Thiogamma 300 petunjuk harga penggunaan

Bacalah petunjuk ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini.
• Simpan instruksinya; Anda mungkin memerlukannya lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.
• Obat ini ditujukan untuk Anda pribadi dan tidak boleh diberikan kepada orang lain karena dapat membahayakan mereka meskipun mereka mempunyai gejala yang sama dengan Anda.

Nomor pendaftaran:

Nama obatnya:

Nama dagang obat: Thiogamma ®
Nama generik: asam tioktik

Bentuk sediaan:

tablet berlapis film.

Menggabungkan:

1 tablet salut selaput mengandung:
zat aktif: asam tioktik – 600 mg;
Eksipien: hypromellose 25,00 mg, silikon dioksida koloid 25,00 mg, selulosa mikrokristalin 69,00 mg, laktosa monohidrat 69,00 mg, natrium kroskarmelosa 16,00 mg, bedak 36,366 mg, simetikon 3,636 mg (dimetikon dan silikon dioksida koloidal 96:6), magnesium stearat 16,00 mg: cangkang: makrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, bedak 2,00 mg, natrium lauril sulfat 0,025 mg.

Keterangan:

tablet salut selaput berbentuk lonjong, bikonveks, permukaan halus dan agak mengkilat, dengan satu garis pemisah pada kedua sisinya, berwarna kuning dengan kemungkinan bercak putih dan kuning tua.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX:

Efek farmakologis:

Farmakodinamik:
Asam tioktik merupakan antioksidan endogen (mengikat radikal bebas).
Di dalam tubuh, ia terbentuk selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto. Membantu menurunkan konsentrasi glukosa darah dan meningkatkan glikogen di hati, serta mengurangi resistensi insulin.
Berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme lipid dan karbohidrat, mempengaruhi metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, memiliki efek detoksifikasi jika terjadi keracunan garam logam berat dan keracunan lainnya. Ia memiliki efek hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik. Meningkatkan trofisme neuron.
Pada diabetes mellitus, asam tioktik mengurangi pembentukan produk akhir glikasi lanjut, meningkatkan aliran darah endoneurial, meningkatkan kandungan glutathione ke nilai fisiologis, yang pada akhirnya mengarah pada perbaikan keadaan fungsional serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.

Farmakokinetik:
Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan, asupan bersamaan dengan makanan mengurangi penyerapan. Ketersediaan hayati – 30-60% karena efek “lintasan pertama” melalui hati. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (6 μg/ml) adalah sekitar 30 menit. Dimetabolisme di hati melalui oksidasi rantai samping dan konjugasi. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah. Waktu paruh 25 menit.

Indikasi untuk digunakan:

Polineuropati diabetik dan polineuropati alkoholik.

Kontraindikasi:

Hipersensitif terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya. Anak-anak di bawah usia 18 tahun.
Intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Masa kehamilan dan menyusui. (Lihat bagian “Gunakan selama kehamilan dan menyusui”).
• Sebelum meminum obat, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui:

Penggunaan Thiogamma ® selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi. (Lihat bagian "Kontraindikasi").

Petunjuk penggunaan dan dosis:

Resepkan 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® secara oral sekali sehari. Tablet diminum saat perut kosong, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan.
Durasi pengobatan adalah 30-60 hari, tergantung tingkat keparahan penyakitnya. Kursus pengobatan bisa diulang 2-3 kali setahun.

Efek samping:

Frekuensi efek samping diberikan sesuai dengan klasifikasi WHO:

Gangguan yang sangat jarang (Gastrointestinal (GIT):
mual, muntah, sakit perut, diare.
Gangguan sistem imun:
reaksi alergi (hingga berkembangnya syok anafilaksis), ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal; autoimun insulin syndrome (AIS), manifestasi klinis AIS dapat berupa : pusing, berkeringat, tremor otot, peningkatan denyut jantung, mual, sakit kepala, kebingungan, gangguan persepsi penglihatan, kehilangan kesadaran, koma.
Gangguan sistem saraf:
perubahan atau gangguan sensasi rasa.
Gangguan metabolisme dan nutrisi:
karena peningkatan penyerapan glukosa, penurunan konsentrasi glukosa darah mungkin terjadi. Dalam hal ini, gejala hipoglikemia dapat terjadi - pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan.
Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia):
Gangguan kulit dan subkutan:
eksim.
• Jika salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk menjadi lebih buruk, atau Anda melihat efek samping lain yang tidak tercantum dalam petunjuk, Beritahu dokter Anda tentang hal ini.

Overdosis:

Gejala: mual, muntah, sakit kepala.
Saat mengonsumsi dosis 10 hingga 40 g asam tioktik yang dikombinasikan dengan alkohol, kasus keracunan, termasuk kematian, diamati.
Gejala overdosis akut: agitasi atau kebingungan psikomotor, biasanya diikuti dengan timbulnya kejang umum dan pembentukan asidosis laktat. Kasus hipoglikemia, syok, rhabdomyolysis, hemolisis, koagulasi intravaskular diseminata, depresi sumsum tulang dan kegagalan multiorgan juga telah dijelaskan.
Pengobatannya bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi dengan obat lain:

Asam tioktik meningkatkan efek anti-inflamasi glukokortikosteroid. Dengan pemberian asam tioktik dan cisplatin secara simultan, terjadi penurunan efektivitas cisplatin.
Asam tioktik mengikat logam, sehingga tidak boleh diresepkan bersamaan dengan obat yang mengandung logam (misalnya zat besi, magnesium, kalsium) - interval antar dosis harus minimal 2 jam.
Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat ditingkatkan.
Etanol dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.
• Jika Anda sudah mengonsumsi obat lain atau berencana meminumnya, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Thiogamma ®.

instruksi khusus

Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi glukosa-isomaltosa sebaiknya tidak mengonsumsi Thiogamma ®.
Pada penderita diabetes melitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara terus menerus diperlukan, terutama pada tahap awal terapi.
Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari perkembangan hipoglikemia.
Jika hipoglikemia berkembang, Anda harus segera berhenti minum obat Thiogamma ®.
Jika muncul gejala hipersensitivitas, sebaiknya segera hentikan konsumsi obat Thiogamma ®.
Pasien yang memakai obat Thiogamma ® sebaiknya menahan diri dari minum alkohol. Konsumsi alkohol selama terapi dengan Thiogamma ® mengurangi efek terapeutik dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati.
1 tablet salut selaput Thiogamma ® 600 mg mengandung kurang dari 0,0041 unit roti.
Kasus perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) selama pengobatan dengan asam tioktik telah dijelaskan. Kemungkinan terjadinya AIS ditentukan oleh adanya alel HLA-DRB1*04:06 dan HLA-DRB1*04:03 pada pasien.

Dampak terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin:

Mengonsumsi obat Thiogamma ® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lainnya.

Surat pembebasan:

Tablet salut selaput 600 mg.
10 tablet salut selaput dalam lepuh yang terbuat dari PVC/PVDC/aluminium foil.
3, 6 atau 10 lecet beserta petunjuk penggunaan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan:

Simpan di tempat kering, pada suhu tidak melebihi 25° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal:

5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan liburan:

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Jerman

Pabrikan

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Jerman

Organisasi yang menerima keluhan konsumen:

Kantor perwakilan Verwag Pharma GmbH & Co. KG di Rusia.
117587, Moskow, jalan raya Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Thiogamma

Kode ATX: A16AX01

Bahan aktif: Asam tioktik

Pabrikan: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Jerman

Update deskripsi dan foto: 05/02/2018

Harga di apotek: dari 186 rubel.

Thiogamma adalah obat yang mengatur metabolisme lipid dan karbohidrat.

Bentuk rilis dan komposisi

1. larutan infus: transparan, kuning muda atau hijau kekuningan (50 ml dalam botol kaca gelap, 1 atau 10 botol dalam kotak karton);
2. konsentrat untuk pembuatan larutan infus: larutan transparan berwarna hijau kekuningan (20 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam nampan, 1, 2 atau 4 nampan dalam kotak karton);
3. tablet salut selaput: lonjong, cembung di kedua sisi, berwarna kuning muda dengan bercak putih dan kuning dengan intensitas bervariasi, dengan tanda di kedua sisi; pada penampang melintang terdapat inti berwarna kuning muda (10 buah dalam lepuh, 3, 6 atau 10 lecet dalam kotak karton).

Zat aktif – asam tiositik:

1. 1 ml larutan – 12 mg (600 mg dalam 1 botol);
2. 1 ml konsentrat – 30 mg (600 mg dalam 1 ampul);
3. 1 tablet – 600mg.

1. larutan: makrogol 300, meglumine, air untuk injeksi;
2. konsentrat: makrogol 300, meglumine, air untuk injeksi;
3. tablet: silikon dioksida koloidal, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, simetikon (dimetikon dan silikon dioksida koloidal dengan perbandingan 94:6), laktosa monohidrat, bedak, magnesium stearat, hipromelosa; komposisi cangkang: hypromellose, sodium lauryl sulfate, talk, makrogol 6000.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif obat ini adalah asam tioktik (alfa-lipoat). Ini adalah antioksidan endogen yang mengikat radikal bebas. Asam tioktik terbentuk di dalam tubuh selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto. Ini adalah koenzim kompleks multienzim di mitokondria dan terlibat dalam dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto dan asam piruvat.

Asam alfa lipoat membantu menurunkan kadar glukosa darah, meningkatkan konsentrasi glikogen di hati dan mengatasi resistensi insulin. Menurut mekanisme kerjanya, dekat dengan vitamin B.

Asam tioktik mengatur metabolisme karbohidrat dan lipid, meningkatkan fungsi hati dan merangsang metabolisme kolesterol. Ia memiliki efek hipolipidemik, hipoglikemik, hepatoprotektif dan hipokolesterolemik. Membantu meningkatkan nutrisi neuron.

Saat menggunakan garam megluminat asam alfa-lipoat (memiliki reaksi netral) dalam larutan untuk pemberian intravena, keparahan efek samping dapat dikurangi.

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara oral, asam tioktik diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Bila diminum bersamaan dengan makanan, penyerapan obat berkurang. Ketersediaan hayati adalah 30%. Untuk mencapai konsentrasi maksimum zat aktif, dibutuhkan waktu 40 hingga 60 menit.

Asam tioktik mengalami efek lintas pertama melalui hati. Dimetabolisme dalam dua cara: melalui konjugasi dan oksidasi rantai samping.

Volume distribusinya kira-kira 450 ml/kg. Hingga 80-90% dari dosis yang diminum diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit dan tidak berubah. Waktu paruh berkisar antara 20 hingga 50 menit. Klirens obat dalam plasma total adalah 10-15 ml/menit.

Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum dengan pemberian Thiogamma intravena adalah 10-11 menit, dan konsentrasi plasma maksimum adalah 25–38 mcg/ml. AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) adalah sekitar 5 mcg/jam/ml.

Indikasi untuk digunakan

Thiogamma adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan polineuropati (diabetes dan alkoholik).

Kontraindikasi

1. intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet);
2. usia di bawah 18 tahun;
3. kehamilan;
4. masa menyusui;
5. hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Petunjuk penggunaan Thiogamma: cara dan dosis

Larutan infus dan konsentrat untuk pembuatan larutan infus

Solusinya, termasuk yang dibuat dari konsentrat, diberikan secara intravena.

Dosis harian Thiogamma adalah 600 mg (1 botol larutan atau 1 ampul konsentrat).

Obat ini diberikan selama 30 menit (dengan kecepatan sekitar 1,7 ml per menit).

Pembuatan larutan dari konsentrat: campurkan isi 1 ampul dengan 50–250 ml larutan natrium klorida 0,9%. Segera setelah persiapan, larutan harus segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disertakan. Simpan tidak lebih dari 6 jam.

Saat menggunakan larutan yang sudah disiapkan, keluarkan botol dari kemasan karton dan segera tutupi dengan wadah pelindung cahaya. Infus harus dilakukan langsung dari botol.

Durasi pengobatan adalah 2-4 minggu. Jika perlu untuk melanjutkan terapi, pasien dipindahkan ke bentuk obat tablet.

Tablet berlapis film

Tablet harus diminum saat perut kosong: ditelan utuh dan dicuci dengan cairan secukupnya.

Dosis Thiogamma yang dianjurkan adalah 600 mg (1 tablet) per hari.

Durasi pengobatan, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya, adalah 30-60 hari.

Jika perlu, kursus berulang dapat dilakukan 2-3 kali setahun.

Efek samping

Solusi dan konsentrasi

Thiogamma umumnya ditoleransi dengan baik. Jarang, termasuk kasus terisolasi, efek samping berikut terjadi:

1. dari sistem endokrin: penurunan konsentrasi glukosa dalam darah (gangguan penglihatan, peningkatan keringat, pusing, sakit kepala);
2. dari sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan sensasi rasa, kejang, serangan epilepsi;
3. dari sistem hematopoietik: ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, tromboflebitis, perdarahan di kulit dan selaput lendir;
4. dari kulit dan jaringan subkutan: eksim, gatal, ruam;
5. dari organ penglihatan: diplopia;
6. reaksi alergi: urtikaria, reaksi sistemik (ketidaknyamanan, mual, gatal) hingga berkembangnya syok anafilaksis;
7. reaksi lokal: hiperemia, iritasi, bengkak;
8. lainnya: dengan pemberian obat yang cepat - kesulitan bernapas, peningkatan tekanan intrakranial (terjadi perasaan berat di kepala).

Tablet berlapis film

Thiogamma umumnya ditoleransi dengan baik. Jarang, termasuk kasus terisolasi, efek samping berikut terjadi:

1. reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, gatal, reaksi sistemik hingga berkembangnya syok anafilaksis;
2. dari sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare, muntah;
3. dari sistem endokrin: penurunan konsentrasi glukosa dalam darah (gangguan penglihatan, peningkatan keringat, pusing, sakit kepala).

Overdosis

Overdosis asam tioktik menyebabkan gejala berikut: sakit kepala, mual dan muntah. Saat mengonsumsi 10–40 g Thiogamma dalam kombinasi dengan alkohol, kasus keracunan parah, bahkan kematian, telah dilaporkan.

Dalam kasus overdosis obat akut, terjadi kebingungan atau agitasi psikomotor, biasanya disertai asidosis laktat dan kejang umum. Kasus hemolisis, rhabdomyolysis, hipoglikemia, penekanan sumsum tulang, koagulasi intravaskular diseminata, kegagalan multiorgan dan syok telah dijelaskan.

Pengobatannya bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus untuk asam tioktik.

instruksi khusus

Pasien diabetes mellitus selama pengobatan (dan terutama pada tahap awal) perlu memantau konsentrasi glukosa dalam darah dan, jika perlu, menyesuaikan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral.

Selama pengobatan dengan Thiogamma, Anda tidak boleh minum minuman beralkohol, karena etanol mengurangi efek terapeutik asam tioktik dan mendorong perkembangan dan perkembangan neuropati.

Setiap tablet mengandung 49 mg laktosa monohidrat, yang setara dengan setidaknya 0,0041 unit roti.

Asam tioktik tidak mempengaruhi kemampuan mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya atau mengendarai mobil.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dilarang digunakan pada wanita hamil dan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Menurut petunjuknya, Tiogamma dikontraindikasikan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Interaksi obat

1. etanol dan metabolitnya: efek asam tioktik melemah;
2. cisplatin: efektivitasnya menurun;
3. glukokortikosteroid: efek antiinflamasinya ditingkatkan;
4. insulin, obat hipoglikemik oral: efeknya ditingkatkan.

Asam tioktik mengikat logam (besi, magnesium), oleh karena itu, jika penggunaan simultan obat yang mengandung logam tersebut diperlukan, interval minimal 2 jam antara dosis harus diperhatikan.

Asam tioktik bereaksi dengan molekul gula [misalnya, dengan larutan levulosa (fruktosa)], menghasilkan pembentukan kompleks yang sedikit larut.

Dalam bentuk larutan infus, Thiogamma tidak kompatibel dengan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH, larutan Ringer, dan larutan dekstrosa.

Analog

Analogi Thiogamma adalah obat berikut: Thioctacid BV, Asam lipoat, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu hingga 25 °C.

Umur simpan – 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dibagikan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tiogamma

Obat ini cukup sering diresepkan untuk pasien diabetes mellitus dan kecenderungan polineuropati, karena merupakan agen profilaksis yang baik untuk penyakit pada sistem saraf tepi.

Ulasan tentang Thiogamma mencatat bahwa dengan pengobatan yang relatif singkat, konsekuensi parah dari penyakit endokrin dapat dicegah. Keuntungan menggunakan obat ini adalah sangat jarang terjadinya kemungkinan efek samping.

Para ahli juga berbicara positif tentang Thiogamma, mencatat sifat terapeutiknya, jarang terjadinya efek samping dan rendahnya kemungkinan overdosis.

Reaksi alergi pada kulit yang mungkin terjadi selama pengobatan paling sering diamati pada pasien dengan kecenderungan. Untuk menghindari reaksi tersebut, dianjurkan untuk melakukan tes alergi sebelum menggunakan obat.

Harga Tiogamma di apotek

Harga Tiogamma di apotek:

1. tablet salut selaput, 600 mg (30 buah per bungkus) – dari 894 rubel;
2. tablet salut selaput, 600 mg (60 buah per bungkus) – dari 1.835 rubel;
3. solusi untuk infus (botol 50 ml, 1 pc.) – dari 211 rubel;
4. larutan infus (botol 50 ml, 10 pcs.) – dari 1.784 rubel.
5. konsentrat untuk menyiapkan larutan infus (ampul 20 ml, 10 pcs.) – dari 1800 rubel.

Tiogamma - antioksidan, obat metabolisme

Asam tioktik merupakan antioksidan endogen (mengikat radikal bebas). Di dalam tubuh, ia terbentuk selama dekarboksilasi oksidatif alfa-ketoksilot. Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto.

Membantu menurunkan konsentrasi glukosa darah dan meningkatkan glikogen di hati, serta mengurangi resistensi insulin. Berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme lipid dan karbohidrat, mempengaruhi metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, dan memiliki efek detoksifikasi jika terjadi keracunan garam logam berat dan keracunan lainnya. Ia memiliki efek hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik. Meningkatkan trofisme neuron.

Pada diabetes mellitus, asam tioktik mengurangi pembentukan produk akhir glikasi lanjut, meningkatkan aliran darah endoneurial, meningkatkan kandungan glutathione ke nilai fisiologis, yang pada akhirnya mengarah pada perbaikan keadaan fungsional serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.

Farmakokinetik

Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan, asupan bersamaan dengan makanan mengurangi penyerapan. Ketersediaan hayati adalah 30-60% karena efek lintasan pertama melalui hati. Tmax sekitar 30 menit, Cmax 4 μg/ml.

Dengan pemberian intravena, Tmax adalah 10-11 menit, Cmax sekitar 20 mcg/ml.

Memiliki efek first pass melalui hati. Dimetabolisme di hati melalui oksidasi rantai samping dan konjugasi. Klirens plasma total adalah 10-15 ml/menit. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah. T1/2 - 25 menit.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan obat Tiogamma adalah: polineuropati diabetik; polineuropati alkoholik.

Modus aplikasi

Konsentrat untuk pembuatan larutan infus dan larutan infus Tiogamma

IV dalam bentuk infus diberikan secara perlahan (lebih dari 30 menit) dengan dosis 600 mg/hari. Kursus penggunaan yang disarankan adalah 2-4 minggu. Kemudian Anda dapat melanjutkan konsumsi obat Thiogamma dalam bentuk oral dengan dosis 600 mg/hari.

Botol larutan infus dikeluarkan dari kotaknya dan segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disediakan, karena Asam tioktik sensitif terhadap cahaya. Infus dibuat langsung dari botolnya. Kecepatan injeksi sekitar 1,7 ml/menit.

Larutan infus dibuat dari konsentrat: isi 1 ampul (mengandung 600 mg asam tioktik) dicampur dengan 50–250 ml larutan natrium klorida 0,9%. Segera setelah persiapan, botol dengan larutan infus yang dihasilkan ditutup dengan wadah pelindung cahaya. Solusi infus harus diberikan segera setelah persiapan. Waktu penyimpanan maksimum larutan infus yang disiapkan tidak lebih dari 6 jam.

Tablet salut selaput Thiogamma

Secara oral, 1 kali sehari, dengan perut kosong, tanpa dikunyah dan dengan sedikit cairan. Durasi pengobatan adalah 30-60 hari, tergantung tingkat keparahan penyakitnya. Dimungkinkan untuk mengulangi pengobatan 2-3 kali setahun.

Efek samping

Frekuensi reaksi merugikan diberikan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (lebih dari 1/10); sering (kurang dari 1/10, tetapi lebih dari 1/100); kadang-kadang (kurang dari 1/100, tetapi lebih dari 1/1000); jarang (kurang dari 1/1000, tetapi lebih dari 1/10000); sangat jarang (kurang dari 1/10.000, termasuk kasus terisolasi).

Dari sistem hematopoietik dan limfatik: perdarahan tepat pada selaput lendir, kulit, trombositopenia, tromboflebitis - sangat jarang (untuk larutan d/inf.); trombopati - sangat jarang (untuk konsentrasi larutan d/inf.); ruam hemoragik (purpura) - sangat jarang (untuk konsentrasi d/larutan infeksi dan d/larutan infeksi).

Pada bagian dari sistem kekebalan: reaksi alergi sistemik (hingga berkembangnya syok anafilaksis) - sangat jarang (untuk tabel), dalam beberapa kasus (untuk konsentrasi larutan d/infeksi dan d/larutan infeksi).

Dari sisi sistem saraf pusat: perubahan atau gangguan sensasi rasa - sangat jarang (untuk semua bentuk); kejang epilepsi - sangat jarang (untuk conc.

Dari sisi organ penglihatan: diplopia - sangat jarang (untuk konsentrasi larutan d/inf. dan larutan d/inf.).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: reaksi alergi pada kulit (urtikaria, gatal, eksim, ruam) - sangat jarang (untuk tabel), dalam beberapa kasus (untuk konsentrasi larutan d/infeksi dan larutan d/infeksi.).

Dari saluran pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare - sangat jarang (untuk tabel).

Reaksi merugikan lainnya: reaksi alergi di tempat suntikan (iritasi, kemerahan atau bengkak) - sangat jarang (untuk larutan d/infeksi pekat), dalam beberapa kasus (untuk larutan d/infeksi); dalam kasus pemberian obat yang cepat, peningkatan ICP mungkin terjadi (ada perasaan berat di kepala), kesulitan bernapas (reaksi ini hilang dengan sendirinya) - sering (untuk konsentrasi d/inf .solusi), sangat jarang (untuk solusi d/inf. .); karena peningkatan penyerapan glukosa, penurunan konsentrasi glukosa dalam darah mungkin terjadi, dan gejala hipoglikemia dapat terjadi (pusing, peningkatan keringat, sakit kepala, gangguan penglihatan) - sangat jarang (untuk konsentrasi larutan d/inf. dan table) , dalam beberapa kasus (untuk solusi d/inf.).

Jika salah satu dari efek samping ini memburuk atau muncul efek samping lain yang tidak tercantum dalam petunjuk, Anda harus memberi tahu dokter Anda.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan obat Tiogamma adalah: hipersensitivitas terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya; kehamilan; masa menyusui; anak-anak di bawah usia 18 tahun.

Selain itu untuk tablet salut: intoleransi galaktosa herediter; defisiensi laktase; malabsorpsi glukosa-galaktosa. Sebelum mengonsumsi obat, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.

Kehamilan

Penggunaan obat Tiogamma Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Dengan pemberian asam tioktik dan cisplatin secara simultan, terjadi penurunan efektivitas cisplatin.

Asam tioktik mengikat logam, sehingga tidak boleh diresepkan bersamaan dengan obat yang mengandung ion logam (misalnya zat besi, magnesium, kalsium).

Memperkuat efek anti-inflamasi GCS. Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat ditingkatkan.

Etanol dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.

Selain itu untuk konsentrat untuk larutan infus dan larutan untuk infus

Asam tioktik bereaksi dengan molekul gula membentuk kompleks yang sukar larut, misalnya dengan larutan levulosa (fruktosa). Larutan infus asam tioktik tidak cocok dengan larutan dekstrosa, larutan Ringer dan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH.

Overdosis

Gejala overdosis obat Tiogamma: mual, muntah, sakit kepala.

Saat mengonsumsi dosis 10 hingga 40 g asam tioktik yang dikombinasikan dengan alkohol, kasus keracunan, termasuk kematian, diamati.

Gejala overdosis akut: agitasi atau kebingungan psikomotor, biasanya diikuti dengan perkembangan kejang umum dan asidosis laktat. Kasus hipoglikemia, syok, rhabdomyolysis, hemolisis, koagulasi intravaskular diseminata, depresi sumsum tulang dan kegagalan multiorgan juga telah dijelaskan.

Pengobatan: simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Kondisi penyimpanan

Sebuah obat Tiogamma harus disimpan di tempat terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Surat pembebasan

Thiogamma - konsentrat untuk larutan infus, 30 mg/ml. 20 ml dalam ampul terbuat dari kaca coklat (tipe I). Sebuah titik putih diterapkan pada setiap ampul cat. 5 ampul ditempatkan dalam nampan karton dengan sekat. 1, 2 atau 4 palet bersama dengan kotak pelindung lampu gantung yang terbuat dari PE hitam ditempatkan di dalam kotak karton.

Thiogamma - larutan infus, 12 mg/ml. 50 ml dalam botol kaca coklat (tipe II), ditutup dengan sumbat karet. Sumbat dipasang menggunakan tutup aluminium, di atasnya terdapat gasket polipropilen. 1 atau 10 botol beserta kotak pelindung lampu gantung (sesuai jumlah botol) berbahan PE hitam dan sekat karton ditempatkan di dalam kotak karton.

Thiogamma - tablet salut selaput, 600 mg. masing-masing 10 tablet dalam lepuh yang terbuat dari PVC/PVDC/aluminium foil. 3, 6 atau 10 lecet ditempatkan di dalam kotak karton.

Menggabungkan

1 ampul konsentrat untuk pembuatan larutan infus Tiogamma mengandung zat aktif: meglumine thioctate 1167,7 mg (setara dengan 600 mg thioctic acid).

Eksipien: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin - 6–18 mg; air untuk injeksi – hingga 20 ml

1 botol larutan infus Tiogamma mengandung zat aktif: garam meglumine dari asam tioktik 1167,7 mg (setara dengan 600 mg asam tioktik).

Eksipien: makrogol 300 - 4000 mg; meglumin; air untuk injeksi - hingga 50 ml.

1 tablet salut selaput Tiogamma mengandung zat aktif : asam tioktik 600 mg.

Eksipien: hipromelosa - 25 mg; silikon dioksida koloid - 25 mg; PKS - 49mg; laktosa monohidrat - 49 mg; natrium karmelosa - 16 mg; bedak - 36,364 mg; simetikon - 3,636 mg (dimetikon dan silikon dioksida koloidal 94:6); magnesium stearat - 16 mg; cangkang: makrogol 6000 - 0,6 mg; hipromelosa - 2,8 mg; bedak - 2 mg; natrium lauril sulfat - 0,025 mg.

Selain itu

Pada penderita diabetes melitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara terus menerus diperlukan, terutama pada tahap awal terapi. Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari perkembangan hipoglikemia. Jika terjadi gejala hipoglikemia (pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan, mual), terapi harus segera dihentikan. Dalam kasus yang terisolasi, ketika menggunakan obat Thiogamma pada pasien dengan kurangnya kontrol glikemik dan kondisi umum yang parah, reaksi anafilaksis yang serius dapat terjadi.

Pasien yang memakai Thiogamma harus menghindari minum alkohol. Konsumsi alkohol selama terapi dengan Thiogamma mengurangi efek terapeutik dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati.

Berdampak pada kemampuan mengemudikan mobil atau melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan kecepatan reaksi fisik dan mental. Mengonsumsi obat Thiogamma tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lain.

Selain itu untuk tablet salut selaput.

Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi glukosa-isomaltosa sebaiknya tidak mengonsumsi Thiogamma.

Satu tablet salut selaput Thiogamma 600 mg mengandung kurang dari 0,0041 XE.