Hướng dẫn sử dụng Thiogamma 300 giá bán

Đọc kỹ những hướng dẫn này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này.
• Lưu lại các hướng dẫn, bạn có thể cần chúng lần nữa.
• Nếu bạn có thắc mắc, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
• Thuốc này là dành cho cá nhân bạn và không nên đưa cho người khác vì nó có thể gây hại cho họ ngay cả khi họ có những triệu chứng giống bạn.

Số đăng ký:

Tên thuốc:

Tên thương mại của thuốc: Thiogamma ®
Tên chung: axit thioctic

Dạng bào chế:

viên nén bao phim.

Hợp chất:

1 viên bao phim chứa:
hoạt chất: axit thioctic – 600 mg;
Tá dược: hypromellose 25,00 mg, silicon dioxide dạng keo 25,00 mg, cellulose vi tinh thể 69,00 mg, lactose monohydrat 69,00 mg, natri croscarmellose 16,00 mg, talc 36,366 mg, simethicone 3,636 mg (dimethicon và silicon dioxide keo 96: 6), magie stearat 16,00 mg: vỏ: macrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, talc 2,00 mg, natri lauryl sulfat 0,025 mg.

Sự miêu tả:

Viên nén bao phim thuôn dài, hai mặt lồi, bề mặt nhẵn và hơi bóng, có một đường phân chia ở hai mặt, màu vàng, có thể có các đốm trắng và vàng đậm.

Nhóm dược lý:

Mã ATX:

Tác dụng dược lý:

Dược lực học:
Axit thioctic là một chất chống oxy hóa nội sinh (liên kết các gốc tự do).
Trong cơ thể, nó được hình thành trong quá trình khử carboxyl oxy hóa của axit alpha-keto.
Là một coenzym của phức hợp đa enzim ty thể, nó tham gia vào quá trình khử carboxyl oxy hóa của axit pyruvic và axit alpha-keto. Giúp giảm nồng độ glucose trong máu và tăng glycogen ở gan, cũng như giảm tình trạng kháng insulin.
Tham gia điều hòa chuyển hóa lipid và carbohydrate, ảnh hưởng đến chuyển hóa cholesterol, cải thiện chức năng gan, có tác dụng giải độc trong các trường hợp ngộ độc muối kim loại nặng và các trường hợp nhiễm độc khác. Nó có tác dụng bảo vệ gan, hạ lipid máu, hạ cholesterol máu, hạ đường huyết. Cải thiện dinh dưỡng của tế bào thần kinh.
Trong bệnh đái tháo đường, axit thioctic làm giảm sự hình thành các sản phẩm cuối glycation tiên tiến, cải thiện lưu lượng máu nội mô và tăng hàm lượng glutathione lên các giá trị sinh lý, cuối cùng dẫn đến cải thiện trạng thái chức năng của các sợi thần kinh ngoại biên trong bệnh đa dây thần kinh tiểu đường.

Dược động học:
Khi dùng bằng đường uống, nó được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, dùng đồng thời với thức ăn làm giảm sự hấp thu. Sinh khả dụng – 30-60% do hiệu ứng “truyền đầu tiên” qua gan. Thời gian đạt nồng độ tối đa (6 µg/ml) là khoảng 30 phút. Chuyển hóa ở gan bằng quá trình oxy hóa và liên hợp chuỗi bên. Axit thioctic và các chất chuyển hóa của nó được đào thải qua thận (80-90%), với số lượng nhỏ - không thay đổi. Chu kỳ bán rã 25 phút.

Hướng dẫn sử dụng:

Bệnh đa dây thần kinh do tiểu đường và bệnh đa dây thần kinh do rượu.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với axit thioctic hoặc các thành phần khác của thuốc. Trẻ em dưới 18 tuổi.
Không dung nạp galactose di truyền, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Thời kỳ mang thai và cho con bú. (Xem phần “Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú”).
• Trước khi dùng thuốc phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú:

Chống chỉ định sử dụng Thiogamma ® trong thời kỳ mang thai và cho con bú. (Xem phần “Chống chỉ định”).

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng:

Kê đơn 600 mg (1 viên) Thiogamma ® uống mỗi ngày một lần. Các viên thuốc được uống khi bụng đói, không nhai, với một lượng nhỏ chất lỏng.
Thời gian điều trị là 30-60 ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh. Quá trình điều trị có thể được lặp lại 2-3 lần một năm.

Tác dụng phụ:

Tần suất các phản ứng bất lợi được đưa ra theo phân loại của WHO:

Rối loạn rất hiếm gặp (Tiêu hóa (GIT):
buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
phản ứng dị ứng (lên đến sự phát triển của sốc phản vệ), phát ban da, nổi mề đay, ngứa; hội chứng insulin tự miễn (AIS), biểu hiện lâm sàng của AIS có thể là: chóng mặt, đổ mồ hôi, run cơ, tăng nhịp tim, buồn nôn, nhức đầu, lú lẫn, suy giảm thị giác, mất ý thức, hôn mê.
Rối loạn hệ thần kinh:
thay đổi hoặc rối loạn cảm giác vị giác.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
do sự hấp thụ glucose được cải thiện nên có thể giảm nồng độ glucose trong máu. Trong trường hợp này, các triệu chứng hạ đường huyết có thể xảy ra - chóng mặt, đổ mồ hôi nhiều, nhức đầu, rối loạn thị giác.
Tần số không xác định (không thể xác định từ dữ liệu có sẵn):
Rối loạn da và dưới da:
bệnh chàm.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được nêu trong hướng dẫn trở nên trầm trọng hơn hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, Hãy cho bác sĩ của bạn về điều này.

Quá liều:

Triệu chứng: buồn nôn, nôn, nhức đầu.
Khi dùng liều từ 10 đến 40 g axit thioctic kết hợp với rượu, đã quan sát thấy các trường hợp nhiễm độc, kể cả tử vong.
Các triệu chứng của quá liều cấp tính: kích động hoặc lú lẫn về tâm thần vận động, thường dẫn đến sự phát triển của co giật toàn thân và hình thành nhiễm toan lactic. Các trường hợp hạ đường huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan máu, đông máu nội mạch lan tỏa, suy tủy xương và suy đa cơ quan cũng đã được mô tả.
Điều trị có triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc.

Tương tác với các thuốc khác:

Axit thioctic tăng cường tác dụng chống viêm của glucocorticosteroid. Với việc sử dụng đồng thời axit thioctic và cisplatin, hiệu quả của cisplatin sẽ giảm đi.
Axit thioctic liên kết với kim loại, vì vậy không nên kê đơn đồng thời với các thuốc có chứa kim loại (ví dụ sắt, magie, canxi) - khoảng cách giữa các liều ít nhất là 2 giờ.
Với việc sử dụng đồng thời axit thioctic và insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống, tác dụng của chúng có thể được tăng cường.
Ethanol và các chất chuyển hóa của nó làm suy yếu tác dụng của axit thioctic.
• Nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác hoặc dự định dùng chúng, hãy nhớ tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng Thiogamma ®.

hướng dẫn đặc biệt

Những bệnh nhân mắc chứng không dung nạp fructose di truyền hiếm gặp, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt glucose-isomaltose không nên dùng Thiogamma ®.
Ở bệnh nhân đái tháo đường, việc theo dõi liên tục nồng độ glucose trong máu là cần thiết, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều trị.
Trong một số trường hợp, cần giảm liều insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống để tránh phát triển hạ đường huyết.
Nếu hạ đường huyết phát triển, bạn phải ngừng dùng thuốc Thiogamma ® ngay lập tức.
Nếu xuất hiện triệu chứng quá mẫn, bạn phải ngừng dùng thuốc Thiogamma ® ngay lập tức.
Bệnh nhân dùng thuốc Thiogamma ® nên hạn chế uống rượu. Tiêu thụ rượu trong quá trình điều trị bằng Thiogamma ® làm giảm hiệu quả điều trị và là yếu tố nguy cơ góp phần vào sự phát triển và tiến triển của bệnh lý thần kinh.
1 viên bao phim Thiogamma ® 600 mg chứa ít hơn 0,0041 đơn vị bánh mì.
Các trường hợp phát triển hội chứng insulin tự miễn dịch (AIS) trong quá trình điều trị bằng axit thioctic đã được mô tả. Khả năng mắc AIS được xác định bởi sự hiện diện của các alen HLA-DRB1*04:06 và HLA-DRB1*04:03 ở bệnh nhân.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Dùng thuốc Thiogamma ® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành các cơ chế khác.

Hình thức phát hành:

Viên nén bao phim 600 mg.
10 viên nén bao phim đựng trong vỉ làm bằng nhựa PVC/PVDC/nhôm.
3, 6 hoặc 10 vỉ kèm theo hướng dẫn sử dụng đựng trong hộp bìa cứng.

Điều kiện bảo quản:

Bảo quản ở nơi khô ráo, ở nhiệt độ không quá 25°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày:

5 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều kiện nghỉ phép:

Người giữ giấy chứng nhận đăng ký

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Đức

nhà chế tạo

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Đức

Tổ chức tiếp nhận khiếu nại của người tiêu dùng:

Văn phòng đại diện Verwag Pharma GmbH & Co. KG ở Nga.
117587, Moscow, đường cao tốc Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.

Thiogamma: hướng dẫn sử dụng và đánh giá

Tên Latin: Thiogamma

Mã ATX: A16AX01

Thành phần hoạt chất: Axit Thioctic

Nhà sản xuất: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Đức

Cập nhật mô tả và hình ảnh: 02/05/2018

Giá tại các hiệu thuốc: từ 186 rúp.

Thiogamma là một loại thuốc điều chỉnh chuyển hóa lipid và carbohydrate.

Hình thức phát hành và thành phần

1. dung dịch truyền: trong suốt, màu vàng nhạt hoặc xanh vàng (50 ml trong chai thủy tinh sẫm màu, 1 hoặc 10 chai trong hộp bìa cứng);
2. cô đặc để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền: dung dịch trong suốt màu xanh vàng (20 ml trong ống thủy tinh sẫm màu, 5 ống trong khay, 1, 2 hoặc 4 khay trong hộp bìa cứng);
3. viên nén bao phim: hình thuôn dài, lồi ở cả hai mặt, màu vàng nhạt với các tạp chất màu trắng và vàng với cường độ khác nhau, có vết ở cả hai mặt; mặt cắt ngang có lõi màu vàng nhạt (10 vỉ trong vỉ, 3, 6 hoặc 10 vỉ trong hộp bìa cứng).

Hoạt chất – axit thioctic:

1. 1 ml dung dịch – 12 mg (600 mg trong 1 chai);
2. 1 ml cô đặc – 30 mg (600 mg trong 1 ống);
3. 1 viên – 600 mg.

1. dung dịch: macrogol 300, meglumine, nước pha tiêm;
2. cô đặc: macrogol 300, meglumine, nước pha tiêm;
3. viên nén: silicon dioxide keo, natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, simethicone (dimethicone và silicon dioxide keo theo tỷ lệ 94:6), monohydrat lactose, talc, magie stearat, hypromellose; Thành phần vỏ: hypromellose, natri lauryl sunfat, talc, macrogol 6000.

Tính chất dược lý

Dược lực học

Thành phần hoạt chất của thuốc là axit thioctic (alpha-lipoic). Nó là một chất chống oxy hóa nội sinh liên kết các gốc tự do. Axit thioctic được hình thành trong cơ thể trong quá trình khử carboxyl oxy hóa của axit alpha-keto. Nó là một coenzym của phức hợp đa enzim trong ty thể và tham gia vào quá trình khử carboxyl oxy hóa của axit alpha-keto và axit pyruvic.

Axit alpha lipoic giúp giảm lượng đường trong máu, tăng nồng độ glycogen trong gan và khắc phục tình trạng kháng insulin. Theo cơ chế tác dụng thì gần giống với vitamin B.

Axit thioctic điều hòa chuyển hóa carbohydrate và lipid, cải thiện chức năng gan và kích thích chuyển hóa cholesterol. Nó có tác dụng hạ đường huyết, hạ đường huyết, bảo vệ gan và hạ cholesterol máu. Giúp cải thiện dinh dưỡng tế bào thần kinh.

Khi sử dụng muối meglunic của axit alpha-lipoic (có phản ứng trung tính) trong dung dịch tiêm tĩnh mạch, mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể giảm đi.

Dược động học

Khi dùng bằng đường uống, axit thioctic được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Khi dùng đồng thời với thức ăn, sự hấp thu của thuốc sẽ giảm. Sinh khả dụng là 30%. Để đạt được nồng độ tối đa của hoạt chất, phải mất từ ​​​​40 đến 60 phút.

Axit thioctic trải qua tác dụng truyền đầu tiên qua gan. Được chuyển hóa theo hai cách: bằng cách liên hợp và bằng quá trình oxy hóa chuỗi bên.

Thể tích phân bố khoảng 450 ml/kg. Có tới 80–90% liều dùng được đào thải qua thận dưới dạng chất chuyển hóa và không thay đổi. Thời gian bán hủy dao động từ 20 đến 50 phút. Độ thanh thải toàn phần trong huyết tương của thuốc là 10–15 ml/phút.

Thời gian để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương khi tiêm tĩnh mạch Thiogamma là 10–11 phút và nồng độ tối đa trong huyết tương là 25–38 mcg/ml. AUC (diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian) là khoảng 5 mcg/giờ/ml.

Hướng dẫn sử dụng

Thiogamma là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh đa dây thần kinh (bệnh tiểu đường và nghiện rượu).

Chống chỉ định

1. không dung nạp galactose di truyền, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose (đối với máy tính bảng);
2. tuổi dưới 18 tuổi;
3. thai kỳ;
4. thời kỳ cho con bú;
5. mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Hướng dẫn sử dụng Thiogamma: phương pháp và liều lượng

Dung dịch tiêm truyền và dung dịch đậm đặc để pha chế dung dịch tiêm truyền

Dung dịch, bao gồm cả dung dịch được pha chế từ chất cô đặc, được tiêm tĩnh mạch.

Liều Thiogamma hàng ngày là 600 mg (1 chai dung dịch hoặc 1 ống cô đặc).

Thuốc được dùng trong 30 phút (với tốc độ khoảng 1,7 ml mỗi phút).

Chuẩn bị dung dịch từ chất cô đặc: trộn lượng chứa trong 1 ống với 50–250 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Ngay sau khi chuẩn bị, dung dịch phải được đậy ngay bằng hộp chống ánh sáng đi kèm. Lưu trữ không quá 6 giờ.

Khi sử dụng dung dịch đã chuẩn bị, hãy lấy chai ra khỏi bao bì bìa cứng và đậy ngay bằng hộp chống ánh sáng. Việc truyền dịch nên được thực hiện trực tiếp từ lọ.

Thời gian điều trị là 2-4 tuần. Nếu cần tiếp tục điều trị, bệnh nhân sẽ được chuyển sang dạng thuốc viên.

Viên nén bao phim

Các viên thuốc nên được uống khi bụng đói: nuốt toàn bộ và rửa sạch với đủ chất lỏng.

Liều khuyến cáo của Thiogamma là 600 mg (1 viên) mỗi ngày.

Thời gian điều trị, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, là 30-60 ngày.

Nếu cần thiết, các khóa học lặp đi lặp lại có thể được thực hiện 2-3 lần một năm.

Phản ứng phụ

Dung dịch và cô đặc

Thiogamma thường được dung nạp tốt. Hiếm khi, kể cả những trường hợp cá biệt, các tác dụng phụ sau đây xảy ra:

1. từ hệ thống nội tiết: giảm nồng độ glucose trong máu (rối loạn thị giác, tăng tiết mồ hôi, chóng mặt, nhức đầu);
2. từ hệ thống thần kinh trung ương: rối loạn hoặc thay đổi cảm giác vị giác, co giật, động kinh;
3. từ hệ thống tạo máu: phát ban xuất huyết (ban xuất huyết), giảm tiểu cầu, viêm tắc tĩnh mạch, xuất huyết điểm ở da và màng nhầy;
4. từ da và mô dưới da: chàm, ngứa, phát ban;
5. từ cơ quan thị giác: nhìn đôi;
6. phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phản ứng toàn thân (khó chịu, buồn nôn, ngứa) cho đến sự phát triển của sốc phản vệ;
7. phản ứng tại chỗ: tăng huyết áp, kích ứng, sưng tấy;
8. khác: trong trường hợp dùng thuốc nhanh - khó thở, tăng áp lực nội sọ (có cảm giác nặng nề ở đầu).

Viên nén bao phim

Thiogamma thường được dung nạp tốt. Hiếm khi, kể cả những trường hợp cá biệt, các tác dụng phụ sau đây xảy ra:

1. phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban da, ngứa, phản ứng toàn thân dẫn đến sốc phản vệ;
2. từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa;
3. Từ hệ thống nội tiết: giảm nồng độ glucose trong máu (rối loạn thị giác, tăng tiết mồ hôi, chóng mặt, nhức đầu).

Quá liều

Quá liều axit thioctic gây ra các triệu chứng sau: nhức đầu, buồn nôn và nôn. Khi dùng 10–40 g Thiogamma kết hợp với rượu, đã có báo cáo về các trường hợp nhiễm độc nặng, thậm chí tử vong.

Trong trường hợp quá liều cấp tính, xảy ra lú lẫn hoặc kích động tâm thần vận động, thường kèm theo nhiễm toan lactic và co giật toàn thân. Các trường hợp tan máu, tiêu cơ vân, hạ đường huyết, ức chế tủy xương, đông máu nội mạch lan tỏa, suy đa cơ quan và sốc đã được mô tả.

Điều trị có triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho axit thioctic.

hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân đái tháo đường trong quá trình điều trị (và đặc biệt là ở giai đoạn đầu) cần theo dõi nồng độ glucose trong máu và nếu cần, điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống.

Trong quá trình điều trị bằng Thiogamma, bạn không nên uống đồ uống có cồn, vì ethanol làm giảm tác dụng điều trị của axit thioctic và thúc đẩy sự phát triển và tiến triển của bệnh lý thần kinh.

Mỗi viên chứa 49 mg lactose monohydrat, tương ứng với ít nhất 0,0041 đơn vị bánh mì.

Axit thioctic không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc nguy hiểm hoặc khả năng lái xe.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc bị cấm sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú.

Sử dụng khi còn nhỏ

Theo hướng dẫn, Tiogamma chống chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Tương tác thuốc

1. ethanol và các chất chuyển hóa của nó: tác dụng của axit thioctic bị suy yếu;
2. cisplatin: hiệu quả của nó giảm;
3. glucocorticosteroid: tác dụng chống viêm của chúng được tăng cường;
4. insulin, thuốc hạ đường huyết đường uống: tác dụng của chúng được tăng cường.

Axit thioctic liên kết với các kim loại (sắt, magie), do đó, nếu cần sử dụng đồng thời các thuốc có chứa chúng thì nên tuân thủ khoảng cách ít nhất 2 giờ giữa các liều.

Axit thioctic phản ứng với các phân tử đường [ví dụ, với dung dịch levulose (fructose)], dẫn đến sự hình thành các phức chất ít tan.

Ở dạng dung dịch tiêm truyền, Thiogamma không tương thích với các dung dịch phản ứng với nhóm disulfide và SH, dung dịch Ringer và dung dịch dextrose.

Tương tự

Tương tự của Thiogamma là các loại thuốc sau: Thioctaxit BV, Axit Lipoic, Thiolepta, Berlition 300, Thioctaxit 600T.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản xa tầm tay trẻ em, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ lên tới 25°C.

Thời hạn sử dụng - 5 năm.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Phân phối theo toa.

Đánh giá về Tiogamma

Thuốc thường được kê đơn cho bệnh nhân đái tháo đường và có khuynh hướng mắc bệnh đa dây thần kinh, vì đây là thuốc dự phòng tốt cho các bệnh về hệ thần kinh ngoại biên.

Nhận xét của Thiogamma lưu ý rằng với một quá trình điều trị tương đối ngắn, có thể ngăn ngừa được hậu quả nghiêm trọng của các bệnh nội tiết. Ưu điểm của việc sử dụng thuốc là rất hiếm khi xảy ra các tác dụng phụ.

Các chuyên gia cũng nói tích cực về Thiogamma, lưu ý các đặc tính chữa bệnh của nó, hiếm khi xảy ra các tác dụng phụ và khả năng quá liều thấp.

Phản ứng dị ứng da có thể xảy ra trong quá trình điều trị thường được quan sát thấy ở những bệnh nhân có khuynh hướng. Để tránh những phản ứng như vậy, nên tiến hành xét nghiệm dị ứng trước khi sử dụng thuốc.

Giá thuốc Tiogamma ở hiệu thuốc

Giá thuốc Tiogamma ở hiệu thuốc:

1. viên nén bao phim, 600 mg (30 miếng mỗi gói) – từ 894 rúp;
2. viên nén bao phim, 600 mg (60 miếng mỗi gói) – từ 1835 rúp;
3. dung dịch tiêm truyền (chai 50 ml, 1 chiếc.) – từ 211 rúp;
4. dung dịch tiêm truyền (chai 50 ml, 10 chiếc.) – từ 1.784 rúp.
5. cô đặc để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền (ống 20 ml, 10 chiếc.) – từ 1800 rúp.

thiogamma - Thuốc chống oxy hóa, chuyển hóa

Axit thioctic là một chất chống oxy hóa nội sinh (liên kết các gốc tự do). Trong cơ thể, nó được hình thành trong quá trình khử carboxyl oxy hóa của alpha-ketoxylot. Là một coenzym của phức hợp đa enzim ty thể, nó tham gia vào quá trình khử carboxyl oxy hóa của axit pyruvic và axit alpha-keto.

Giúp giảm nồng độ glucose trong máu và tăng glycogen ở gan, cũng như giảm tình trạng kháng insulin. Tham gia điều hòa chuyển hóa lipid và carbohydrate, ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa cholesterol, cải thiện chức năng gan và có tác dụng giải độc trong trường hợp ngộ độc muối kim loại nặng và các tình trạng nhiễm độc khác. Nó có tác dụng bảo vệ gan, hạ lipid máu, hạ cholesterol máu, hạ đường huyết. Cải thiện dinh dưỡng của tế bào thần kinh.

Trong bệnh đái tháo đường, axit thioctic làm giảm sự hình thành các sản phẩm cuối glycation tiên tiến, cải thiện lưu lượng máu nội mô và tăng hàm lượng glutathione lên các giá trị sinh lý, cuối cùng dẫn đến cải thiện trạng thái chức năng của các sợi thần kinh ngoại biên trong bệnh đa dây thần kinh tiểu đường.

Dược động học

Khi dùng bằng đường uống, nó được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, dùng đồng thời với thức ăn làm giảm sự hấp thu. Sinh khả dụng là 30–60% do tác dụng đầu tiên qua gan. Tmax khoảng 30 phút, Cmax là 4 µg/ml.

Khi tiêm tĩnh mạch, Tmax là 10–11 phút, Cmax khoảng 20 mcg/ml.

Có tác dụng truyền đầu tiên qua gan. Chuyển hóa ở gan bằng quá trình oxy hóa và liên hợp chuỗi bên. Độ thanh thải toàn phần trong huyết tương là 10–15 ml/phút. Axit thioctic và các chất chuyển hóa của nó được đào thải qua thận (80–90%), với số lượng nhỏ - không thay đổi. T1/2 - 25 phút.

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định sử dụng thuốc thiogamma là: bệnh đa dây thần kinh do tiểu đường; bệnh đa dây thần kinh do rượu.

Phương thức ứng dụng

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền và dung dịch tiêm truyền Tiogamma

IV, ở dạng tiêm truyền, được tiêm chậm (trên 30 phút) với liều 600 mg/ngày. Quá trình sử dụng được khuyến nghị là 2-4 tuần. Sau đó, bạn có thể tiếp tục dùng thuốc Thiogamma dạng uống với liều 600 mg/ngày.

Chai dung dịch truyền được lấy ra khỏi hộp và ngay lập tức được đậy bằng hộp chống ánh sáng đi kèm, vì Axit thioctic nhạy cảm với ánh sáng. Việc truyền dịch được thực hiện trực tiếp từ chai. Tốc độ tiêm khoảng 1,7 ml/phút.

Dung dịch tiêm truyền được chuẩn bị từ chất cô đặc: lượng trong 1 ống (chứa 600 mg axit thioctic) được trộn với 50–250 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Ngay sau khi chuẩn bị, chai chứa dung dịch truyền thu được được đậy bằng hộp chống ánh sáng. Dung dịch truyền phải được dùng ngay sau khi chuẩn bị. Thời gian bảo quản tối đa dung dịch đã chuẩn bị để truyền không quá 6 giờ.

Viên nén bao phim Thiogamma

Uống 1 lần mỗi ngày khi bụng đói, không nhai và với một lượng nhỏ chất lỏng. Thời gian điều trị là 30-60 ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh. Có thể lặp lại quá trình điều trị 2-3 lần một năm.

Phản ứng phụ

Tần suất các phản ứng bất lợi được đưa ra theo phân loại của WHO: rất thường xuyên (hơn 1/10); thường xuyên (ít hơn 1/10, nhưng lớn hơn 1/100); đôi khi (ít hơn 1/100, nhưng lớn hơn 1/1000); hiếm (dưới 1/1000, nhưng lớn hơn 1/10000); rất hiếm (dưới 1/10000, kể cả trường hợp cá biệt).

Từ hệ thống tạo máu và bạch huyết: xuất huyết điểm ở màng nhầy, da, giảm tiểu cầu, viêm tĩnh mạch huyết khối - rất hiếm (đối với dung dịch d/inf.); bệnh huyết khối - rất hiếm (đối với nồng độ của dung dịch d/inf.); phát ban xuất huyết (ban xuất huyết) - rất hiếm (đối với nồng độ của dung dịch d/lây nhiễm và dung dịch d/lây nhiễm).

Về phía hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng toàn thân (cho đến sự phát triển của sốc phản vệ) - rất hiếm (đối với bảng), trong một số trường hợp (đối với nồng độ của dung dịch d/lây nhiễm và d/dung dịch lây nhiễm).

Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: thay đổi hoặc rối loạn cảm giác vị giác - rất hiếm (đối với tất cả các dạng); động kinh - rất hiếm (đối với conc.

Từ phía cơ quan thị giác: nhìn đôi - rất hiếm (đối với sự tập trung cho dung dịch d/inf. và dung dịch d/inf.).

Về phía da và mô dưới da: phản ứng dị ứng da (nổi mề đay, ngứa, chàm, phát ban) - rất hiếm khi (đối với bảng), trong một số trường hợp (đối với nồng độ cho dung dịch d/lây nhiễm và d/dung dịch nhiễm trùng .).

Từ đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy - rất hiếm (đối với bảng).

Các phản ứng bất lợi khác: phản ứng dị ứng tại chỗ tiêm (kích ứng, tấy đỏ hoặc sưng tấy) - rất hiếm khi (đối với dung dịch d/lây nhiễm đậm đặc), trong một số trường hợp (đối với dung dịch d/lây nhiễm); trong trường hợp dùng thuốc nhanh, có thể tăng ICP (có cảm giác nặng đầu), khó thở (những phản ứng này tự biến mất) - thường (đối với nồng độ cho d/inf . giải pháp), rất hiếm khi (đối với giải pháp d/inf. .); do sự hấp thu glucose được cải thiện, có thể làm giảm nồng độ glucose trong máu và có thể xảy ra các triệu chứng hạ đường huyết (chóng mặt, tăng tiết mồ hôi, nhức đầu, rối loạn thị giác) - rất hiếm (đối với nồng độ của dung dịch d/inf. và table) , trong một số trường hợp (đối với giải pháp d/inf.).

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên trầm trọng hơn hoặc xuất hiện bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, bạn nên thông báo cho bác sĩ.

Chống chỉ định

Chống chỉ định với việc sử dụng thuốc thiogamma là: mẫn cảm với axit thioctic hoặc các thành phần khác của thuốc; thai kỳ; thời kỳ cho con bú; trẻ em dưới 18 tuổi.

Ngoài ra đối với viên nén bao: không dung nạp galactose di truyền; thiếu lactase; kém hấp thu glucose-galactose. Trước khi dùng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Thai kỳ

Sử dụng thuốc thiogamma Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Tương tác với các thuốc khác

Với việc sử dụng đồng thời axit thioctic và cisplatin, hiệu quả của cisplatin sẽ giảm đi.

Axit thioctic liên kết với kim loại nên không nên kê đơn đồng thời với các thuốc có chứa ion kim loại (ví dụ sắt, magie, canxi).

Tăng cường tác dụng chống viêm của GCS. Với việc sử dụng đồng thời axit thioctic và insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống, tác dụng của chúng có thể được tăng cường.

Ethanol và các chất chuyển hóa của nó làm suy yếu tác dụng của axit thioctic.

Ngoài ra đối với dung dịch đậm đặc để tiêm truyền và dung dịch tiêm truyền

Axit thioctic phản ứng với các phân tử đường, tạo thành các phức chất hòa tan kém, ví dụ như với dung dịch levulose (fructose). Dung dịch truyền axit thioctic không tương thích với dung dịch dextrose, dung dịch Ringer và các dung dịch phản ứng với nhóm disulfide và SH.

Quá liều

Triệu chứng quá liều thuốc thiogamma: buồn nôn, nôn, nhức đầu.

Khi dùng liều từ 10 đến 40 g axit thioctic kết hợp với rượu, đã quan sát thấy các trường hợp nhiễm độc, kể cả tử vong.

Các triệu chứng của quá liều cấp tính: kích động hoặc lú lẫn về tâm thần vận động, thường dẫn đến sự phát triển của các cơn động kinh toàn thể và nhiễm toan lactic. Các trường hợp hạ đường huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan máu, đông máu nội mạch lan tỏa, suy tủy xương và suy đa cơ quan cũng đã được mô tả.

Điều trị: triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc.

Điều kiện bảo quản

Một loại thuốc thiogamma nên được bảo quản ở nơi tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Mẫu phát hành

Thiogamma - cô đặc để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền, 30 mg/ml. 20 ml trong ống thủy tinh màu nâu (loại I). Một chấm trắng được áp dụng cho mỗi ống sơn. 5 ống thuốc được đặt trong một khay bìa cứng có ngăn. 1, 2 hoặc 4 pallet cùng với hộp treo bảo vệ đèn làm bằng PE màu đen được đặt trong hộp bìa cứng.

Thiogamma - dung dịch tiêm truyền, 12 mg/ml. 50 ml đựng trong chai thủy tinh màu nâu (loại II), có nút cao su đậy kín. Các phích cắm được cố định bằng nắp nhôm, phía trên có các miếng đệm bằng polypropylen. 1 hoặc 10 chai cùng với hộp treo chống sáng (tùy theo số lượng chai) làm bằng PE màu đen và vách ngăn bằng bìa cứng được đặt trong hộp bìa cứng.

Thiogamma - viên nén bao phim, 600 mg. mỗi viên 10 viên trong vỉ làm bằng nhựa PVC/PVDC/nhôm. 3, 6 hoặc 10 vỉ được đặt trong hộp các tông.

hợp chất

1 ống cô đặc để pha dung dịch truyền Tiogamma chứa hoạt chất: meglumine thioctate 1167,7 mg (tương ứng với 600 mg axit thioctic).

Tá dược: macrogol 300 - 4000 mg; meglumine - 6–18 mg; nước pha tiêm - tối đa 20 ml

1 chai dung dịch truyền Tiogamma chứa hoạt chất: muối meglumine của axit thioctic 1167,7 mg (tương ứng với 600 mg axit thioctic).

Tá dược: macrogol 300 - 4000 mg; meglumin; nước pha tiêm - tối đa 50 ml.

1 viên nén bao phim Tiogamma chứa hoạt chất: axit thioctic 600 mg.

Tá dược: hypromellose - 25 mg; silicon dioxide dạng keo - 25 mg; MCC - 49 mg; monohydrat lactose - 49 mg; natri carmellose - 16 mg; bột talc - 36,364 mg; simethicone - 3,636 mg (dimethicon và silicon dioxide dạng keo 94:6); magie stearat - 16 mg; vỏ: macrogol 6000 - 0,6 mg; hypromellose - 2,8 mg; bột talc - 2 mg; natri lauryl sunfat - 0,025 mg.

Ngoài ra

Ở bệnh nhân đái tháo đường, việc theo dõi liên tục nồng độ glucose trong máu là cần thiết, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều trị. Trong một số trường hợp, cần giảm liều insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống để tránh phát triển hạ đường huyết. Nếu xảy ra các triệu chứng hạ đường huyết (chóng mặt, đổ mồ hôi nhiều, nhức đầu, rối loạn thị giác, buồn nôn), nên ngừng điều trị ngay lập tức. Trong những trường hợp cá biệt, khi sử dụng thuốc Thiogamma ở những bệnh nhân thiếu kiểm soát đường huyết và trong tình trạng chung nghiêm trọng, phản ứng phản vệ nghiêm trọng có thể phát triển.

Bệnh nhân dùng Thiogamma nên tránh uống rượu. Uống rượu trong khi điều trị bằng Thiogamma làm giảm hiệu quả điều trị và là yếu tố nguy cơ góp phần vào sự phát triển và tiến triển của bệnh lý thần kinh.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc thực hiện công việc đòi hỏi tốc độ phản ứng thể chất và tinh thần tăng lên. Dùng thuốc Thiogamma không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành các cơ chế khác.

Ngoài ra đối với viên nén bao phim.

Những bệnh nhân mắc chứng không dung nạp fructose di truyền hiếm gặp, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt glucose-isomaltose không nên dùng Thiogamma.

Một viên Thiogamma 600 mg bao phim chứa ít hơn 0,0041 XE.