηθά στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, στην αύξηση των συγκεντρώσεων γλυκογόνου στο ήπαρ και στην υπερνίκηση της αντίστασης στην ινσουλίνη. Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης του, είναι κοντά στις βιταμίνες του συμπλέγματος Β.

Το θειοκτικό οξύ ρυθμίζει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και των λιπιδίων, βελτιώνει τη λειτουργία του ήπατος και διεγείρει το μεταβολισμό της χοληστερόλης. Έχει υπολιπιδαιμική, υπογλυκαιμική, ηπατοπροστατευτική και υποχοληστερολαιμική δράση. Βοηθά στη βελτίωση της διατροφής των νευρώνων.

Όταν χρησιμοποιείται το μεγλουμινικό άλας του άλφα-λιποϊκού οξέος (έχει ουδέτερη αντίδραση) σε διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση, η σοβαρότητα των παρενεργειών μπορεί να μειωθεί.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, το θειοκτικό οξύ απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με τροφή, η απορρόφηση του φαρμάκου μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 30%. Για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας, χρειάζονται από 40 έως 60 λεπτά.

Το θειοκτικό οξύ υφίσταται μια επίδραση πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Μεταβολίζεται με δύο τρόπους: με σύζευξη και με οξείδωση της πλευρικής αλυσίδας.

Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 450 ml/kg. Έως και 80-90% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών και αμετάβλητο. Ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 20 έως 50 λεπτά. Η συνολική κάθαρση του φαρμάκου από το πλάσμα είναι 10–15 ml/min.

Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα με την ενδοφλέβια χορήγηση του Thiogamma είναι 10–11 λεπτά και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 25–38 mcg/ml. Η AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου) είναι περίπου 5 mcg/h/ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το thiogamma είναι φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας (διαβητικής και αλκοολικής).

Αντενδείξεις

  1. κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (για δισκία).
  2. ηλικία κάτω των 18 ετών·
  3. εγκυμοσύνη;
  4. περίοδος θηλασμού?
  5. υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης του Thiogamma: μέθοδος και δοσολογία

Διάλυμα προς έγχυση και πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Το διάλυμα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που παρασκευάζονται από συμπύκνωμα, χορηγείται ενδοφλεβίως.

Η ημερήσια δόση του Thiogamma είναι 600 mg (1 φιάλη διαλύματος ή 1 αμπούλα συμπυκνώματος).

Το φάρμακο χορηγείται σε διάστημα 30 λεπτών (με ρυθμό περίπου 1,7 ml ανά λεπτό).

Παρασκευή διαλύματος από το συμπύκνωμα: αναμίξτε το περιεχόμενο 1 αμπούλας με 50–250 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Αμέσως μετά την προετοιμασία, το διάλυμα θα πρέπει να καλυφθεί αμέσως με την παρεχόμενη προστατευτική θήκη από το φως. Αποθηκεύστε για όχι περισσότερο από 6 ώρες.

Όταν χρησιμοποιείτε το παρασκευασμένο διάλυμα, αφαιρέστε το μπουκάλι από τη χάρτινη συσκευασία και καλύψτε το αμέσως με μια προστατευτική θήκη από το φως. Η έγχυση πρέπει να πραγματοποιείται απευθείας από το φιαλίδιο.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία, ο ασθενής μεταφέρεται στη μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με άδειο στομάχι: να καταπίνονται ολόκληρα και να ξεπλένονται με αρκετό υγρό.

Η συνιστώμενη δόση του Thiogamma είναι 600 mg (1 δισκίο) την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, είναι 30-60 ημέρες.

Εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβανόμενα μαθήματα μπορούν να πραγματοποιηθούν 2-3 φορές το χρόνο.

Παρενέργειες

Διάλυμα και συμπύκνωση

Το thiogamma είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  1. από το ενδοκρινικό σύστημα: μειωμένη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα (διαταραχές της όρασης, αυξημένη εφίδρωση, ζάλη, πονοκέφαλος).
  2. από το κεντρικό νευρικό σύστημα: διαταραχή ή αλλαγή στις αισθήσεις γεύσης, σπασμοί, επιληπτικές κρίσεις.
  3. από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγικό εξάνθημα (πορφύρα), θρομβοπενία, θρομβοφλεβίτιδα, ακριβείς αιμορραγίες στο δέρμα και τους βλεννογόνους.
  4. από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: έκζεμα, κνησμός, εξάνθημα.
  5. από το όργανο της όρασης: διπλωπία.
  6. αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, συστηματικές αντιδράσεις (ενόχληση, ναυτία, κνησμός) μέχρι την ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ.
  7. τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, ερεθισμός, οίδημα.
  8. άλλο: σε περίπτωση ταχείας χορήγησης του φαρμάκου - δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (εμφανίζεται αίσθημα βάρους στο κεφάλι).

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Το thiogamma είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  1. αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, κνησμός, συστηματικές αντιδράσεις μέχρι την ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ.
  2. από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, έμετος.
  3. από το ενδοκρινικό σύστημα: μειωμένη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα (διαταραχές της όρασης, αυξημένη εφίδρωση, ζάλη, πονοκέφαλος).

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση θειοκτικού οξέος προκαλεί τα ακόλουθα συμπτώματα: πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο. Κατά τη λήψη 10–40 g Thiogamma σε συνδυασμό με αλκοόλ, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης, ακόμη και θανάτου.

Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας του φαρμάκου, εμφανίζεται σύγχυση ή ψυχοκινητική διέγερση, που συνήθως συνοδεύεται από γαλακτική οξέωση και γενικευμένους σπασμούς. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις αιμόλυσης, ραβδομυόλυσης, υπογλυκαιμίας, καταστολής του μυελού των οστών, διάχυτης ενδαγγειακής πήξης, πολυοργανικής ανεπάρκειας και καταπληξίας.

Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το θειοκτικό οξύ.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (και ιδιαίτερα στο αρχικό στάδιο) πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζουν τη δόση της ινσουλίνης ή ενός από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Thiogamma, δεν πρέπει να πίνετε αλκοολούχα ποτά, καθώς η αιθανόλη μειώνει τη θεραπευτική δράση του θειοκτικού οξέος και προάγει την ανάπτυξη και εξέλιξη της νευροπάθειας.

Κάθε δισκίο περιέχει 49 mg μονοϋδρικής λακτόζης, που αντιστοιχεί σε τουλάχιστον 0,0041 μονάδες ψωμιού.

Το θειοξικό οξύ δεν επηρεάζει την ικανότητα χειρισμού δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων ή οδήγησης αυτοκινήτου.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Tiogamma αντενδείκνυται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

  1. αιθανόλη και οι μεταβολίτες της: η επίδραση του θειοκτικού οξέος εξασθενεί.
  2. σισπλατίνη: η αποτελεσματικότητά της μειώνεται.
  3. γλυκοκορτικοστεροειδή: η αντιφλεγμονώδης δράση τους ενισχύεται.
  4. ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα: η επίδρασή τους ενισχύεται.

Το θειοκτικό οξύ δεσμεύει μέταλλα (σίδηρο, μαγνήσιο), επομένως, εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που τα περιέχουν, θα πρέπει να τηρούνται μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 2 ωρών μεταξύ των δόσεων.

Το θειοκτικό οξύ αντιδρά με μόρια σακχάρου [για παράδειγμα, με ένα διάλυμα λεβουλόζης (φρουκτόζη)], με αποτέλεσμα το σχηματισμό συμπλεγμάτων που δεν είναι διαλυτά.

Με τη μορφή διαλύματος έγχυσης, το Thiogamma είναι ασυμβίβαστο με διαλύματα που αντιδρούν με δισουλφιδικές και SH ομάδες, διάλυμα Ringer και διάλυμα δεξτρόζης.

Ανάλογα

Ανάλογα του Thiogamma είναι τα ακόλουθα φάρμακα: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασίες έως 25 °C.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για το Tiogamma

Το φάρμακο συνταγογραφείται αρκετά συχνά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και με προδιάθεση για πολυνευροπάθεια, καθώς είναι καλός προφυλακτικός παράγοντας για ασθένειες του περιφερικού νευρικού συστήματος.

Οι κριτικές του Thiogamma σημειώνουν ότι με μια σχετικά σύντομη πορεία θεραπείας, μπορούν να προληφθούν οι σοβαρές συνέπειες των ενδοκρινικών παθήσεων. Το πλεονέκτημα της χρήσης του φαρμάκου είναι η πολύ σπάνια ανάπτυξη πιθανών παρενεργειών.

Οι ειδικοί μιλούν επίσης θετικά για το Thiogamma, σημειώνοντας τις θεραπευτικές του ιδιότητες, τη σπάνια ανάπτυξη παρενεργειών και τη χαμηλή πιθανότητα υπερδοσολογίας.

Οι αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρατηρούνται συχνότερα σε ασθενείς με προδιάθεση. Για να αποφευχθούν τέτοιες αντιδράσεις, συνιστάται η διεξαγωγή ενός τεστ αλλεργίας πριν από τη χρήση του φαρμάκου.

Τιμή για το Tiogamma στα φαρμακεία

Τιμές για το Tiogamma στα φαρμακεία:

  1. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg (30 τεμάχια ανά συσκευασία) - από 894 ρούβλια.
  2. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg (60 τεμάχια ανά συσκευασία) - από 1835 ρούβλια.
  3. διάλυμα για έγχυση (φιάλη 50 ml, 1 τεμ.) - από 211 ρούβλια.
  4. διάλυμα για έγχυση (φιάλη 50 ml, 10 τεμ.) - από 1.784 ρούβλια.
  5. συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (αμπούλες 20 ml, 10 τεμ.) - από 1800 ρούβλια.

Θειογάμμα - αντιοξειδωτικό, μεταβολικό φάρμακο

Το θειοκτικό οξύ είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό (δεσμεύει τις ελεύθερες ρίζες). Στο σώμα σχηματίζεται κατά την οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση των άλφα-κετοξυλότων. Ως συνένζυμο των μιτοχονδριακών πολυενζυμικών συμπλεγμάτων, συμμετέχει στην οξειδωτική αποκαρβοξυλίωση του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων.

Βοηθά στη μείωση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα και στην αύξηση του γλυκογόνου στο ήπαρ, καθώς και στη μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη. Συμμετέχει στη ρύθμιση του μεταβολισμού των λιπιδίων και των υδατανθράκων, επηρεάζει το μεταβολισμό της χοληστερόλης, βελτιώνει τη λειτουργία του ήπατος και έχει αποτοξινωτική δράση σε περίπτωση δηλητηρίασης με άλατα βαρέων μετάλλων και άλλες δηλητηριάσεις. Έχει ηπατοπροστατευτική, υπολιπιδαιμική, υποχοληστερολαιμική, υπογλυκαιμική δράση. Βελτιώνει τον τροφισμό των νευρώνων.

Στον σακχαρώδη διαβήτη, το θειοκτικό οξύ μειώνει τον σχηματισμό τελικών προϊόντων προχωρημένης γλυκοζυλίωσης, βελτιώνει την ενδονευρική ροή του αίματος και αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταθειόνη σε φυσιολογικές τιμές, γεγονός που οδηγεί τελικά σε βελτίωση της λειτουργικής κατάστασης των περιφερικών νευρικών ινών στη διαβητική πολυνευροπάθεια.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό· η ταυτόχρονη λήψη με την τροφή μειώνει την απορρόφηση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 30–60% λόγω του φαινομένου της πρώτης διέλευσης από το ήπαρ. Η Tmax είναι περίπου 30 λεπτά, η Cmax είναι 4 μg/ml.

Με ενδοφλέβια χορήγηση, η Tmax είναι 10–11 λεπτά, η Cmax είναι περίπου 20 mcg/ml.

Έχει αποτέλεσμα πρώτης διέλευσης από το ήπαρ. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με οξείδωση και σύζευξη πλευρικής αλυσίδας. Η συνολική κάθαρση από το πλάσμα είναι 10–15 ml/min. Το θειοκτικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά (80–90%), σε μικρές ποσότητες - αμετάβλητα. T1/2 - 25 λεπτά.

Ενδείξεις χρήσης

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Θειογάμμα είναι: διαβητική πολυνευροπάθεια; αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Τρόπος εφαρμογής

Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και διαλύματος προς έγχυση Tiogamma

IV, με τη μορφή εγχύσεων, χορηγείται αργά (πάνω από 30 λεπτά) σε δόση 600 mg/ημέρα. Η συνιστώμενη πορεία χρήσης είναι 2-4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε την από του στόματος μορφή του φαρμάκου Thiogamma σε δόση 600 mg/ημέρα.

Το μπουκάλι του διαλύματος έγχυσης αφαιρείται από το κουτί και καλύπτεται αμέσως με την παρεχόμενη αντιφωτοπροστατευτική θήκη, επειδή Το θειοκτικό οξύ είναι φωτοευαίσθητο. Το έγχυμα γίνεται απευθείας από τη φιάλη. Ο ρυθμός έγχυσης είναι περίπου 1,7 ml/min.

Ένα διάλυμα προς έγχυση παρασκευάζεται από το συμπύκνωμα: τα περιεχόμενα 1 αμπούλας (που περιέχει 600 mg θειοκτικού οξέος) αναμιγνύονται με 50–250 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Αμέσως μετά την προετοιμασία, η φιάλη με το διάλυμα προς έγχυση που προκύπτει καλύπτεται με προστατευτική θήκη από το φως. Το διάλυμα προς έγχυση θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την παρασκευή. Ο μέγιστος χρόνος αποθήκευσης για το παρασκευασμένο διάλυμα προς έγχυση δεν είναι μεγαλύτερος από 6 ώρες.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Thiogamma

Από το στόμα, 1 φορά την ημέρα, με άδειο στομάχι, χωρίς μάσημα και με μικρή ποσότητα υγρού. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 30-60 ημέρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Είναι δυνατή η επανάληψη της πορείας της θεραπείας 2-3 φορές το χρόνο.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (πάνω από 1/10). συχνά (λιγότερο από 1/10, αλλά περισσότερο από 1/100). κατά περίπτωση (λιγότερο από 1/100, αλλά περισσότερο από 1/1000). σπάνια (λιγότερο από 1/1000, αλλά περισσότερο από 1/10000). πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1/10000, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων).

Από το αιμοποιητικό και το λεμφικό σύστημα: ακριβείς αιμορραγίες στους βλεννογόνους, δέρμα, θρομβοπενία, θρομβοφλεβίτιδα - πολύ σπάνια (για d/inf. διάλυμα). θρομβοπάθεια - πολύ σπάνια (για συγκεντρώσεις για d/inf. διάλυμα). αιμορραγικό εξάνθημα (πορφύρα) - πολύ σπάνια (για συγκεντρώσεις για d/μολυσματικό διάλυμα και δ/μολυσματικό διάλυμα).

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (μέχρι την ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ) - πολύ σπάνια (για το τραπέζι), σε ορισμένες περιπτώσεις (για συγκεντρώσεις για d/μολυσματικό διάλυμα και δ/μολυσματικό διάλυμα).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: αλλαγές ή διαταραχές στη γεύση - πολύ σπάνια (για όλες τις μορφές). επιληπτική κρίση - πολύ σπάνια (για συν.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: διπλωπία - πολύ σπάνια (για συγκέντρωση για d/inf. διάλυμα και d/inf. διάλυμα).

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση, κνησμός, έκζεμα, εξάνθημα) - πολύ σπάνια (για το τραπέζι), σε ορισμένες περιπτώσεις (για συγκεντρώσεις για d/μολυσματικό διάλυμα και d/μολυσματικό διάλυμα .).

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια - πολύ σπάνια (για το τραπέζι).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλεργικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερεθισμός, ερυθρότητα ή οίδημα) - πολύ σπάνια (για συμπυκνωμένο d/μολυσματικό διάλυμα), σε ορισμένες περιπτώσεις (για d/μολυσματικό διάλυμα). σε περίπτωση ταχείας χορήγησης του φαρμάκου, είναι πιθανή αύξηση της ICP (υπάρχει αίσθημα βάρους στο κεφάλι), δυσκολία στην αναπνοή (αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους) - συχνά (για τη συγκέντρωση για το d/inf . λύση), πολύ σπάνια (για τη λύση d/inf. .); λόγω της βελτιωμένης απορρόφησης της γλυκόζης, είναι δυνατή η μείωση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα και μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας (ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης) - πολύ σπάνια (για συγκεντρώσεις για διάλυμα d/inf. και πίνακας) , σε ορισμένες περιπτώσεις (για d/inf. λύση).

Εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή εμφανιστεί οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στις οδηγίες, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Θειογάμμα είναι: υπερευαισθησία στο θειοκτικό οξύ ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. εγκυμοσύνη; περίοδος θηλασμού? παιδιά κάτω των 18 ετών.

Επιπλέον για επικαλυμμένα δισκία: κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη. ανεπάρκεια λακτάσης; δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. Πριν πάρετε το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εγκυμοσύνη

Χρήση του φαρμάκου Θειογάμμα Αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χορήγηση θειοκτικού οξέος και σισπλατίνης, παρατηρείται μείωση της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης.

Το θειοκτικό οξύ δεσμεύει μέταλλα, επομένως δεν πρέπει να συνταγογραφείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν μεταλλικά ιόντα (για παράδειγμα, σίδηρο, μαγνήσιο, ασβέστιο).

Ενισχύει την αντιφλεγμονώδη δράση του GCS. Με την ταυτόχρονη χρήση θειοκτικού οξέος και ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, η επίδρασή τους μπορεί να ενισχυθεί.

Η αιθανόλη και οι μεταβολίτες της εξασθενούν την επίδραση του θειοκτικού οξέος.

Επιπλέον για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και διάλυμα προς έγχυση

Το θειοκτικό οξύ αντιδρά με μόρια σακχάρου, σχηματίζοντας δυσδιάλυτα σύμπλοκα, για παράδειγμα με διάλυμα λεβουλόζης (φρουκτόζη). Τα διαλύματα έγχυσης θειοκτικού οξέος δεν είναι συμβατά με το διάλυμα δεξτρόζης, το διάλυμα Ringer και τα διαλύματα που αντιδρούν με δισουλφιδικές και SH ομάδες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα υπερβολικής δόσης φαρμάκων Θειογάμμα: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος.

Κατά τη λήψη δόσεων 10 έως 40 g θειοκτικού οξέος σε συνδυασμό με αλκοόλ, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις δηλητηρίασης, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.

Συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας: ψυχοκινητική διέγερση ή σύγχυση, ακολουθούμενη συνήθως από ανάπτυξη γενικευμένων κρίσεων και γαλακτική οξέωση. Έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις υπογλυκαιμίας, σοκ, ραβδομυόλυσης, αιμόλυσης, διάχυτης ενδαγγειακής πήξης, καταστολής του μυελού των οστών και πολυοργανικής ανεπάρκειας.

Θεραπεία: συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ένα φάρμακο Θειογάμμα πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φόρμα έκδοσης

Thiogamma - πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, 30 mg/ml. 20 ml σε αμπούλες από καφέ γυαλί (τύπου Ι). Μια λευκή κουκκίδα εφαρμόζεται σε κάθε φύσιγγα χρώματος. 5 αμπούλες τοποθετούνται σε δίσκο από χαρτόνι με διαχωριστικά. 1, 2 ή 4 παλέτες μαζί με μια κρεμαστή θήκη προστασίας από το φως από μαύρο PE τοποθετούνται σε ένα κουτί από χαρτόνι.

Thiogamma - διάλυμα προς έγχυση, 12 mg/ml. 50 ml σε φιάλες από καφέ γυαλί (τύπου II), κλεισμένες με ελαστικό πώμα. Τα βύσματα στερεώνονται χρησιμοποιώντας καπάκια αλουμινίου, στην κορυφή των οποίων υπάρχουν παρεμβύσματα πολυπροπυλενίου. 1 ή 10 μπουκάλια μαζί με κρεμαστές φωτοπροστατευτικές θήκες (ανάλογα με τον αριθμό των φιαλών) από μαύρο PE και χωρίσματα από χαρτόνι τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Thiogamma - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg. 10 ταμπλέτες το καθένα σε blisters από PVC/PVDC/φύλλο αλουμινίου. 3, 6 ή 10 κυψέλες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Χημική ένωση

1 αμπούλα πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Tiogamma περιέχει τη δραστική ουσία: θειοκτική μεγλουμίνη 1167,7 mg (αντιστοιχεί σε 600 mg θειοκτικού οξέος).

Έκδοχα: macrogol 300 - 4000 mg; μεγλουμίνη - 6–18 mg; ενέσιμο νερό – έως 20 ml

1 φιάλη διαλύματος προς έγχυση Tiogamma περιέχει τη δραστική ουσία: άλας μεγλουμίνης του θειοκτικού οξέος 1167,7 mg (αντιστοιχεί σε 600 mg θειοκτικού οξέος).

Έκδοχα: macrogol 300 - 4000 mg; μεγλουμίνη; νερό για ένεση - έως 50 ml.

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Tiogamma περιέχει δραστική ουσία: θειοκτικό οξύ 600 mg.

Έκδοχα: υπρομελλόζη - 25 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 25 mg; MCC - 49 mg; μονοϋδρική λακτόζη - 49 mg; νατριούχος καρμελλόζη - 16 mg; τάλκης - 36,364 mg; σιμεθικόνη - 3,636 mg (διμεθικόνη και κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 94:6). στεατικό μαγνήσιο - 16 mg; κέλυφος: macrogol 6000 - 0,6 mg; υπρομελλόζη - 2,8 mg; τάλκης - 2 mg; λαυρυλοθειικό νάτριο - 0,025 mg.

Επιπροσθέτως

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στο αρχικό στάδιο της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της ινσουλίνης ή του από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου για να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας (ζάλη, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης, ναυτία), η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, κατά τη χρήση του φαρμάκου Thiogamma σε ασθενείς με έλλειψη γλυκαιμικού ελέγχου και σε σοβαρή γενική κατάσταση, μπορεί να αναπτυχθούν σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Thiogamma θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Thiogamma μειώνει το θεραπευτικό αποτέλεσμα και αποτελεί παράγοντα κινδύνου που συμβάλλει στην ανάπτυξη και εξέλιξη της νευροπάθειας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εκτέλεσης εργασίας που απαιτεί αυξημένη ταχύτητα σωματικών και ψυχικών αντιδράσεων. Η λήψη του φαρμάκου Thiogamma δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχήματος ή χειρισμού άλλων μηχανισμών.

Επιπλέον για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια γλυκόζης-ισομαλτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν Thiogamma.

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Thiogamma 600 mg περιέχει λιγότερο από 0,0041 XE.